ГЕМИКРАНЕАЛ 400 МГ/100 МГ /2 МГ СУППОЗИТОРИИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Гемикраниал 400 мг/100 мг/ 2 мг свечи

Парацетамол/ Кофеин / Эрготамин тартрат

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.

Содержание прошпекта

1. Что такое Гемикраниал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гемикраниала
3. Как использовать Гемикраниал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гемикраниала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемикраниал свечи и для чего он используется

Гемикраниал относится к группе препаратов, называемых: противомигренозными.

Гемикраниал показан при приступах мигрени, мигреноподобных состояниях и вазомоторных цефалгиях.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гемикраниала

Не используйте Гемикраниал,

• Если вы аллергичны к любому из компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если вы страдаете нарушениями периферического кровообращения, заболеванием сосудов, которое снижает кровоснабжение рук и ног (облитеративное сосудистое заболевание); сердечным заболеванием, вызванным снижением кровоснабжения сердца (ишемическая болезнь сердца); гипертонией; сепсисом; почечной недостаточностью; печеночной недостаточностью.
• Если вы проходите лечение любым другим препаратом, указанным в разделе «Другие препараты и Гемикраниал», без консультации с вашим врачом.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Гемикраниалом свечами немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете малnutrition, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Гемикраниала.

• Гемикраниал должен использоваться только во время острых приступов мигрени или головных болей вазомоторного типа (цефалгии вазомоторной) и не как профилактическое лечение для предотвращения их появления.
• Вам следует избегать длительного использования Гемикраниала или его использования в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку при дозах, превышающих рекомендуемые, может произойти спазм артерий, который может привести к церебральным или сердечным расстройствам (вазоспазм), и после длительного лечения могут появиться изменения в оболочке, покрывающей легкие (плевра), оболочке, покрывающей кишечные петли (перитонеум), или более редко, сердечные клапаны.
• В случае появления онемения, покалывания или жжения на коже или холодности рук и ног, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• Если вы спортсмен, вам следует знать, что этот препарат содержит кофеин, который может привести к положительному результату допинг-контроля.
• Следует избегать чрезмерного использования Гемикраниала свечей, поскольку это может ухудшить и увеличить частоту появления ваших головных болей.

Дети и подростки:

Гемикраниал не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Другие препараты и Гемикраниал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Особенно если вы проходите лечение:

• препаратами, которые выводятся тем же путем, что и эрготамин, поскольку это может способствовать появлению симптомов эрготизма, таких как: другие препараты, содержащие эрготамин; другие препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан, алмотриптан, наратриптан
• препаратами для лечения ВИЧ-инфекции, такими как амپرнавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренз
• макролидными антибиотиками, препаратами, используемыми для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, кларитромицин и азитромицин)
• препаратами для лечения грибковых инфекций, такими как кетоконазол, итраконазол или вориконазол
• сибутрамином, используемым для лечения ожирения

• с бета-блокаторами, препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем (надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол)
• допамином
• хлорамфениколом, поскольку это может увеличить его токсичность из-за парацетамола

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Гемикраниал не должен использоваться во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин.

3. Как использовать Гемикраниал свечи

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: Начните с 1 свечи в момент появления первых симптомов приступа; если приступ не проходит, можно принять 1 свечу каждую час. Не превышайте 3 свечи в день, ни 5 свечей в неделю.

ПРИМЕЧАНИЕ: В жаркую погоду рекомендуется охладить свечи перед использованием.

Дети: Не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Гемикраниал используется ректально.

Если вы используете больше Гемикраниала, чем должно быть,

Немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они могут быть очень тяжелыми и обычно появляются после третьего дня после приема.

Симптомы передозировки парацетамола включают головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи (желтуху) и абдоминальную боль.

Передозировка парацетамола считается приемом более 6 г для взрослых и более 100 мг на килограмм веса для детей. Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля перорально, внутривенное введение N-ацетилцистеина в адекватных дозах и, если необходимо, гемодиализ. Период, в течение которого лечение обеспечивает наибольшую гарантию эффективности, находится в пределах 12 часов после приема передозировки.

Эрготамин может добавить симптоматику периферического ишемического заболевания, которое должно быть лечено периферическими вазодилататорами, местным теплом и гепарином.

В случае случайного приема обратитесь в медицинский центр или проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Покалывание, онемение или жжение на коже или холодность рук и ног, боль и слабость в руках и ногах, сонливость, тошнота, рвота, диарея, кожные высыпания, отек лица, затруднение дыхания, повышение артериального давления и гематологические нарушения, такие как снижение количества белых кровяных телец (нейтропения или лейкопения). Редко может появиться стенокардия или острый инфаркт миокарда.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

При высоких дозах или длительном лечении может наблюдаться нарушение функции печени (гепатит).

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Если вы заметите любую другую побочную реакцию, не описанную в этом прошпекте, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гемикраниала свечей

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемикраниала

• Активные вещества: парацетамол, кофеин, эрготамин тартрат

Каждая свеча содержит: 400 мг парацетамола, 100 мг кофеина, 2 мг эрготамин тартрата.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): масса estarинум B, соевый лецитин, тартарная кислота, красный кокинилл A (E-124), диоксид титана (E-171), триглицериды каприновой и каприловой кислот и дисодиум эдетат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гемикраниал свечи выпускается в форме свечей

Каждая упаковка содержит 10 свечей.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid, España

Ответственное лицо за производство

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.

Via Provinciale per Lecco 78

22038 Tavernerio (CO)- Italia

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)