ИБУПРОФЕН (АРГИНИН) КЕРН ФАРМА 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma 600 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma
3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma и для чего он используется

Ибупрофен (аргинина) относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma

Не принимайте этот препарат

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные или кровянистые испражнения.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной болью в животе или постоянной болью, и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.

• Если вы одновременно принимаете препараты, которые нарушают свертываемость крови, такие как антикоагулянты, также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если у вас есть головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас есть ветряная оспа.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибупрофеном (аргинина) Kern Pharma: были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном (аргинина) Kern Pharma и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").

• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием препаратов типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен (аргинина) может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен (аргинина) может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации мочевины и креатинина в крови, а также концентрации калия (может увеличиться)
• С помощью тестов функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Использование Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma может влиять на или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Антиагреганты (препараты, которые предотвращают образование тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (препараты, которые лечат проблемы со свертываемостью/предотвращают свертываемость, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие кровяное давление, такие как ингибиторы АПФ (например, каптоприл), бета-блокаторы (например, атенолол) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лозартан).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, используемый для медицинского аборта).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (препараты, используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (препараты, используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выделения мочи).
• Пентоксифиллин (для интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (препарат, используемый для лечения подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (препарат, используемый для лечения диабета).
• Такролимус (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата).
• Зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Тромболитические препараты (препараты, которые растворяют тромбы).
• Антибиотики группы аминогликозидов, такие как нейомицин.
• Экстракты трав, такие как экстракт Гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять на или быть под влиянием лечения Ибупрофеном (аргинина) Kern Pharma. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma с другими препаратами.

Прием Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma с пищей и напитками

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность возникновения проблем с желудком.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста"). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных мер предосторожности.

Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma содержит аспартам и сахарозу

Этот препарат может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждый пакет содержит 30 мг аспартама, что эквивалентно 16,84 мг фенилаланина.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном (аргининой). Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте Ибупрофен (аргинину) дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать эффективную дозу во время минимально необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально. Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат во время еды.

Взрослые:

Для взрослых и подростков от 14 до 18 лет принимается один пакет (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.

Дети:

Не рекомендуется использовать этот препарат для детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую он содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше дозы Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma, чем должно быть

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил содержимое пакета, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровянистые сгустки), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, путаницу и нарушение координации мышц.

Могут появиться более серьезные симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема больших количеств необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен (аргинина) может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену (аргинине), чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Пищеварительные:

Самые частые побочные эффекты, которые возникают при приеме препаратов, подобных ибупрофену (аргинине), - это пищеварительные: язвы желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже встречается гастрит.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), ухудшение дивертикулита, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные ибупрофену (аргинине), могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении препаратами, подобными ибупрофену (аргинине).

Кожные:

Прекратите лечение Ибупрофеном (аргининой) и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут быть предшествованы температурой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Препараты, подобные ибупрофену (аргинине), могут быть связаны, хотя и очень редко, с серьезными пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи), фоточувствительные реакции, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибупрофен (аргинина) Kern Pharma, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: Может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и эозинофилию (повышение уровня определенного типа белых кровяных клеток).

Иммунная система:

Нечасто: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко: серьезные аллергические реакции (анафилактический шок). В случае серьезной реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и температура (системный lupus эритематозус).

Нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неуверенности.

Редко: парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системным lupus эритематозусом или другими коллагеновыми заболеваниями), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита были шейным симфизитом, головной болью, тошнотой, рвотой, температурой или дезориентацией.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховая и вестибулярная система:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах.

Редко: трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое или размытое зрение.

Кровеносная система:

Редко: снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (типа белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточная функция костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовое или кожное кровотечение.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почечная и мочевая система:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (заболевание почек), нефротического синдрома (состояние, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печень и желчевыделительная система:

Препараты, подобные ибупрофену (аргинине), могут быть связаны, хотя и редко, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуху (желтый цвет кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие расстройства:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном (аргининой), хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могут включать температуру, кожную сыпь, боль в животе, сильную и постоянную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотонию или шок.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная и постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарство, которое вам не нужно, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена (аргинина) Kern Pharma 600 мг гранул для перорального раствора

• Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг Ибупрофена.

• Другие компоненты: аргинина, аспартам (Е-951), сахароза, бикарбонат натрия, сакерин натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидная безводная кремнезем, ментоловый аромат и мятный аромат (содержит кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Белый гранул с характерным мятным запахом.

Представлен в упаковках по 20 или 40 пакетов с гранулами для перорального раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.