Противопоказания:информация для пользователя

Gelocatil Plus 500mg/65mg таблетки покрытые пленочной оболочкой

Парацетамол/Кофеин

Прочитайте весь этот лист информации тщательнодо начала приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашемуврачу или аптекарю или медицинской сестре,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если лихорадка продолжается более 3 дней или боль более 5 дней (2 дня в случае боли в горле).

Пиллы Гелокатил Плюс содержат два активных компонента: Парацетамол и Кофеин.

-Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

-Кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему.

Этот препарат используется для симптоматического лечения легкого или умеренного болевого синдрома, такого как головная боль, зубная боль, мышечная боль (контрактура) или спинная боль (лумбаго) и в состояниях лихорадки.

Гелокатил Плюс назначается взрослым и подросткам старше 16 лет.

Не принимайте Gelocatil Plus:

• Если вы аллергины на парацетамол или кофеин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас заболевания сердца.
• Если у вас тяжелая гипертония.

Будьте особенно осторожны при приеме Gelocatil Plus:

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Gelocatil Plus.
• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 грамм парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией или с нарушениями питания или дегидратацией, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении эпилепсией необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании этих препаратов снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас сердечная аритмия, повышенная функция щитовидной железы или синдром тревоги, принимайте этот препарат с осторожностью и всегда в низких дозах (максимум 2 таблетки в день) или консультируйтесь с врачом.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, не принимайте этот препарат до тех пор, пока не пройдут несколько недель после инфаркта.
• Если у вас заболевания или расстройства сердца (сердечная аритмия, ишемия миокарда, стенокардия…).
• Если вы диабетик, помните, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.
• Если вы аллергины на ксантины (аминофиллин, теофиллин…), не принимайте этот препарат, поскольку также можете быть аллергины на кофеин.
• Рекомендуется ограничить использование других препаратов и продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим препаратом.
• В случае трудностей с засыпанием рекомендуется не принимать этот препарат в предвечерние часы, чтобы избежать возможного бессонницы.
• Во время лечения Gelocatil Plus немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуокситацином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если вам предстоит какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Использование Gelocatil Plus с другими препаратами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Препарат для предотвращения образования тромбов: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и конвульсий: Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противоэпилептические препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.
• Препараты для лечения бронхиальной астмы: Бронхолитаторы.
• Препараты, используемые для лечения алкогольной зависимости: Дисульфирим.
• Препарат для лечения анемии: Железо. Рекомендуется отсрочить прием на не менее 2 часов.
• Препарат, используемый для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмии: Мексилетин.
• Препараты, используемые для увеличения артериального давления: Симпатикомиметики.
• Препарат, используемый для лечения заболеваний, вызванных дефицитом щитовидной железы: Тироксин.
• Препараты, используемые для предотвращения беременности: Антиконцептивные препараты.
• Препараты для лечения инфекций: Антибиотики типа кинолонов или эритромицина.
• Препараты, используемые для снижения симптомов аллергических реакций: Антигистаминные препараты.
• Препарат, используемый для лечения гастрита и язвы желудка: Циметидин.
• Препарат, используемый для лечения психических заболеваний: Литий.
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Принятие Gelocatil Plus с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, потребляющих регулярно алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки… в день) может привести к повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время лечения этим препаратом.

Принимайте этот препарат после еды или с едой.

Дети и подростки:

Не использовать у детей и подростков младше 16 лет.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, следует консультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин:

Не было описано каких-либо воздействий на способность вести машину и использовать машины.

Gelocatil Plus содержит красители азо-тип (красный кохинильный A (E-124) и желтый оранжевый S (E-110)) и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красители азо-тип (красный кохинильный A (E-124) и желтый оранжевый S (E-110)).

Может вызывать бронхиальную астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольное» средство.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Всегда используйте меньшую дозу, эффективную для вас.

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Рекомендуемая доза составляет1 таблетку 1-4 раза в день, в зависимости от необходимости.Если необходимо, можно принимать 2 таблетки за один раз.

Не превышайте 3 грамма в 24 часа (6 таблеток) в 4 приема. Дозы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства depends на появление боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Для боли в горле не следует принимать более 2 дней подряд, без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Должно быть принято назначенное врачом количество лекарства с минимальным интервалом в 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 4 таблеток (2 г парацетамола) в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, который укажет, должно ли быть минимальное время между каждым приемом 6 или 8 часов. Должно быть принято не более 500 мг парацетамола за один прием (1 таблетка).

Этот препарат принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком или разбивать на две части, помогая себе стаканом жидкости, предпочтительно водой.

Если вы принимаете больше Gelocatil Plus, чем следует:

Должно быть немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки парацетамола могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Симптомы передозировки кофеина характеризуются первой фазой возбуждения, затем

головокружение, бессонница, рвота, диарея, боль в животе и судороги.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема лекарства следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В связи с наличием парацетамола в этом лекарстве могут возникнуть следующие побочные эффекты:

-Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 из 10 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотония), повышение уровня трансаминаз в крови.

-Побочные эффекты очень редкие (менее 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении. В редких случаях сообщались серьезные реакции на кожу.

-Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена по имеющимся данным): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

В связи с наличием кофеина в этом лекарстве могут возникнуть следующие побочные эффекты, для которых не удалось установить точную частоту: бессонница, беспокойство и нервозность и головная боль. Также были замечены: тошнота, рвота и раздражение желудка. В некоторых случаях может произойти гипергликемия или гипогликемия (повышение или снижение сахара в крови).

Высокие дозы кофеина могут вызвать сердцебиение, тахикардию и повышение артериального давления.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент испытывает приступ головокружения или сердцебиения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gelocatil Plus:

Активные вещества: парацетамол и кофеин. В каждом таблетке содержится 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.

Другие компоненты (экзipientы) являются: повидаон, частично pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, crospovidona, коллоидный диоксид кремния, натриевый стеарилфумарат, поливиниловый спирт, политетраленгликол, тальк, краситель красный кокинильный A (E- 124), диоксид титана (E 171) и желтый оранжевый S (E -110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Gelocatil Plus представлен в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, круглые биконвексные таблетки красного цвета для перорального приема. Картонная упаковка содержит 20 таблеток.

Название регистрации:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант Кугат дель Вальес (Барселона)

Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/