ДИАМИКРОН 60 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ДИАМИКРОН 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы заболевания, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диамикрон 60 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диамикрона 60 мг
3. Как принимать Диамикрон 60 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диамикрона 60 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диамикрон 60 мг и для чего он используется

Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением - это препарат, который снижает уровень сахара в крови (оральный антидиабетический препарат группы сульфонилмочевины).

Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением используются при определенных типах диабета у взрослых (диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не являются достаточными для обеспечения нормального уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диамикрона 60 мг

Не принимайте Диамикрон 60 мг

• если вы аллергичны к гликлазиду или любому другому компоненту Диамикрона 60 мг таблеток с модифицированным высвобождением (указанных в разделе 6), или к другим препаратам этой группы (сульфонилмочевины), или к другим связанным с ними препаратам (сульфамидным гипогликемическим препаратам);
• если у вас диабет, зависимый от инсулина (1-й тип);
• если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на кетоацидоз диабета), предкома или диабетическая кома;
• если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени;
• если вы принимаете препараты для лечения инфекций, вызванных грибами (миконазол) (см. раздел "Применение Диамикрона 60 мг с другими препаратами");
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Диамикрона 60 мг, таблеток с модифицированным высвобождением.

Вам необходимо следовать назначенному вашему врачу лечению, чтобы достичь адекватного уровня сахара в крови. Это означает, что, кроме регулярного приема таблеток, вам необходимо контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если необходимо, снижать вес.

Во время лечения гликлазидом необходим периодический контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и также гемоглобина гликозилированного (HbA1c).

В первые недели лечения может увеличиться риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Особенно необходима тщательная клиническая наблюдение;

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:

• если вы не поддерживаете регулярность приемов пищи или пропускаете их,
• если вы голодны,
• если вы недоедаете,
• если вы меняете диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы потребляете алкоголь, особенно если вы пропускаете приемы пищи,
• если вы принимаете другие препараты или народные средства одновременно,
• если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,
• если у вас есть определенные гормональные расстройства (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если ваша функция почек или печени значительно снижена,

Если вы испытываете низкий уровень сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы:

головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, отсутствие концентрации, снижение бдительности и времени реакции, депрессию, путаницу, нарушения зрения и речи, тремор, нарушения чувствительности, головокружение, и уязвимость.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярный ритм, высокое артериальное давление, сильная внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать сильную путаницу (делир), судороги, потерю самообладания, ваша дыхание может стать поверхностным, и ваш сердечный ритм может замедлиться, что может привести к потере сознания.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови исчезают быстро после потребления сахара (например, таблеток глюкозы, конфет, сладкого сока, чая).

Следовательно, вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (таблетки глюкозы, конфеты). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Если потребление сахара не помогает или симптомы повторяются, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появляться, быть незначительными или развиваться очень медленно, или вы можете не успеть заметить, что ваш уровень сахара в крови снизился. Это может произойти у пожилых пациентов, принимающих определенные препараты (например, те, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

Если вы находитесь в состоянии стресса (аварии, хирургические операции, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно перевести вас на лечение инсулином.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появляться, когда гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, когда вы не выполняете назначенное вашему врачу лечение, если вы принимаете препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (см. раздел "Применение Диамикрона 60 мг с другими препаратами"), или в особых ситуациях стресса. Они могут включать жажду, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции, снижение работоспособности и частое мочеиспускание.

Если появляются эти симптомы, вам необходимо связаться с вашим врачом или фармацевтом.

Могут возникать нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), когда гликлазид назначается одновременно с другими препаратами, относящимися к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть врожденный дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение красных кровяных клеток), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими расстройствами, которые вызывают накопление порфиринов и их предшественников в организме).

Диамикрон 60 мг не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия данных.

Применение Диамикрона 60 мг с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Гипогликемический эффект гликлазида может быть усилен, и могут появиться признаки низкого уровня сахара в крови, когда принимается один из следующих препаратов:

• другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (оральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (сульфамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ИЭКА, такие как каптоприл, или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• обезболивающие или противовоспалительные препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• препараты, содержащие алкоголь.

Гипогликемический эффект гликлазида может быть снижен, и могут увеличиться уровни сахара в крови, если принимается один из следующих препаратов:

• препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),
• противовоспалительные препараты (кортикостероиды),
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол внутривенно, ритодрин и тербуталин),
• препараты для лечения нарушений молочной железы, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол),
• препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Когда препарат, относящийся к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, принимается одновременно с Диамикроном 60 мг, могут появляться нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Диамикрон 60 мг может увеличить эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого другого препарата. Если вы поступаете в больницу, сообщите персоналу, что принимаете Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением.

Применение Диамикрона 60 мг с пищей, напитками и алкоголем

Диамикрон 60 мг можно принимать с пищей и напитками, не содержащими алкоголь.

Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может изменить контроль над вашим диабетом непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать Диамикрон 60 мг во время беременности.

Если вы беременны, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Не следует использовать Диамикрон 60 мг во время лактации.

Вождение и использование машин

Если ваш уровень сахара в крови снижается слишком сильно (гипогликемия) или увеличивается слишком сильно (гипергликемия), или если вы испытываете проблемы с глазами в результате этих расстройств, ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности (например, при вождении или управлении машинами).

Пожалуйста, спросите вашего врача, можете ли вы водить машину, если:

• у вас часто бывают эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии),
• у вас нет признаков, предупреждающих о низком уровне сахара в крови, или они незначительны (гипогликемия).

Важная информация о некоторых компонентах Диамикрона 60 мг

Диамикрон 60 мг содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Диамикрон 60 мг

Доза

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза определяется врачом в зависимости от вашего уровня сахара в крови и, возможно, в моче.

Могут потребоваться корректировки дозы гликлазида из-за изменений внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля уровня сахара в крови.

Рекомендуемая суточная доза составляет от половины таблетки до двух таблеток (максимально 120 мг) в один прием с завтраком. Это зависит от ответа на лечение. Таблетку можно разделить на равные части.

Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением предназначены для перорального применения. Принимайте таблетку/таблетки с стаканом воды во время завтрака (желательно в одно и то же время каждый день). Проглотите половину таблетки или целую таблетку/таблетки. Не жуйте и не раздавливайте. Вам всегда необходимо есть после приема таблетки/таблеток.

Если начинается комбинированная терапия Диамикрона 60 мг с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором ди-пептидил-пептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач определит индивидуально подходящую дозу каждого препарата для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметите, что ваш уровень сахара в крови высок,尽管 вы принимаете этот препарат так, как назначил ваш врач.

Если вы приняли слишком много Диамикрона 60 мг

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

Симптомы передозировки - это симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться после немедленного приема сахара (4-6 конфет) или сладких напитков, за которыми следует сытный перекус или еда. Если пациент находится без сознания, немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же самое необходимо сделать, если кто-то (например, ребенок) принял препарат случайно. Не кормите и не поите людей, находящихся без сознания.

Вы должны убедиться, что всегда есть кто-то, кто может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Диамикрон 60 мг

Важно принимать ваш препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.

Однако, если вы забыли принять дозу Диамикрона 60 мг таблеток с модифицированным высвобождением, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Диамикроном 60 мг

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата. Прекращение лечения может привести к увеличению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Для симптомов и признаков см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".

Если эти симптомы не лечатся, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или даже комы. Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если эпизод низкого уровня сахара в крови серьезный или длительный, даже если он временно контролируется после приема сахара.

Расстройства печени

Были зарегистрированы отдельные случаи нарушения функции печени, которое может вызвать желтуху кожи и глаз. Если вы испытываете это, немедленно обратитесь к вашему врачу. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить ваше лечение.

Расстройства кожи

Были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, эритема, зуд, крапивница, пузырьки, ангioneуротический отек (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, которое может вызвать затруднение дыхания). Кожная сыпь может прогрессировать до образования пузырьков или отслоения кожи.

Если вы испытываете эти расстройства, прекратите принимать Диамикрон 60 мг, немедленно проконсультируйтесь с врачом и сообщите, что принимаете этот препарат.

Исключительно были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS): изначально как симптомы, подобные гриппу, и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой температурой.

Расстройства крови

Были зарегистрированы снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток), которые могут вызвать бледность, длительное кровотечение, гематомы, боль в горле и температуру. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти эффекты снижаются, когда Диамикрон 60 мг принимается с пищей, как рекомендуется.

Расстройства зрения

Ваше зрение может быть временно нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилмочевинами, были зарегистрированы следующие побочные реакции: тяжелые изменения количества клеток крови и аллергическое воспаление стенки кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после отмены сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могли привести к печеночной недостаточности с угрозой для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Диамикрона 60 мг

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диамикрона 60мг

• Активное вещество - гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида.
• Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Диамикрона 60мг

Диамикрон 60 мг - таблетка с модифицированным высвобождением, облонгой формы, белого цвета, длиной 15 мм и шириной 7 мм, с насечкой и гравировкой «DIA 60» с обеих сторон. Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в коробки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (упаковка для одноразового использования), 112, 120, 180 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Сюрен - Франция

Ответственный за производство

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Жиди - Франция

или

Servier (Ireland) Industries Ltd.,

Гори-Роуд,

Арклоу - графство Уиклоу - Ирландия

или

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ул. Аннополь 6Б

03-236 Варшава - Польша

или

Лаборатории Сервье, С.Л.

Аvenida де лос Мадронос, 33

28043 Мадрид - Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот листок-вкладыш был одобрен в 02/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/