ГЕЛОКАТИЛ ПЛЮС 500 мг/65 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Гелокатил Плюс 500мг/65мг таблетки, покрытые пленкой

Парацетамол/Кофеин

Прочитайте внимательно всю инструкциюперед началом приема этоголекарства,поскольку она содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (2 дня в случае боли в горле).

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил Плюс и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед приемом Гелокатил Плюс.
3. Как принимать Гелокатил Плюс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гелокатил Плюс.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил Плюс и для чего он используется

Таблетки Гелокатил Плюс содержат два активных вещества: Парацетамол и Кофеин.

-Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

-Кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему.

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго) и в лихорадочных состояниях.

Гелокатил Плюс показан взрослым и подросткам старше 16 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатил Плюс

Не принимайте Гелокатил Плюс:

• Если вы аллергичны к парацетамолу или кофеину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания сердца.
• Если у вас есть тяжелая гипертония

Будьте особенно осторожны с Гелокатил Плюс:

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Гелокатил Плюс.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией или страдающие недоеданием или обезвоживанием должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение с помощью какого-либо лекарства для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть сердечная аритмия, увеличена функция щитовидной железы или у вас есть тревожный синдром, принимайте это лекарство с осторожностью и всегда в низких дозах (максимум 2 таблетки в день) или проконсультируйтесь с врачом,
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, не принимайте это лекарство до тех пор, пока не пройдут несколько недель с момента инфаркта,
• Если у вас были заболевания или расстройства сердца (сердечная аритмия, ишемия миокарда, стенокардия...),
• Если вы диабетик, имейте в виду, что кофеин может увеличивать уровень сахара в крови.
• Если вы аллергичны к ксантинам (аминофиллину, теофиллину...), не принимайте это лекарство, поскольку вы также можете быть аллергичны к кофеину.
• Рекомендуется ограничить использование других лекарств и продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим лекарством.
• У людей с трудностями при засыпании рекомендуется не принимать это лекарство в преддверии сна, чтобы избежать возможного бессонницы.
• Во время лечения Гелокатил Плюс немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Вмешательство в аналитические тесты:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование ГелокатилПлюсс другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Лекарство для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Лекарства для лечения бронхиальной астмы: бронходилататоры.
• Лекарства, используемые для лечения алкоголизма: дисульфирам
• Лекарство для лечения анемии: железо. Рекомендуется принимать его не менее чем через 2 часа.
• Лекарство, используемое для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмии: мексилетин.
• Лекарства, используемые для увеличения артериального давления: симпатомиметики.
• Лекарство, используемое для лечения заболеваний, вызванных дефицитом щитовидной железы: тироксин.
• Лекарства, используемые для предотвращения беременности: пероральные контрацептивы.
• Лекарства для лечения инфекций: антибиотики типа хинолонов или эритромицин.
• Лекарства, используемые для снижения симптомов аллергических реакций: антигистаминные препараты.
• Лекарство, используемое для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: циметидин.
• Лекарство, используемое при некоторых психиатрических заболеваниях: литий.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Употребление Гелокатил Плюс с продуктами, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер,... в день), может привести к повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Принимайте это лекарство после еды или с некоторыми продуктами.

Дети и подростки:

Не используйте у детей и подростков младше 16 лет.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Гелокатил Плюс содержит азо-красители (красный кохинил А (Е-124) и оранжевый желтый S (Е-110)) и натрий

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азо-красители (красный кохинил А (Е-124) и оранжевый желтый S (Е-110)).

Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Гелокатил Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 1-4 раза в день, по мере необходимости. Если необходимо, можно принимать 2 таблетки за один раз.

Не превышайте 3 грамма в 24 часа (6 таблеток), разделенных на 4 приема. Дозы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль/лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства должны проконсультироваться с врачом.

Они должны принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 4 таблеток (2 г парацетамола) в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства должны проконсультироваться с врачом, который укажет, должен ли минимальный интервал между каждым приемом составлять 6 или 8 часов. Они должны принимать не более 500 мг парацетамола на прием (1 таблетка).

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком или разламывать пополам, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы приняли больше Гелокатил Плюс, чем должно быть:

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки парацетамолом могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Симптомы передозировки кофеина характеризуются первой фазой возбуждения, за которой следуют

головокружение, бессонница, рвота, диарея, боль в животе и судороги.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня с момента приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Из-за присутствия парацетамола в этом лекарстве могут возникать следующие побочные эффекты:

-Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 на 10 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

-Очень редкие побочные эффекты (менее 1 на 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени. Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

-Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Из-за присутствия кофеина в этом лекарстве могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не установлена: бессонница, беспокойство и нервозность, головная боль. Также были зарегистрированы: тошнота, рвота и раздражение желудка. В некоторых случаях также может возникнуть гипергликемия или гипогликемия (повышение или понижение сахара в крови).

Высокие дозы кофеина могут вызывать сердечные перебои, тахикардию и повышение артериального давления.

Лечение должно быть немедленно прекращено в случае, если пациент испытывает эпизод головокружения или сердечных перебоев.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелокатил Плюс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГелокатилПлюс:

Активные вещества: парацетамол и кофеин. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: повидон, частично pregelatinизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, красный кохинил А (Е-124), диоксид титана (Е 171) и оранжевый желтый S (Е-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Гелокатил Плюс выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, круглых, двояковыпуклых, красного цвета для перорального приема. Упаковки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Производитель:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Sant Cugat del Vallés (Барселона)

Дата последнего обновления этойинструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/