ГЕМИКРАНЕАЛ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемикраниал 300 мг/100 мг/1 мг покрытые таблетки

Парацетамол/ Кофеин / Эрготамин тартрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гемикраниал таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемикраниал таблеток
3. Как принимать Гемикраниал таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гемикраниал таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

.

1. Что такое Гемикраниал таблетки и для чего они используются

Гемикраниал таблетки относятся к группе препаратов, называемых антимигренозными.

Гемикраниал таблетки показаны при приступах мигрени, мигреноподобных состояниях и вазомоторных цефалгиях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемикраниал таблеток

Не принимайте Гемикраниал таблетки

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата.
• Если у вас есть нарушения периферического кровообращения, заболевания сосудов, которые снижают кровоток в руках и ногах (облитеративное заболевание сосудов); сердечные заболевания, вызванные снижением кровотока к сердцу (ишемическая болезнь сердца); гипертония; сепсис; почечная недостаточность; печеночная недостаточность.
• Если вы принимаете другие препараты, указанные в разделе “Применение других препаратов”, без консультации с вашим врачом.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Гемикраниал таблетками немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелое истощение, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушением в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

• Этот препарат должен приниматься только во время острых приступов мигрени или головных болей вазомоторного типа (цефалгии) и не как профилактическое лечение для предотвращения их появления.
• Вам следует избегать длительного приема этого препарата или приема в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, может произойти спазм артерий, что может привести к церебральным или сердечным расстройствам (вазоспазм), и после длительного лечения могут появиться изменения в оболочке, покрывающей легкие (плевра), оболочке, покрывающей кишечные петли (перитонеум), или, реже, сердечные клапаны.
• В случае появления онемения, покалывания или жжения на коже или холодности рук и ног, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

• Вам следует избегать чрезмерного приема Гемикраниал таблеток, поскольку это может ухудшить и увеличить частоту появления головных болей.

Применение Гемикраниала у спортсменов

Если вы спортсмен, вам следует знать, что этот препарат содержит кофеин, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Применение Гемикраниала с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно если вы принимаете:

• те препараты, которые выводятся тем же путем, что и эрготамин, поскольку это может способствовать появлению симптомов эрготизма, таких как: другие препараты, содержащие эрготамин; другие препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан, алмотриптан, наратриптан; препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как амپرнавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренз; макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин и азитромицин); препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол или вориконазол, и сибутрамин, который используется для лечения ожирения.
• Бета-блокаторы (надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол) и допамин.
• Хлорамфеникол, поскольку он может увеличить токсичность парацетамола.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и лактация

Гемикраниал таблетки не должны использоваться во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Следует иметь в виду, что некоторые симптомы, такие как сонливость, головокружение и слабость, вызванные самой мигренозной атакой, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Гемикраниал таблеток

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Гемикраниал таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению Гемикраниал таблеток, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Гемикраниал таблеток для взрослых пациентов составляет 2 таблетки в момент появления первых симптомов приступа; если приступ не проходит, можно принять 1 таблетку каждую час. Не превышайте 6 таблеток в день, ни 10 таблеток в неделю.

Дети: не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Гемикраниал таблеток, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав препарат и количество, принятое. Симптомы могут быть очень тяжелыми и обычно появляются на третий день после приема.

Самые характерные симптомы передозировки парацетамолом включают головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи (желтуху) и боль в животе.

Передозировка парацетамола считается приемом более 6 г для взрослых и более 100 мг/кг веса для детей. Пациенты, получающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности парацетамола.

Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля перорально, внутривенное введение N-ацетилцистеина в адекватных дозах и, если необходимо, гемодиализ. Период, в течение которого лечение обеспечивает наибольшую гарантию эффективности, находится в пределах 12 часов после приема передозировки.

Эрготамин может добавить симптоматику периферической ишемии, которую следует лечить периферическими вазодилататорами, местным теплом и гепарином.

Если вы пропустили прием Гемикраниал таблеток

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Гемикраниал таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

Головокружение

Тошнота и рвота, не связанные с мигренью

Боль в животе

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек):

Онемение и покалывание пальцев рук и ног

Синюшная окраска кожи и слизистых

Диарея

Боль и слабость в руках и ногах

Вазоконстрикция

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Головокружение

Ускорение или замедление сердечного ритма

Повышение артериального давления

Кожная сыпь, отек лица, крапивница

Боль в мышцах

Головная боль

Отсутствие пульса

Затруднение дыхания

Гипотония (понижение артериального давления)

Повышение уровня печеночных трансаминаз (маркеров функции печени)

Недомогание

Фибротические изменения сердечных клапанов после длительного лечения

Эрготизм (отравление алкалоидами спорыньи)

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Инфаркт миокарда или стенокардия

Гангрена

Нарушения крови, такие как лейкопения или нейтропения

Гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови)

Желтуха (желтушная окраска кожи и глаз)

Мутная моча

Тяжелые кожные реакции

Частота не известна(не может быть оценена по доступным данным):

Ретроперитонеальная фиброз после длительного лечения

Гепатит после длительного лечения

Холодность рук и ног

Плевральная фиброз после длительного лечения

Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гемикраниал таблеток

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемикраниал таблеток

• Активные вещества: парацетамол, кофеин, эрготамин тартрат.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидон (E-1201), кукурузный крахмал, стеарат магния (E-470b), винная кислота (E-334), желтый хинолиновый (E-104), желтый анаранжевый S (E-110), коповидон, тальк (E-553b), диоксид титана (E-171), макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза (E-464), карнаубский воск (E-903) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гемикраниал таблетки выпускаются в виде желто-оранжевых, овальных таблеток с насечкой на одной стороне.

Насечка служит только для деления таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid,

Тел: +34913238792

Ответственный за производство:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl.

Via Cavour, 70

27035 Mede (PV) Italia

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/