HipÉrico arkopharma cápsulas duras

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ХИПЕРИК АРКОФАРМА капсулы твердые

Hypericum perforatumL.

Читайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим фармацевтом, врачом или медсестрой.

- Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

- Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 28 дней после начала лечения.

1. Что такоеХИПЕРИК АРКОФАРМАи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаХИПЕРИК АРКОФАРМА

3. Как приниматьХИПЕРИК АРКОФАРМА

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеХИПЕРИК АРКОФАРМА6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Средство на основе растений для симптоматического лечения состояний упадка, сопровождающихся безразличием, потерей интереса, усталостью и нарушениями сна.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 28 дней.

Не принимайте HIPÉRICO ARKOPHARMA

• Если вы моложе 18 лет.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы аллергины наHypericum perforatumL. или на какие-либо компоненты препарата.
• Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, которая требует применения других лекарств.
• Если вы принимаете какие-либо из лекарств, указанных в этом инструкции. Некоторые компоненты гиперика (Hypericum perforatumL.) могут вызывать взаимодействие с большим количеством лекарств, что может привести к снижению их эффективности (см. информацию о приеме других лекарств).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с фармацевтом, врачом или медсестрой перед началом приема HIPÉRICO ARKOPHARMA.

Если вы принимаете HIPÉRICO ARKOPHARMA, избегайте интенсивного воздействия ультрафиолетовых лучей (длительного воздействия солнечного света или сеансов УФ-терапии).

Женщины, принимающие противозачаточные таблетки, не должны принимать этот препарат одновременно, поскольку он может вызвать кровотечение между менструальными циклами и снижение эффективности противозачаточных таблеток.

Избегайте воздействия интенсивного солнечного света или искусственной ультрафиолетовой радиации во время приема этого препарата. Не рекомендуется принимать этот препарат во время фототерапии (лечения УФ-лучами) или во время проведения фотодиагностических исследований, особенно у людей с светлой кожей, поскольку это может привести к реакциям, подобным солнечным ожогам на кожных покровах..

Если вы были диагностированы с депрессией и принимаете психотропные препараты или ингибиторы обратного захвата серотонина или препараты группы триптанов, не следует принимать этот препарат.

Надлежащее прекращение приема этого препарата за 10 дней до плановой хирургической операции или другой клинической процедуры необходимо для предотвращения потенциальных взаимодействий с другими лекарствами во время применения общей или местной анестезии.

Дети и подростки

Не следует принимать этот препарат детям и подросткам моложе 18 лет.

Применение HIPÉRICO ARKOPHARMA с другими лекарствами

Некоторые компоненты гиперика (Hypericum perforatumL.) могут вызывать снижение эффективности других лекарств, принимаемых одновременно с гипериком. В списке лекарств, которые могут быть затронуты этим препаратом, включены лекарства, которые вы можете принимать по рецепту или без рецепта.

Не следует начинать принимать препараты из гиперика без консультации с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие лекарства:

• для ВИЧ-инфекции (антиретровирусные препараты)
• для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин)
• для эпилепсии
• для сердца (дигоксин)
• для лечения астмы или хронической бронхита (теофиллина)
• для мигрени
• для депрессии
• антикоагулянты
• антиконцептивные таблетки

Для получения дополнительной информации см. ниже:

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете любой из лекарств, указанных в этом списке:

•Агонисты 5-HT (Триптаны):такие как алмоториан, электрипиан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан;•Анальгетики:такие как триметазодин;•Анастетики/лекарства для подготовки к хирургической операции: такие как фентанил, пропофол, мидазолам, севофлуран;•Аналептики: такие как буспирон;•Антагонисты гормонов:такие как эксеместан;•Антагонисты аритмии:такие как амиодарон;Антимикробные препараты:такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин;•Антитромботические препараты:такие как варфарин, аценокумарол;•Антиконцептивные препараты:антиконцептивные таблетки, препараты для контрацепции в случае необходимости (таблетки «по утрам»), импланты и инъекции гормонов, пластыри с гормонами, внутриматочные устройства с гормонами;•Антиконвульсивные препараты (антиэпилептические препараты):такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, валпроат натрия;•Антидепрессанты трициклические: такие как амитриптилин, кломипрамин;ИМАО:такие как моклобемид;ИССС(ингибиторы обратного захвата серотонина) такие как циталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин;Другие антидепрессантыкак дулоксетин, венлафаксин;•Антимикотические препараты:такие как итаконазол, вориконазол;•Антималарийные препараты:такие как лумефантрин;•Антитреморические препараты:такие как расагилин;•Антисикотические препараты:такие как арипипразол;•Все противовирусные препараты:такие какИнгибиторы протеазы(ампренавир, атаzanavir, дарунавир, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир);Ингибиторы обратного транскрипции не-нуклеозидные(эфавиренз, нейрапина, дельавирдин);•Апрепитант(используется для предотвращения рвоты после химиотерапии);•Барбитуратытакие как бутобарбитал, фенобарбитал;•Блокаторы кальциевых каналов:такие как амлодипин, нифедипин, верапамил, фелодипин;•Цитотоксические препараты:как иринотекан, дасатиниб, эрлотиниб, иматиниб, сорафениб, сунитиниб, этопозид, митотан;•Диуретики:такие как эплеренон;•Стимуляторы ЦНС:такие как метилфенидат;•Гликозиды сердца:такие как дигоксин;•Гипогликемические препараты орального(антидиабетические препараты орального): такие как гликлазид;•Гиполипидемические препараты:такие как симвастатин, аторвастатин;•Гормоны щитовидной железы:все препараты этой группы, включая тироксин;•Ингибиторы протонной помпы:такие как лансопразол, омепразол;•Иммунодепрессанты:такие как циклоспорин, такролимус;•Литий; •Теофиллина; •Терапия гормональной заместительной терапии:такие как пластыри, гели, кольца влагалищные)

В случае совместного приема HIPÉRICO ARKOPHARMA с антикоагулянтами (такими как фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) не исключается увеличение эффекта этих препаратов..

Не исключается возможность того, что HIPÉRICO ARKOPHARMA может влиять на метаболизм других препаратов, что может повлиять на эффективность и/или продолжительность действия этих препаратов. Поэтому, прежде чем принимать HIPÉRICO ARKOPHARMA, советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Информируйте врача или фармацевта о том, что вы принимаете или принимали в последнее время какие-либо другие препараты, включая препараты, которые вы можете купить без рецепта.

Информируйте также врача или фармацевта о любых изменениях в эффектах препаратов, которые вы принимаете одновременно с HIPÉRICO ARKOPHARMA.

Принятие HIPÉRICO ARKOPHARMA с пищей и напитками

Питание и напитки не влияют на действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с фармацевтом или врачом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется принимать этот препарат в этих случаях.

Вождение автомобиля и использование машин

Не проводилось исследований по вопросу о возможности вождения автомобиля и использования машин..

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим фармацевтом, врачом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту, врачу или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: принимать 2 капсулы, 2-3 раза в день с водой.

Рекомендуется, чтобы прием лекарства происходил всегда в одно и то же время.

Лекарство принимается перорально.

Длительность лечения составляет 6 недель.

Воздействие лекарства обычно начинается через 4 недели. Если симптомы продолжаются, следует обратиться к специалисту.

После открытия упаковки следует удалить пакет-абсорбент, который не предназначен для потребления человеком и не должен быть проглочен.

Применение у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Если принимаете больше HIPÉRICO ARKOPHARMA, чем следует

При приеме избыточной дозы HIPÉRICO ARKOPHARMA могут возникнуть судороги или состояние возбуждения.

В случае приема избыточной дозы гиперика следует защищать от солнечных лучей или любых других источников УФ-излучения в течение 1-2 недель.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему фармацевту или врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав продукт и принятую дозу.

Если забыли принять HIPÉRICO ARKOPHARMA

В случае пропуска приема лекарства, принимайте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, с частотой, влияющей на менее чем 1 случай из 1000 пациентов, были описаны проблемы с пищеварением, такие как тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита; или реакции на кожу, такие как зуд, раздражение, покраснение (уртикария) и очень редко могут возникнуть реакции, подобные солнечным ожогам, на кожу, подверженную интенсивному солнечному или искусственному излучению.

Также были описаны головные боли, невропатия, тревога, головокружение, усталость, мания или аллергии, для которых неизвестна частота проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

После открытия использовать в течение 21 дня.

Не использовать HIPÉRICO ARKOPHARMA после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав HIPÉRICO ARKOPHARMA

В каждой капсуле содержится действующее вещество:

175 мг сухого гидроалкогольного экстрактаHypericum perforatumL. травы (цветущих верхушек гиперика) (3,5-6:1), что соответствует: 0,27 мг до 0,46 мг гиперцин, ≥ 10,5 мг флавоноидов и 2,71 мг до 4,63 мг гиперфорина.

Растворитель экстракции: этанол 60% м/м

Другие компоненты — это эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, коллоидная гидрофобная силица и мальтодекстрина.

Состав капсулы: гипромелоза, диоксид титана и желтый оксид железа.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Существует 1 вариант в флаконах, содержащих 42 капсулы, с внутренней абсорбирующей мешочкой.

После открытия упаковки извлекается абсорбирующая мешочка, которая не подходит для человеческого потребления и не должна быть съедена.

Заявитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство:

Заявитель

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U,

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

Ответственный за производство

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/