Депремин 612 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Депремин 612мг, 612 мг, покрытые таблетки

Экстракт сушеной травы зверобоя, количественно определенный

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Депремин 612мг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Депремин 612мг
• 3. Как принимать препарат Депремин 612мг
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Депремин 612мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Депремин 612мг и для чего он используется

Лекарственный препарат растительного происхождения, предназначенный для краткосрочного лечения симптомов легких депрессивных расстройств.
Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Депремин 612мг

Когда не принимать препарат Депремин 612мг:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент одновременно принимает препараты, снижающие реакцию отторжения трансплантата: циклоспорин, такролимус для системного использования, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции: ампернавир, индинавир и другие ингибиторы протеазы, противоопухолевые препараты: иринотекан и антикоагулянты: варфарин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Депремин 612мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время лечения необходимо избегать воздействия интенсивного ультрафиолетового излучения (УФ).

Дети и подростки

Учитывая отсутствие достаточных данных, использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Препарат Депремин 612мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Экстракт зверобоя индуцирует активность ферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и P-гликопротеина.
Одновременное использование циклоспорина, такролимуса для системного использования (препараты, снижающие реакцию отторжения трансплантата), ампернавира, индинавира и других ингибиторов протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), иринотекана (противоопухолевый препарат) и варфарина (антикоагулянт) является противопоказанием.
Особую осторожность необходимо проявлять при одновременном использовании препаратов, метаболизируемых с участием ферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или гликопротеина P, например:
амитриптилина (противодепрессант), фексофенадина (противоаллергический препарат), бензодиазепинов (препараты с анксиолитическим действием), метадона (обезболивающий препарат), симвастатина (препараты, нормализующие уровень липидов в крови), дигоксина (препарат, используемый при сердечной недостаточности), финастерид (препарат, используемый при доброкачественной гиперплазии предстательной железы), поскольку возможно снижение их концентрации в плазме.
Снижение концентрации в плазме пероральных контрацептивов может привести к возникновению межменструального кровотечения и снижению эффективности гормональной контрацепции.
Женщины, принимающие пероральные гормональные контрацептивы, должны использовать дополнительные негормональные контрацептивы.
Перед запланированной операцией необходимо рассмотреть возможность взаимодействия с препаратами, используемыми для общей или местной анестезии. При необходимости необходимо отменить препарат, содержащий экстракт зверобоя.
Увеличенная активность ферментов возвращается к нормальному уровню в течение 1 недели после окончания приема препарата, содержащего экстракт зверобоя.
Экстракт зверобоя может способствовать усилению серотонинергических действий, таких как тошнота, рвота, тревога, возбуждение и спутанность, если он используется в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, сертралин, пароксетин, нефазодон) или триптанами и буспироном.
У пациентов, принимающих другие препараты по рецепту, перед началом лечения экстрактом зверобоя рекомендуется консультация с врачом или фармацевтом.

Использование препарата Депремин 612мг с пищей и напитками

Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Использование во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и использование машин

Отсутствуют соответствующие исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать препарат Депремин 612мг

Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: одна таблетка (612 мг), один раз в день.
Способ введения:
Принимать внутрь.
Продолжительность лечения:
6 недель.
Возможность возникновения терапевтического эффекта можно ожидать в течение 4 недель лечения. Если симптомы
пersistают во время лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Учитывая отсутствие достаточных данных, использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Депремин 612мг

После приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительных 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией, возникли судороги и симптомы спутанности.
После передозировки пациента необходимо защитить от воздействия солнечных лучей и других источников ультрафиолетового излучения в течение 1-2 недель.

Пропуск приема препарата Депремин 612мг

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы (1 таблетка).

Прекращение приема препарата Депремин 612мг

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции кожи, усталость и тревога.
Частота их возникновения не известна.
Во время интенсивного воздействия солнечных лучей у людей с светлой кожей могут возникнуть усиленные симптомы, такие как при солнечном ожоге.
В случае возникновения других нежелательных действий, не перечисленных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Депремин 612мг

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от их глаз.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Депремин 612мг

Активным веществом препарата является сухой экстракт травы зверобоя ( Hyperici herbae extractum siccum
quantificatum)
Одна покрытая таблетка содержит 612 мг экстракта (в виде сухого экстракта, количественно определенного) из
Hypericum perforatumL., herba (трава зверобоя) (DER 3-6:1), что соответствует: 0,6 мг – 1,8 мг
суммы гиперицина в расчете на гиперицин, 36,72 мг – 91,80 мг суммы флавоноидов в расчете на рутин, не более 36,72 мг гиперфорина.
Экстрагирующий растворитель: этанол 60% (об./об.)
Остальные вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния безводный, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, покровная смесь Opadry II 85F32410 желтая (поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E 172)).

Как выглядит препарат Депремин 612мг и что содержит упаковка

Продолговатая покрытая таблетка, двояковыпуклая, светло-желтого цвета.
Препарат Депремин 612мг выпускается в упаковках, содержащих: 20, 30 или 60 таблеток в блистерах
PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод "COLFARM" АО
ул. Воиска Польского 3

• 39 - 300 Мелец Тел.: 17 788 58 11 Электронная почта: colfarm@colfarm.pl

Дата последнего обновления инструкции: июль 2024