ГИДРОАЛЬТЕСОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидроалтезона 20 мг таблетки

Гидрокортизон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидроалтезона и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидроалтезоны
3. Как принимать Гидроалтезону
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидроалтезоны
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидроалтезона и для чего она используется

Гидроалтезона содержит вещество, называемое гидрокортизоном (иногда также называемое кортизолом). Гидрокортизон является глюкокортикоидом. Он принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Глюкокортикоиды производятся естественным образом в организме и помогают сохранять общее здоровье и благополучие.

Гидроалтезона используется для лечения заболевания, известного как надпочечная недостаточность или дефицит кортизола. Это происходит, когда надпочечные железы (расположенные прямо над почками) не производят достаточного количества кортизола. Пациенты с надпочечной недостаточностью в течение длительного периода (хронической) нуждаются в заместительной терапии для выживания.

Гидроалтезона заменяет естественный кортизол, который отсутствует при надпочечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидроалтезоны

Не принимайте Гидроалтезону

• если вы аллергичны к гидрокортизону или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гидроалтезоны.

• Когда у вас есть какое-либо заболевание, которое может препятствовать приему лекарства или оно не будет всасываться правильно в вашем желудке. Это может произойти в случае проблем с пищеварением, сопровождающихся рвотой или диареей. В таких ситуациях вам необходимо немедленно обратиться к врачу для получения лечения с помощью инъекций гидрокортизона и введения жидкости.
• Если у вас есть какое-либо временное или кратковременное состояние, такое как инфекция, лихорадка или любая ситуация, вызывающая значительный физический стресс, например, хирургическая операция: ваша доза гидрокортизона должна быть временно увеличена. Попросите вашего врача без промедления сообщить вам о лучшем способе действий в этих ситуациях. Если вы будете подвергаться хирургической операции, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете это лекарство.
• Если по любой другой причине ваше общее состояние здоровья ухудшается, несмотря на прием лекарства в соответствии с назначением; в этом случае немедленно обратитесь к врачу.
• Если ваш щитовидный железа не функционирует нормально; сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы Гидроалтезоны.
• Если гидрокортизон вводится новорожденному ребенку, может потребоваться контроль над функцией и структурой сердца.
• Если у вас есть гиперактивность щитовидной железы (гипертиреоз).

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете мышечную слабость, мышечную боль, судороги и скованность во время приема гидрокортизона. Это могут быть симптомы состояния, называемого периодической тиреотоксической параличей, которое может возникнуть у пациентов с гиперактивностью щитовидной железы (гипертиреозом), леченных гидрокортизоном. Вам может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

Прием Гидроалтезоны с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Гидроалтезоны, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Во время длительного лечения лекарствами для лечения инфекций (антибиотиками) может потребоваться коррекция дозы Гидроалтезоны. Если используется вместе с мифепристоном, лекарством, используемым для прерывания беременности, эффект Гидроалтезоны может уменьшиться.

Кроме того, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы Гидроалтезоны:

• Фенитоин, карбамазепин и барбитураты: используются для лечения эпилепсии.
• Рифампицин или рифабутин: используются для лечения туберкулеза.
• Ритонавир, эфавиренз и невирапин: используются для лечения инфекции ВИЧ.
• Гиперик или трава Святого Иоанна: используется для лечения депрессии и других заболеваний.
• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол и вориконазол: используются для лечения грибковых инфекций.
• Эритромицин, телитромицин и кларитромицин: используются для лечения бактериальных инфекций.
• Стимуляторы роста, такие как соматотропин.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и салицилаты.
• Лекарства, используемые для лечения некоторых типов рака, такие как метотрексат.
• Эстрогены и другие пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антидиабетические препараты, антигипертензивные препараты, диуретики и сердечные гликозиды.

Прием Гидроалтезоны с пищей и напитками

Не принимайте лекарство с грейпфрутовым соком, поскольку он может взаимодействовать с его действием.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Важно продолжать лечение Гидроалтезоной во время беременности. Маловероятно, что лечение у беременных женщин с надпочечной недостаточностью произведет вредное действие на мать или ребенка. Если вы становитесь беременной, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы Гидроалтезоны.

Вы можете кормить грудью во время приема таблеток Гидроалтезоны. Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Дозы гидрокортизона, используемые в качестве заместительной терапии, маловероятно окажут作用 на ребенка. Однако сообщите вашему врачу, если вы планируете кормить грудью.

Фертильность у женщин с надпочечной недостаточностью или дефицитом кортизола может быть снижена. Нет данных, указывающих на то, что Гидроалтезона, в дозах, используемых для заместительной терапии, влияет на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является небольшим. Были сообщения о сильной усталости и кратковременных эпизодах головокружения (вертиго). Надпочечная недостаточность, плохо леченная или не леченная, снижает способность к концентрации и влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Поэтому важно принимать это лекарство в соответствии с назначением вашего врача при вождении или работе с машинами. Если вы чувствуете себя плохо, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока не обсудите эту проблему с вашим врачом.

Гидроалтезона содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Информация для спортсменов

Это лекарство содержит гидрокортизон, компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Гидроалтезону

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Доза является индивидуальной для вас и была определена вашим врачом.

Обычная поддерживающая доза для взрослых составляет 20-30 мг в день, принимаемая один раз в день утром. У пациентов с некоторой остаточной продукцией кортизола может быть достаточно более низкой дозы. Максимальная поддерживающая доза, которая была изучена, составляет 40 мг. Нужно использовать самую низкую поддерживающую дозу, которая возможна.

Рекомендуемая доза для детей и подростков составляет 10-30 мг в разделенных дозах.

Таблетки должны приниматься перорально с стаканом воды после пробуждения, предпочтительно в вертикальном положении, и натощак. Таблетки не должны жеваться или разламываться. Если необходимо более одного приема в день, утренняя доза должна приниматься в соответствии с указаниями; дополнительные дозы могут приниматься с пищей или без нее.

Необходимость дополнительных доз Гидроалтезоны

Во время кратковременных или временных состояний, таких как инфекции, лихорадка или физический стресс, например, хирургическая операция, вам понадобится больше гидрокортизона, поскольку организм не может производить необходимое количество кортизола в этих ситуациях. Следовательно, доза должна быть временно увеличена, и ваш врач может посоветовать вам принимать другие таблетки гидрокортизона вместо или в дополнение к Гидроалтезоне. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его инструкциям о лучшем способе действий в этих ситуациях.

Следующие признаки и симптомы могут указывать на то, что вам необходимо принять дополнительные дозы Гидроалтезоны или других лекарств, содержащих гидрокортизон: усталость, потеря веса, желудочные проблемы, головокружение при переходе от сидячего положения к стоячему или головокружение при стоянии, потемнение кожи, особенно в кожных складках и открытых участках. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы заметите любой из этих признаков или симптомов.

Обратитесь немедленно к врачу, если у вас出现ятся следующие признаки или симптомы: сильная слабость, обморок, боли в животе, тошнота, рвота, боли в спине, спутанность сознания, снижение уровня сознания, бред (состояние сильной умственной путаницы).

Если вы приняли слишком много Гидроалтезоны

Слишком высокая доза этого лекарства в течение более нескольких дней может быть вредной для вашего здоровья. Это может вызвать повышение артериального давления, увеличение веса и чрезмерное увеличение сахара в крови. Иногда необходимо увеличить дозу, чтобы организм мог справиться с определенными стрессовыми ситуациями, такими как лихорадка. Если дополнительные дозы необходимы часто и периодически, вам необходимо обратиться к врачу, чтобы он пересмотрел вашу поддерживающую дозу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Гидроалтезону

Если вы забыли принять утреннюю таблетку, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас появляются какие-либо признаки или симптомы, упомянутые в разделе "Необходимость дополнительных доз Гидроалтезоны", обратитесь к вашему врачу немедленно.

Если вы прекратите лечение Гидроалтезоной

Прекращение приема Гидроалтезоны может представлять угрозу для вашей жизни. Поэтому важно продолжать принимать это лекарство в соответствии с назначением вашего врача. Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Не прекращайте лечение внезапно. Снижение дозы должно быть всегда постепенным, чтобы избежать возможных эффектов на кортикостероиды, производимые нашим организмом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, связаны с длительным использованием кортикостероидов и возникают с большей вероятностью в начале лечения или при увеличении дозы.

Частота этих возможных побочных эффектов не известна (не может быть оценена на основе доступных данных). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из них:

• Аллергические реакции средней или тяжелой степени (анафилаксия).

• Большая склонность к инфекциям, активация вирусных или грибковых инфекций (включая герпес).
• Сахарный диабет или проблемы с концентрацией сахара в крови (определяются с помощью анализа крови).
• Задержка солей и воды, что приводит к отеку и артериальной гипертонии (определяется при клиническом обследовании), и низкие концентрации калия в крови, увеличение аппетита и веса.
• Головокружение, недомогание, усталость, трудности со сном.
• Увеличение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика глаза (катаракта), сухость глаз, размытое зрение.
• Жжение, ухудшение существующих язв желудка, боли в желудке, тошнота, диарея, воспаление пищевода или поджелудочной железы, эрозия зубов.
• Ослабление костей: может вызвать骨ные переломы, воспаление суставов.
• Стрии, гематомы, высыпания, подобные акне, чрезмерный рост волос на лице, медленное заживление ран.
• Нерегулярные менструации или прерывание менструаций.
• Ухудшение эпилепсии, судороги, седация.
• Задержка роста в детстве, юности и подростковом возрасте.
• Утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия) у недоношенных детей.

Стероиды, включая гидрокортизон, могут вызывать серьезные проблемы со здоровьем психики. Эти побочные эффекты являются частыми (могут возникать у до 1 из 10 человек). Сообщите вашему врачу:

• Если вы чувствуете себя депрессивно, даже думаете о самоубийстве.
• Если вы чувствуете себя эйфорично или испытываете изменения настроения.
• Если у вас есть тревога, проблемы со сном, трудности с мышлением, вы чувствуете себя сбитым с толку или если вы замечаете, что теряете память.
• Если вы чувствуете, видите или слышите вещи, которые не существуют.
• Если у вас есть странные и ужасающие мысли, меняется ваше поведение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гидроалтезоны

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидроалтезоны

• Активное вещество - гидрокортизон. Каждая таблетка содержит 20 миллиграммов гидрокортизона.
• Другие компоненты - лактоза, крахмал кукурузы, тальк и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белые, с надрезом на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 10 и 30 таблеток.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Зевс, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/