Hidrocloruro de sevelamero waymade 800 mg comprimidos recubiertos con película
Cómo usar HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Contenido del prospecto
- Introducción
- Qué es es Hidrocloruro de sevelámero Waymade y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidrocloruro de sevelámero Waymade
- No tome Hidrocloruro de sevelámero:
- Cómo tomar Hidrocloruro de sevelámero Waymade
- Los pacientes que tomen Hidrocloruro de sevelámero deben seguir la dieta e ingesta de líquido que les han prescrito.
- Si toma más Hidrocloruro de sevelámero del que debe
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Hidrocloruro de sevelámero Waymade
- Contenido del envase e información adicional
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Hidrocloruro de sevelámero Waymade 800 mg comprimidos recubiertos con película
Hidrocloruro de sevelámero
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Hidrocloruro de sevelámero Waymade y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidrocloruro de sevelámero Waymade
- Cómo tomar Hidrocloruro de sevelámero Waymade
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Hidrocloruro de sevelámero Waymade
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es es Hidrocloruro de sevelámero Waymade y para qué se utiliza
Hidrocloruro de sevelámero contiene el principio activo sevelámero. Este principio activo se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de esta manera, reduce los niveles de fosfato en la sangre.
Hidrocloruro de sevelámero está indicado para controlar los niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis o a diálisis peritoneal.
Los pacientes adultos cuyos riñones no funcionan y que están sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal no pueden controlar la concentración de fósforo sérico en sangre. Por lo tanto, aumenta la cantidad de fósforo (su médico llamará a esto hiperfosfatemia). El aumento de los niveles de fósforo sérico puede producir depósitos duros en el cuerpo llamados calcificaciones. Estos depósitos pueden endurecer sus vasos sanguíneos y hacer más difícil que la sangre sea bombeada por el cuerpo. El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.
Se puede utilizar Hidrocloruro de sevelámero con otros medicamentos que incluyen suplementos de calcio o de vitamina D, para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
¿No estás seguro de si este medicamento es adecuado para ti?
Comenta tus síntomas y tratamiento con un médico online.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidrocloruro de sevelámero Waymade
No tome Hidrocloruro de sevelámero:
- si tiene niveles bajos de fosfato en sangre (su médico comprobará esto por usted)
- si tiene obstrucción intestinal
- si es alérgico a sevelámero o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte con su médico mientras esté tomando Hidrocloruro de sevelámero Waymade:
si experimenta dolor abdominal intenso, trastornos estomacales o intestinales, o sangre en heces (hemorragia gastrointestinal). Estos síntomas se pueden deber a una enfermedad intestinal inflamatoria grave, causada por el depósito de cristales de sevelámero en el intestino. Póngase en contacto con su médico, que decidirá si continúa el tratamiento o no
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Hidrocloruro de sevelámero si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
- si no se encuentra en tratamiento con diálisis
- si tiene problemas para tragar
- si tiene problemas de motilidad (movimiento) de estómago o intestino
- si tiene síntomas de retraso en el vaciado del contenido del estómago como sensación de estar lleno, náuseas y/o vómitos
- si tiene diarrea prolongada o dolor en el abdomen (síntomas de enfermedad intestinal inflamatoria)
- si se ha sometido a cirugía mayor de estómago o intestino.
Tratamientos adicionales:
Debido a que padece una enfermedad renal o al propio tratamiento con diálisis, puede ocurrir que:
- tenga los niveles de calcio altos o bajos en sangre. Como Hidrocloruro de sevelámero no contiene calcio, puede que su médico le recete comprimidos suplementarios de calcio
- tenga el nivel de vitamina D en sangre bajo. Por esta razón, puede que su médico le controle los niveles de vitamina D en sangre y le recete un suplemento de vitamina D si lo considera necesario. Si no toma suplementos multivitamínicos pueden también disminuir los niveles sanguíneos de las vitaminas A, E, K y ácido fólico, por lo que su médico le controlará estos niveles y le recetará suplementos vitamínicos en caso de que sea necesario.
Cambio de tratamiento:
Al cambiar de un tratamiento con otro quelante del fosfato al tratamiento con Hidrocloruro de sevelámero , puede que su médico considere necesario controlar los niveles de bicarbonato en sangre más cuidadosamente ya que Hidrocloruro de sevelámero puede disminuir los niveles de bicarbonato.
Nota especial para los pacientes en diálisis peritoneal
Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal. Este riesgo puede reducirse con el uso cuidadoso de técnicas estériles durante el cambio de las bolsas.
Debe informar a su médico inmediatamente si tiene cualquier signo o síntoma nuevo de molestia abdominal, hinchazón abdominal, dolor abdominal, dolor a la palpación abdominal o rigidez abdominal, estreñimiento, fiebre, escalofríos, náuseas o vómitos.
Además, es posible que le realicen controles más minuciosos para detectar problemas con niveles bajos de vitaminas A, D, E, K y ácido fólico.
Niños y adolescentes
No se han determinado la seguridad y eficacia en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, no se recomienda el uso de Hidrocloruro de sevelámero en esta población.
Uso de Hidrocloruro de sevelámero con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- No se debe tomar Hidrocloruro de sevelámero al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
- Debe consultar con su médico si durante el tratamiento con Hidrocloruro de sevelámero está utilizando medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o para la epilepsia.
- Hidrocloruro de sevelámero puede reducir los efectos de medicamentos como la ciclosporina, el micofenolato mofetilo y el tacrolimus (medicamentos utilizados en los pacientes trasplantados). Su médico le aconsejará en el caso de que esté tomando estos medicamentos.
- En determinadas personas que toman levotiroxina (una hormona tiroidea) y este medicamento, el aumento de los niveles de la hormona estimuladora tiroidea (TSH, una sustancia de la sangre que ayuda a controlar las funciones químicas del cuerpo) podría observarse en casos muy raros. Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de TSH en sangre.
- Si está tomando medicamentos como omeprazol, pantoprazol, o lansoprazol para tratar el ardor de estómago, enfermedad por reflujo grastroesofágico (ERGE), o úlceras gástricas, debe consultar a su médico cuando tome este medicamento.
Su médico comprobará periódicamente la posible aparición de interacciones entre Hidrocloruro de sevelámero y otros medicamentos.
En algunos casos Hidrocloruro de sevelámero debe tomarse a la vez que otro medicamento, su médico puede indicarle que tome este medicamento 1 hora antes o 3 horas después de tomar Hidrocloruro de sevelámero , o es posible que considere la posibilidad de controlar los niveles sanguíneos de ese medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se ha determinado la seguridad de Hidrocloruro de sevelámero en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Hidrocloruro de sevelámero no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia a no ser que esté claramente indicado.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Hidrocloruro de sevelámero afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hidrocloruro de sevelámero comprimidos contiene sorbitol
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares o se lesha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética raraen la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con sumédico antes de tomar el medicamento (o de administrárselo al niño).
¿Has empezado a tomar el medicamento y tienes preguntas?
Comenta tus síntomas y tratamiento con un médico online.
3. Cómo tomar Hidrocloruro de sevelámero Waymade
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte con su médico si no está seguro. Él le indicará la dosis que debe tomar según los niveles de fosfato sérico que tenga. La dosis de inicio recomendada de Hidrocloruro de sevelámero para adultos y personas de edad avanzada (> 65 años) es de uno a dos comprimidos 3 veces al día con cada comida.
Inicialmente su médico comprobará cada 2-3 semanas sus concentraciones de fósforo en sangre y podría ajustar la dosis de Hidrocloruro de sevelámero cuando fuera necesario (entre 1 y 5 comprimidos de 800 mg por comida) para alcanzar un nivel de fósforo adecuado.
Los comprimidos deben ingerirse enteros. No se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.
Los pacientes que tomen Hidrocloruro de sevelámero deben seguir la dieta e ingesta de líquido que les han prescrito.
Si toma más Hidrocloruro de sevelámero del que debe
En caso de sobredosis, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida..
Si olvidó tomar Hidrocloruro de sevelámero
Si se olvida de tomar una dosis, ésta debe suprimirse, de forma que debe tomar la siguiente cuando le corresponda y junto con la comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas..
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dado que el estreñimiento, muy raramente, podría ser un síntoma temprano de obstrucción del intestino, es importante que informe a su médico o farmacéutico de este síntoma antes o durante el uso de este medicamento.
Se ha comunicado los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaban este medicamento:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
náuseas, vómitos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
diarrea, indigestión, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
aumento de la acidez de la sangre.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
hipersensibilidad.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Se han comunicado casos de prurito, erupción, dolor abdominal, movilidad intestinal lenta, inflamación de bolsas anormalmente pequeñas (denominadas divertículos) en el intestino grueso, obstrucción intestinal (los signos incluyen: distensión severa, dolor abdominal, hinchazón o calambres, estreñimiento severo), rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad), inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos digestivos o intestinales, sangre en las heces [sangrado intestinal]) y depósito de cristales en el intestino.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Hidrocloruro de sevelámero Waymade
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y/o frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunta a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Hidrocloruro de sevelámeroWaymade
- El principio activo es hidrocloruro de sevelámero. Cada comprimido contiene 800 mg de hidrocloruro de sevelámero.
- Los demás componentes son: Sorbitol (E 420), Hipromelosa (E464), Crospovidona tipo B, Sílice anhidro colloidal, Estearato de magnesio, Opadry blanco (Hipromelosa (E464), Hidroxipropilcellulose (E 463), Macrogol 6000 (E 1521), Dióxido de titanio (E171)).
Aspecto del producto y contenido del envase
Hidrocloruro de sevelámero Waymade comprimidos son comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color blanco a blanquecino y llevan grabado “800” en una cara y la leyenda “SH” en la otra. Los comprimidos están envasados en frascos de polietileno de alta densidad conteniendo silica gel desecante, con un cierre de polipropileno resistente a la manipulación por niños y un sello de inducción. No ingerir el desecante.
Los tamaños de los envases son:
1 frasco de 30 comprimidos
1 frasco de 100 comprimidos
1 frasco de 180 comprimidos
Envase múltiple conteniendo 180 comprimidos (6 frascos de 30 comprimidos)
Envase múltiple conteniendo 360 comprimidos (2 frascos de 180 comprimidos)
Envase múltiple conteniendo 540 comprimidos (3 frascos de 180 comprimidos)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88, Ámsterdam
1101CM, Países Bajos
Fabricante:
Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3,
1120, Viena, Austria
ó
Waymade B.V.,
Herikerbergweg 88, Ámsterdam,
1101CM, Países Bajos
Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo 2024
La información detallada y actualizada en este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
Imagen ilustrativa - País de registro
- Forma farmacéuticaCOMPRIMIDO, 800 mg
- Código ATCV03AE02
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- ComposiciónSORBITOL (96 mg mg)
- Esta información es de carácter general y no sustituye la consulta con un profesional sanitario.
- Alternativas a HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 800 mgPrincipio activo: sevelamerFabricante: Sanofi Winthrop IndustrieRequiere receta
FOSQUEL 2,4 G POLVO PARA SUSPENSION ORALImagen ilustrativaForma farmacéutica: SOLUCIÓN/SUSPENSIÓN ORAL, 2,4 gPrincipio activo: sevelamerFabricante: Laboratorios Rubio S.A.Requiere receta
FOSQUEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAImagen ilustrativaForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 800 mgPrincipio activo: sevelamerFabricante: Laboratorios Rubio S.A.Requiere receta
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Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o si una receta es apropiada para HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, sujeto a valoración médica y a la normativa local.
Preguntas frecuentes
HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA requiere receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
El principio activo de HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es sevelamer. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es fabricado por Waymade B.V.. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
Los Médicos de familia, Endocrinólogos, Alergólogos, Oncólogos, Médicos generales, Inmunólogos pueden valorar la prescripción de HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
La receta la emite un médico tras valorar tu estado de salud. En España, HIDROCLORURO DE SEVELAMERO WAYMADE 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA se dispensa en las farmacias con esa receta médica. Una consulta online no garantiza su emisión: la decisión corresponde siempre al médico.
Para solicitar una valoración puedes usar Oladoctor:
Otros medicamentos con el mismo principio activo (sevelamer) incluyen CARBONATO DE SEVELAMERO WINTHROP 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, FOSQUEL 2,4 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL, FOSQUEL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
