Фоновый узор
Изображение лекарства

Flolan 0,5 mg polvo y disolvente para solucion para perfusion

О препарате

Введение

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Flolan 0,5 мг порошок и растворитель для раствора для перфузии

Epoprostenol

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу,аптекарюили медсестре.

- Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям

хотяонимогутиметьтожесимптомыкак и вы,поскольку это может навредить им.

  • Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Flolan и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользования Flolan

3.Как использовать Flolan

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Flolan

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флолан и для чего он используется

Что такое Флолан

Флолан содержит активное вещество эпопростенол, которое принадлежит к группе препаратов, называемым простагландинами, которые предотвращают свертывание крови и расширяют кровеносные сосуды.

Для чего используется Флолан

  • Флолан используется для лечения заболевания легких, известного как “гипертоническая болезнь легких”. Это возникает, когда давление в кровеносных сосудах в легких высокое. Флолан расширяет кровеносные сосуды, чтобы снизить давление крови в легких.
  • Флолан используется для предотвращения свертывания крови во время диализа почек, в чрезвычайных ситуациях, когда гепарин не может быть использован.

2. Что нужно знать перед началом использования Flolan

Не использовать Флолан

  • если вы аллергинына эпопростенол илина любой из других компонентовэтого препарата (указаны в разделе 6)
  • у вас естьсердечная недостаточность.
  • вы начинаете развиватьнакопление жидкости в легких, что вызывает затруднение дыхания после начала лечения.

Если вы считаете, что у вас есть одна из этих ситуаций,не используйтеФлоландо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание врача перед использованием Флолана:

  • у вас естьпроблемы с кровотечением.
  • вы следите задиетой с низким содержанием натрия.

Повреждение кожи в месте инъекции

Флолан вводится в вену. Важно, чтобы препарат не выходил или просачивался через вену в окружающие ткани. Если это происходит, он повредит кожу. Симптомы:

  • чувствительность
  • жжение
  • присоски
  • отек
  • синяк.

Это может продолжаться с образованием пузырей и отслоением кожи. Важно, чтобы вы контролировали область инъекции во время лечения Флоланом.

Свяжитесь с больницей немедленноесли область инъекции становится болезненной, зудящей или воспаленной или вы замечаете образование пузырей или отслоение кожи.

Влияние Флолана на артериальное давление и частоту сердечных сокращений

Флолан может ускорить или замедлить сердечные сокращения. Кроме того, ваше артериальное давление может стать очень низким. Во время лечения Флоланом ваша частота сердечных сокращений и артериальное давление должны быть контролированы. Симптомы низкого артериального давления включают:

  • кашель
  • обморок

Обратите внимание врачаесли у вас есть любой из этих симптомов. Возможно, потребуется уменьшить дозу или прекратить инфузию.

Использование Флоланасдругими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если выпринимаете, принималинедавноили можете приниматькакой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на работу Флолана, или сделать более вероятным увеличение его побочных эффектов. Флолан также может повлиять на работу других препятствий, если они принимаются одновременно. Среди них:

  • препараты, используемыедля лечения высокого артериального давления
  • препараты, используемые дляпредотвращения образования тромбов в крови
  • препараты, используемые дляразрушения тромбов в крови
  • препараты, используемые длялечения воспаления или боли(также называемые НПВП)
  • дигоксина (используемая для лечениясердечных заболеваний).

Обратите внимание врача или фармацевтаесли вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесьс врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата, поскольку симптомы могут ухудшиться во время беременности.

Неизвестно, могут ли компоненты Флолана проникнуть в грудное молоко.Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Флоланом.

Вождение и использование машин

Лечение может повлиять на способность вести машину и использовать машины.

Не везите или используйте машины, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Флолан содержит натрий (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи)

Пациенты с диетой с низким содержанием натрия должны учитывать, что этот препарат, приготовленный из раствора, содержит 73 мг натрия в дозе.

Концентрированный раствор:Этот препарат содержит 73 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе концентрированного раствора. Это соответствует 4% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Порошок для раствора для инфузии:Этот препарат содержит 3 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе порошка для раствора. Это соответствует 0,2% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Растворитель для внутривенного введения:Этот препарат содержит 70 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе растворителя. Это соответствует 4% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как использовать Flolan

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит вам необходимое количество Flolan. Количество, которое вы получаете, основано на вашем весе и типе заболевания. Ваша доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от того, насколько вы реагируете на лечение.

Flolan вводится через медленную инфузию (капельницу) в вену.

Гипертоническая болезнь легких

Первое лечение будет назначено в больнице. Это связано с тем, что врач должен наблюдать за вами и определить оптимальную дозу для вас.

Начнем с инфузии Flolan. Доза будет увеличиваться, пока ваши симптомы не улучшатся и не будут контролироваться побочные эффекты. Как только будет определена оптимальная доза, будет установлен постоянный катетер (вена) в одной из ваших вен. Затем вы сможете быть лечены с помощью насоса для инфузии.

Диализ почек

Вам будет назначена инфузия Flolan в течение продолжительности диализа.

Использование Flolan дома (только для лечения гипертонической болезни легких)

Если вы лечитесь дома, ваш врач или медсестра научит вас, как правильно приготовить и использовать Flolan. Они также расскажут вам, как прервать лечение, если это необходимо. Прерывание Flolan должно происходить постепенно. Важно, чтобы вы тщательно следили за всеми указаниями.

Flolan поставляется в виде порошка в стеклянном флаконе. Перед использованием порошок необходимо растворить в предоставленном растворе. Раствор не содержит консервантов. Вы должны выбросить любой неиспользованный раствор.

Уход за катетером

Если у вас был установлен катетер в вене, очень важно поддерживать эту область чистой, иначе она может заразиться. Ваш врач или медсестра научит вас, как чистить катетер и область вокруг него. Важно, чтобы вы тщательно следили за всеми указаниями.

Если вы используете больше Flolan, чем следует

Постоянно обращайтесь за медицинской помощьюесли вы думаете, что вы использовали или получили слишком много Flolan. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, быстрый пульс, жар или ощущение, что вы можете потерять сознание (чувство головокружения/вертиго).

Если вы забыли использовать Flolan

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Flolan

Прерывание Flolan должно происходить постепенно. Если вы прерываете лечение слишком быстро, вы можете иметь серьезные побочные эффекты, включая головокружение, чувство слабости и затруднение дыхания. Если у вас проблемы с насосом для инфузии или катетером, потому что он останавливается или препятствует лечению Flolan,немедленно свяжитесь с вашим врачом, медсестрой или больницей.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этоголекарства, обратитесь к вашему врачу,аптекарюили медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу или медсестре немедленно, поскольку они могут быть признаками крови или низкого кровяного давления или серьезных кровотечений:

  • Чувствуете, что ваше сердце бьется быстрее, или у вас есть боль в груди или затруднение дыхания.
  • Чувствуете, что вы чувствуете головокружение или слабость, особенно стоя.
  • У вас высокая температура или озноб.
  • Вы кровоточите чаще или в течение более длительного периода времени.

Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Частые побочные эффекты

Этимогут повлиятьна более чем 1 из 10людей:

  • головная боль
  • боль в зубах
  • бессмысленная боль
  • рвота
  • тошнота
  • диарея
  • краснота лица (рубор лица).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10

Этимогут повлиятьна до 1 из 10людей:

  • кровотечение в крови (сепсис)
  • быстрый пульс
  • медленный пульс
  • низкое кровяное давление
  • кровотечение в различных местах и повышенная вероятность образования гематом; например, кровотечение из носа или десен
  • неприятные ощущения или боль в животе
  • боль в груди
  • боль в суставах
  • чувство тревоги, чувство нервозности
  • высыпания на коже
  • боль в месте инъекции.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови

  • снижение количества тромбоцитов в крови (клетки, которые помогают сгущению крови).

Побочные эффекты, которые могут появиться у до 1 из 100

Этимогут повлиятьна до 1 из 100людей:

  • потливость
  • сухость во рту.

Редкие побочные эффекты

Этимогут повлиятьна до 1 из 1.000людей:

  • инфекция в месте инъекции.

Очень редкие побочные эффекты

Этимогут повлиятьна до 1 из 10.000людей:

  • чувство давления вокруг груди
  • утомление, слабость
  • агитация
  • бледность
  • краснота в месте инъекции
  • активация щитовидной железы
  • закрытие венозного катетера.

Другие побочные эффекты

Неизвестно, сколько людей пострадали:

  • большой или гиперактивный селезенка
  • накопление жидкости в легких (пневмоторакс)
  • повышение сахара (глюкозы) в крови
  • отек из-за накопления жидкости вокруг желудка
  • чрезмерное кровотечение из сердца, которое приводит к затруднению дыхания, усталости, отеку ног и живота из-за накопления жидкости, постоянной тошноте.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас естькакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека,www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Флолана

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле указанной на этикетке даты окончания срока годности.

Не хранить выше25ºC.

Хранить Флолан в сухом месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не замораживать.

Гипертоническая болезнь легких

Для растворов ≤ 150.000 нг/мл:

Новая приготовленная смесь Флолана (будь то концентрат или более разбавленная смесь) может быть использована сразу или храниться в холодильнике (при температуре 2-8ºC) не более 8 дней в упаковке для лекарств и использоваться в течение максимального срока:

• 72 часа при температуре до 25ºC или

• 48 часов при температуре до 30ºC или

• 24 часа при температуре до 35ºC или

• 12 часов при температуре до 40ºC.

Для растворов > 150.000 нг/мл и ≤ 300.000 нг/мл:

Растворы, хранящиеся при температуре 2-8ºC в течение 7 дней, могут быть использованы в течение 24 часов при температуре 25ºC.

Новые приготовленные растворы или растворы, хранящиеся при температуре 2-8ºC в течение не более 5 дней, могут быть использованы в течение:

• 48 часов при температуре до 25ºC

• 24 часа при температуре до 35ºC

Утилизировать любую неиспользованную смесь после этого времени.

Ренальная диализ

После растворения и разбавления Флолана любая неиспользованная смесь может храниться при температуре 25ºC и использоваться в течение 12 часов.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту и узнайте, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Flolan

Активное вещество — эпропростенол натрия.

В каждом вials содержится:

  • 0,5 мг эпропростенола натрия
  • См. раздел 2 для важной информации о натрии.

Другие компоненты — маннитол, глицерин, хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ввод:

Flolan — это инъекционная смесь из порошка и растворителя. Порошок белый или белый с желтоватым оттенком, раствор прозрачный и бесцветный.

Доступны три упаковки Flolan для использования в гипертонической болезни легочной артерии: в каждой коробке содержится:

  • Вials 0,5 мг порошка и вials растворителя, адаптер вials и фильтр.
  • Вials 0,5 мг порошка и два вials растворителя, два адаптера вials и фильтр.
  • Вials 0,5 мг порошка.

Доступна только одна упаковка Flolan для использования в диализе почек: в каждой коробке содержится:

  • Вials 0,5 мг порошка и вials растворителя, адаптер вials и фильтр.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Исполнительная организация и ответственный за производство

Исполнительная организация:

GlaxoSmithKline, S.A.,

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

GlaxoSmithKline Manufacturing, S.p.A.

Strada Provinciale Asolana, 90

43056 San Polo di Torrile, Parma, Италия.

или

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. Grunwaldzka

60-322 Poznan

Польша.

или

Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Германия.

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияFlolan

БельгияFlolan

Чешская РеспубликаFlolan

ДанияЭпропростенол

ЭстонияFlolan

ФранцияFlolan

ИрландияFlolan

ИталияFlolan

ЛюксембургFlolan

МальтаFlolan

НидерландыFlolan

НорвегияFlolan

ИспанияFlolan

ВеликобританияFlolan

Дата последней проверки этогопротокола: март 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

  1. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Гипертоническая болезнь легочной артерии

Доступны три упаковки для использования в гипертонической болезни легочной артерии:

  • Вials 0,5 мг порошка, вials растворителя, адаптер вials и фильтр.
  • Вials 0,5 мг порошка, два вials растворителя, два адаптера вials и фильтр.
  • Вials 0,5 мг порошка.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Исходно следует использовать упаковку, содержащую растворитель для парентерального введения.Возможно потребуется более концентрированная растворимая форма во время хронического лечения Flolan. Концентрированная растворимая форма может быть увеличена путем добавления другого вials порошка лизофиллированного Flolan.

Для увеличения конечной концентрации раствора следует использовать только вials одинаковой дозы порошка лизофиллированного Flolan, входящей в состав исходной упаковки.

Flolan, приготовленный с растворителем (pH 11,7-12,3), не следует использовать с любой другой приготовленной или материалом для введения, содержащим политетрафторэтилен (ПТФЭ) или модифицированный политетрафторэтилен с гликолем (ПТФЭГ). На основе имеющихся данных внутренних анализов и публикаций литературы совместимые материалы для приготовления и введения включают:

  • Модифицированный акрил
  • Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS)
  • Циклический полимер олефина
  • ПолIAMИД
  • Полиэтерсульфон
  • Поливинилхлорид (ПВХ) (пластифицированный с бис(2-этилгексил)фталатом (ДЭГП))
  • Поливинилиденфторид (ПВДФ)
  • Силикон

Подходящие для использования в домашних условиях насосы включают:

  • CADD- Legacy 1
  • CADD- Legacy PLUS
  • CADD-Solis VIP (перфузионный профиль с переменной скоростью)

Производятся Smiths Medical.

Совместимые с насосами аксессуары включают:

  • Кассета лекарства CADD «резервуар» 50 мл; и 100 мл Smiths Medical.
  • Установка CADD с фильтром в линии 0,2 мкм (установка CADD с мужским луером; фильтр для удаления воздуха 0,2 мкм, шарнир и интегрированная противосифонная клапан с мужским луером) Smiths Medical.

Установка CADD и фильтр в линии следует заменять не менее каждые 48 часов.

Реакция:

1.Используйте только растворитель, предоставленный для реакции.

2.Вытяните примерно 10 мл растворителя с помощью стерильной иглы, через адаптер вials.

3.Вытяните иглу из адаптера вials. Подключите иглу к игле,введите10 мл растворителяв вials, содержащий Flolan в порошке, и слегка встряхните, пока порошок не растворится.

4.Вытяните раствор Flolan из иглы, вытяните иглу, введите его в оставшийся объем растворителя через адаптер вials* и перемешайте.

*Альтернативно, можно использовать иглу вместо адаптера вials.

Этот раствор теперь называется концентрированной формой и содержит 10 000 нанограмм на мл Flolan (для концентрации 0,5 мг). Только концентрированная форма является подходящей для последующей дилюции перед использованием. Используйте новый адаптер вials для каждого дополнительного вials стерильного растворителя, который необходимо использовать. Когда 0,5 мг Flolan в порошке лизофиллированы с 50 мл растворителя, конечная инъекция будет иметь примерно pH 12 и содержание ионов натрия примерно 73 мг.

Дилюция:

Может быть использована концентрированная форма Flolan или разбавленная форма для лечения гипертонической болезни легочной артерии. Только концентрированная форма является подходящей для дополнительной дилюции с стерильным растворителем перед использованием. Используйте только растворитель, предоставленный, для последующей дилюции Flolan, приготовленного, используя новый адаптер вials для каждого дополнительного вials стерильного растворителя, который необходимо использовать.

Раствор хлорида натрия 0,9% p/v не следует использовать, если Flolan будет вводиться для лечения гипертонической болезни легочной артерии, поскольку не будет поддерживаться необходимый pH. Растворы Flolan менее стабильны при низком pH.

Эпропростенол не следует вводить с другими парентеральными растворами или препаратами при введении в гипертоническую болезнь легочной артерии.

Конечная раствор, который будет вводиться пациенту, должна быть фильтрована с помощью фильтра 0,22 или 0,20 мкм. Предпочтительно использовать фильтр в линии в качестве части системы перфузии во время введения. Альтернативно, если невозможно использовать фильтр в линии, конечная раствор (либо в концентрированной форме или более разбавленной форме) должна быть фильтрована с помощью стерильного фильтра 0,22 мкм перед хранением в кассете, используя твердую, но не слишком сильную давление. Обычное время фильтрации 50 мл раствора составляет 70 секунд.

Если был использован фильтр в линии во время введения, следует выбросить при замене системы перфузии.

Если был использован фильтр иглы во время приготовления, следует использовать только для приготовления и выбросить после. Обычно используемые концентрации в лечении гипертонической болезни легочной артерии следующие:

  • 5 000 нанограмм/мл — вials, содержащие 0,5 мг Flolan, приготовленные и разбавленные до общего объема 100 мл в растворителе.
  • 10 000 нанограмм/мл — два вials, содержащие 0,5 мг Flolan, приготовленные и разбавленные до общего объема 100 мл в растворителе.

Расчет скорости перфузии:

Скорость перфузии можно рассчитать по следующей формуле:

доза (нанограмм/кг/мин) х вес (кг)


Скорость перфузии (мл/мин) =

Концентрация раствора (нанограмм/мл)

Скорость перфузии (мл/ч) = скорость перфузии (мл/мин) х 60

При длительном введении Flolan могут быть необходимы более высокие скорости перфузии, и, следовательно, более концентрированные растворы.

Особые меры по хранению:

Не хранить выше25ºC.

Хранить упаковку внутри коробки для защиты от света.

Хранить в сухом месте.

Не замораживать.

Для получения дополнительной информации о стабильности после реакции см. раздел 5 (хранение Flolan).

Растворитель не содержит консерванты;поэтому каждый вials следует использовать только один раз и выбросить после.

Диализ почек:

Доступна только одна упаковка для использования в диализе почек:

  • Вials 0,5 мг порошка и вials растворителя, адаптер вials и фильтр.

Flolan, приготовленный с стерильным растворителем (pH 12), не следует использовать с любой другой приготовленной или материалом для введения, содержащим политетрафторэтилен (ПТФЭ) или модифицированный политетрафторэтилен с гликолем (ПТФЭГ). На основе имеющихся данных внутренних анализов и публикаций литературы совместимые материалы для приготовления и введения, вероятно, включают:

  • Модифицированный акрил
  • Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS)
  • Циклический полимер олефина
  • ПолIAMИД
  • Полиэтерсульфон
  • Поливинилхлорид (ПВХ) (пластифицированный с бис(2-этилгексил)фталатом (ДЭГП))
  • Поливинилиденфторид (ПВДФ)
  • Силикон

Реакция:

1. Используйте только растворитель, предоставленный для реакции.

2. Вытяните примерно 10 мл растворителя с помощью стерильной иглы, через адаптер вials.

3. Вытяните иглу из адаптера вials. Подключите иглу к игле,введите10 мл растворителяв вials, содержащий 0,5 мг порошка лизофиллированного Flolan, и слегка встряхните, пока порошок не растворится.

4. Вытяните раствор Flolan из иглы, вытяните иглу, введите его в оставшийся объем растворителя через адаптер вials* и перемешайте.

*Альтернативно, можно использовать иглу вместо адаптера вials.

Этот раствор теперь называется концентрированной формой и содержит 10 000 нанограмм на мл Flolan. Только концентрированная форма является подходящей для последующей дилюции перед использованием. Когда 0,5 мг Flolan в порошке лизофиллированы с 50 мл растворителя, конечная инъекция будет иметь примерно pH 12 и содержание ионов натрия примерно 73 мг.

Дилюция:

Обычно концентрированная форма разбавляется вновь непосредственно перед использованием. Концентрированная форма можно разбавить с раствором хлорида натрия 0,9% p/v (солевой раствор) в соотношении 2,3 объема солевого раствора на 1 объем концентрированной формы; например, 50 мл концентрированной формы разбавленной с 117 мл солевого раствора.

Не подходят другие обычные для введения растворы для разбавления концентрированной формы, поскольку не будет поддерживаться необходимый pH. Растворы Flolan менее стабильны при низком pH.

Для разбавления концентрированной формы вытяните ее с помощью иглы большего объема и

введите концентрированную форму напрямую в выбранный солевой раствор. Перемешайте.

Конечная раствор для перфузии (либо в концентрированной форме или более разбавленной форме) должна быть фильтрована с помощью стерильного фильтра 0,22 мкм перед введением. Во время фильтрации следует использовать фильтр иглы стерильный 0,22 мкм, применяя твердое, но не слишком сильное давление. Обычное время фильтрации 50 мл раствора составляет 70 секунд.

Фильтр иглы следует использоватьтолько во время приготовления и выбросить после. Концентрированные растворы Flolan сохраняют 90% своей первоначальной активности в течение 12 часов при 25ºC.

Расчет скорости перфузии:

Скорость перфузии можно рассчитать по следующей формуле:

доза (нанограмм/кг/мин) х вес (кг)


Скорость перфузии (мл/мин) =

Концентрация раствора (нанограмм/мл)

Скорость перфузии (мл/ч) = скорость перфузии (мл/мин) х 60

Для введения с помощью насоса, способного обеспечивать постоянную скорость перфузии малого объема, можно разбавить необходимые объемы концентрированной формы с стерильным раствором хлорида натрия 0,9% p/v.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Flolan Раствор

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ С АДАПТЕРОМ ВIALS И НОСОМИ ПЕРФУЗИИ АМБУЛАТОРНОГО ТИПА

Пожалуйста, прочтите эти инструкции перед началом приготовления вашего раствора Flolan. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, свяжитесь с вашим врачом.

  • Очистите тщательно руки перед прикосновением к необходимым элементам.
  • Наденьте перчатки перед «Приготовлением» Flolan (Шаг 1).
  • Убедитесь, что ваш рабочий стол и необходимые элементы для приготовления Flolan чистые и сухие, чтобы обеспечить гигиеничное приготовление Flolan.
  • Всегда следуйте указаниям врача точно. Информация, представленная в этих инструкциях по использованию, служит только как напоминание процесса.

Информация о хранении:

  • Храните Flolan в сухом, прохладном месте.
  • Защитите от света, храня Flolan в коробке до использования.

Неиспользуйте Flolan после указанной на этикетке даты окончания срока годности.

Незамораживайте.

Вашу упаковку содержит:

1 вials порошка, 1 вials растворителя, 1 адаптер вials и фильтр;

О

1 вials порошка, 2 вials растворителя, 2 адаптера вials и фильтр;

О

1 вials порошка

Вам также понадобится (не поставляется):

1 игла 60 мл

• 1 игла

• 1 кассета

• 1 насос

• 1 система перфузии

• Перчатки

• Туалетная бумага с алкоголем

Приготовление

1.Удалите крышку вials растворителя

Используйте только растворитель, предоставленный для реакции.

Удалите крышку вials растворителя и очистите пробку резиновой пробки, смочив ее в туалетной бумаге с алкоголем.

2.Откройте упаковку адаптера вials

• Отделите защитную пленку упаковки адаптера вials.

Снимите адаптер вials из упаковки, чтобы использовать его в следующем шаге.

Примечание:держите адаптер вials в его месте в упаковке для следующего шага.

Неиспользуйте адаптер вials, если упаковка повреждена. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Неиспользуйте адаптер вials, если он выпал из упаковки.

3.Подключитеадаптер вials

• Согните адаптер вials по упаковке и поместите внутреннюю часть адаптера вials вертикально в пробку резиновой пробки вials растворителя, пока адаптер вials не войдет в свое место.

Убедитесь, что адаптер вials хорошо зафиксирован, прежде чем снять упаковку.

Очистите внутреннюю часть адаптера вials с помощью туалетной бумаги с алкоголем.

Примечание:не касайтесь внутренней части адаптера вials или иглы.

4.Подключите иглу

• Подключите иглу к адаптеру вials напрямую, не используя иглу.

Согните основание адаптера вials, пока игла не войдет в свое место.

Нажмите и вращайте иглу на 180° в направлении часовой стрелки в адаптере вials.

Примечание:не вставляйте иглу в иглу.

5.Вытяните растворитель

Согните вials по отношению к игле.

Вытяните примерно 10 мл стерильного раствора из иглы через адаптер вials.

6.Отсоедините иглу

Ориентировочно направьте конец иглы вверх и, держа нижнюю часть адаптера вials, вытащите адаптер вials из иглы. Отсоедините иглу в противоположном направлении от часовой стрелки, чтобы вытащить ее из адаптера вials.

Примечание:если вы готовите раствор, переходите к шагу 7. Если вы вводите раствор напрямую, переходите к шагу 13.

Приготовление раствора Flolan

7.Вставьте иглу

• Вытащите упаковку иглы.

• Вставьте иглу в иглу.

• Вытащите крышку иглы.

Примечание:проверьте, что игла вставлена правильно, прежде чем вытащить крышку иглы. Будьте осторожны, чтобы не касаться кончика иглы.

8.Введите раствор в вials порошка Flolan

Вытащите крышку вials порошка Flolan и очистите пробку резиновой пробки, смочив ее в туалетной бумаге с алкоголем.

Вставьте иглу в центр пробки резиновой пробки и введите 10 мл раствора в вials, содержащий порошок.

9.Перемешайте раствор

С иглой все еще вставленной в вials, слегка встряхните раствор, пока весь порошок не растворится и раствор не станет прозрачным.

Примечание:не используйте раствор, если он имеет цвет или если порошок не растворился полностью.

<
Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Cloruro de sodio (2,932 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (2,600 (c.s.p pH mg mg), Manitol (e-421) (50 mg mg), Cloruro de sodio (73,3 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (csp pH 12 - mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях

10.Вытяните приготовленный раствор

Когда раствор станет прозрачным, поверните вials вверх дном и, направляя иглу вверх, вытяните раствор Flolan из иглы.
Держите иглу ниже поверхности раствора, чтобы предотвратить попадание воздуха в иглу.

Вытащите иглу из вials.