Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
Инструкция по применению ГЕМЛИБРА 30 мг/мл раствор для инъекций
Введение
Прошпект: информация для пользователя
Хемлибра 30мг/мл раствор для инъекций
эмицизумаб
Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Помимо этого прошпекта, ваш врач предоставит вам карту информации для пациента, содержащую важную информацию о безопасности, которую вам необходимо знать. Сохраните эту карту при себе.
Содержание прошпекта
Что такое Хемлибра и для чего она используется
Что вам нужно знать перед началом использования Хемлибры
Как использовать Хемлибру
Возможные побочные эффекты
Хранение Хемлибры
Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкции по применению
1. Что такое Хемлибра и для чего она используется
Что такое Хемлибра
Хемлибра содержит активное вещество "эмицизумаб". Это относится к группе лекарств, называемых "моноклональными антителами". Моноклональные антитела - это тип белка, который распознает и связывается с целью в организме.
Для чего используется Хемлибра
Хемлибра - это лекарство, которое можно использовать для лечения пациентов всех возрастов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора VIII):
которые развили ингибиторы фактора VIII
которые не развили ингибиторы фактора VIII с:
тяжелой болезнью (уровень фактора VIII в крови меньше 1%)
умеренной болезнью (уровень фактора VIII в крови от 1% до 5%) с тяжелым кровоточивым фенотипом.
Гемофилия А - это наследственное состояние, вызванное отсутствием фактора VIII, необходимого для свертывания крови и остановки кровотечения.
Лекарство предотвращает кровотечение или уменьшает эпизоды кровотечения у людей с этим состоянием.
Некоторые пациенты с гемофилией А могут развить ингибиторы фактора VIII (антитела к фактору VIII), препятствующие функционированию заместительного фактора VIII.
Как работает Хемлибра
Хемлибра восстанавливает функцию активированного фактора VIII, необходимую для эффективного свертывания крови. Ее структура отличается от фактора VIII, поэтому Хемлибра не подвержена влиянию ингибиторов фактора VIII.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хемлибры
Не используйте Хемлибру
если вы аллергичны к эмицизумабу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Хемлибры.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом использования Хемлибры важно проконсультироваться с вашим врачом о использовании "байпас-агентов"(лекарств, помогающих свертыванию крови, но работающих по-другому, чем фактор VIII). Это связано с тем, что вам может потребоваться изменить лечение байпас-агентами во время приема Хемлибры. Примерами байпас-агентов являются концентрат активированного протромбинового комплекса (CCPa) и рекомбинантный FVIIa (rFVIIa). При использовании CCPa у пациентов, получающих Хемлибру, могут возникнуть тяжелые и потенциально смертельные побочные эффекты:
Потенциально тяжелые побочные эффекты использования CCPa во время приема Хемлибры.
Когда человек развивает это состояние, внутренний слой кровеносных сосудов может быть поврежден, и могут образовываться кровяные сгустки в мелких кровеносных сосудах. В некоторых случаях это может привести к повреждению почек или других органов.
Вам следует быть осторожным, если вы находитесь в группе высокого риска развития этого состояния (вы имели это состояние в прошлом или член вашей семьи имел его), или если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития этого состояния, такие как циклоспорин, хинин и такролимус.
Важно знать симптомы тромботической микроангиопатии, чтобы вы могли распознать это состояние (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты" для получения списка симптомов).
Прекратите использовать Хемлибру и CCPa и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите любой симптом тромботической микроангиопатии.
Кровяные сгустки (тромбоэмболия)
В редких случаях кровяной сгусток может образовываться внутри кровеносных сосудов и блокировать их, что может быть потенциально смертельным.
Важно знать симптомы таких внутренних кровяных сгустков, чтобы вы могли распознать их (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты" для получения списка симптомов).
Прекратите использовать Хемлибру и CCPa и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите любой симптом кровяных сгустков в кровеносных сосудах.
Другая важная информация о Хемлибре
Формирование антител (иммуногенность)
Вы можете заметить, что ваше кровотечение не контролируется назначенной дозой этого лекарства. Это может быть связано с развитием антител к этому лекарству.
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите увеличение кровотечений. Ваш врач может решить изменить лечение, если это лекарство перестает работать для вас.
Дети младше 1 года
У детей младше 1 года кровеносная система еще развивается. Если ваш ребенок младше 1 года, ваш врач может назначить ему Хемлибру только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и рисков использования Хемлибры.
Другие лекарства и Хемлибра
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Использование байпас-агента во время приема Хемлибры
Перед началом использования Хемлибры проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте точно его инструкциям о том, когда использовать байпас-агент и какую дозу и схему следует соблюдать. Хемлибра увеличивает способность крови свертываться. Поэтому доза байпас-агента, необходимая для использования, может быть ниже, чем доза, которую вы использовали до начала приема Хемлибры.
Используйте CCPa только в том случае, если не можете использовать другое лечение. Если необходимо использовать CCPa, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что вам нужно более 50 единиц/кг CCPa в общей сложности. Для получения более подробной информации об использовании CCPa во время приема Хемлибры см. раздел 2: Потенциально тяжелые побочные эффекты использования CCPa во время приема Хемлибры.
Несмотря на ограниченный опыт использования антифибринолитиков с CCPa или rFVIIa у пациентов, получающих Хемлибру, вы должны знать, что могут возникнуть тромботические эпизоды при использовании антифибринолитиков, вводимых внутривенно в сочетании с CCPa или rFVIIa.
Анализы крови
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете Хемлибру перед тем, как сдать анализ крови для измерения способности крови свертываться. Это связано с тем, что присутствие Хемлибры в крови может повлиять на некоторые лабораторные тесты и дать неточные результаты.
Беременность и лактация
Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Хемлиброй и в течение 6 месяцев после последней инъекции Хемлибры.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач взвесит преимущества использования Хемлибры для вас и риск для вашего ребенка.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность водить или использовать машины.
3. Как использовать Хемлибру
Хемлибра поставляется в виде раствора, готового к использованию, в неработаемых флаконах, который не требует разбавления.
Квалифицированный врач, имеющий опыт лечения пациентов с гемофилией, научит вас использовать лечение Хемлиброй. Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.
Ведение учета
Каждый раз, когда вы используете Хемлибру, записывайте название и номер партии лекарства.
Какую дозу Хемлибры использовать
Доза Хемлибры зависит от вашего веса, и ваш врач рассчитает количество (в мг) и соответствующее количество раствора Хемлибры (в мл), которое должно быть введено:
Режим дозирования при нагрузке, недели 1-4: доза составляет 3 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимая один раз в неделю.
Режим поддерживающей дозирования, неделя 5 и далее:доза составляет либо 1,5 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимая один раз в неделю; 3 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимая каждые 2 недели; или 6 миллиграммов на каждый килограмм веса, вводимая каждые 4 недели.
Решение о использовании поддерживающей дозы 1,5 мг/кг один раз в неделю, 3 мг/кг каждые две недели или 6 мг/кг каждые четыре недели должно быть обсуждено с вашим врачом и, при необходимости, с вашим опекуном.
Не следуетсочетать разные концентрации Хемлибры (30 мг/мл и 150 мг/мл) в одной инъекции, чтобы получить общий объем для введения.
При каждой инъекции не следует вводить более 2 мл раствора Хемлибры.
Как вводить Хемлибру
Если вы или ваш опекун вводите инъекцию Хемлибры, прочитайте внимательно и следуйте инструкциям, изложенным в разделе 7, "Инструкции по применению".
Хемлибра вводится в виде подкожной инъекции (под кожу).
Врач или медсестра научат вас, как вводить Хемлибру.
Как только вы получите обучение, вы сможете вводить лекарство дома, самостоятельно или с помощью опекуна.
Чтобы правильно ввести иглу под кожу, сформируйте складку кожи в месте инъекции чистой рукой. Важно сформировать складку кожи, чтобы гарантировать, что вы вводите под кожу (в жировую ткань) и не глубже (в мышцу). Введение в мышцу может быть болезненным.
Подготовьте и введите инъекцию в стерильных условиях, используя асептическую технику. Врач или медсестра предоставят вам более подробную информацию об этом.
Где вводить Хемлибру
Врач научит вас, в какие области тела можно вводить Хемлибру.
Рекомендуемые места для введения инъекции: передняя часть таза (нижняя часть живота), верхняя внешняя часть руки или передняя часть бедер. Используйте только рекомендованные места для инъекции.
Для каждой инъекции используйте разную область тела, чем та, которую вы использовали в прошлый раз.
Не вводите инъекции в места, где кожа покраснела, стала синюшной, чувствительной, затвердевшей или имеет родинки или шрамы.
Когда вы используете Хемлибру, другие лекарства, вводимые под кожу, должны быть введены в другую область.
Использование шприцев и игл
Для извлечения раствора Хемлибры из флакона, введения его в шприц и инъекции под кожу необходимы шприц, игла для переноса с фильтром 5 микрон или адаптер для флакона с фильтром 5 микрон и игла для инъекции.
Шприцы, иглы для переноса с фильтром или адаптер для флакона с фильтром и иглы для инъекции не входят в состав упаковки. Для получения более подробной информации см. раздел 6 "Что необходимо для введения Хемлибры, что не входит в состав упаковки".
Убедитесь, что вы используете новую иглу для инъекции для каждой инъекции и утилизируете ее после одноразового использования.
Для инъекции до 1 мл раствора Хемлибры следует использовать шприц объемом 1 мл.
Для инъекции более 1 мл и до 2 мл раствора Хемлибры следует использовать шприц объемом 2-3 мл.
Использование у детей и подростков
Хемлибра может быть использована у детей и подростков всех возрастов.
Ребенок может вводить себе лекарство самостоятельно, если медицинский работник и родитель или опекун ребенка согласны. Не рекомендуется самоинъекция у детей младше 7 лет.
Если вы используете больше Хемлибры, чем следует
Если вы используете больше Хемлибры, чем следует, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Это связано с тем, что вы можете быть подвержены риску развития побочных эффектов, таких как кровяные сгустки. Следуйте точно инструкциям по применению Хемлибры, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы пропустили инъекцию Хемлибры
Если вы пропустили запланированную инъекцию, введите пропущенную дозу как можно скорее до дня следующей запланированной инъекции. Затем продолжайте запланированные инъекции лекарства. Не вводите две дозы в один день, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы прекратите лечение Хемлиброй
Не прекращайте лечение Хемлиброй без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение Хемлиброй, вы можете перестать быть защищенным от кровотечений.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты использования CCPa во время приема Хемлибры
Прекратите использовать Хемлибру и CCPa и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите любой из следующих побочных эффектов:
спутанность сознания, слабость, отек рук и ног, желтуха кожи и глаз, боль в животе или спине, тошнота, рвота или снижение диуреза: эти симптомы могут быть признаками тромботической микроангиопатии.
Кровяные сгустки (тромбоэмболия):
отек, тепло, боль или покраснение: эти симптомы могут быть признаками кровяного сгустка в вене near поверхности кожи.
головная боль, онемение лица, боль или отек в глазах или проблемы с зрением: эти симптомы могут быть признаками кровяного сгустка в вене за глазом.
затемнение кожи: этот симптом может быть признаком тяжелого повреждения кожных тканей.
Другие побочные эффекты при использовании Хемлибры
Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 человек
кровяной сгусток в вене за глазом (тромбоз пещеристого синуса)
тяжелое повреждение кожных тканей (некроз кожи)
кровяной сгусток в вене near поверхности кожи (поверхностная тромбофлебит)
отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или зуд, сопровождаемый затруднением дыхания, что указывает на ангиоэдему
отсутствие эффекта или снижение реакции на лечение
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Хемлибры
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке коробки и флакона после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
После извлечения из холодильника неоткрытые флаконы можно хранить при комнатной температуре (ниже 30°C) в течение максимум 7 дней. После хранения при комнатной температуре неоткрытые флаконы можно снова поместить в холодильник. Общее время хранения лекарства при комнатной температуре не должно превышать 7 дней.
Утилизируйте флаконы, которые были хранены при комнатной температуре более 7 дней или были подвержены влиянию температуры выше 30°C.
После переноса раствора из флакона в шприц используйте Хемлибру немедленно. Не храните раствор в шприце в холодильнике.
Перед использованием лекарства проверьте, что раствор не содержит частиц или не изменил цвет. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтым. Не используйте это лекарство, если оно мутное, изменило цвет или содержит видимые частицы.
Утилизируйте неиспользованный раствор правильно. Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Хемлибры
Активное вещество - эмицизумаб. Каждый флакон Хемлибры содержит 12 мг (0,4 мл при концентрации 30 мг/мл) или 30 мг (1 мл при концентрации 30 мг/мл) эмицизумаба.
Другие компоненты - L-аргинин, L-гистидин, L-аспарагиновая кислота, полоксамер 188 и вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид Хемлибры и содержимое упаковки
Хемлибра - это инъекционный раствор. Это бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Каждая упаковка Хемлибры содержит 1 стеклянный флакон.
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Что необходимо для введения Хемлибры, не входящее в состав упаковки
Для извлечения раствора Хемлибры из флакона, введения его в шприц и инъекции под кожу необходим шприц, игла для переноса с фильтром или адаптер для флакона с фильтром и игла для инъекции (см. раздел 7, «Инструкции по применению»).
Шприцы
Шприц на 1 мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с конусом Luer-lock, градуировка 0,01 мл или
Шприц на 2-3 мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с конусом Luer-lock, градуировка 0,1 мл.
Примечание: при использовании адаптера для флакона с фильтром следует использовать шприцы с низким объемом dead space (LDS).
Устройства и иглы для переноса
Игла для переноса с фильтром:нержавеющая сталь с соединением Luer-lock, калибр 18 Г, длина 35 мм (1,5 дюйма), содержащая фильтр 5 микрон и предпочтительно с полукруглым концом или
Адаптер для флакона с фильтром:полипропилен с соединением Luer-lock, с встроенным фильтром 5 микрон и наружным диаметром горлышка флакона 15 мм и
Игла для инъекции:нержавеющая сталь с соединением Luer-lock, калибр 26 Г (допустимый диапазон: калибр 25-27), предпочтительная длина 9 мм (3/8 дюйма) или не более 13 мм (1/2 дюйма), предпочтительно с защитой иглы.
Владелец разрешения на маркетинг
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Производитель
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Чешская Республика
Roche s. r. O.
Тел.: +420 - 2 20382111
Венгрия
Roche (Венгрия) Кфт.
Тел: +36 – 1 279 4500
Дания
Roche Pharmaceuticals А/С
Тел.: +45 - 36 39 99 99
Мальта
(См. Ирландию)
Германия
Roche Pharma AG
Тел: +49 (0) 7624 140
Нидерланды
Roche Nederland Б.В.
Тел: +31 (0) 348 438050
Эстония
Roche Эстония ОÜ
Тел: + 372 - 6 177 380
Норвегия
Roche Норвегия АС
Тlf: +47 - 22 78 90 00
Греция
Roche (Греция) А.Ε.
Тηλ: +30 210 61 66 100
Австрия
Roche Австрия ГмбХ
Тел: +43 (0) 1 27739
Испания
Roche Фарма С.А.
Тел: +34 - 91 324 81 00
Польша
Roche Польша Сп. з о.о.
Тел: +48 - 22 345 18 88
Франция
Roche
Тél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Португалия
Roche Фармацевтика Квимика, Лда
Тел: +351 - 21 425 70 00
Хорватия
Roche д.о.о.
Тел: +385 1 4722 333
Ирландия
Roche Продактс (Ирландия) Лтд.
Тел: +353 (0) 1 469 0700
Румыния
Roche Румыния С.Р.Л.
Тел: +40 21 206 47 01
Словения
Roche фармацевтическая družba д.о.о.
Тел: +386 - 1 360 26 00
Исландия
Roche Фармацевтика А/С
с/o Icepharma hf
Сíми: +354 540 8000
Словакия
Roche Словакия, с.р.о.
Тел: +421 - 2 52638201
Италия
Roche С.п.А.
Тел: +39 - 039 2471
Финляндия
Roche Ой
Пух/Тел: +358 (0) 10 554 500
Кипр
Γ.А.Сταμ?της & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Швеция
Roche АБ
Тел: +46 (0) 8 726 1200
Латвия
Roche Латвия СИА
Тел: +371 - 6 7039831
Великобритания (Северная Ирландия)
Roche Продактс (Ирландия) Лтд.
Тел: +44 (0) 1707 366000
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/
Инструкции по применению
Игла для переноса с фильтром
Вариант
(для переноса лекарственного средства из флакона в шприц)
Инструкции по применению
Хемлибра
Инъекция
Флакон(ы) однократного использования
Прежде чем вводить Хемлибру, необходимо прочитать, понять и следовать инструкциям по применению. Ваш медицинский работник должен научить вас правильно подготовить, измерить и ввести Хемлибру перед первым использованием. В случае сомнений обратитесь к медицинскому работнику.
Важная информация:
Не следуйте этим инструкциям при использовании адаптера для флакона для переноса Хемлибры из флакона. Эти инструкции используются только с иглой для переноса.
? Не вводите себе или другому человеку, если ваш медицинский работник не научил вас делать это.
? Проверьте, что на упаковке и этикетке флакона указано название Хемлибра.
? Прежде чем открыть флакон, прочитайте этикетку, чтобы убедиться, что у вас есть лекарственное средство с правильной концентрацией для введения назначенной вам дозы. Возможно, вам понадобится использовать более 1 флакона, чтобы ввести полную назначенную дозу.
? Проверьте срок годности, указанный на упаковке и этикетке флакона. Не используйтепосле срока годности.
? Используйте флакон только один раз.После введения дозы утилизируйте оставшийся раствор Хемлибры в флаконе. Не храните неиспользованное лекарственное средство в флаконе для последующего использования.
? Используйте только шприцы, иглы для переноса и иглы для инъекции, назначенные вашим медицинским работником.
? Используйте шприцы, иглы для переноса и иглы для инъекции только один раз. Утилизируйте колпачки, флаконы и шприцы с иглами после использования.
? Если назначенная доза больше 2 мл, вам необходимо ввести несколько подкожных инъекций Хемлибры; обратитесь к медицинскому работнику за соответствующими инструкциями по инъекции.
? Вводите Хемлибру только под кожу.
Хранение флаконов Хемлибры:
? Храните флакон в холодильнике (2 °C до 8 °C). Не замораживайте.
Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственное средство от света.
? После извлечения из холодильника неоткрытый флакон можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) в течение максимум 7 дней. После хранения при комнатной температуре неоткрытые флаконы можно снова поместить в холодильник. Общее время хранения вне холодильника и при комнатной температуре не должно превышать 7 дней.
? Утилизируйте флаконы, которые хранились при комнатной температуре более 7 дней или были подвергнуты температуре выше 30°C.
? Храните флаконы в недоступном для детей месте.
? Извлеките флакон из холодильника за 15 минут до использования и дайте ему достичь комнатной температуры (ниже 30 °C) перед подготовкой инъекции.
Не встряхивайтефлакон.
Хранение игл и шприцев:
? Храните иглу для переноса, иглу для инъекции и шприц в сухом состоянии.
? Храните иглу для переноса, иглу для инъекции и шприц в недоступном для детей месте.
Осмотр лекарственного средства и материалов:
? Соберите все материалы, перечисленные ниже, для подготовки и введения инъекции.
? Проверьтесрок годности, указанный на упаковке, этикетке флакона и материалах, перечисленных ниже. Не используйтепосле срока годности.
? Не используйтефлакон, если:
лекарственное средство мутное, туманное или изменило цвет.
лекарственное средство содержит частицы.
отсутствует колпачок, закрывающий пробку.
? Осмотрите материалы на наличие повреждений. Не используйтеих, если они кажутся повреждёнными или были уронены на пол.
? Поместите материалы на ровную, чистую и хорошо освещенную рабочую поверхность.
Упаковка включает:
Флакон с лекарственным средством
Инструкции по применению Хемлибры
Упаковка не включает:
? Салфетки с спиртом
Примечание:Если вам необходимо использовать более 1 флакона для введения назначенной дозы, используйте новую салфетку с спиртом для каждого флакона.
? Марля
? Вата
? Шприц
Для инъекции до 1 мл используйте шприц на 1 мл.
Для инъекции от 1 мл до 2 мл используйте шприц на 2 мл или 3 мл.
Примечание:Не используйте шприц на 2 мл или 3 мл для доз до 1 мл.
? Игла для переноса
с фильтром 5 микрон
Примечание:Если вам необходимо использовать более 1 флакона для введения назначенной дозы, используйте новую иглу для переноса для каждого флакона. Не используйтеиглу для переноса для инъекции лекарственного средства.
? Игла для инъекции с защитным устройством (используется для инъекции лекарственного средства).
Не используйтеиглу для инъекции для извлечения лекарственного средства из флакона.
Контейнер для острых предметов
Примечание:
Подготовьтесь:
? Прежде чем использовать, оставьте флакон(ы) на 15 минут на ровной, чистой поверхности, защищенной от прямого солнечного света, чтобы он(и) достиг(ли) комнатной температуры.
? Не пытайтесьнагреть флакон каким-либо другим способом.
? Вымойте рукитщательно с водой и мылом.
Выбор и подготовка места инъекции:
? Очистите выбранное место инъекции с помощью салфетки с спиртом.
? Дайте коже высохнуть в течение примерно 10 секунд.
Не трогайте, не обмахивайте и не дуйте на очищенную область
перед инъекцией.
Для инъекции можно использовать:
? Бедро (передняя и средняя часть).
? Область живота (абдомена), за исключением 5 см вокруг пупка.
? Внешняя область верхней части руки (только если инъекцию вводит ухаживающий).
? Используйте разное место инъекции каждый раз, когда вводите инъекцию, на расстоянии не менее 2,5 см от предыдущего места инъекции.
? Не вводитев области, которые могут быть раздражены поясом или повязкой.
? Не вводитев родинки, шрамы, синяки или области, где кожа чувствительна, покраснела, утолщена или повреждена.
Подготовка шприца для инъекции:
? Когда вы наполните шприц лекарственным средством, используйте его немедленно.
? После удаления колпачка с иглы для инъекции лекарственное средство должно быть введено под кожу в течение 5 минут.
? Не трогайтеоткрытые иглы и не оставляйте их на любой поверхности после удаления колпачка.
? Не используйтешприц, если игла касается любой поверхности.
Важная информация после инъекции:
? Если вы наблюдаете капли крови в месте инъекции, можно прижать это место стерильным ватным тампоном или марлей в течение не менее 10 секунд до остановки кровотечения.
? Если у вас образовался гематома (небольшое кровоизлияние под кожей), также можно приложить лед с легким давлением. Если кровотечение не останавливается, обратитесь к медицинскому работнику.
? Не тритеместо инъекции после инъекции.
Утилизация лекарственного средства и материалов:
Важно: Всегда держите контейнер для острых предметов вне досягаемости детей.
? Утилизируйте любые колпачки, флаконы, иглы и шприцы, использованные в контейнере для острых предметов.
? Утилизируйте иглы и шприцы, использованные в контейнере для острых предметов, сразу после использования. Не утилизируйтеколпачки, флаконы, иглы и шприцы отдельно в домашнем мусоре.
? Если у вас нет контейнера для острых предметов, вы можете использовать контейнер для домашнего мусора, который:
изготовлен из армированного пластика.
может быть закрыт плотно прилегающей и устойчивой к проколам крышкой, не позволяющей выпадать острым предметам.
держится в вертикальном и устойчивом положении во время использования.
не протекает.
правильно маркирован как содержащий опасные отходы.
? Когда контейнер для острых предметов почти заполнен, следуйте местным рекомендациям по правильной утилизации.
? Не утилизируйте контейнер для острых предметов, использованный в домашнем мусоре, если местные рекомендации не разрешают этого. Не перерабатывайте контейнер для острых предметов.
ПОДГОТОВКА
Шаг 1. Удалите колпачок с флакона и очистите
Удалите колпачок с флакона(ов).
Утилизируйте колпачок(и) в контейнере для острых предметов.
Очистите верхнюю часть пробки флакона(ов) с помощью салфетки с спиртом.
Шаг 2. Соедините иглу для переноса с фильтром с шприцем
Нажмите и поверните иглу для переноса с фильтром по часовой стрелкена шприце до тех пор, пока она не будет надежно закреплена.
Медленно потяните поршень назад и введете в шприц такое же количество воздуха, как и назначенная доза.
Шаг 3. Удалите колпачок с иглы для переноса
Держите корпус шприца с иглой для переноса, направленной вверх.
Осторожно удалите колпачок с иглы для переноса, держа его подальше от себя. Не утилизируйтеколпачок.
Шаг 1. Подготовьте все необходимые материалы
Возьмите один валик Hemlibra.
Возьмите одну иглу для переноса.
Возьмите одну шприц.
Шаг 2. Удалите защитный колпачок с валика
Удалите защитный колпачок с валика.
Шаг 3. Подготовьте иглу для переноса
Возьмите иглу для переноса и удалите защитный колпачок.
Держите валик на ровной поверхности и введение иглы для переноса и шприца прямо в центрпробки валика.
Держите иглу в валике и переверните его вверх дном.
С иглой, направленной вверх, нажмите на поршень, чтобы ввести воздух из шприца над лекарством.
Не меняя положения, продолжайте нажимать на поршень шприца пальцем.
Невводите воздух в лекарство, поскольку это может вызвать образование воздушных пузырей или пены внутри.
Шаг 4. Перенесите лекарство в шприц
Переместите кончик иглы вниз, чтобы он оказался внутри лекарства.
С шприцем, направленным вверх, медленно отводите поршень, чтобы заполнить шприцболее чем необходимым количеством лекарствадля назначенной дозы.
Удерживайте поршень, чтобы он не отходил.
Попробуйте не вытащить поршень из шприца.
Важно:Если назначенная доза больше количества Hemlibra в валике, извлеките все лекарствои проконсультируйтесь с разделом «Сочетание валиков».
Шаг 5. Удалите воздушные пузыри
Держите иглу в валике и проверьте, нет ли больших воздушных пузырей в шприце. Большие пузыри могут уменьшить получаемую дозу.
Удалите большие воздушные пузыри, осторожно постукивая по корпусу шприца пальцами, пока пузыри не поднимутся к верхней части шприца. Переместите кончик иглы над лекарствоми медленно нажмите на поршень вверх, чтобы удалить воздушные пузыри из шприца.
Если количество лекарства в шприце теперь равно или меньше назначенной дозы, переместите кончик иглы внутрь лекарстваи медленно отведитепоршень, пока не будет большенеобходимого количества лекарства для назначенной дозы.
Попробуйте не вытащить поршень из шприца.
Повторите предыдущие шаги, пока не удалите большие воздушные пузыри.
Примечание:Проверьте, что у вас достаточно лекарства в шприце, чтобы завершить дозу, прежде чем перейти к следующему шагу. Если вы не можете извлечь все лекарство, переверните валик вверх дном, чтобы добраться до оставшегося количества.
Неиспользуйте иглу для переноса для введения лекарства, поскольку это может вызвать боль и кровотечение.
ВВЕДЕНИЕ
Шаг 6. Верните защитный колпачок на иглу для переноса
Удалите шприц и иглу для переноса из валика.
Используя одну руку, введитеиглу для переноса в колпачок и нажмите вверх, чтобы закрыть иглу.
Как только игла будет закрыта, нажмите колпачок иглы для переноса к шприцу, чтобы удержать его полностью одной рукой, чтобы избежать случайного укола иглой.
Шаг 7. Очистите место введения
Выберите и очиститеместо введения с помощью спиртовой салфетки.
Шаг 8. Удалите использованную иглу для переноса из шприца
Удалите использованную иглу для переноса из шприца, повернув ее против часовой стрелки и вытащив с легкостью.
Утилизируйте использованную иглу для переноса в контейнере для острых предметов.
Шаг 9. Поместите иглу для введения в шприц
Нажмите и поверните иглу для введения по часовой стрелке на шприце, пока она не будет надежно закреплена.
Шаг 10. Снимите защитный колпачок
Снимите защитный колпачок с иглы, переместив его ккорпусу шприца.
Шаг 11. Откройте иглу для введения
Осторожнопотяните защитный колпачок иглы для введения прямо от шприца.
Утилизируйте колпачок в контейнере для острых предметов.
Не трогайтекончик иглы и не позволяйте ему касаться любой поверхности.
После удаления защитного колпачка иглы для введения лекарство из шприца должно быть введено в течение 5 минут.
Шаг 12. Отрегулируйте поршень согласно назначенной дозе
Держите шприц с иглой, направленной вверх, и медленно нажмите на поршень до назначенной дозы.
Проверьте свою дозуи убедитесь, что верхний край поршня совпадает с меткой на шприце, соответствующей назначенной дозе.
Шаг 13. Подкожное введение (под кожу)
Зажмите место введения и введение иглы под углом между 45° и 90°с быстрым и твердым движением. Недержите и не нажимайте на поршень, вводя иглу.
Держите положение шприца и отпустите место введения.
Шаг 14. Введите лекарство
Медленно введите все лекарство, нажимая на поршень с легкостью, пока не достигнете конца.
Удалите иглу и шприц из места введения под тем же углом, под которым они были введены.
УТИЛИЗАЦИЯ ШПРИЦА И ИГЛЫ
Шаг 15. Закройте иглу защитным колпачком
Переместите защитный колпачок на 90°, отодвинув его от корпуса шприца.
Держа шприц одной рукой, нажмите защитный колпачоквнизна ровную поверхность с твердым и быстрым движением, пока не услышите «щелчок».
Если вы не слышите щелчок, проверьте, что игла полностью закрыта защитным колпачком.
Держите пальцы за защитным колпачком и подальше от иглы все время.
Неотделяйте иглу для введения.
Шаг 16. Утилизируйте шприц и иглу
Утилизируйте использованные иглы и шприцы в контейнере для острых предметов сразу после использования. Для получения более подробной информации см. раздел «Утилизация лекарства и материалов».
Непытайтесь удалить использованную иглу для введения из шприца.
Незакрывайте иглу для введения колпачком.
Важно:Всегда держите контейнер для острых предметов вне досягаемости детей.
Утилизируйте любые колпачки, валики, иглы и шприцы в контейнере для острых предметов.
Сочетание валиков
Если вам нужно использовать более 1 валика, чтобы достичь назначенной дозы, следуйте этим шагам после извлечения лекарства из первого валика, как описано в шаге 5. Вам необходимо использовать новую иглу для переноса для каждого валика.
Шаг А. Верните защитный колпачок на иглу для переноса
Удалите шприц и иглу для переноса из первого валика.
Используя одну руку, введитеиглу для переноса в колпачок и нажмите вверх, чтобы закрыть иглу.
Как только игла будет закрыта, нажмите колпачок иглы для переноса к шприцу, чтобы удержать его полностью одной рукой, чтобы избежать случайного укола иглой.
Шаг Б. Удалите использованную иглу для переноса из шприца
Удалите использованную иглу для переноса из шприца, повернув ее против часовой стрелки и вытащив с легкостью.
Утилизируйте использованную иглу для переноса в контейнере для острых предметов.
Шаг В. Поместите новую иглу для переноса с фильтром в шприц
Нажмите и поверните новуюиглу для переноса по часовой стрелке на шприце, пока она не будет надежно закреплена.
Медленно отведите поршень и введение небольшого количества воздуха в шприц.
Шаг Г. Удалите колпачок с иглы для переноса
Держите корпус шприца с колпачком иглы для переноса, направленным вверх.
Осторожноудалите колпачок иглы для переноса, держа его подальше от себя. Не утилизируйте колпачок.Вам понадобится закрыть иглу для переноса после переноса лекарства.
Не трогайтекончик иглы.
Шаг Д. Введите воздух в валик
С новым валиком на ровной поверхности, введение новой иглы для переноса и шприца прямо в центрпробки валика.
Держите иглу для переноса в валике и переверните его вверх дном.
С иглой, направленной вверх, введение воздуха из шприца над лекарством.
Держите палец, нажимающий на поршень, в том же положении.
Невводите воздух в лекарство, поскольку это может вызвать образование воздушных пузырей или пены внутри.
Шаг Е. Перенесите лекарство в шприц
Переместите кончик иглы вниз, чтобы он оказался внутри лекарства.
С шприцем, направленным вверх, медленно отводите поршень, чтобы заполнить корпус шприцаболее чем необходимым количеством лекарствадля назначенной дозы.
Удерживайте поршень, чтобы он не отходил.
Попробуйте не вытащить поршень из шприца.
Примечание:Проверьте, что у вас достаточно лекарства в шприце, чтобы завершить дозу, прежде чем перейти к следующим шагам. Если вы не можете извлечь все лекарство, переверните валик вверх дном, чтобы добраться до оставшегося количества.
Неиспользуйте иглу для переноса для введения лекарства, поскольку это может вызвать повреждения, такие как боль и кровотечение.
Повторите шаги А до Е для каждого дополнительного валика, пока у вас не будет более необходимого количества лекарства для вашей назначенной дозы. Когда вы закончите, держите иглу для переноса, введенную в валик, и вернитесь к шагу 6 «Удалите воздушные пузыри». Продолжайте с оставшимися шагами.
Адаптер валика с фильтром
Вариант
(для переноса лекарства из валика в шприц)
Инструкции по использованию
Hemlibra
Введение
Валик(и) одноразовой дозы(р)
Вы должны прочитать, понять и следовать инструкциям по использованию перед введением Hemlibra. Ваш медицинский специалист должен научить вас правильно готовить, измерять и вводить Hemlibra перед его первым использованием. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.
Важная информация:
Не следуйте этим инструкциям, когда используете иглу для переноса для переноса Hemlibra из валика. Эти инструкции используются только с адаптером валика.
Невводите себе или другому человеку, если ваш медицинский специалист не научил вас делать это.
Проверьте, что название Hemlibra указано на коробке и этикетке валика.
Прежде чем открыть валик, прочитайте этикетку валика, чтобы проверить, что у вас есть правильная концентрация лекарства для введения назначенной дозы для вас. Вам может потребоваться использовать более 1 валика, чтобы ввести общую правильную дозу.
Проверьте дату истечения срока годности, указанную на коробке и этикетке валика. Не используйтепосле даты истечения срока годности.
Используйте валик только один раз.Как только доза будет введена, утилизируйте оставшуюся часть раствора Hemlibra, оставшегося в валике. Нехраните неиспользованное лекарство в валике для использования в будущем.
Используйте только шприцы, адаптеры валиков и иглы для введения, назначенные вашим медицинским специалистом.
Используйте шприцы, адаптеры валиков и иглы для введения только один раз. Утилизируйте использованные колпачки, валики, шприцы и иглы.
Если назначенная доза больше 2 мл, вам необходимо ввести более одной подкожной инъекции Hemlibra; проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом для получения соответствующих инструкций по введению.
Вы должны вводить Hemlibra только под кожу.
Сохранение ампул с Hemlibra:
Храните ампулу в холодильнике (2 ºC до 8 ºC). Незамораживайте.
Храните ампулу в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После извлечения из холодильника нераспечатанная ампула может храниться при комнатной температуре (ниже 30 ºC) не менее 7 дней. После хранения при комнатной температуре нераспечатанные ампулы можно снова поместить в холодильник. Общее время хранения вне холодильника и при комнатной температуре не должно превышать 7 дней.
Утилизируйте ампулы, которые хранились при комнатной температуре более 7 дней или были подвергнуты температуре выше 30 ºC.
Держите ампулы вне поля зрения и досягаемости детей.
Выньте ампулу из холодильника за 15 минут до использования и дайте ей достичь комнатной температуры (ниже 30 ºC) перед приготовлением инъекции.
Невстряхивайте ампулу.
Сохранение адаптеров ампул, игл и шприцев:
Храните адаптер ампулы, иглу для инъекции и шприц в сухом состоянии.
Держите адаптер ампулы, иглу для инъекции и шприц вне поля зрения и досягаемости детей.
Осмотр лекарства и материалов:
Соберите все материалы, перечисленные ниже, для подготовки и введения инъекции.
Проверьтедату истечения срока годности, указанную на коробке, на этикетке ампулы и на материалах, перечисленных ниже. Не используйтеих после даты истечения срока годности.
Не используйтеампулу, если:
лекарство мутное, тусклое или изменило цвет
лекарство содержит частицы.
отсутствует крышка, закрывающая пробку.
Осмотрите материалы на предмет повреждений. Не используйтеих, если они кажутся повреждёнными или упали на пол.
Поместите материалы на ровную, чистую и хорошо освещённую рабочую поверхность.
В коробке включено:
Ампула с лекарством
Инструкции по использованию Hemlibra
В коробке не включено:
Салфетки с алкоголемПримечание:если вам нужно использовать более 1 ампулы для введения назначенной дозы, вы должны использовать новую салфетку с алкоголем для каждой ампулы.
Марля
Вата
Адаптер ампулы с фильтром(для вставки в верхнюю часть ампулы).Примечание:используйте его для переноса лекарства из ампулы в шприц. Если вам нужно более 1 ампулы для введения назначенной дозы, вы должны использовать новый адаптер ампулы для каждой ампулы.
Не вставляйте иглу для инъекции внутрь адаптера ампулы.
Шприц с поршнем низкого объёма (LDS)
Важно:
Для введения до 1 мл используйте шприц LDS 1 мл.
Для введения количества более 1 мл используйте шприц LDS 2 или 3 мл.
Примечание: не используйтешприц LDS 2 или 3 мл для доз до 1 мл.
Игла для инъекции с защитным механизмом (используется для введения лекарства)
Не вставляйтеиглу для инъекции в адаптер ампулы и не используйте иглу для инъекции для извлечения лекарства из ампулы.
Контейнер для острых предметов
Подготовьтесь:
Перед использованием оставьте ампулу(ы) на 15 минут на ровной, чистой поверхности, защищённой от прямого солнечного света, чтобы она достигла комнатной температуры.
Непытайтесь согреть ампулу каким-либо другим способом.
Тщательно вымойте рукис водой и мылом.
Выбор и подготовка места инъекции:
Очистите выбранное место инъекции салфеткой с алкоголем.
Дайте коже высохнуть в течение примерно 10 секунд.
Нетрогайте, не обмахивайте и не дуйте на очищенную область перед инъекцией.
Для инъекции можно использовать:
Бедро (передняя и средняя часть).
Область живота (абдомен), за исключением 5 см вокруг пупка.
Внешняя часть верхней руки (только если инъекцию вводит опекун).
Вы должны использовать разное место инъекции каждый раз, когда вводите инъекцию, на расстоянии не менее 2,5 см от предыдущего места инъекции.
Невводите в области, которые могут быть раздражены поясом или пояском.
Невводите в родинки, шрамы, синяки или области, где кожа чувствительна, покраснела, уплотнена или повреждена.
Подготовка шприца для инъекции:
Когда вы наполните шприц лекарством, инъекцию необходимо ввести сразу.
После удаления крышки иглы для инъекции лекарство должно быть введено под кожу в течение 5 минут.
Нетрогайте открытые иглы и не оставляйте их на любой поверхности после удаления крышки.
Неиспользуйте шприц, если игла касается любой поверхности.
Важная информация после инъекции:
Если вы заметите капли крови в месте инъекции, вы можете прижать это место стерильной ватой или марлей в течение не менее 10 секунд, пока кровотечение не остановится.
Если у вас образовался гематома (небольшое кровоизлияние под кожей), вы также можете приложить лёд с лёгким давлением. Если кровотечение не останавливается, обратитесь к медицинскому специалисту.
Нетрите место инъекции после инъекции.
Утилизация лекарства и материалов:
Важно: всегда держите контейнер для острых предметов вне досягаемости детей.
Утилизируйте любые крышки, использованные ампулы, адаптеры ампул, иглы и шприцы в контейнере для острых предметов.
Утилизируйте адаптеры ампул, иглы и шприцы в контейнере для острых предметов. Неутилизируйте крышки, ампулы, иглы или шприцы отдельно в домашних отходах.
Если у вас нет контейнера для острых предметов, вы можете использовать контейнер для домашних отходов, который:
изготовлен из укреплённого пластика.
может быть закрыт плотно прилегающей, проколостойкой крышкой, которая не позволяет острым предметам выходить.
держится в вертикальном и устойчивом положении во время использования.
не пропускает жидкости.
правильно маркирован как содержащий опасные отходы.
Когда контейнер для острых предметов почти заполнен, вам необходимо следовать местным рекомендациям о правильной утилизации.
Не утилизируйтеконтейнер для острых предметов, использованный для утилизации, в домашних отходах, если местные рекомендации это не разрешают. Не перерабатывайтеконтейнер для острых предметов.
ПОДГОТОВКА
Шаг 1. Удалите крышку с ампулы и очистите верхнюю часть
Удалите крышку с ампулы (ампул).
Утилизируйте крышку (крышки) в контейнере для острых предметов.
Очистите верхнюю часть пробки ампулы (ампул) салфеткой с алкоголем.
Шаг 2. Вставьте адаптер ампулы в ампулу
Откройте блистер, сняв защитную крышку.
Не удаляйтеадаптер ампулы из прозрачного пластикового блистера.
Нажмите сильно вниз на пластиковый блистер с адаптером ампулы на новую ампулу, пока не услышите «щелчок».
Удалите и утилизируйте пластиковый блистер.
Не трогайтекончик адаптера ампулы.
Шаг 3. Подключите шприц к адаптеру ампулы
Удалите крышку шприца(если необходимо).
Нажмите и поверните шприц по часовой стрелкена адаптере ампулы, пока он не будет полностью закреплён.
Шаг 4. Перенесите лекарство в шприц
Держите адаптер ампулы на шприце и положите ампулу вниз.
С шприцем, обращённым вверх, медленно отведите поршень, чтобы наполнить шприцболее чем необходимым количеством лекарствадля назначенной дозы.
Закрепите поршень, чтобы он не отходил.
Постарайтесь не вытащить поршень из шприца.
Важно:если назначенная доза превышает количество Hemlibra в ампуле, извлеките всё лекарствои теперь проконсультируйтесь с разделом «Сочетание ампул».
Шаг 5. Удалите пузырьки воздуха
Держите ампулу, подключённую к шприцу, и проверьте, что нет больших пузырьков воздуха. Большие пузырьки могут уменьшить полученную дозу.
Удалите большие пузырьки воздуха, осторожно постукивая по корпусу шприца пальцами, пока пузырьки воздуха не поднимутся к верхней части шприца. Медленно нажмите поршень, чтобы удалить большие пузырьки воздуха из шприца.
Если количество лекарства в шприце теперь равно или меньше назначенной дозы, медленно отведите поршень, чтобы получить большенеобходимого количества лекарствадля назначенной дозы.
Постарайтесь не вытащить поршень из шприца.
Повторите предыдущие шаги, пока не удалите большие пузырьки воздуха.
Примечание:проверьте, что у вас достаточно лекарства в шприце, чтобы завершить дозу, прежде чем перейти к следующему шагу.
ИНЪЕКЦИЯ
Шаг 6. Очистите место инъекции
Выберите и очиститеместо инъекции салфеткой с алкоголем.
Шаг 7. Удалите шприц из адаптера ампулы
Удалите шприц из адаптера ампулы, повернув против часовой стрелки и осторожно потянув.
Утилизируйте использованную ампулу/адаптер ампулы в контейнере для острых предметов.
Шаг 8. Поместите иглу для инъекции в шприц
Нажмите и поверните иглу для инъекции по часовой стрелке на шприце, пока она не будет полностью закреплена.
Невставляйте иглу для инъекции в адаптер ампулы, чтобы извлечь лекарство из ампулы.
Шаг 9. Удалите защитный механизм
Удалите защитный механизм иглы, переместив его ккорпусу шприца.
Шаг 10. Удалите крышку иглы для инъекции
Осторожнопотяните крышку иглы для инъекции отшприца.
Утилизируйте крышку в контейнере для острых предметов.
Нетрогайте кончик иглы и не позволяйте ей касаться любой поверхности.
После удаления крышки иглы для инъекции лекарство в шприце должно быть введено в течение 5 минут.
Шаг 11. Отрегулируйте поршень согласно назначенной дозе
Держите шприц с иглой, обращённой вверх, и медленно нажмите поршень до назначенной дозы.
Проверьте свою дозуи убедитесь, что верхний край поршня совпадает с отметкой на шприце, соответствующей назначенной дозе.
Шаг 12. Подкожная инъекция (под кожу)
Зажмите место инъекции и введите иглу полностью под углом между 45º и 90ºс быстрым и твёрдым движением. Недержите и не нажимайте поршень, вводя иглу.
Держите положение шприца и отпустите зажатое место инъекции.
Шаг 13. Введите лекарство
Медленно введите всё лекарство, нажимая поршень мягко, пока он не достигнет конца.
Удалите иглу и шприц из места инъекции под тем же углом, под которым они были введены.
УТИЛИЗАЦИЯ
Шаг 14. Закройте иглу защитным механизмом
Переместите защитный механизм вперёд на 90º, отводя его от корпуса шприца.
Держите шприц одной рукой и нажмите защитный механизм внизна ровную поверхность с твёрдым и быстрым движением, пока не услышите «щелчок».
Если вы не слышите щелчок, проверьте, что игла полностью закрыта защитным механизмом.
? Держите пальцы за защитным механизмом и подальше от иглы всё время.
? Неотделяйте иглу для инъекции от
Шаг 15. Утилизируйте шприц и иглу
Утилизируйте использованные иглы и шприцы в контейнере для колющих предметов сразу после использования. Для получения более подробной информации см. раздел «Утилизация лекарства и материалов».
Непытайтесь вытащить использованную иглу для инъекции из шприца.
Ненакрывайте иглу для инъекции колпачком.
Важно:всегда держите контейнер для колющих предметов вне досягаемости детей.
Утилизируйте любые колпачки, флаконы, адаптеры для флаконов, иглы и шприцы в контейнере для колющих предметов.
Сочетание флаконов
Если вам необходимо использовать более 1 флакона, чтобы получить назначенную дозу, следуйте этим шагам после извлечения лекарства из первого флакона, как описано в шаге 4. Вы должны использовать новый адаптер для флакона для каждого флакона.
Шаг А. Вставьте новый адаптер для флакона в новый флакон
Снимите крышку, чтобы открыть блистер.
Невынимайте адаптер для флакона из прозрачного пластикового блистера.
Надавите сильно вниз на пластиковый блистер с адаптером для флакона на новый флакон, пока не услышите «щелчок».
Удалите и утилизируйте пластиковый блистер.
Нетрогайте кончик адаптера для флакона.
Шаг Б. Извлеките шприц из использованного адаптера для флакона
Извлеките шприц из использованного адаптера для флакона, повернув его против часовой стрелки и потянув его осторожно.
Утилизируйте использованный флакон и адаптер для флакона в контейнере для колющих предметов.
Шаг В. Подключите шприц к новому адаптеру для флакона
Нажмите и поверните тот же шприц по часовой стрелкев новом адаптере для флакона, пока он не будет полностью закреплен.
Шаг Г. Переложите лекарство в шприц
Держите адаптер для флакона, закрепленный на шприце, и положите флакон вниз.
С шприцем, обращенным вверх, медленно отведите поршень назад, чтобы заполнить шприцбольшим количеством лекарства, чем необходимо для назначенной дозы.
Держите поршень крепко, чтобы убедиться, что он не отойдет.
Постарайтесь не вытащить поршень из шприца.
Примечание:убедитесь, что у вас достаточно лекарства в шприце, чтобы завершить дозу, прежде чем перейти к следующему шагу.
Повторите шаги А до Г для каждого дополнительного флакона, пока у вас не будет больше необходимого количества лекарства для вашей назначенной дозы. Когда вы закончите, держите адаптер для флакона на флаконе и вернитесь к шагу 5 «Извлеките пузырьки воздуха». Продолжайте с оставшимися шагами.
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Врачи онлайн по ГЕМЛИБРА 30 мг/мл раствор для инъекций
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ГЕМЛИБРА 30 мг/мл раствор для инъекций – по решению врача и с учетом местных правил.