Противорецевая информация для пользователя

Hibiscrub 40 мг/мл кожная эмульсия

хлоргексидиновый диглюконат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.
• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Hibiscrub принадлежит к группе препаратов, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами.

Он предназначен для взрослых и детей как антисептик для мытья рук в хирургии и у медицинского персонала, и как антисептик кожи до и после операции.

Не использовать Хибискраб

• если вы аллергины на диглюконат хлоргексидина или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Хибискраб содержит соевое масло. Не использовать этот препарат в случае аллергии на миндаль или сою.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Хибискраба.

• Внешнее использование на кожу. Не принимать внутрь.
• В случае случайного контакта с ушами, промыть сразу же большим количеством воды.
• Хибискраб не должен попадать на глаза из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, промойте их сразу же и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или изменений зрения, обратитесь к врачу немедленно.
  Были зарегистрированы серьезные случаи хронического повреждения роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств, у пациентов с общей анестезией (глубоким, безболезненным сном).
• Не использовать в случае глубоких и широких ран.
• В случае повторных применений, применения на очень широких зонах или при использовании повязок, закрывающих пораженную область, может способствовать проникновению препарата через кожу и привести к нежелательным эффектам.
• Одежда, с которой Хибискраб прикасался, не должна мыться с помощью перекиси водорода или других гипохлоритов, поскольку это может привести к желтоватому окрашиванию тканей, а не с помощью домашних моющих средств на основе пербората натрия.
• Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у детей, рожденных раньше срока. Хибискраб может вызвать химические ожоги кожи.
• Хибискраб воспламеняется. Не используйте его с источниками огня, пока он не высохнет.

Дети и пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозировке для детей и пациентов пожилого возраста. Обычная дозировка для взрослых подходит, если не указано иное врачом.

Другие препараты и Хибискраб

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать другой препарат.

Должно быть избегнуто одновременное использование нескольких дезинфицирующих средств или их последовательное применение, за исключением других катионных соединений.

Не следует использовать в сочетании с мылом, кислотами, солями тяжелых металлов и йодом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не существует доказательств вредного воздействия на плод от использования этого препарата для мытья рук во время беременности и кормления грудью.

Вождение и использование машин

Не было описано воздействия на способность вождения и использование машин после использования этого препарата.

Хибискрабсодержит изопропиловый спирт и цитрусовую фракцию

Этот препарат содержит 40 мг изопропилового спирта в каждом мл. Это может привести к сухости, раздражению, покраснению или ощущению жжения кожи. Аллергические реакции на контакт или аллергические реакции на контакт очень редки.

Этот препарат содержит ароматизаторы с 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, Амилицинмальдегид, Изопропиламинмальдегид, Изопропилбензиловый спирт, Бензоат бензила, Циннат бензила, Салицилат бензила, Цинамальдегид, Изопропилцинамат, Цитраль, Цитронелол, Кумарина, д-Лимонен, Эвгенол, Фарнезол, Гераниол, Гексилцинамальдегид, Гидрокситронелал, Гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, Изоэвгенол, Лилиал, Линалоол, Метилгептанкарбонат, Извлечение мха из дуба и Извлечение мха.

Эти могут вызвать аллергические реакции.

Ароматизатор также содержит Масло бергамота, содержащее бергаптен, Масло сои, Этанол, Бензоат метила, Уксусная кислота, Перу бальзам, Формальдегид и Сульфат лаурила натрия.

Масло бергамота, содержащее бергаптен, может увеличить чувствительность к УФ-излучению (естественному или искусственному солнечному свету).

Этанол может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Уксусная кислота, Бензоат бензила и Бензоат метила могут вызвать местное раздражение. Уксусная кислота, Бензоат бензила и Бензоат метила могут увеличить риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Перу бальзам может вызвать реакции на коже.

Формальдегид может вызвать местные реакции на коже (как аллергическую реакцию на контакт или аллергическую реакцию на контакт).

Сульфат лаурила натрия может вызвать местные реакции на коже (как зуд или ощущение жжения) или увеличить местные реакции на коже, вызванные другими препаратами, при их применении в одной и той же области.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Кожное применение.

Антибактериальное мытье рук в хирургии:

Намочить руки и предплечья, нанести 5 мл Хибискраба и помыть в течение 1 минуты, очистить ногти щеткой, промыть и нанести еще 5 мл в течение 2 минут; промыть и высушить.

Антибактериальное мытье рук медицинского персонала:

Намочить руки и предплечья, нанести 5 мл Хибискраба и помыть в течение 1 минуты; промыть и высушить.

Антибактериальное мытье кожи перед операцией:

Мытье всего тела (ванна или душ) не менее 2 раза, обычно день перед операцией и день операции следующим образом: день перед операцией мытье с 25 мл Хибискраба с лица и вниз, уделяя особое внимание окружающим зонам носа, axilas, пупка, коленей и перинеума. Затем промыть и повторить мытье с другими 25 мл, включая волосы. Наконец, промыть и высушить. Этот процесс повторяется на следующий день. Для лежачих пациентов применять обычную технику мытья в постели. Выполнять обычное антибактериальное мытье зоны операции с пациентом в операционной.

Антибактериальное мытье кожи после операции:

С третьего дня после хирургического вмешательства мытье всего тела, исключая зону операции, по процедуре мытья кожи перед операцией.

Если вы используете больше Хибискраба, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Серьезные аллергические реакции (анфилактический шок), которые могут вызвать затруднение дыхания, слабость, коллапс и смерть, а иногда могут предшествовать опухлости (особенно опухлость губ, языка и лица) или высыпания.
• Химические ожоги новорожденных.

При первых признаках этих реакций, сообщите врачу, фармацевту или медсестре и немедленно прекратите применение Hibiscrub.

Другие возможные побочные эффекты:

• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции кожи, воспаление кожи (дерматит), зуд (прурит), краснота кожи (эритема), экзема, высыпания, уртикария (уртикарный зуд), раздражение кожи и пузыри.
• Корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный снижение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических манипуляций на голову, лицо и шею) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе после 'CAD'. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Hibiscrub

• Активное вещество - диглюконат хлоргексидина. В каждом мл содержится 40 мг диглюконата хлоргексидина.
• Другие компоненты (суппозитории): ПЭГ-7-гликерил кокоат, глицерол (E422), D-глюконолактон, изопропиловый спирт, оксид лаурилдиметиламина, цитрусовый ароматизатор, полимер полоксамира 237, Понсеу 4R (E124), гидроксид натрия (E524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hibiscrub представлен в бутылках из HPDE по 500 мл.

Название регистрации на рынок

Mölnlycke Health Care AB

Entreprenörsstråket 21

SE-431 53 Mölндal

Швеция

Ответственный за производство

Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène (SPPH)

7 Impasse des Boussenots

21800 Quetigny

Франция

Представитель

Mölnlycke Healthcare, S.L.

Дата последнего обновления этого проспекта: Июнь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/