АНТИДОЛ ДУАЛ 500 мг/200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антидол Дуал 500 мг/ 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Парацетамол/ Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней. Не принимайте это лекарство более 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол Дуал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола Дуал
3. Как принимать Антидол Дуал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола Дуал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол Дуал и для чего он используется

Антидол Дуал содержит два активных вещества (которые делают лекарство эффективным). Это ибупрофен и парацетамол.

Ибупрофен относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол работает по-другому, чем ибупрофен, но оба активных вещества вместе уменьшают боль.

Антидол Дуал используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли в течение короткого периода, такой как головная боль (не мигрень), боль в спине, менструальные боли, зубная боль и мышечная боль, симптомы гриппа и простуды, и боль в горле.

Это лекарство особенно показано для лечения боли, которая не была облегчена ибупрофеном или парацетамолом в отдельности.

Антидол Дуал используется у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола Дуал

Не принимайте Антидол Дуал, если:

• вы аллергичны к ибупрофену, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол,
• у вас есть история аллергических реакций (например, бронхоспазм, ангиеоэдем, астма, ринит или крапивница) в связи с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП,
• у вас есть активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения),
• у вас есть история кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим лечением НПВП,
• у вас есть цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение,
• у вас есть нарушения свертываемости крови,
• у вас есть тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
• вы сильно обезвожены из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости,
• вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
• вы моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Антидола Дуал, если:

• вы пожилой пациент,
• у вас есть астма или вы страдали астмой,
• у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником, гепатит или трудности с мочеиспусканием,
• вы одновременно лечитесь препаратами, влияющими на функцию печени,
• вы аллергичны к другим веществам,
• у вас есть изжога, диспепсия, язвы желудка или другие желудочные проблемы,
• у вас есть склонность к кровотечению,
• у вас есть синдром Гилберта (редкое наследственное метаболическое расстройство с возможными признаками, такими как желтушность кожи или белого глаза),
• у вас есть системная красная волчанка (СКВ) или другое смешанное соединительное тканевое расстройство,
• у вас есть желудочно-кишечные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона),
• у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже,
• у вас есть врожденный дефект фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• у вас есть наследственное или приобретенное генетическое расстройство определенных ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями или кожными проблемами, или обоими,
• у вас есть гемолитическая анемия,
• у вас есть сенная лихорадка, насальные полипы или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку может быть повышенный риск аллергических реакций,
• вы страдаете хроническим алкоголизмом,
• у вас низкий вес или хроническое недоедание,
• у вас есть полная потеря воды в организме (обезвоживание),
• вы недавно перенесли крупную операцию,
• вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью,
• вы планируете забеременеть.
• если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любое из вышеуказанных предостережений относится к вам, или если вы испытывали их в прошлом. Вам может потребоваться избегать этого лекарства или уменьшить дозу.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте парацетамол/ибупрофен более 3 дней.

Совместное использование с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск нежелательных реакций (см. ниже "Другие лекарства и Антидол Дуал") и должно быть избегаемо.

Предупреждение: прием более высоких доз, чем рекомендуемые, не обеспечивает большего облегчения боли, но вызывает риск тяжелого повреждения печени. Следовательно, не превышайте максимальную суточную дозу парацетамола. Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол (см. также раздел "Не принимайте Антидол Дуал" выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются впервые после нескольких дней. Следовательно, важно немедленно проконсультироваться с врачом, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 "Если вы приняли больше Антидола Дуал, чем должно быть".

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность, ангина (боль в груди), или если вы имели сердечный приступ, операцию на коронарном шунтировании, периферическую артериальную болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА"),
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

С ибупрофеном были сообщены признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиеоэдем), и боль в груди. Прекратите использовать Антидол Дуал немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Инфекции

Это лекарство может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Кожные реакции

Были сообщены тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем (АГПЭ), в связи с лечением этим лекарством. Прекратите лечение этим лекарством и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Желудочно-кишечные симптомы

Были сообщены тяжелые желудочно-кишечные побочные эффекты (которые влияют на желудок и кишечник) при использовании НПВП, включая ибупрофен. Они могут возникнуть с или без предупреждающих симптомов. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с историей язвы желудка или кишечника, особенно если также было кровотечение или перфорация. Пожилые пациенты имеют более высокий риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Вам следует обсудить любую историю желудочно-кишечных проблем с вашим врачом и быть осторожным с любыми необычными абдоминальными симптомами, такими как тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в животе, черный стул или рвота с кровью.

Продолжительное использование обезболивающих

Продолжительное использование обезболивающих для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это, вам следует сообщить об этом вашему врачу и прекратить лечение. Регулярное использование обезболивающих, особенно в сочетании с несколькими препаратами для облегчения боли, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности, состояние, называемое нефропатией, вызванной обезболивающими. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Следовательно, это следует избегать.

Проблемы со зрением

Если вы заметите какие-либо проблемы со зрением после приема парацетамола/ибупрофена, прекратите использовать лекарство и проконсультируйтесь с врачом.

Другие соображения

В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими принципами, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности. Следовательно, это следует избегать.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам моложе 18 лет.

Другие лекарства и Антидол Дуал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте Антидол Дуал с:

• другими лекарствами, содержащими парацетамол, такими как некоторые лекарства от простуды и гриппа или боли.

Парацетамол/ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• таблицы кортикостероидов,
• антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны),
• противорвотные препараты (например, метоклопрамид, домперидон),
• ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• антикоагулянты (например, для разжижения крови/предотвращения свертывания, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
• гликозиды сердца (например, дигоксин), препараты для укрепления сердца,
• препараты для снижения уровня холестерина (например, коулестирامین),
• мочегонные препараты (для помощи при мочеиспускании),
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
• препараты для подавления иммунной системы (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
• препараты для мании или депрессии (например, литий или ИСРС),
• мифепристон (для прерывания беременности),
• фенитоин, препарат для предотвращения судорог при эпилепсии,
• зидовудин, препарат для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита),
• препараты, снижающие желудочное опорожнение,
• препараты для лечения бактериальных инфекций, называемые аминогликозидами,
• препараты для лечения подагры и подагрического артрита, называемые пробенецидом и сульфинпиразоном,
• противогрибковые препараты, ингибирующие фермент печени CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
• другие препараты, известные как влияющие на печень или индуцирующие микросомальные печеночные ферменты, такие как алкоголь и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
• препараты для лечения диабета (сульфонилмочевины),
• гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения с НПВП,
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, изониазид),
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным расхождением), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения парацетамолом/ибупрофеном. Следовательно, всегда следует консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием парацетамола/ибупрофена с другими препаратами.

Использование Антидола Дуал с пищей и алкоголем

Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, принимайте это лекарство с пищей.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола для печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если оно принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов переходят в грудное молоко. Это лекарство можно принимать во время лактации, если оно используется в рекомендуемой дозе и в течение минимального времени.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут повлиять на фертильность женщин. Парацетамол/ибупрофен может затруднить беременность. Это обратимо после прекращения приема лекарства.

Вождение и использование машин

Парацетамол/ибупрофен может вызывать головокружение, проблемы с концентрацией внимания и сонливость. Если вы испытываете это, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Антидол Дуал содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Антидол Дуал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблеткус водой, до 3 раз в день.

Перерыв между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Если одна таблетка не контролирует симптомы, можно принять до максимальной дозы 2 таблеток до трех раз в день.

Не принимайте более шести таблеток в течение 24 часов(эквивалентно 3 000 мг парацетамола, 1 200 мг ибупрофена в день).

Для снижения вероятности побочных эффектов рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен с пищей.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не требуется специальная коррекция дозы. Существует повышенный риск тяжелых побочных реакций. Следует использовать самую низкую возможную дозу в течение самого короткого возможного периода.

Применение у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Возможно, необходимо снизить вашу дозу до максимальной дозы 4 таблеток в день, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с печенью,
• ваш вес менее 50 кг,
• у вас хроническое недоедание,
• вы регулярно потребляете алкоголь (хронический алкоголизм),
• вы не достаточно гидратированы.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Только для перорального применения и для краткосрочного использования.

Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу в течение минимально необходимого периода для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы приняли слишком много Антидол Дуал

Если вы приняли больше парацетамола/ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные полосы), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), головную боль, звон в ушах, путаницу и дрожащее движение глаз (нистагмус) или, реже, диарею. Кроме того, при высоких дозах возможны головокружение, размытое зрение, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия), увеличение времени протромбина/МНО, острое повреждение почек, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз и обострение астмы у астматиков, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода в теле и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы приняли слишком много препарата, даже если вы чувствуете себя хорошо. Причина в том, что чрезмерное количество парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, которое может быть смертельным. Даже если нет признаков дискомфорта или отравления, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Повреждение печени может стать необратимым в случае поздней интервенции. Для предотвращения повреждения печени крайне важно получить медицинскую помощь как можно скорее.

Если вы пропустили прием Антидол Дуал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее и затем примите следующую дозу не менее чем через 6 часов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать язвы желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов. После приема препарата были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемез, стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже встречается гастрит. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности приема препарата. Были зарегистрированы случаи отека, повышения артериального давления и сердечной недостаточности в сочетании с лечением НПВС.

Прекратите принимать препарат и сообщите об этом вашему врачу, если вы испытываете:

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• признаки желудочно-кишечного кровотечения (тяжелая боль в животе, рвота с кровью или жидкостью, похожей на кофейную гущу, кровь в кале, черный дегтеобразный стул).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• симптомы асептического менингита, воспаления оболочки мозга, такие как: жесткость шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или гортани, затруднение дыхания, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление (анafilaxia, ангиоэдема или тяжелый шок),
• респираторные реакции, включая астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания,
• красные пятна на коже, не выступающие над поверхностью, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• ухудшение тяжелых кожных инфекций (может наблюдаться сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота), или ухудшение других инфекций, таких как ветрянка или опоясывающий герпес или тяжелая инфекция с разрушением (некрозом) кожи, подкожной ткани и мышц, пузыри и отслоение кожи.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• общая кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).
• тяжелое состояние, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, легкая желудочно-кишечная кровопотеря, которая может вызвать анемию в исключительных случаях,
• повышенная активность аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и аномальные показатели функции печени с парацетамолом,
• отек и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек); задержка жидкости обычно быстро реагирует на прекращение приема комбинации,
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек):

• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или усталость,
• крапивница, зуд,
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
• густая слизь в дыхательных путях,
• различные виды кожной сыпи,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или желудочно-кишечным кровотечением, обострение воспаления толстой кишки (колита) и желудочно-кишечного тракта (болезни Крона), язвенный стоматит, гастрит,
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности алкальной фосфатазы в крови, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, повышение количества тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертывание крови).

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• анормальные сны,
• повреждение почечной ткани (особенно при длительном использовании),
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• необычное ощущение в коже (покалывание).

Неизвестная(не может быть оценена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Препараты, такие как Антидол Дуал, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Антидол Дуал

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антидол Дуал

Активные вещества — ибупрофен и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.

• Другие компоненты — кармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, стеарат магния.

Покрытие: сополимер макрогола и поливинилового спирта, тальк, перламутровый пигмент на основе слюды (слюда/диоксид титана (Е-171)), монокаприновая кислота, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), оксид железа черный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Антидол Дуал выпускается в виде серых, овальных, блестящих таблеток, покрытых пленкой, с кодом «200 М 500» на одной стороне. Длина таблетки 18,9–19,4 мм, ширина 8,9–9,3 мм.

Таблетки упакованы:

• в блистерных упаковках из алюминия/ПВХ/ПВДЦ, непрозрачных, белого цвета. Упаковки содержат 10 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Заклады Фармацевтичне POLPHARMA С.А.

(Фармацевтические заводы POLPHARMA С.А.) ул. Пельплинска, 19,

83-200 Старогард Гданьски - Польша

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/