БИСОЛГРИП ФОРТЕ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисолгрип Форте гранулы для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин битартрат / Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. (См. раздел 4).
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисолгрип Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисолгрип Форте
3. Как принимать Бисолгрип Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисолгрип Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисолгрип Форте и для чего он используется

Это комбинация 3 активных веществ: парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина. Парацетамол является обезболивающим средством, которое уменьшает боль и лихорадку. Хлорфенамин является антигистаминным средством, которое облегчает насморк, а фенилэфрин снижает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисолгрип Форте

Не принимайте Бисолгрип Форте

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-адреноблокаторами (препаратами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. Применение Бисолгрип Форте с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (высокое внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Дети до 15 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 "Как принимать Бисолгрип Форте".
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков Бисолгрип Форте в день.
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Во время приема этого препарата нельзя принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может повредить печень.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете тяжелой недостаточностью питания, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.
• Следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминным препаратам (таким как хлорфенамин).
• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника).

Дети и подростки

Дети до 15 лет не могут принимать этот препарат.

Применение Бисолгрип Форте с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и антиконвульсивные препараты.
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения диуреза (мочегонные препараты типа фуросемида и другие) и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Следует соблюдать минимальный интервал в 15 дней между приемом Бисолгрип Форте и этими препаратами.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения артериальной гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Препараты, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний.
• Препараты для лечения депрессии типа трициклических и тетрациклических антидепрессантов.
• Препараты, используемые для общей анестезии.
• Препараты, используемые для снижения артериального давления.
• Препараты, используемые для сердца типа сердечных гликозидов и антиарритмических препаратов.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения типа атропин сульфата.
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы, такие как препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги.
• Препараты, ототоксичные (которые могут повредить слух).
• Препараты, фотосенсибилизирующие (которые могут вызвать аллергию к свету).

• Препарат для лечения инфекций: флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей, называемого метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Бисолгрип Форте с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

В случае необходимости Бисолгрип Форте можно использовать во время беременности. Следует использовать самую низкую эффективную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного периода. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Этот препарат не может быть принят женщинами во время лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения этим препаратом вы заметите сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Бисолгрип Форте содержит маннитол (Е-421)

Этот препарат может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Бисолгрип Форте

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 15 лет:

1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не принимайте более 4 пакетиков (эквивалентно 2,6 граммам парацетамола) в день. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 грамма в день (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с заболеваниями печени:

Эти пациенты могут принимать только 1 пакетик каждые 8-12 часов по мере необходимости (2 или 3 пакетика в день).

Пациенты с заболеваниями почек:

Эти пациенты не могут принимать этот препарат из-за дозы парацетамола.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не могут использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть более чувствительными к некоторым побочным эффектам, таким как брадикардия или снижение сердечного выброса, вызванные фенилэфрином и хлорфенамином. Также более вероятно, что у них могут возникнуть побочные эффекты, такие как седация, конфузия, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительными к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Бисолгрип Форте принимается перорально. Растворите содержимое пакетика полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если они ухудшаются или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Бисолгрип Форте, чем следует

Если вы приняли过 дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом высокого давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, конфузия, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также могут возникнуть эффекты, такие как высокое давление, аритмия (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение резервной щелочности крови). При длительном применении может возникнуть снижение объема крови.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительными к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются: легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость (эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения). Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если препарат принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются: недомогание, снижение давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов). Возбуждение нервной системы (обычно при высоких дозах и чаще у пациентов пожилого возраста и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: боль в груди, шумы в легких, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, быстрый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенамином. Нарушения крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение давления, отек (покраснение), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленный сердечный ритм (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пациентов пожилого возраста и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечно-сосудистого заболевания, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол), холод в конечностях (ногах или руках), покраснение, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может возникнуть снижение объема крови.

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

  5. Хранение Бисолгрип Форте

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

  Особых условий хранения не требуется.

  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальном пункте приема SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

  Состав Бисолгрип Форте

  • Активные вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (что эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (что эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
  • Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, аромат апельсина (содержащий мальтодекстрин, который является производным от кукурузного крахмала) и повидон.

  Внешний вид продукта и содержимое упаковки

  Бисолгрип Форте - гранулы для приготовления раствора для перорального приема белого или белого с желтоватым оттенком цвета и апельсинового вкуса, которые выпускаются в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

  Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

  Владелец разрешения на маркетинг:

  Opella Healthcare Spain, S.L.

  C/ Rosselló i Porcel, 21

  08016 – Барселона

  Испания

  Группа Sanofi

  Ответственный за производство:

  Лаборатории Alcalá Farma, S.L.

  Avenida de Madrid, 82

  28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

  Дата последнего обновления этой инструкции: Сентябрь 2025

  Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77832/P_77832.html

  Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)