ФЛЕКАРД 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Flecard 100 мг таблетки EFG

(ацетат флекаинида)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Flecard и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Flecard.
3. Как принимать Flecard.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Flecard.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Flecard и для чего он используется

Flecard относится к группе лекарств, называемых антиаритмиками. Он показан для лечения различных типов аритмий (нарушений ритма и частоты сердечных сокращений).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Flecard

Не принимайте Flecard

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к флекаиниду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть сердечная недостаточность (недостаточная подача крови в остальную часть тела), поскольку флекаинид может ухудшить ее,
• если у вас был недавний инфаркт миокарда (сердечный приступ) или вы пережили кардиогенный шок (внезапную сердечную недостаточность), поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить существующие,
• если у вас есть нарушения ритма сердца (тип блокад или длительная фибрилляция предсердий) или вы страдаете заболеваниями сердечных клапанов, поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить существующие,
• если у вас был кардиогенный шок (внезапная сердечная недостаточность) в случае известной гиперчувствительности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Flecard

• Флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить существующие.
• Если у вас есть сердечная недостаточность, флекаинид может ухудшить ее.
• Если вы используете кардиостимулятор, флекаинид может влиять на его правильную работу.
• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность (нарушение функции печени или почек), могут увеличиться уровни флекаинида в крови, поскольку он выводится более медленно.
• Если у вас есть заболевание коронарных артерий, флекаинид может замедлить сердечный ритм или даже вызвать сердечную остановку.
• Если у вас есть нарушения проводимости сердца (тип блокад), флекаинид может увеличить интенсивность этих блокад.
• Если у вас нарушены уровни калия, может увеличиться токсичность флекаинида.
• Когда флекаинид принимается с антиаритмиками, бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, уровни обоих лекарств могут увеличиться.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если вышеуказанные обстоятельства когда-либо发生али с вами.

Прием Flecard с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Дигоксин (лекарство для лечения сердечной недостаточности и аритмий), поскольку флекаинид может увеличить его уровни в крови.
• Хинидин и амиодарон (антиаритмические лекарства), поскольку они могут увеличить уровни флекаинида в крови.
• Пропранолол и соталол (антиаритмические лекарства), поскольку при совместном приеме с флекаинидом они могут уменьшить силу сердечных сокращений.
• Не рекомендуется использовать флекаинид с верапамилом и дилтиаземом (антиаритмическими лекарствами).
• Некоторые антидепрессанты, поскольку они могут увеличить уровни флекаинида в крови и риск аритмий (флуоксетин, ребоксетин и т. д.).
• Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии), поскольку они увеличивают выведение флекаинида.
• Клоzapин (лекарство для лечения шизофрении), поскольку он увеличивает риск аритмий.
• Мизоластин и терфенадин (лекарства для лечения аллергии), поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма.
• Хинин (лекарство для лечения малярии), поскольку он увеличивает уровни флекаинида в крови.
• Ритонавир, лопинавир и индинавир (лекарства для лечения СПИДа), поскольку они увеличивают уровни флекаинида в крови.
• Мочегонные средства, поскольку они могут изменить уровни калия в крови и увеличить токсичность флекаинида.
• Циметидин (антиацид), поскольку он увеличивает уровни флекаинида в крови.
• Бупропион (лекарство для помощи в отказе от курения), поскольку он увеличивает уровни флекаинида в крови.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Flecard с пищей и напитками

Всасывание таблеток Flecard не изменяется при наличии пищи. Его можно принимать до, во время или после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Во время лечения могут出现 побочные эффекты (головокружение, сонливость, размытое зрение), поэтому если вы заметите эти симптомы, не должны водить автомобили или управлять опасными машинами.

Flecard содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Flecard

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Flecard принимается перорально. Его можно принимать до, во время или после еды.

Таблетки должны приниматься целиком с достаточным количеством жидкости – стаканом воды. Обычная доза составляет одну таблетку дважды в день.

Ваш врач может рекомендовать максимальную дозу до 400 мг (4 таблетки) в день, в зависимости от ваших индивидуальных особенностей.

Если у вас есть тяжелая печеночная и почечная недостаточность, ваш врач может контролировать уровни флекаинида в крови.

Дозировка при почечной недостаточности: Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг в день.

Использование у детей и подростков:

В настоящее время имеются ограниченные данные о применении у детей, и поэтому использование Flecard должно быть под наблюдением кардиолога,习惯ного к лечению аритмий в детской популяции. Если вы считаете, что действие Flecard слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли слишком много Flecard

Если вы приняли больше Flecard, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Flecard

Если вы пропустили одну дозу, принимайте следующую дозу, когда она назначена, и продолжайте принимать таблетки, как рекомендовал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили более одной дозы или ваш нерегулярный сердечный ритм, кажется, ухудшился, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Flecard

Ваш врач укажет продолжительность лечения Flecard. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может вызвать аритмии, иногда очень тяжелые.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Flecard может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Общие: Слабость или усталость, недомогание, утомляемость, лихорадка, отеки (отеки).

Метаболизм и питание: Анорексия

Сердечно-сосудистые: Боль в груди, гипотония или нарушения сердечного ритма.

Кожа и ее придатки: Покраснение, аллергические реакции кожи (сыпь, крапивница). Некоторые пациенты более чувствительны к воздействию солнечного света после приема этих таблеток и могут испытывать покраснение кожи после нескольких минут воздействия солнца.

Иммунная система: В редких случаях увеличивается количество определенных антител.

Кровь: Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов.

Психиатрические: Редко галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, потеря памяти, тревога и нарушения сна.

Желудочно-кишечные: Тошнота, рвота, газы, запор, диарея, боль в животе, изжога, метеоризм и потеря аппетита.

Печень и желчевыделительная система: Признаки желтухи (желтый цвет кожи или глаз).

Неврологические: Головокружение, шаткость и головная боль. Трудности с выполнением произвольных движений. В редких случаях могут возникать судороги, нарушения чувствительности или онемение рук и ног, неустойчивость при ходьбе. Покраснение лица, головная боль, шум в ушах, сонливость, увеличение потоотделения, обморок (внезапная и кратковременная потеря сознания) и дрожь.

Офтальмологические: Обычно появляются проблемы со зрением, такие как размытое или двойное зрение, которые обычно являются временными.

В очень редких случаях описаны корнеальные отложения.

Респираторные: Заболевание легких (воспаление легких или пневмонит) и чувство нехватки воздуха. Трудности с дыханием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Flecard

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Flecard

• Активное вещество - ацетат флекаинида. Каждая таблетка содержит 100 мг флекаинида (в виде ацетата).
• Другие компоненты: крахмал кукурузы, крахмал кукурузы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i) и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flecard 100 мг выпускается в виде таблеток для перорального приема. Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые и с надрезом.

Flecard 100 мг выпускается в упаковках по 30 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственная организация по производству

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joào de Deus, nº 19,

Venda Nova,

2700-487 Amadora,

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.