Противорецепт: информация для пациента

ДИАМИКРОН 60 мг таблетки с модифицированной высвобождением

Гликлазид

Читайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

1. Что такое ДИАМИКРОН 60 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема ДИАМИКРОНА 60 мг

3. Как принимать ДИАМИКРОН 60 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение ДИАМИКРОНА 60 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированной высвобождением — это лекарство, которое снижает уровни сахара в крови (оральный гипогликемический препарат из группы сульфонилурей).

Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированной высвобождением используются в определённом типе диабета у взрослых (диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не обеспечивают нормальных уровней сахара в крови.

Не принимайте Диамикрон 60 мг

• если вы аллергины на гликлазид или на любые другие компоненты Диамикрона 60 мг (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на другие препараты из группы сульфонилурей или на препараты, связанные с ними (сульфамидные гипогликемические препараты);
• если у вас диабет, зависимый от инсулина (тип 1);
• если у вас кетоацидоз, высокий уровень сахара в моче, предкома или диабетический кома;
• если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол) (см. раздел «Применение Диамикрона 60 мг с другими препаратами»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Эмбрион и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Диамикрона 60 мг.

Вы должны следовать назначенному лечению, чтобы достичь нормальных уровней сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вы должны контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если это необходимо, снижать вес.

Во время лечения гликлазидом необходим периодический контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и уровня гликозилированной гемоглобина (HbA1c).

В первые недели лечения может увеличиться риск развития низких уровней сахара в крови (гипогликемии). В этом случае необходим тщательный клинический контроль;

Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:

• если вы не поддерживаете регулярный режим питания или пропускаете прием пищи;
• если вы голодны;
• если вы недоедаете;
• если вы меняете диету;
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов;
• если вы потребляете алкоголь, особенно если вы пропускаете прием пищи;
• если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно;
• если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазид;
• если у вас определенные нарушения гормонального фона (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

Если у вас развивается гипогликемия, вы можете испытывать следующие симптомы:

головную боль, сильную голодность, тошноту, рвоту, усталость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение уровня бодрости и реакции, депрессию, путаницу, нарушения зрения и речи, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение и уязвимость.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, сильная боль в груди, распространяющаяся на соседние области (ангина пectoris).

Если уровень сахара в крови продолжает понижаться, вы можете испытывать сильную путаницу (делирий), страдать судорогами, терять контроль над собой, ваше дыхание может стать поверхностным, а ваше сердцебиение может замедлиться, что может привести к потере сознания.

В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро проходят после потребления сахара (например, таблеток глюкозы, сахарных кубиков, сладкого сока, сладкого чая).

Поэтому вы должны всегда носить с собой сахар (таблетки глюкозы, сахарные кубики). Памятите, что искусственные подсластители неэффективны. Если потребление сахара не помогает или симптомы повторяются, свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появляться, быть слабыми или развиваться очень медленно или вы можете не замечать вовремя, что ваш уровень сахара в крови понижен. Это может произойти у пожилых пациентов, принимающих определенные препараты (например, те, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

Если вы находитесь в состоянии стресса (аварии, хирургические вмешательства, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно заменить вас на инсулин.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид еще не снизил уровень сахара в крови достаточно, когда вы не выполняете назначенное лечение, если вы принимаете препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), или в особых ситуациях стресса. Они могут включать жажду, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции, снижение работоспособности и частое мочеиспускание.

Если появляются эти симптомы, свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Могут возникнуть нарушения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови) при одновременном назначении Гликлазиды с другими препаратами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых флуорохинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам важность контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть генетическое нарушение дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение в красных кровяных тельцах), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Consulte с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острых порфирий с другими сульфонилурами у пациентов с порфирией (генетические нарушения, вызывающие накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Диамикрон 60 мг не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия данных.

Применение Диамикрона 60 мг с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Гипогликемическое действие гликлазиды может усиливаться и появляться признаки низкого уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• другие препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (сульфамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ИКСА, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв в желудке или двенадцатиперстной кишке (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• препараты, содержащие алкоголь.

Гипогликемическое действие гликлазиды может снижаться и увеличиваться уровень сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты противовоспалительного действия (глюкокортикоиды),
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол в виде инъекции, ритодрина и тербуталин),
• препараты для лечения нарушений молочных желёз, обильного менструального кровотечения и эндометриоза (даназол),
• препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

При одновременном приеме препарата, принадлежащего классу антибиотиков, называемых флуорохинолонами, может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Диамикрон 60 мг может увеличить действие препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Советуйтеся с врачом перед использованием любого другого препарата. Если вы попадаете в больницу, сообщите персоналу, что вы принимаете Диамикрон 60 мгтаблетки с модифицированной высвобождением.

Принятие Диамикрона 60 мг с пищей, напитками и алкоголем

Диамикрон 60 мг можно принимать с едой и безалкогольными напитками.

Советуется воздерживаться от потребления алкоголя, поскольку оно может изменить контроль диабета в непредсказуемой форме.

Эмбрион и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать Диамикрон 60 мг во время беременности.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтеся с врачом перед приемом этого препарата.

Не следует использовать Диамикрон 60 мг во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если у вас развивается гипогликемия, или высокий уровень сахара в крови, или у вас развиваются проблемы с зрением, связанные с этими нарушениями, ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть нарушена. Пожалуйста, обратите внимание, что вы можете поставить себя или других в опасность (например, вождения или управление техникой).

Пожалуйста, спросите у врача, можете ли вы вести машину, если:

• у вас часто развивается гипогликемия;
• у вас нет признаков низкого уровня сахара в крови или они слабые (гипогликемия).

Важная информация о некоторых компонентах Диамикрона 60 мг

Диамикрон 60 мг содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозу определит ваш врач, в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче.

Могут потребоваться корректировки дозы гликлазида из-за изменений внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля сахара в крови.

Рекомендуемая ежедневная доза составляет половину таблетки до двух таблеток (максимум 120 мг) в одно прием с завтраком. Это зависит от ответа на лечение. Таблетку можно разделить на равные части.

Diamicron 60 мгтаблетки с модифицированной высвобождениемдля перорального использования. Принимайте таблетку/таблетки с водой на завтрак (лучше всего в одно и то же время каждый день). Принимайте половину таблетки или целую таблетку. Не жуйте и не раздавливайте. Всегда ешьте после приема таблетки/таблеток.

Если начинается комбинированная терапия Diamicron 60 мг с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач индивидуально определит подходящую дозу каждого препарата для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, если заметите, что уровень сахара в крови высок, несмотря на то, что вы принимаете этот препарат так, как указано вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Diamicron 60 мг

Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей скорой помощью. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Симптомы передозировки те же, что и при низком уровне сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться, приняв сразу сахар (4-6 сахарных кубиков) или сладкие напитки, затем значительное перекус или еду. Если пациент без сознания, немедленно сообщите врачу и позвоните в скорую помощь. То же самое должно сделать кто-то (например, ребенок), если он случайно принял препарат. Не давайте еды и воды людям, которые без сознания.

Убедитесь, что всегда есть человек, который может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Diamicron 60 мг

Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.

Однако, если вы забыли принять одну дозу Diamicron 60 мг таблеток с модифицированным высвобождением, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Diamicron 60 мг

Поскольку лечение диабета обычно является пожизненным, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый часто встречающийся побочный эффект — снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Для симптомов и признаков см. раздел «Предупреждения и предостережения».

Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или, возможно, комы. Если эпизод гипогликемии серьезен или продолжается, даже если он временно контролируется за счет потребления сахара, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Желтуха

Были сообщены отдельные случаи аномальной функции печени, которая может привести к желтухе кожи и глаз. Если у вас это случается, обратитесь к врачу немедленно. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Врач решит, нужно ли прекратить лечение.

Побочные эффекты кожи

Были сообщены кожные реакции, такие как кожная сыпь, эритема, зуд, высыпания, пузырьки, отек Квинке (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может привести к затруднению дыхания). Кожная сыпь может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

Если у вас развиваются эти побочные эффекты, прекратите принимать Диамикрон 60 мг, немедленно обратитесь к врачу и скажите, что вы принимаете это лекарство.

В исключительных случаях были сообщены признаки тяжелых аллергических реакций (DRESS): сначала как симптомы гриппа и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой температурой.

Побочные эффекты крови

Были сообщены снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных телец), которые могут привести к бледности, продолжительному кровотечению, гематомам, боли в горле и лихорадке. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Побочные эффекты желудочно-кишечного тракта

Боли в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти эффекты снижаются, когда Диамикрон 60 мг принимается с едой, как рекомендовано.

Побочные эффекты зрения

Ваше зрение может быть временно нарушено, особенно при начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилурами, были отмечены следующие побочные эффекты: отдельные случаи серьезных изменений количества клеток крови и аллергической инфляции стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха) которые в большинстве случаев проходили после отмены сульфонилуры, но в отдельных случаях могут привести к печеночной недостаточности с угрозой для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, обозначенной как EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Диамикрон 60мг

• Активное вещество – гликлазид. Каждый таблетированный препарат с модифицированной высвобождением содержит 60мг гликлазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, мальтодекстрины, гипромелоза, магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка.

Внешний вид препарата и содержание упаковки Диамикрон 60мг

Диамикрон 60мг представляет собой таблетированный препарат с модифицированной высвобождением овальной формы белого цвета,длиной 15 мм и шириной 7 мм, с риской и надписью “DIA 60” на обеих сторонах. Таблетки доступны в блистерной упаковке в коробках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (упаковка односрочная), 112, 120, 180 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство:

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Сюренс – Франция

Ответственное за производство

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Гиди – Франция

или

Servier (Ireland) Industries Ltd.,

Gorey Road,

Арклоу – Co. Викалоу – Ирландия

или

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ul. Annopol 6B

03-236 Варшава – Польша

или

Laboratorios Servier, S.L.

Avenida de los Madroños, 33

28043 Мадрид – Испания

Этот препарат разрешен к продаже в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Этот информационный лист был утвержден в 02/2020

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/