ИБУДОЛ 400 МГ ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибудол 400 мг пероральная суспензия

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней при лихорадке или 5 дней (3 дня у детей и подростков) при боли.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибудол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибудола
3. Как принимать Ибудол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибудола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол и для чего он используется

Ибудол выпускается в виде пероральной суспензии для непосредственного приема из пакета или растворения в воде.

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем снижения боли и лихорадки.

Он показан взрослым и подросткам от 12 лет и с весом более 40 кг для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибудола

Не принимайте Ибудол:

• Если вы аллергичны к ибупрофену, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту этого лекарства. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.

• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использование Ибудола и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная боль в животе или постоянная боль, и/или черные испражнения, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства этого типа могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный красный lupus (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• Если у вас межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции с этим лекарством.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка.

Важно использовать самую низкую эффективную дозу и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибудолом:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEG), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибудолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Инфекции

Ибудол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибудол может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных подростков.

Использование Ибудола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибудол может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений мышц).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такрин (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Вориконазол или флуконазол, используемые для грибковых инфекций.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибудолом. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибудола с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Концентрации крови мочевины и сывороточных креатинина и калия (может увеличиться)
• С помощью тестов функции печени: увеличение трансаминаз

Если вам предстоит пройти любые диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Ибудола с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с пищей, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств этого типа был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. Ибупрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он также может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства этого типа были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация:

Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или высоких дозах во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности.

Ибудол содержит жидкий мальтитол и натрий

Это лекарство содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 58 мг натрия на каждый пакет 400 мг.

3. Как принимать Ибудол

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Используйте самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (с весом более 40 кг) от 12 лет:

Принимайте один пакет 400 мг каждые 6-8 часов, если необходимо. Не принимайте более 3 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети и подростки:

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей или подростков с весом менее 40 кг, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста ( старше 65 лет):

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. Пожилые люди более склонны к развитию побочных эффектов, поэтому иногда может потребоваться снижение дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

У пациентов с легкой или умеренной болезнью должна быть снижена начальная доза. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Способ введения

Это лекарство вводится перорально.

Ибудол — это суспензия. Перед приемом необходимо перемешать, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю часть пакета несколько раз. Его можно принимать непосредственно из пакета или разбавленным в воде. В случае желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать лекарство с пищей.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу. Назначение препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием лекарства.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Ибудола, чем следует

Если вы приняли больше Ибудола, чем следует, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, к Токсикологической службе, телефон: 91 562 04 20, или к ближайшей больнице, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, путаницу и нарушение координации мышц. Также могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств). При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы пропустили прием Ибудола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибудол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, подобных Ибудолу, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты определены следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов), часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов), редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при приеме лекарств с ибупрофеном, являются желудочно-кишечные: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалась гастрит.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), обострение дивертикула кишечника, геморрагический колит неясной этиологии (гastroenteritis с диареей и кровью).

Очень редко: панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Лекарства с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа ибупрофена.

Со стороны кожи:

Прекратите лечение Ибудолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Лекарства с ибупрофеном могут быть связаны, в очень редких случаях, с очень тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Аллергическая реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи.

Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибудол, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангioneуротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный красный волчак).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Редко: парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системным красным волчаком или другими заболеваниями коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жёсткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глазные:

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: аномальное или размытое зрение.

Кроветворные:

Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться возникновением частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов, который может предрасполагать к возникновению инфекций), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (поражение почки), нефротического синдрома (поражение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почки).

Печеночные:

Лекарства с ибупрофеном могут быть связаны, в редких случаях, с поражением печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На настоящий момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония (пониженное артериальное давление) или шок.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой аллергической реакции (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом直接 через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибудола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудола

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, сакерин натрия, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантановая, жидкий мальтитол, тауматин (Е-957), аромат клубники, глицерин и очищенная вода.

Внешний вид Ибудола и содержимое упаковки

Вязкая пероральная суспензия, белого цвета, с характерным запахом клубники,

Представлена в термосварных пакетах, состоящих из комплекса алюминия (полиэстер, алюминий, полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Каждая упаковка содержит 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июль 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/