Fosquel 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Fosquel 800 мг таблетки с пленочной оболочкой

Карбонат севеламера

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Фосквел содержит карбонат севеламера в качестве активного вещества. Он связывается с фосфором в пище в кишечнике и таким образом снижает уровни серического фосфора в крови.

Этот препарат используется для контроля гиперфосфатемии (высоких уровней фосфата в крови) у:

• взрослых пациентов с диализом (метод очистки крови). Он может использоваться у пациентов, проходящих гемодиализ (использование машины для фильтрации крови) или диализ перитонеем (где жидкость подается в брюшную полость и внутренняя ткань фильтрует кровь);
• пациентов с хронической почечной недостаточностью (долгосрочной) не проходящих диализ и имеющих серический (в крови) уровень фосфора 1,78 ммоль/л или выше.

Этот препарат должен использоваться в сочетании с другими лечебными средствами, такими как кальций и витамин D, для предотвращения развития костной болезни.

Увеличение серического уровня фосфора может привести к образованию твердых отложений в организме, называемых кальцификациями. Эти отложения могут затвердеть в кровеносных сосудах и затруднить кровоток. Увеличение серического уровня фосфора также может привести к зуду кожи, красным глазам, боли в костях и переломам.

Не принимайте Фосквел:

• если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если у вас низкие уровни фосфора в крови (врач проверит это у вас)
• если у вас есть кишечная непроходимость.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед приемом Фосквела, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• проблемы с глотанием. Врач может предпочесть назначить вам Фосквел в виде порошка для пероральной суспензии
• проблемы с мотильностью (движением) желудка и кишечника
• частые рвоты
• активная кишечная инфекция
• вы недавно перенесли серьезную операцию на желудке или кишечнике.
• у вас есть серьезная хроническая кишечная инфекция.

Советуйтесь с врачом, пока вы принимаете Фосквел:

• если у вас сильная боль в животе, проблемы с желудком или кишечником, или кровь в кале (геморрагическая кишечная недостаточность). Эти симптомы могут быть вызваны образованием кристаллов севеламера в кишечнике. Обратитесь к врачу, который решит, продолжать ли лечение или нет.

Дополнительные методы лечения

Из-за вашей почечной недостаточности или диализа у вас могут быть:

• низкие или высокие уровни кальция в крови. Поскольку этот препарат не содержит кальция, ваш врач может назначить вам кальций в виде таблеток
• низкие уровни витамина D в крови. Врач может контролировать уровни витамина D в крови и назначать вам витамин D в виде добавок, если это необходимо. Если вы не принимаете мультивитамины, уровни витаминов A, E, K и фолиевой кислоты в крови также могут быть низкими, и врач может контролировать эти уровни и назначать вам добавки витаминов, если это необходимо
• измененные уровни бикарбоната в крови и повышенная кислотность крови и в других тканях. Врач должен контролировать уровень бикарбоната в вашей крови.

Примечание для пациентов с диализом перитонеем

Вы можете развить перитонит (инфекцию жидкости в животе), связанную с диализом перитонеем. Риск этого может снизиться с использованием стерильных методов при замене пакетов. immediately сообщите врачу, если у вас появляются новые симптомы или признаки дискомфорта в животе, вздутия живота, боли в животе, болезненности при пальпации живота или жесткости живота, запора, лихорадки, озноба, тошноты или рвоты.

Дети

Безопасность и эффективность не изучались у детей (менее 6 лет). Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у детей в возрасте до 6 лет.

Применение Фосквела с другими препаратами

Советуйте врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

• Фосквел не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином (антибиотиком).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или эпилепсии, советуйтесь с врачом, когда принимаете Фосквел.
• Эффекты препаратов, такие как циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы), могут быть снижены Фосквелом. Врач посоветует вам, если вы принимаете эти препараты.
• В некоторых случаях может наблюдаться редкое снижение уровня тиреоидной гормона у некоторых людей, принимающих левотироксин (используемый для лечения низких уровней тиреоидной гормоны) и Фосквел. Врач может более тщательно контролировать уровни тиреоид-стимулирующего гормона в крови.
• Препараты для лечения кислотности желудка и рефлюкса в желудке или пищеводе, такие как омепразол, пантопразол или лансопразол, известные как «ингибиторы протонной помпы», могут снижать эффективность Фосквела. Врач должен контролировать уровень фосфата в вашей крови.

Врач будет проверять, есть ли взаимодействия между Фосквелом и другими препаратами.

В некоторых случаях, когда Фосквел должен приниматься одновременно с другим препаратом, врач может порекомендовать вам принимать этот препарат через 1 час или через 3 часа после приема Фосквела. Врач должен учитывать даже контроль уровня этого препарата в вашей крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата. Неизвестно потенциальный риск Фосквела во время беременности человека. Consulte con su médico, que decidirá si puede continuar el tratamiento con Fosquel.

Неизвестно, может ли Фосквел проникать в грудное молоко и повлиять на вашего ребенка. Consulte с врачом, который решит, можно ли кормить ребенка грудью или нет, и если необходимо, нужно ли прекратить лечение Фосквелом.

Вождение автомобиля и использование машин

Вероятность того, что Фосквел повлияет на вашу способность вести автомобиль или использовать машины, мала.

Фосквел содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Фосквел следует принимать по назначению врача. Врач определит дозу в зависимости от уровня фосфора в крови.

Рекомендуемая начальная доза Фосквела для взрослых и пожилых пациентов составляет от одного до двух таблеток по 800 мг с каждой едой три раза в день. Consulte с врачом, фармацевтом или медсестрой, если не уверен.

Принимайте Фосквел после еды или с пищей.

Таблетки следует принимать целиком. Не раздавливайте, не жуйте и не дробите.

Вначале врач проверит уровень фосфора в крови каждые 2-4 недели и может скорректировать дозу Фосквела, когда это необходимо, чтобы достичь подходящего уровня фосфора.

Следуйте диете, назначенной врачом.

Если принимать больше Фосквела, чем следует

В случае возможной передозировки немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принятьФосквел

Если вы забыли принять дозу, она должна быть пропущена, а следующая доза должна быть принята в обычное время вместе с едой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Фосквелом

Принимая своё лечение Фосквелом важно поддерживать подходящий уровень фосфата в крови. Прерывание лечения Фосквелом может привести к серьезным последствиям, таким как кальцификация кровеносных сосудов. Если вы рассматриваете прерывание лечения Фосквелом, сначала свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Застой кишечника является очень частым побочным эффектом (он может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов). Он может быть ранним симптомом закупорки кишечника. В случае застоя кишечника сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, обратитесь за медицинской помощью немедленно:

Очень редко(он может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов:

Аллергическая реакция (знаки, которые включают высыпания, опухоли, отек, затруднение дыхания).

Были сообщены другие побочные эффекты у пациентов, принимающих Фосквель:

Очень частые (они могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Рвота, боль в верхней части живота, тошнота

Частые(они могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Диарея, боль в животе, изжога, метеоризм

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Были сообщены случаи зуда, высыпаний, замедленного движения кишечника (движения), закупорки кишечника (знаки, которые включают: сильная вздутие; боль в животе, отек или спазмы; сильное запор).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе после букв «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fosquel

• Активное вещество - карбонат севеламера. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 800 мг карбоната севеламера.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и стеарат цинка. Покрытие таблетки содержит гипромелозу (E464) и диацетилированные моноглицериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Fosquel покрытые пленкой имеют овальную форму, белый или слегка белый цвет и на одной стороне印ено «SVL». Таблетки упаковываются в бутылки из полипропиленового пластика.

Бутылки из полипропиленового пластика содержат десикант. Не вынимайте десикант из бутылки.

Размеры упаковки:

В каждой бутылке содержится 180 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия, 29. Полигон Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Synthon Hispania S.L.

C/ Castelló, no 1, Полигон Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2020

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.