Инструкция: информация для пользователя
Ибупрофен (аргинина) Фармалидер 200 мг гранул для приготовления раствора для перорального применения
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Содержание инструкции
Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем снижения боли и лихорадки.
Он показан взрослым и детям старше 8 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (миалгии) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.
Не принимайте Ибупрофен (аргинина) Фармалидер
Предостережения и меры предосторожности
Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.
Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
Инфекции
Ибупрофен (аргинина) Фармалидер может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен (аргинина) Фармалидер может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимайте это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.
Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена (аргинина) Фармалидера, если:
Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном (аргинина) Фармалидером. Прекратите принимать Ибупрофен (аргинина) Фармалидер и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном (аргинина) Фармалидером и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Из-за того, что прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.
В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Влияние на лабораторные тесты:
Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.
Использование Ибупрофена (аргинина) Фармалидера с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Ибупрофен (аргинина) Фармалидер может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:
Если ваш врач назначил вам антиагрегантную плакетарную терапию(для предотвращения образования тромбов в крови) с содержанием ацетилсалициловой кислоты, и вы также принимаете Ибупрофен (аргинина) Фармалидер, вы должны разделить прием этих лекарств (см. раздел Особые меры предосторожности при приеме Ибупрофена (аргинина) Фармалидера).
Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном (аргинина) Фармалидером. Поэтому вы должны всегда проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена (аргинина) Фармалидера с другими лекарствами.
Прием Ибупрофена (аргинина) Фармалидера с пищей, напитками и алкоголем:
Ибупрофен (аргинина) Фармалидер можно принимать самостоятельно или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.
Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.
Употребление ибупрофена пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков в день), может привести к желудочному кровотечению.
Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к почечным и сердечным проблемам у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать почечные проблемы у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнию) или сужению сосуда в сердце ребенка (кондуит артериозус). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.
Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Хотя в грудное молоко попадает только небольшое количество лекарства, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.
ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:
Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.
Вождение и использование машин:
Хотя не ожидается эффектов в этом отношении, если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу Ибупрофена (аргинина) Фармалидера или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.
Ибупрофен (аргинина) Фармалидер содержит аспартам, фенилаланин и натрий
Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 5,81 мг натрия на дозу.
Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, если только ваш врач не указал иное. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо сомнения.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Обычная доза составляет:
Не принимайте более 1200 мг в течение 24 часов.
Используйте всегда наименьшую эффективную дозу.
Применение у детей
Не давайте детям младше 8 лет без консультации с врачом.
Применение у людей старше 65 лет
Пожилые люди чаще подвержены побочным эффектам, поэтому иногда необходимо уменьшить дозу. Обратитесь к вашему врачу.
Способ применения:
Этот препарат принимается перорально.
Принимайте препарат с едой или с молоком, особенно если вы испытываете желудочно-кишечные расстройства.
Растворите гранулы из пакета в стакане воды и перемешайте до полного растворения.
Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием препарата.
Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если вы приняли слишком много Ибупрофена (аргинина) Фармалидер
Если вы приняли слишком много ибупрофена, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.
Если вы приняли слишком много Ибупрофена (аргинина) Фармалидер или если ребенок случайно принял препарат, обратитесь немедленно к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
В случае приема большого количества препарата необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято большое количество препарата и в течение 60 минут после приема.
Если вы забыли принять Ибупрофен (аргинина) Фармалидер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все препараты, Ибупрофен (аргинина) Фармалидер может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты препаратов, подобных Ибупрофену (аргинина) Фармалидер, чаще встречаются у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов меньше при коротком лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой.
Прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов): усталость, головная боль, расстройства желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), расстройства кожи (кожные высыпания, зуд) и звон в ушах.
Редкие (могут поражать до 1 из 100 пациентов): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта, расстройства сна и легкая беспокойство, нечеткое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и расстройства слуха.
Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): отек (отек из-за задержки жидкости), расстройства крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, расстройства печени (включая желтуху), расстройства почек, включающие острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и иногда нефротический синдром; депрессия, расстройства зрения (помутнение зрения), жесткость шеи и бронхоспазм (вдруг возникшее чувство удушья), одышка (затруднение дыхания) и ангioneуротический отек (отек глубоких слоев кожи, сопровождающийся отеком лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).
Очень редкие (наблюдаемые у до 1 из 10 000 пациентов) могут возникать: асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), расстройства крови (апластическая анемия и гемолитическая анемия) и свертываемости, гипертония и сердечная недостаточность, тяжелые расстройства кожи (эритема), глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритем полиморфный) и токсический эпидермальный некролиз (поражения кожи и слизистых оболочек, вызывающие отслоение кожи) и эритем полиморфный.
Частота «неизвестна»: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенный уровень эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, локализующимися в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать Ибупрофен (аргинина) Фармалидер, если у вас出现ят эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор.Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибупрофена (аргинина) Фармалидер
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Пакеты с гранулами для перорального раствора. Представлен в виде белых гранул с характерным мятным запахом, упакованных в бумажные/алюминиевые/полиэтиленовые пакеты.
Представлен в упаковках по 20 пакетам.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец разрешения на продажу:
FARMALIDER S.A.,
c/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas (Мадрид)
Испания
Ответственный за производство
Toll Manufacturing Services S.L.,
c/ Aragoneses, 2.
28108 Alcobendas (Мадрид)
Испания
Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.