Противорецептор: информация для пациента

Гемикраниал 300 мг/100 мг/1 мг покрытые таблетки

Парацетамол/Кофеин / Эрготамин тартрат

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Гемикраниал таблетки и для чего они предназначены

2. Что нужно знать перед началом приема Гемикраниал таблетки

3. Как принимать Гемикраниал таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Гемикраниал таблетки

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

.

Хемикраниал таблетки принадлежат к группе препаратов, называемых противомигренозными средствами.

Хемикраниал таблетки показано при кризисах мигрени, мигреноидных атаках ивазомоторных головных болях.

Не принимайте таблетки Hemicraneal

• Если вы аллергины (чувствительны) на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением в периферических сосудах, заболевание сосудов, которое снижает кровоток в руках и ногах (заболевание сосудов, облитерирующее); сердечная болезнь из-за снижения кровотока в сердце (исхемическая кардиопатия); гипертония; общее инфекционное состояние (сепсис); почечная недостаточность; болезнь печени.
• Если вы принимаете другой препарат из перечисленных в разделе«Использование других препаратов»без консультации с врачом.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

В течение лечения таблетками Hemicraneal, немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или также принимаете флулоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флулоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

• Этот препарат следует принимать только во время острых приступов мигрени или головных болей сосудистого типа (цервикальной невралгии) и не как профилактическое лечение.
• Должно быть избегано долгосрочное использование этого препарата или его использование в дозах выше рекомендованных, поскольку при дозах выше рекомендованных может произойти сужение артерий, что может привести к мозговым или сердечным расстройствам (вазоспазм) и после долгосрочного лечения могут появиться изменения в мембране, покрывающей легкие (плевру), мембране, покрывающей кишки (перитонеум) или реже, в сердечных клапанах.
• В случае появления жжения, онемения или жжения кожи или холодности рук и ног, следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

• Должно быть избегано чрезмерное использование Hemicraneal Comprimidos, поскольку это может усугубить и увеличить частоту появления головных болей.

Использование Hemicraneal у спортсменов

Если вы спортсмен, вы должны знать, что этот препарат содержит кофеин, который может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Использование Hemicraneal с другими препаратами

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, если вы принимаете:

• Препараты, которые выделяются из организма по той же схеме, что и эрготамин, поскольку это может способствовать развитию синдрома эрготизма, таких как: Другие препараты с эрготамином; Другие препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан, алмоториптан, наратриптан; Препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ампренавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфафириенз; Макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин и азитромицин); Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол или вориконазол и сибутрамин, который используется для лечения ожирения.
• Бета-блокаторы (надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол) и допамин.
• Хлорамфеникол, поскольку он может увеличить токсичность парацетамола.
• Флулоксациллин (антибиотик), поскольку это может привести к серьезной аномалии крови и жидкостей (метаболической кислотозе), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и грудное вскармливание

Таблетки Hemicraneal не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Должно быть учитовано, что некоторые симптомы, такие как сонливость, головокружение и слабость, вызванные самой мигренозной кризисом, могут повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Hemicraneal Comprimidos

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антранжеват (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указанным инструкциям по приему таблеток Hemicraneal, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Показания

Рекомендуемая доза таблеток Hemicraneal для взрослых составляет 2 таблетки при первых признаках начала кризиса; если кризис не проходит, можно принимать 1 таблетку каждые час. Не превышайте 6 таблеток в день, ни 10 таблеток в неделю.

Дети: Не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Hemicraneal таблеток, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 915620420), указав препарат и принятую дозу. Симптомы могут быть очень серьезными и обычно появляются на третий день после приема.

Характерными признаками передозировки парацетамола являются головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи (ictericia) и боли в животе.

Передозировка парацетамола определяется как прием одной дозы более 6 г для взрослых и более 100 мг на кг веса для детей. Пациенты, принимающие барбитураты или хронически злоупотребляющие алкоголем, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Лечение включает в себя аспирацию и промывание желудка, прием активированного угля, внутривенное введение N-ацетилцистеина в подходящей дозе и, если необходимо, гемодиализ. Период, в течение которого лечение обеспечивает наибольшую гарантию эффективности, находится в пределах 12 часов после приема передозировки.

Эрготамина может добавить периферическую ишемию, которая должна быть лечена с помощью периферических вазодилататоров, местного тепла и гепарина.

Если вы забыли принять Hemicraneal таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, таблетки Hemicraneal могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Судороги

Тошнота и рвота, не связанная с мигренью

Боль в животе

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Ощущение онемения и мурашек в пальцах рук и ног

Синевая окраска кожи и слизистых оболочек

Диарея

Боль и слабость в руках и ногах

Сужение кровеносных сосудов

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Сверхчувствительность

Ускорение или замедление частоты сердечных сокращений

Повышение артериального давления

Поперхивание кожи, отек лица, уртикария

Боль в мышцах

Головная боль

Отсутствие пульса

Дificultad для дыхания

Гипотония (снижение артериального давления)

Повышение уровня трансаминаз печени (маркеров функции печени)

Неприятные ощущения

Фиброзные изменения клапанов сердца после длительного лечения

Эрготизм (отравление алкалоидами корнеца овсяницы)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Ишемия миокарда или стенокардия

Гангрена

Изменения в количестве клеток крови, такие как лейкопения или нейтропения

Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови)

Иктеричность (желтуха кожи и глаз)

Мутная моча

Глубокие кожные реакции

Неточная частота(не может быть оценена по имеющимся данным):

Фиброзная опухоль в области брюшной полости после длительного лечения

Гепатит после длительного лечения

Холодность рук и ног

Фиброзная опухоль в области плевры после длительного лечения

Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав таблеток Hemicraneal

• Активные вещества: парацетамол, кофеин, эрготамин тартрат.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаон (E-1201), кукурузный крахмал, магниевый стеарат (E-470b), тартрат (E-334), желтый оксид кинолина (E-104), желто-оранжевый (E-110), коповидаон, тальк (E-553b), диоксид титана (E-171), макрогол 6.000, гидроксипропил целлюлоза (E-464), карнаубовое воско (E-903) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Hemicraneal представляют собой желто-оранжевые, овальные таблетки с разрезом на одной стороне.

Разрез предназначен исключительно для того, чтобы разделить таблетку на части, если она оказывается трудно проглатываемой.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121,Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid,

Тел: +34913238792

Ответственное лицо за производство:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl.

Via Cavour, 70

27035 Mede (PV) Italia

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/