ИБУДОЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 200 мг ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибудол Педиатрический 200 мг суспензия для орального применения

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибудол Педиатрический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибудола Педиатрического
3. Как принимать Ибудол Педиатрический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибудола Педиатрического
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол Педиатрический и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем уменьшения боли и температуры.

Он показан детям от 7 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также для лечения лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибудола Педиатрического

Не принимайте Ибудол Педиатрический:

• Если вы аллергичны к ибупрофену, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту этого лекарства. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для разжижения крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

С ибупрофеном были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использовать Ибудол Педиатрический немедленно и обратитесь к вашему врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание, или если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет, или если вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной болью в животе или постоянной болью, и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови, такие как антикоагулянты, а также другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства этого типа могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибудолом Педиатрическим:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибудолом Педиатрическим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Инфекции

Ибудол Педиатрический может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Применение Ибудола Педиатрического с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибудол Педиатрический может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений мышц).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такрин (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Вориконазол или флуконазол, используемые для грибковых инфекций.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибудолом Педиатрическим. Поэтому вы должны всегда проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибудола Педиатрического с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться)
• При тестах на функцию печени: увеличение трансаминаз

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое исследование (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Ибудола Педиатрического с пищей и напитками

Вы можете принимать Ибудол Педиатрический непосредственно из пакета или растворив в воде. Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с пищей, чтобы уменьшить вероятность出现 проблем с желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность:

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием этого лекарства был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение во время этого периода или когда вы пытаетесь стать беременной, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства этого типа были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация:

Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибудол Педиатрический содержит натрий и сироп мальтитола

Это лекарство содержит сироп мальтитола. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 17 мг натрия на каждую дозу 200 мг.

3. Как принимать Ибудол Педиатрический

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза составляет:

Дети: Доза ибупрофена, которую необходимо принимать, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы.

Ориентировочно рекомендуется следующая схема дозирования:

• Дети весом 25-40 кг (приблизительно 7-12 лет): Рекомендуемая суточная доза составляет 600-800 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема (1 пакетик 3 или 4 раза в день), максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 800 мг.

• Дети весом более 40 кг и подростки (старше 12 лет): Рекомендуемая суточная доза составляет 800-1200 мг ибупрофена в день, разделенная на 3 или 4 приема (1-2 пакетика 3 или 4 раза в день), максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг.

Рекомендуется использовать другие формы выпуска с более подходящими дозами для лечения подростков и взрослых.

Интервал между дозами зависит от эволюции симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 25 кг (приблизительно 7 лет), поскольку доза (200 мг ибупрофена) не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

У пациентов с легкой или умеренной степенью заболевания должна быть снижена начальная доза. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Ибудол Педиатрический представляет собой суспензию. Перед приемом необходимо тщательно перемешать, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика несколько раз. Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разбавленным в воде. В случае желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Всегда использовать минимальную эффективную дозу. Применение препарата зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием препарата. Если боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если необходимо использовать этот препарат более 3 дней у детей и подростков (от 7 лет до 18 лет), или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Ибудола Педиатрического, чем положено

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ребенок случайно проглотил содержимое пакетика, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в токсикологическую службу (телефон: 91 562 04 20) или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, путаницу и нарушение координации мышц.

Могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательная недостаточность у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибудол Педиатрический

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибудол Педиатрический может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов), часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов), редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов с ибупрофеном, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто была зарегистрирована гастрит.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), обострение дивертикулита, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при применении препаратов типа ибупрофена.

Кожные:

Прекратите лечение Ибудолом Педиатрическим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы температурой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Аллергическая реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, эритема многоформная (поражение кожи), кожные реакции, вызванные светом, воспаление кровеносных сосудов кожи.

Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: общая красная и чешуйчатая сыпь, с узлами под кожей и пузырями, локализующимися в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите прием Ибудола Педиатрического, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой общей аллергической реакции может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и температура (системный красный волчак).

Нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Редко: парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания,等., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчак или другие коллагенозы), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были: жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, температура или дезориентация.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховая система:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Зрительная система:

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: нечеткое зрение.

Кровеносная система:

Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (недостаток красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы являются: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовое или кожное кровотечение.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почечная система:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (поражение почек), нефротического синдрома (поражение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печеночная система:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты являются: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.

На настоящий момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть: температура, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония или шок.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой аллергической реакции (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибудола Педиатрического

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудола Педиатрического

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты (Е-330), цитрат натрия (Е-331), сакерин натрия (Е-954), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), ксантановая камедь (Е-415), мальтитоловый сироп (Е-965), апельсиновый аромат, глицерин (Е-422), полисорбат 80 и очищенная вода.

Вид Ибудола Педиатрического и содержание упаковки

Оральная суспензия белого цвета и апельсинового вкуса, упакованная в термосварные пакетики, состоящие из алюминиевого комплекса (полиэстер, алюминий, полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Каждая упаковка содержит 20 пакетиков.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Август 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/