Противорецептор: информация для пользователя

Hemlibra 30мг/мл инъекционная жидкость

emicizumab

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Кроме этого листа информации, ваш врач также предоставит вам карту информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вам необходимо знать. Сохраните эту карту вместе с собой.

Что такое Хемлибра

Хемлибра содержит активное вещество «эмицизумаб». Это относится к группе препаратов, называемых «моноклональными антителами». Моноклональные антитела — это тип белка, который распознает и связывается с целью в организме.

Для чего используется Хемлибра

Хемлибра — это препарат, который может использоваться для лечения пациентов всех возрастов с гемофилией А (генетическая недостаточность фактора VIII):

• которые развили ингибиторы фактора VIII
• которые не развили ингибиторы фактора VIII с:

• тяжёлой болезнью (уровень фактора VIII в крови меньше1%)
• средней болезнью (уровень фактора VIII в крови от1% до 5%) с тяжёлым синдромом кровотечения.

Гемофилия А — это генетическое заболевание, вызванное отсутствием фактора VIII, важной субстанции, необходимой для того, чтобы кровь образовывала сгустки и останавливала любое кровотечение.

Препарат предотвращает кровотечение или уменьшает эпизоды кровотечения у людей с этой болезнью.

Некоторыепациенты с гемофилией А могут развить ингибиторы фактора VIII (антитела к фактору VIII), препятствующие работе замененного фактора VIII.

Как работает Хемлибра

Хемлибра восстанавливает функцию активированного фактора VIII, необходимую для эффективной свертываемости крови. Его структура отличается от фактора VIII, поэтому Хемлибра не подвержен влиянию ингибиторов фактора VIII.

Не использовать Хемлибру

• если вы аллергины на эмицизумаб или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Хемлибры.

Предупреждения и предостережения

Перед началом использования Хемлибры, очень важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом о использовании «агентов обхода»(лекарств, которые помогают свертыванию крови, но работают по-другому, чем фактор VIII).Это необходимо, поскольку вам может потребоваться изменить лечение агентами обхода во время приема Хемлибры. Примерами агентов обхода являются концентрат активированного протромбинового комплекса (АПКП) и рекомбинантный фактор VIIа (рФVIIа). Возможны серьезные и потенциально смертельные побочные эффекты при использовании АПКП у пациентов, также принимающих Хемлибру:

Серьезные побочные эффекты от использования АПКП во время приема Хемлибры.

• Разрушение красных кровяных телец (микроангиопатия тромбоза)

• Это серьезное и потенциально смертельное заболевание.
• Когда у человека развивается это заболевание, покровы кровеносных сосудов могут пострадать, и могут образовываться тромбы в маленьких кровеносных сосудах. В некоторых случаях это может привести к повреждению почек или других органов.
• Вы должны быть осторожны, если вы находитесь в высоком риске развития этого заболевания (вы имели это заболевание в прошлом, или член вашей семьи имел это заболевание), или если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск развития этого заболевания, такие как циклоспорин, кинина и такролимус.
• Важно знать симптомы микроангиопатии тромбоза, чтобы вы могли распознать это заболевание, если оно развивается (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты» для перечисления симптомов).

Остановите прием Хемлибры и АПКП и обратитесь к врачу немедленноесли вы или ваш опекун замечаете какие-либо симптомы микроангиопатии тромбоза.

• Тромбы в кровеносных сосудах (тромбоэмболизм)

• В редких случаях может образоваться тромб в кровеносном сосуде и перекрыть его, что может быть потенциально смертельным.
• Важно знать симптомы внутренних тромбов в крови, чтобы вы могли распознать их, если они образуются (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты» для перечисления симптомов).

Остановите прием Хемлибры и АПКП и обратитесь к врачу немедленноесли вы или ваш опекун замечаете какие-либо симптомы тромбов в кровеносных сосудах.

Другая важная информация о Хемлибре

• Формирование антител (иммуногенность)

• Вы можете заметить, что кровотечение не контролируется с назначенной дозой этого препарата. Это может быть вызвано развитием антител к этому препарату.

Обратитесь к врачу немедленноесли вы или ваш опекун замечаете увеличение кровотечений. Врач может решить изменить лечение, если этот препарат перестает работать для вас.

Дети младше 1 года

В детях младше 1 года кровеносная система еще развивается. Есливаш ребенок младше года, ваш врач может назначить Хемлибру только после тщательного оценки потенциальных преимуществ и рисков использования Хемлибры.

Другие препараты и Хемлибра

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• Использование агента обхода во время приема Хемлибры

• Перед началом использования Хемлибры, обратитесь к врачу и строго следуйте его инструкциям о том, когда использовать агент обхода и дозировке и графике, которые вы должны соблюдать. Хемлибра увеличивает способность крови свертываться. Следовательно, доза агента обхода, необходимая для вас, может быть ниже той дозы, которую вы использовали до начала приема Хемлибры.
• Используйте АПКП только в том случае, если вы не можете использовать другой тип лечения. Если вам необходимо АПКП, обратитесь к врачу, если вы думаете, что вам понадобится более 50единиц/кг АПКП в общей сложности. Чтобы найти больше информации о использовании АПКП во время приема Хемлибры, см. раздел 2: Серьезные побочные эффекты от использования АПКП во время приема Хемлибры.
• Несмотря на ограниченную опытность с совместным использованием антифибринолитиков с АПКП или рФVIIа у пациентов, получающих Хемлибру, вы должны знать, что могут возникнуть тромботические эпизоды при использовании антифибринолитиков, вводимых внутривенно, в сочетании с АПКП или рФVIIа.

Анализы

Обратитесь к врачу, если вы используете Хемлибру перед тем, как сделать анализ для измерения способности крови свертываться. Это необходимо, поскольку присутствие Хемлибры в крови может повлиять на некоторые лабораторные тесты и давать неточные результаты.

Беременность и грудное вскармливание

• Вы должны использовать эффективный метод контрацепции (антиконцептив) во время лечения Хемлиброй и в течение 6месяцев после последней инъекции Хемлибры.
• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач оценит потенциальные преимущества приема Хемлибры и риск для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Это маловероятно, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Хемлибра поставляется в неразового использования валиках в виде готовой к использованию раствора, который не требует разбавления.

Квалифицированный врач, лечащий пациентов с гемофилией, научит вас использовать препарат Хемлибра. Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу снова.

Сохранение записей

Каждый раз, когда вы будете использовать Хемлибу, запишите название и номер партии препарата.

Количество Хемлибы, которое следует использовать

Доза Хемлибы зависит от вашего веса, и ваш врач рассчитает количество (в мг) и соответствующее количество раствора Хемлибы (в мл), которое следует ввести:

• Режим дозирования зарядной батареи,недели1-4: доза составляет 3миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимые один раз в неделю.

• Режим дозирования поддерживающей терапии,неделя5 и последующие:доза составляет 1,5миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимые один раз в неделю; 3 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимые каждые 2 недели; или 6 миллиграмм на каждый килограмм веса, вводимые каждые 4 недели.

Вопрос о том, следует ли использовать дозу поддерживающей терапии 1,5 мг/кг один раз в неделю, 3 мг/кг каждые 2 недели или 6 мг/кг каждые 4 недели, следует обсудить с вашим врачом и, когда это необходимо, с вашим опекуном.

Не следуетсочетать различные концентрации Хемлибы (30мг/мл и 150мг/мл) в одной инъекции, чтобы достичь общего объема для введения.

В каждой инъекции не следует вводить количество раствора Хемлибы более 2 мл.

Как вводить Хемлибу

Если вы или ваш опекун вводите инъекцию Хемлибы, вы должны внимательно прочитать и следовать инструкциям, указанным в разделе 7, «Инструкции по использованию».

• Хемлибу вводят в виде инъекции под кожу (подкожно).
• Врач или медицинская сестра научат вас, как вводить Хемлибу.
• После того, как вы получите обучение, вы сможете вводить препарат в домашних условиях, самостоятельно или с помощью опекуна.
• Чтобы правильно ввести иглу под кожу, сформируйте складку кожи в чистом месте введения с помощью свободной руки. Важно сформировать складку кожи, чтобы ввести под кожу (в жировую ткань) и не глубже (в мышцу). Введение в мышцу может быть болезненным.
• Приготовьте и введите инъекцию в условиях чистоты и без микробов с помощью асептической техники. Врач или медицинская сестра дадут вам больше информации по этому вопросу.

Места введения Хемлибы

• Врач научит вас, где следует вводить Хемлибу.
• Рекомендуемые места введения — нижняя часть живота (нижняя часть брюшной полости), верхняя часть внешней части руки или передняя часть бедер. Используйте только рекомендованные места введения.
• Для каждой инъекции используйте разные области тела, которые вы использовали в последний раз.
• Не вводите инъекции в места, где кожа красная, синяя, чувствительная, уплотнена или имеет пятна или шрамы.
• При использовании Хемлибы другие препараты, вводимые под кожу, следует вводить в разные области.

Использование игл и шприцев

• Чтобы извлечь раствор Хемлибы из валика, ввести его в шприц и ввести под кожу, требуется шприц, игла для передачи с фильтром5микрона или адаптер валика с фильтром 5 микронов и игла для инъекции.
• Шприцы, иглы для передачи с фильтром или адаптеры валиков с фильтром и иглы для инъекции не входят в упаковку. Для получения дополнительной информации обратитесь к разделу6«Что необходимо для введения Хемлибы, что не входит в упаковку».
• Убедитесь, что вы используете новую иглу для инъекции для каждой инъекции и выбрасываете ее после одного использования.
• Для инъекции до1мл раствора Хемлибы следует использовать шприц1мл.

• Для инъекции более1мл и до2мл раствора Хемлибы следует использовать шприц2-3мл.

Использование у детей и подростков

Хемлибу можно использовать у детей и подростков всех возрастов.

• Детям можно вводить препарат самостоятельно, если врач и родитель или опекун ребенка согласны. Не рекомендуется самовведение у детей младше 7лет.

Если вы использовали больше Хемлибы, чем следует

Если вы использовали больше Хемлибы, чем следует, немедленно сообщите об этом своему врачу. Это связано с тем, что вы можете находиться в риске развития побочных эффектов, таких как образование кровяных сгустков. Следуйте точно указаниям по введению Хемлибы, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре снова.

Если вы забыли использовать Хемлибу

• Если вы забыли о назначенной инъекции, введите пропущенную дозу как можно скорее до следующей назначенной инъекции. Затем продолжайте вводить назначенные инъекции препарата. Не вводите две дозы в один день, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Если вы прерываете лечение Хемлибой

Не прерывайте лечение Хемлибой без консультации с врачом. Если вы прерываете лечение Хемлибой, вы можете перестать быть защищенным от кровотечений.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты от использования CCPa во время приема Hemlibra

Остановите принимать Hemlibra и CCPa и немедленно обратитесь к врачуесли вы или ваш опекун замечаете любой из следующих побочных эффектов:

• Разрушение красных кровяных телец (микроангиопатия тромбоза):

• беспокойство, слабость, отек рук и ног, желтушность кожи и глаз, расплывчатый боль (в животе) или спине, чувство головокружения (тошнота), чувство дискомфорта (рвота) или скудное мочеиспускание: эти симптомы могут быть признаками микроангиопатии тромбоза.

• Кровяные сгустки (тромбоэмболизм):

• отек, жар, боль или покраснение: эти симптомы могут быть признаками наличия кровяного сгустка в вене рядом с поверхностью кожи.
• головная боль, обездвиженность лица, боль или отек в глазах или проблемы со зрением: эти симптомы могут быть признаками наличия кровяного сгустка в вене позади глаза.
• окрашивание кожи: этот симптом может быть признаком серьезных повреждений кожи.

Другие побочные эффекты от использования Hemlibra

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• реакция в области инъекции (заложенность, зуд, боль)
• головная боль
• боль в суставах

Частые:могут повлиять на до 1 из 10людей

• лихорадка
• мышечные боли
• диарея
• аллергическая сыпь или зудящие высыпания (уртикария)
• кожная сыпь

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100людей

• разрушение красных кровяных телец (микроангиопатия тромбоза)
• кровяной сгусток в вене позади глаза (тромбоз сенокосной вены)
• серьезные повреждения кожи (некроз кожи)
• кровяной сгусток в вене рядом с поверхностью кожи (тромбофлебит)
• инфекция лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или зудящие высыпания, вместе с затруднением дыхания, которые являются признаками ангиоэдемы
• отсутствие эффекта или снижение реакции на лечение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке коробки и флакона после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (между2°C‑8°C). Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

После вывоза из холодильника неоткрытые флаконы можно хранить при комнатной температуре (ниже30?°C) в течение максимум7дней. После хранения при комнатной температуре неоткрытые флаконы можно снова поместить в холодильник. Общий период хранения препарата при комнатной температуре не должен превышать7дней.

Утилизируйте флаконы, хранящиеся при комнатной температуре более7дней или подвергнутые воздействию температур выше30?°C.

После переливания раствора из флакона в шприц используйте Hemlibra немедленно. Не храните раствор в шприце в холодильнике.

Перед использованием препарата проверьте, что раствор не содержит частиц или не изменил цвет. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтым. Не используйте этот препарат, если вы заметили, что он мутный, изменил цвет или содержит видимые частицы.

Утилизируйте правильно неиспользованный раствор. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hemlibra

• Активное вещество — эмицизумаб. Каждый флакон Hemlibra содержит12 мг (0,4 мл при концентрации 30 мг/мл) или 30мг (1мл при концентрации30мг/мл) эмицизумаба.

• Прочие компоненты — L-аргинин, L-гистидин, L-аспартат, полоксамер 188и вода для инъекций.

Внешний вид Hemlibra и содержимое упаковки

Hemlibra — инъекционная жидкость. Это бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Каждая упаковка Hemlibra содержит1флакон стеклянный.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Что необходимо для введения Hemlibra, которое не входит в упаковку

Для извлечения жидкости Hemlibra из флакона, ее введения в шприц и инъекции под кожу необходимо шприц, шприц-ручка с фильтром или адаптер флакона с фильтром и шприц для инъекции (см. раздел7, «Инструкции по применению»).

Шприцы

• Шприц 1мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с луковой пробкой Luer-lock, с刻аниями 0,01мл.
• Шприц 2-3мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с луковой пробкой Luer-lock, с刻аниями 0,1мл.

Примечание: следует использовать шприцы с низким пространством между шприцем и шприц-ручкой (LDS, по английски) при использовании адаптера флакона с фильтром.

Устройства и шприцы-ручки

• Шприц-ручка с фильтром:из стали с соединением Luer-lock, диаметр 18 Г, длина 35мм (1½″), содержащая фильтр 5мкм и, предпочтительно, с полу-ромбовой головкой.
• Адаптер флакона с фильтром:из полипропилена с соединением Luer-lock, с встроенным фильтром 5мкм и регулируемым диаметром внешнего кольца флакона 15 мм.
• Шприц для инъекции:из стали с соединением Luer-lock, диаметр 26 Г (принятый диапазон: диаметр 25-27 Г), длина предпочтительно 9мм (3/8″) или не более 13мм (½″), предпочтительно с защитной головкой.

Завод-изготовитель

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Ответственный за производство

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse1

79639GrenzachWyhlen

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю завода-изготовителя:

Дата последней ревизии этого проспекта

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/

7.Инструкции по применению

Инструкции по применению

Hemlibra

Инъекция

Флакон(ы) однократной дозы

Должен прочитать, понять и следовать инструкциям по применению перед инъекцией Hemlibra. Ваши медицинские работники должны научить вас правильно готовить, измерять и вводить Hemlibra до того, как вы его впервые используете. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему медицинскому работнику. Важно:не следует следовать этим инструкциям, когда вы используете шприц-ручку для передачи препарата из флакона в шприц. Эти инструкции используются только с адаптером флакона. ?Не вводите препарат самому или другим людям, если ваш медицинский работник не научил вас этому. ?Проверьте, чтобы на коробке и этикетке флакона было написано Hemlibra. ?Перед открытием флакона прочтите этикетку, чтобы убедиться, что в нем содержится правильная концентрация препарата для введения назначенной вам дозы. Возможно, вам понадобится использовать несколько флаконов, чтобы получить правильную дозу. ?Проверьте дату окончания срока годности на коробке и этикетке флакона.Не используйте препарат после окончания срока годности. ?Используйте флакон только один раз.После введения препарата выбросьте остаток препарата в флаконе. ?Используйте только шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций, которые назначил вам ваш медицинский работник. ?Используйте шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций только один раз. Выбросьте использованные пробки, флаконы, шприцы и шприцы для инъекций. ?Если назначенная вам доза превышает 2мл, вам придется вводить несколько инъекций под кожу Hemlibra; обратитесь к вашему медицинскому работнику, чтобы узнать, как правильно вводить препарат. ?Должно вводиться только под кожу. Хранение флаконов Hemlibra: ?Храните флакон в холодильнике (2 ºС - 8 ºС).Не замораживайте. Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света. ?После того, как флакон вытащен из холодильника, он может храниться при комнатной температуре (ниже 30 ºС) в течение не менее 7 дней. После хранения при комнатной температуре флаконы можно снова поместить в холодильник. Общий период хранения при комнатной температуре и в холодильнике не должен превышать 7 дней. ?Выбрасывайте флаконы, которые хранились при комнатной температуре более 7 дней или находились при температуре выше 30 ºС. ?Храните флаконы вне видимости и досягаемости детей. ?Вытащите флакон из холодильника за 15 минут до использования и оставьте его при комнатной температуре (ниже 30 ºС) до приготовления инъекции. Не трясите флакон. Хранение шприцев и адаптеров флаконов: ?Храните сухими шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций. ?Храните шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций вне видимости и досягаемости детей. Проверка препарата и материалов: ?Соберите все необходимые материалы, перечисленные ниже, для приготовления и введения инъекции. ?Проверьте дату окончания срока годности на коробке, этикетке флакона и указанных ниже материалах.Не используйте их после окончания срока годности. ?Не используйте флакон, если: препарат мутный, размытый или изменил цвет. в препарате содержатся частицы. на пробке отсутствует защитная крышка. ?Проверьте материалы на наличие повреждений.Не используйте их, если они кажутся поврежденными или упали на пол. ?Поместите материалы на плоскую, чистую и хорошо освещенную поверхность. В коробке содержится: Флакон с препаратом Инструкции по применению Hemlibra В коробке нет: Туалетная бумага с алкоголем Примечание:если вам нужно использовать несколько флаконов, чтобы получить назначенную вам дозу, вам нужно использовать новую туалетную бумагу с алкоголем для каждого флакона. Воздух Бумага Шприц Для введения до 1мл используйте шприц 1мл. Для введения от 1мл до 2мл используйте шприц 2мл или 3мл. Примечание:не используйте шприц 2 или 3 мл для дозировки до 1 мл. Шприц-ручка с фильтром:сталь с соединением Luer-lock, диаметр 18 Г, длина 35мм (1½″), содержащая фильтр 5мкм и, предпочтительно, с полу-ромбовой головкой. Примечание:если вам нужно использовать несколько флаконов, чтобы получить назначенную вам дозу, вам нужно использовать новую шприц-ручку с фильтром для каждого флакона. Адаптер флакона с фильтром:полипропилен с соединением Luer-lock, с встроенным фильтром 5мкм и регулируемым диаметром внешнего кольца флакона 15 мм. Примечание:не вставляйте шприц для инъекции в адаптер флакона для извлечения препарата из флакона. Шприц для инъекции:сталь с соединением Luer-lock, диаметр 26 Г (принятый диапазон: диаметр 25-27 Г), длина предпочтительно 9мм (3/8″) или не более 13мм (½″), предпочтительно с защитной головкой. Примечание:не вставляйте шприц для инъекции в адаптер флакона для извлечения препарата из флакона. Коробка для отходов с острыми предметами: Подготовьтесь: ?Перед использованием оставьте флакон на 15 минут на плоскую, чистую и защищенную от прямого солнечного света поверхность, чтобы он достиг комнатной температуры. ?Не пытайтесь нагреть флакон иным образом. ?Мытье рук:тщательно мойте руки водой и мылом. Выбор и подготовка места введения:: ?Очистите выбранное место введения от грязи с помощью туалетной бумаги с алкоголем. ?Дайте коже подсохнуть в течение 10 секунд. Не трогайте, не дуйте или не суйте место, очищенное от грязи, до введения. Для введения можно использовать: ?Мышцу (переднюю и среднюю части). ?Зону живота (брюшной полости), за исключением 5 см вокруг пупка. ?Внешнюю часть верхней части руки (только если уход за больным осуществляет другой человек). ?Должно использовать разное место введения каждый раз, когда вводится инъекция, хотя бы в 2,5 см от места, использованного в любой предыдущей инъекции. ?Не вводите в зоны, которые могут быть раздражены пояском или фартуком. ?Не вводите в лунки, рубцы, гематомы или зоны кожи, чувствительные, красные, твердые или повреждённые. Подготовка шприца для введения: ?Когда вы наполните шприц препаратом, введение должно быть произведено немедленно. ?После того, как вы снимете защитную крышку с шприца для инъекции, препарат должен быть введен под кожу в течение 5 минут. ?Не трогайте шприцы, когда они открыты, и не оставляйте их на поверхности после того, как вы снимете защитную крышку. ?Не используйте шприц, если шприц-ручка касается какой-либо поверхности. Важно после введения: ?Если вы заметите капли крови на месте введения, вы можете нажать на него с помощью стерильной туалетной бумаги или стерильной салфетки в течение не менее 10 секунд, пока кровь не перестанет течь. ?Если у вас образуется гематома (маленькая кровоподтек под кожей), вы также можете приложить холод с легким нажимом. Если кровотечение не останавливается, обратитесь к медицинскому работнику. ?Не трите место введения после введения. Утилизация препарата и материалов: Важно: всегда держите коробку для отходов с острыми предметами вне досягаемости детей. ?Выбрасывайте любые пробки, флаконы, шприцы и шприцы для инъекций, использованные в коробке для отходов с острыми предметами. ?Утилизируйте шприцы и шприцы для инъекций в коробке для отходов с острыми предметами сразу после использования. Для получения дополнительной информации см. раздел «Утилизация препарата и материалов». ?Если у вас нет коробки для отходов с острыми предметами, вы можете использовать коробку для мусора, которая: ?сделана из пластика, усиленного стеклом. ?может закрываться с помощью плотной крышки, устойчивой к проколам, которая не позволяет острым предметам выскакивать. ?должна находиться в вертикальном положении и быть устойчивой во время использования. ?должна быть герметичной. ?должна иметь правильную маркировку на этикетке, указывающую на то, что она содержит опасные отходы. ?Когда коробка для отходов с острыми предметами будет почти полной, вы должны следовать местным указаниям о том, как правильно утилизировать ее. ?Не выбрасывайте коробку для отходов с острыми предметами в обычный мусор, если местные указания не разрешают этого. Не перерабатывайте свою коробку для отходов с острыми предметами. < Страна регистрации Испания Активное вещество Emicizumab Требуется рецепт Да Производитель Roche Registration Gmbh Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента. Общайтесь с врачом онлайн Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода. 5.01 отзыв Анна Морет Дерматология18 лет опыта Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента. Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени 5.01 отзыв Алина Цуркан Семейная медицина12 лет опыта Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям. Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента. Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени 5.09 отзывов Андрей Попов Терапия6 лет опыта Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность. Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости. Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени 5.01 отзыв Евгений Яковенко Общая хирургия11 лет опыта Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением. Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи. Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени Смотреть всех врачей Следите за новостями и экономьте на услугах Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков. Подписаться Следите за нами в соцсетях УслугиВрачиПомощь Поиск ПРЕПАРОВКА Шаг 1. Снимите защитную крышку с флакона и очистите верхнюю часть Снимите защитную крышку с флакона. Выбросьте защитную крышку в коробку для отходов с острыми предметами. Очистите верхнюю часть пробки флакона с помощью туалетной бумаги с алкоголем. Шаг 2. Вставьте шприц-ручку с фильтром в шприц