Hidroxizina qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Гидроксизина Qualigen 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Гидроксизина, гидрохлорид

Читайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Гидроксизина Qualigen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Гидроксизина Qualigen

3. Как принимать Гидроксизина Qualigen

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Гидроксизина Qualigen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Хидроксизина Квалигенявляется психолептическим и анксиолитическим средством, которое принадлежит классу соединений, называемых дифенилметанами.

Хидроксизина Квалигениспользуется в:

• Лечении симптомов тревоги у взрослых.
• Лечении симптомов зуда и уртикарии.
• Препаративной подготовке перед анестезией.

Не принимайте Хидроксизину Квалиген

• Если вы аллергины на гидроксизин, гидрохлорид или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6), на цетиризин, на другие производные пиперазина, на аминофиллин или на этилендиамин.
• Если у вас порфирия (группа наследственных заболеваний, которые затрагивают кровь).
• Если на вашем ЭКГ (электрокардиограмме) обнаружено нарушение сердечного ритма, называемое «пролонгацией интервала QT».
• Если у вас есть или имели сердечная болезнь или если ваша частота сердечных сокращений очень низкая.
• Если у вас низкие уровни электролитов в организме (например, низкий уровень калия или магния).
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения сердечного ритма или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. «Применение Хидроксизины Квалиген с другими препаратами»).
• Если у одного из ваших близких родственников случилось внезапная смерть из-за сердечной болезни.
• В случае беременности или грудного вскармливания.

Предупреждения и предостережения

• Если у вас высокий риск судорог.
• Если у вас печеночная недостаточность и если у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность. В этих случаях доза Хидроксизины Квалиген должна быть снижена.
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления), блокировка мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, миастения гривас (снижение мышечной силы) или деменция.
• Хидроксизина Квалиген может быть связана с повышенным риском сердечных аритмий, которые могут быть опасными для жизни. Поэтому сообщите своему врачу, если у вас есть сердечная болезнь или если вы принимаете любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Получите медицинскую помощь немедленно, если, во время лечения Хидроксизиной Квалиген, у вас появляются проблемы с сердцем, такие как мерцание, затруднение дыхания или потеря сознания. Лечение гидроксизином должно быть прекращено.

Применение Хидроксизины Квалиген с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя любой препарат, купленный без рецепта. Хидроксизина Квалиген может повлиять или быть повлияемым другими препаратами.

Хидроксизина Квалиген может усилить депрессирующее действие центрального нервной системы, если она используется вместе с другими препаратами с депрессирующим действием или с антихолинергическими свойствами. В этих случаях доза должна быть адаптирована к каждому пациенту.

Хидроксизина Квалиген антагонизирует действие бета-истамина и фармакологических препаратов, которые ингибируют холинэстеразу.

Лечение Хидроксизиной Квалиген должно быть прекращено не менее 5 дней до проведения аллергологического теста или бронхальной пробной реакции с метаколином, чтобы избежать влияния на результаты.

Должно быть избегано одновременное применение Хидроксизины Квалиген с ингибиторами моноаминоксидазы.

Хидроксизина Квалиген нейтрализует давящее действие адреналина.

Совместное применение с препаратами, которые могут вызвать аритмию, может увеличить риск продления QT и Торсадов де Пойнтс (изменение некоторых показателей на ЭКГ).

Не принимайте Хидроксизину Квалиген, если вы принимаете препараты для лечения:

• бактериальных инфекций (например, эритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин)
• грибковых инфекций (например, пентамидин)
• сердечных заболеваний или высокого кровяного давления (например, амиодарон, квинидин, дисопирамид, соталол)

• психозов (например, галоперидол)
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам)
• гastrointestinalных расстройств (например, прукалоприд)
• аллергии
• мальарии (например, мефлоquina)
• рака (например, торемифен, вандетаниб)
• злоупотребления препаратами или сильного боли (метадон)

По состоянию на настоящее время не выявлено никаких других взаимодействий с другими препаратами.

Принятие Хидроксизины Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать алкоголь во время лечения этим препаратом. Совместное применение гидроксизина и алкоголя может вызвать влияние на центральную нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом любого препарата. Хидроксизина Квалиген не следует принимать во время беременности.

Хидроксизина Квалиген не следует принимать во время грудного вскармливания. Если лечение Хидроксизиной Квалиген необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Хидроксизина Квалиген может изменить вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку она может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машину, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте следует назначать половину рекомендованной дозы из-за долгого действия препарата.

Хидроксизина Квалиген таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нужно применять наименьшую дозу Hidroxizina Qualigen, эффективную и в течение наименьшего возможного времени.

• Для лечения тревоги: 2-4 таблетки (50-100мг) в день, разделенные на 3 приема. Рекомендуется принимать 1/2-1 таблетку утром, 1/2-1 таблетку днем и 1-2 таблетки вечером.

• Для лечения зуда и уртикарии: Рекомендуется начать с дозы 1 таблетки (25мг) вечером, и если это необходимо, принимать дозы до 1 таблетки (25мг) 3 раза в день.

• Для предлечения перед анестезией:2 таблетки (50 мг) в день в 2 приема (1 прием за 1 час до операции, предшествующий 1 прием вечером перед анестезией), или 4 таблетки (100 мг) в день в 1 прием.Суммарная дозав течение 24 часовне должна превышать 100 мг.

Взрослым и детям весом более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг/день во всех указаниях.

В пожилых пациентах максимальная суточная доза составляет 50 мг/день.

Дети с 12 месяцев

Для симптоматического лечения зуда и уртикарии:

С 12 месяцев: от 1 мг/кг/день до 2 мг/кг/дня, разделенных на несколько приема.

В детях весом до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/день.

Для предлечения перед анестезией:

Одна доза 0,6 мг/кг за 1 час до операции, которая может предшествовать 0,6 мг/кг вечером перед анестезией.

Суммарная доза в течение 24 часов не должна превышать 2 мг/кг/день.

Таблетки не подходят для дозирования менее 12,5 мг. Есть другие формы выпуска гидроксицина гидрохлорида, более подходящие для дозирования в детской популяции.

Таблетки следует проглатывать целиком с помощью жидкости и можно принимать как в голодном, так и в сытом виде.

Таблетка с прорезью позволяет легко разделить ее на 2 части для лучшего настройки дозы, необходимой для каждого пациента.

Пациенты с проблемами почек и проблемы с печенью должны уменьшить дозу (см. «Предупреждения и предостережения»).

Доза будет адаптирована в соответствии с рекомендованным диапазоном доз в зависимости от ответа пациента на лечение.

Если вы считаете, что эффект Hidroxizina Qualigen слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Hidroxizina Qualigen

Если вы принимаете слишком многоHidroxizina Qualigen, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, особенно если это ребенок, который принял слишком много. В случае передозировки может быть проведен симптоматический лечение. Может быть проведена мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) из-за возможности проблем с ритмом сердца, таких как продление интервала QT или Торсады де Пойнтес.

Важная передозировка может привести ктошноте, рвоте, тахикардии, лихорадке, сонливости, изменению рефлекса зрачка, дрожанию, путанице, галлюцинациям, снижению уровня сознания, депрессии дыхания, судорогам, снижению артериального давления и аритмии сердца, что может привести к глубокому коме и кардиореспираторному коллапсу.

Если вы забыли принять Hidroxizina Qualigen

Помните всегда принимать свой препарат.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда это необходимо.

Если вы прекращаете лечение Hidroxizina Qualigen

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Hidroxizina Qualigen. Не прекращайте лечение раньше времени. Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частый побочный эффект (может повлиять на до 1 из 10 человек) - седация.

Небольшие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 100 человек) - тошнота, дискомфорт, лихорадка, головокружение, бессонница, дрожание, возбуждение и путаница.

Редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 1000 человек) - тахикардия, нарушения аккомодации или способности видеть на разные расстояния, мутная видимость, запор, рвота, гиперчувствительность, аномальные показатели функции печени, судороги, неуместные непроизвольные движения (дискинезия), разбитость, галлюцинации, задержка мочи, красная сыпь, макулопапулезная сыпь, дерматит, зуд и гипотония.

Очень редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10000 человек) - анафилактический шок, бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания), ангioneuroтический отек (инфляция кожи и слизистых оболочек), усиление потоотделения, лекарственная сыпь, острая обостренная генерализованная пустулезная эксантема (тип аллергической реакции, появляющаяся в ответ на лекарство, инфекцию или болезнь), эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона (эти два последних являются кожными заболеваниями, вызванными аллергической реакцией или инфекцией).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных) - продление интервала QT на ЭКГ, Торсады де Пойнтс (аллергическая реакция, связанная с тахикардией) и гепатит.

Остановите прием этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли проблемы с сердечным ритмом, такие как пульсации, затруднение дыхания или потеря сознания..

Следующие побочные эффекты были замечены у цетиризина, основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агрессивность, депрессия, тик, дистония (сжатие мышц), пarestesia (чувство онемения), офтальмологические кризы (положение глаз в фиксированном положении), диарея, дисурия (затруднение мочеиспускания), энурез (инконтиненция мочи), астения, отек и увеличение веса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальной температуры хранения.

Не используйте Хидроксихиноин Qualigen после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hidroxizina Qualigen таблетки

- Основным действующим веществом является гидроксихлорид. Каждая таблетка содержит 25мг гидроксихлорида.

- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), магния стеарат (E-572), ангидрат лактозы, опадри белый OY 58900 [гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и макрогол 400 (E-1521)], анидрид коллоидная кремнезём.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hidroxizina Qualigen 25 мг представлена в виде овальных таблеток, биконвексных, с прорезью на обеих сторонах, и белого или почти белого цвета.

Упаковки по 25 или 50 таблеток, в блистере из ПВК/алюминия и в Al/PVC-PVDC.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульныйвладелец

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный запроизводство

MEDREICH PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW13 7HF,

Великобритания

или

INPHARMASCI

ZI Nº2 de Prouvy – Rouvignies

1 rue de Nungesser

59121 Prouvy,

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:май 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/