Гиперис

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

Гиперис, 612 мг, покрытые таблетки

Сухой экстракт травы зверобоя

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или
по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Гиперис и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Гиперис
• 3. Как принимать лекарство Гиперис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Гиперис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Гиперис и для чего оно используется

Лекарственный препарат из растений, предназначенный для краткосрочного лечения симптомов легких
депрессивных расстройств.
Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо
обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Гиперис

Когда не принимать лекарство Гиперис:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• если пациент одновременно принимает лекарства, снижающие реакцию отторжения трансплантата: циклоспорин, такролимус для системного использования, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции: амپرнавир, индинавир и другие ингибиторы протеазы, противоопухолевые лекарства: иринотекан и антикоагулянты: варфарин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Гиперис, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время лечения необходимо избегать воздействия интенсивного ультрафиолетового излучения
(УФ-излучения).

Дети и подростки

Учитывая отсутствие достаточных данных, применение у детей и подростков в возрасте до
18 лет не рекомендуется.

Лекарство Гиперис и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Экстракт зверобоя индуцирует активность ферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и P-гликопротеина. Одновременное применение циклоспорина, такролимуса для системного использования (лекарства, снижающие реакцию отторжения трансплантата), амپرнавира, индинавира и других ингибиторов протеазы (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), иринотекана (противоопухолевое лекарство) и варфарина (антикоагулянт) противопоказано.
Особую осторожность необходимо проявлять при одновременном применении лекарств, метаболизирующихся с участием ферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или гликопротеина P, например: амитриптилина (антидепрессант), фексофенадина (антигистамин), бензодиазепинов (противотревожные лекарства), метадона (обезболивающее), симвастатина (лекарства, нормализующие уровень липидов в крови), дигоксина (лекарство, используемое при сердечной недостаточности), финастерид (лекарство, используемое при доброкачественной гиперплазии предстательной железы), поскольку возможно снижение их концентрации в сыворотке.
Снижение концентрации в сыворотке пероральных контрацептивов может привести к
внезапному
кровотечению
и
снижению
эффективности
гормональной контрацепции.
Женщины, принимающие пероральные гормональные контрацептивы, должны использовать дополнительные негормональные контрацептивы.
Перед запланированной операцией необходимо рассмотреть возможность взаимодействия с лекарствами, используемыми для общей и местной анестезии. При необходимости необходимо отменить лекарство, содержащее экстракт зверобоя.
Увеличенная активность ферментов возвращается к нормальному уровню в течение 1 недели после окончания приема лекарства, содержащего экстракт зверобоя.
Экстракт зверобоя может способствовать усилению серотонинергических реакций, таких как тошнота, рвота, тревога, возбуждение и дезориентация, если он принимается в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, сертралин, пароксетин, нефазодон) или триптанами и буспироном.
У пациентов, принимающих другие рецептурные лекарства, перед началом лечения экстрактом зверобоя рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение лекарства Гиперис с пищей и напитками

Лекарство необходимо запить достаточным количеством жидкости, желательно воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Применение во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и использование машин

Отсутствуют соответствующие исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Гиперис

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или
по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые: одна таблетка (612 мг), один раз в день.
Способ применения
Применять перорально.
Продолжительность применения
6 недель.
Возможность терапевтического эффекта можно ожидать в течение 4 недель лечения. Если
симптомы сохраняются во время приема лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Учитывая отсутствие достаточных данных, применение у детей и подростков в возрасте до
18 лет не рекомендуется.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Гиперис

После приема до 4,5 г сухого экстракта в день, в течение 2 недель, и дополнительных 15 г
сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией, произошли судороги и симптомы дезориентации.
После передозировки пациента необходимо защитить от воздействия солнечных лучей и
других источников ультрафиолетового излучения в течение 1-2 недель.

Пропуск приема лекарства Гиперис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы (1 таблетка).

Отмена приема лекарства Гиперис

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции кожи, усталость и
тревога. Частота их возникновения не известна.
Во время интенсивного воздействия солнечных лучей у людей с светлой кожей могут возникать усиленные реакции, такие как при солнечном ожоге.
В случае возникновения других нежелательных реакций, не перечисленных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или
медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Гиперис

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP
(аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности указывает на последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Гиперис

Активным веществом лекарства является сухой экстракт травы зверобоя ( Hyperici herbae extractum
siccum quantificatum)
Одна покрытая таблетка содержит 612 мг экстракта (в виде сухого экстракта, квантитативного) из Hypericum perforatumL., herba (трава зверобоя)
(DER 3-6:1), что соответствует: 0,6 мг – 1,8 мг суммы гиперицина в расчете на гиперицин, 36,72 мг – 91,80 мг суммы флавоноидов в расчете на рутин, не более 36,72 мг гиперфорина. Экстрагирующий раствор: этанол 60% (об./об.)
Другие вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, покровная смесь Opadry II 85F32410 yellow (поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E 172)).

Как выглядит лекарство Гиперис и что содержит упаковка

Продолговатая покрытая таблетка, двояковыпуклая, светло-желтого цвета.
Лекарство Гиперис выпускается в упаковках, содержащих: 20 или 60 таблеток в блистерах
PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод "COLFARM" АО
ул. Воиска Польского 3

• 39 - 300 Мелец Тел.: 17 788 58 11 Эл. почта: colfarm@colfarm.pl

Дата последнего обновления инструкции: