ИБУФЕН ИНФАНТИЛЬ 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибуфен детский 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней или 24 часов у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибуфен детский и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфена детского
3. Как принимать Ибуфен детский
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибуфена детского
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибуфен детский и для чего он используется

Ибуфен детский содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется у детей старше 3 месяцев и до 12 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибуфена детского

Не принимайте Ибуфен детский

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к другим лекарствам группы НПВП или ацетилсалициловой кислоте. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• находясь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания, или если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Если вы уже получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет, или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными каками, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также вам следует сообщить о применении других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после перенесенной крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветряная оспа.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдем), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибуфен детский и свяжитесь с вашим врачом или медицинской службой экстренной помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), генерализованная острая пустулезная экзантема (PEGA), в связи с лечением Ибуфеном детским. Прекратите лечение Ибуфеном детским и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите принимать Ибуфен детский и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах и при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибуфена детского, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение лекарств типа Ибуфен детский было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре применение этого лекарства противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибуфен детский были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибуфен детский может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибуфен детский может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Применение Ибуфена детского с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибуфен детский может влиять на или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (применяемые при лечении сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяемые при лечении эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (применяемые при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус (используемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на или быть под влиянием лечения Ибуфеном детским. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибуфена детского с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Концентрации крови азота мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибуфена детского с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Ибуфен детский с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить побочные эффекты на желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого лекарства не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не принимайте Ибуфен детский, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Ибуфен детский в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибуфен детский может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Беременность

Поскольку применение лекарств типа Ибуфен детский было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре применение Ибуфена детского противопоказано.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибуфен детский были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибуфен детский содержит мальтитол, натрий, бензоат натрия, бензиловый спирт и этанол

Это лекарство содержит мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может иметь легкий слабительный эффект. Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Это лекарство содержит 3,60 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом миллилитре. Это эквивалентно 0,18% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит 1 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом миллилитре.

Бензоат натрия (Е-211) может увеличить риск желтухи (желтоватого цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство содержит 0,00021 мг бензилового спирта в каждом миллилитре. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт был связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы («синдром дыхания») у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если это не рекомендовано вашим врачом.

Этот продукт не должен использоваться более недели у детей младше 3 лет, если это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Это лекарство содержит менее 0,00007 мг алкоголя (этанола) на миллилитр. Количество алкоголя в этом лекарстве намного меньше 1 мл пива. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта.

3. Как принимать Ибуфен для детей

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Используется только для случайного и ограниченного применения.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.

Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет суточная рекомендованная доза составляет 20-30 мг/кг, в зависимости от тяжести симптомов, и делится на три приема.

Применение этого лекарства у детей младше 2 лет должно осуществляться только по назначению врача.

В качестве ориентира можно следовать рекомендованным дозам в следующей таблице:

Также можно дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не следует превышать максимальную суточную дозу (см. последний столбец предыдущей таблицы). Доза для каждого приема, каждые 6 часов, будет пересчитана/уменьшена пропорционально.

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца

Должны уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если необходимо использовать это лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются у детей от 6 месяцев до 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом.

У детей от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов.

Способ применения

Ибуфен для детей - это суспензия для перорального применения. Может быть дана trựcственно или разбавлена водой.

1. Встряхните флакон перед использованием.
2. Вставьте шприц в отверстие пробки
3. Наклоните флакон и выньте необходимую дозу
4. Введение содержимого шприца непосредственно в рот или в ложку.
5. Шприц необходимо мыть после каждого приема и можно стерилизовать, кипятив в воде или погружая в стерилизующее решение, используемое для бутылочек.

Может возникнуть ощущение жжения во рту или горле при приеме пероральной суспензии ибупрофена; убедитесь, что вы хорошо встряхнули флакон перед применением лекарства.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды. Применение лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием лекарства.

Если вы приняли больше Ибуфена для детей, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить консультацию о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки возникают через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз и отсутствие координации мышц. Также может возникнуть возбуждение или дезориентация. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может увеличиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, желудочно-кишечного кровотечения, комы, транзиторной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (понижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может возникнуть почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Возможна экзacerbация астмы у астматиков.

Если вы пропустили прием Ибуфена для детей

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибуфен для детей может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 человек): было зарегистрировано развитие гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), кожные реакции под влиянием света, гиперчувствительность, парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания, etc., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афты), желудочно-кишечные перфорации, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания). Нефрит (нарушение почек) синдром нефротический (нарушение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный отказ и некроз сосочков (особенно при длительном применении) в сочетании с увеличением мочевины.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон в ушах/тиннитус (удары или звуки в ухе), нарушение слуха, амблиопия токсическая обратимая, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотензией (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие коллагенозы), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Другие побочные эффекты - снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

Эксacerbация колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец). Кожная сыпь, распространенная красная чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите прием Ибуфена для детей, если у вас возникли эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Если возник один из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отек лица, свистящее дыхание в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота с видом, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Кожная сыпь, распространенная, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибуфена для детей

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

После открытия флакона храните при температуре не выше 25°C в течение максимально 6 месяцев.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибуфена для детей

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота, цитрат натрия, содовая сода, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь гуар, мальтитол, глицерин (Е-422), аромат клубники (содержит бензиловый спирт и этанол) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ибуфен для детей - это пероральная суспензия, вязкая, белого или почти белого цвета и с запахом клубники.

Содержит градуированный шприц на 5 мл с цилиндром из полипропилена и поршнем из полиэтилена.

Выпускается в упаковках по 100, 150 и 200 мл. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Фармасьерра Манюфактуринг, С.Л.

Ктра. Ирун, км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Испания

“или”

ЭДЕФАРМ, С.Л.

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

Вилламарчанте, Валенсия, 46191 Испания

“или”

ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛ Б.В.

Индустриевег 1

5531 АД Бладел

Нидерланды

“или”

ФАРМАЛИДЕР, С.А.

К/ Арагонесес 2

28108-Алькобендас

Мадрид

Испания

“или”

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10.

Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/