ИБУПРОФЕН БЕНЕЛ 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшаются или если температура тела сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней у детей или 10 дней у взрослых, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензия для приема внутрь и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Бенел 20 мг/мл суспензии для приема внутрь
3. Как принимать Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензия для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Бенел 20 мг/мл суспензии для приема внутрь
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензия для приема внутрь и для чего он используется

Это суспензия для приема внутрь. Она выпускается в упаковках по 100, 150 и 200 мл, включая орального шприца на 5 мл с градуированной шкалой 0,5 мл.

Ибупрофен эффективен для снижения боли и температуры.

Ибупрофен Бенел показан для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также в случаях лихорадки.

2. Перед приемом Ибупрофена Бенел 20 мг/мл суспензии для приема внутрь

Не принимайтеИбупрофен Бенел 20 мг/млсуспензию для приема внутрь, если:

• вы аллергичны к ибупрофену или любому из компонентов лекарства
• у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки
• вы имели аллергические реакции типа астмы при приеме противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих препаратов
• у вас астма, ринит или крапивница
• у вас тяжелое заболевание печени, почек или сердца
• у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови
• вы рвете кровью, имеете черный стул или диарею с кровью
• вы находитесь на последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

• если вы имели заболевания желудка или кишечника (например, язву), в этом случае не следует принимать это лекарство без медицинского наблюдения. Боль в желудке или кишечнике не должна лечиться этим лекарством
• если при приеме лекарства вы чувствуете жжение или боль в желудке, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Если у вас есть другие заболевания или аллергия, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства
• если у вас гипертония или у вас снижена функция почек, сердца или печени, если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства
• ибупрофен относится к группе лекарств, которые могут снижать фертильность женщины. Этот эффект обратим, когда прекращается прием лекарства
• не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 (Как принимать Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензию для приема внутрь)
• если у вас ветрянка (инфекционное заболевание, характерное для детского возраста), не следует принимать ибупрофен
• в случае обезвоживания, например, сильной диареи или рвоты, особенно у детей, необходимо выпить много жидкости и немедленно обратиться к врачу.
• если у вас межмитотическая порфирия (редкое расстройство, при котором в моче и кале выделяется большое количество порфиринов)

Противовоспалительные и обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте курс лечения.

Прежде чем принимать Ибупрофен Бенел 20 мг/мл, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы имели сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• у вас инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Ибупрофен Бенел 20 мг/мл может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, возможно, что Ибупрофен Бенел 20 мг/мл может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Кожные реакции:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Бенел 20 мг/мл. Прекратите принимать Ибупрофен Бенел 20 мг/мл и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

ПриемИбупрофена Бенел 20 мг/млсуспензии для приема внутрь с пищей и напитками:

Принимайте это лекарство с пищей или молоком.

Употребление ибупрофена пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер... в день), может привести к желудочному кровотечению.

Беременность:

Использование ибупрофена во время беременности должно быть ограничено. Если это необходимо, врач назначит самую низкую эффективную дозу и на самый короткий период.

Не следует использовать в последнем триместре беременности. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. После 20-й недели беременности Ибупрофен Бенел может привести к проблемам с почками у плода, если принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные обследования.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

Важно для женщин:

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно контролироваться вашим врачом.

Грудное вскармливание:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Использование у детей:

• Не давайте детям младше 2 лет без консультации с врачом.

Использование у пациентов старше 65 лет:

Пациенты пожилого возраста более склонны к его побочным эффектам, поэтому иногда может потребоваться снижение дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Хотя не ожидается эффектов в этом отношении, необходимо использовать с осторожностью, если вы заметите сонливость или головокружение.

Важная информация о некоторых компонентахИбупрофена Бенел 20 мг/млсуспензии для приема внутрь:

Поскольку он содержит азорубин, может вызывать аллергические реакции. Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит 57,5 мг натрия на 5 мл, что должно учитываться у пациентов с диетами, бедными натрием.

Это лекарство содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

ИспользованиеИбупрофена Бенел 20 мг/млс другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибупрофен Бенел 20 мг/мл может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений некоторых мышц)
• Циклоспорин и такролимус (используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов)
• Дигоксин (используется для сердца)
• Фенитоин (при лечении эпилепсии)
• Фуросемид и другие тиазидные диуретики (используются для удаления мочи)
• Литий (используется для лечения депрессии)
• Метотрексат (используется при лечении рака и ревматоидного артрита)
• Лекарства, используемые для снижения уровня глюкозы в крови, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин
• Мифепристон (индуктор абортов)
• Пентоксифиллин (используется при нарушениях кровообращения)
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях)
• Хинолоны (используются при инфекциях)
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используются для снижения уровня холестерина в крови)

• Сульфаниламиды (используются при инфекциях)
• Сульфинпиразон (при подагре)
• Такрин (используется при лечении болезни Альцгеймера)
• Тромболитические средства (лекарства, которые растворяют или разрушают тромбы крови)
• Зидовудин (используется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД)
• Не следует использовать с другими обезболивающими и противовоспалительными лекарствами (нестероидными противовоспалительными препаратами и кортикостероидами), которые снижают боль и воспаление, без консультации с врачом.
• Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка
• Прием ибупрофена с пищей задерживает его всасывание.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Бенел 20 мг/мл. Поэтому необходимо всегда консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Бенел 20 мг/мл с другими лекарствами.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство.

3. Как принимать Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензию для приема внутрь

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Это лекарство принимается внутрь.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

• Дети от 1 до 12 лет:

Дозы для детей младше 2 лет всегда устанавливаются под медицинским наблюдением.

Дозы, указанные в следующей таблице, могут быть повторены каждые 6-8 часов, не превышая суточную дозу, указанную в третьем столбце

Также можно установить схему дозирования 5-10 мг/кг веса и на прием, каждые 6-8 часов; максимум 20 мг/кг веса и в день.

• Подростки от 12 до 18 лет: принимают дозу 10 мл (200 мг ибупрофена) каждые 4-6 часов, если необходимо. Не принимайте более 6 доз по 10 мл (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
• Взрослые: принимают дозу 10 мл (200 мг ибупрофена) каждые 4-6 часов, если необходимо.

Если боль или температура не реагируют на дозу 10 мл (200 мг ибупрофена), можно использовать приемы по 20 мл (400 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов.

Не принимайте более 1200 мг в течение 24 часов.

• Пациенты старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: необходимо снизить дозу и проконсультироваться с врачом.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Принимайте лекарство с пищей или молоком, особенно если вы испытываете желудочно-кишечные расстройства.

Прием этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 10 дней (5 дней для детей) или температура более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Бенел, чем следует:

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь немедленно с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Бенел:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензия для приема внутрь может иметь побочные эффекты.

Часто (более 1 из 100 пациентов, но менее 1 из 10 пациентов): усталость, головная боль, расстройства желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), расстройства кожи (кожные высыпания, зуд) и звон в ушах.

Редко (более 1 из 1000 пациентов, но менее 1 из 100 пациентов): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, желудочно-кишечные кровотечения и язвы, расстройства сна и легкая тревога, размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и слуховые расстройства.

В очень редких случаях (более 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1000 пациентов) могут возникнуть: отек (отек из-за задержки жидкости), расстройства крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, расстройства печени (включая желтуху), депрессия, расстройства почек (включая острый интерстициальный нефрит с гематурией, протеинурией и иногда нефротический синдром), расстройства зрения (помутнение зрения), жесткость шеи и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), одышка (затруднение дыхания) и ангioneurotic отек (реакция кровообращения, которая влияет на глубокие слои кожи с воспалением и отеком).

В очень редких случаях (менее 1 из 10 000 пациентов) могут возникнуть: асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), расстройства крови (апластическая анемия и гемолитическая анемия) и свертываемости, тяжелые расстройства кожи, глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритема мультиформе) и токсический эпидермальный некролиз (поражения кожи и слизистых оболочек, которые приводят к отслоению кожи) и эритема мультиформе.

Частота "неизвестна": общая красная сыпь с чешуйками, с бугорками под кожей и пузырями, в основном на складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритема). Прекратите принимать Ибупрофен Бенел 20 мг/мл, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами:

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Бенел 20 мг/мл суспензии для приема внутрь

Храните Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензию для приема внутрь вне досягаемости и виду детей. Не требуются специальные условия хранения.

Срок годности

Не используйте Ибупрофен Бенел 20 мг/мл суспензию для приема внутрь после срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Каждые 5 мл пероральной суспензии содержат 100 мг Ибупрофена в качестве активного вещества.

Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: Бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, содовая сакарина (Е-954), хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантановая, жидкий мальтитол (Е-965), аромат клубники, глицерин (Е-422) и очищенная вода.

Владелец лицензии:

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

Улица Ла-Гранха, д. 1

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Фармалидер, S.A.,

Улица Арагонесес, д. 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Лаборатории Фармасьерра Манюфактуринг, S.L.

Шоссе Ирун, км 26,200

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид) Испания

или

Эдэфарм S.L.

Промзона Энчилагар-дель-Рулло, 117

Вильямарчанте, 46191, Валенсия

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Июль2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/