ФЛЕКАИНИД НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ФлекаинидНормон100 мг таблетки ЕФГ

Ацетат флекаинида

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Флекаинид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флекаинид Нормон
3. Как принимать Флекаинид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флекаинид Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флекаинид Нормон и для чего он используется

Флекаинид относится к группе лекарств, называемых антиаритмическими.

Это лекарство показано для лечения различных типов аритмий (нарушений ритма и частоты сердца).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флекаинид Нормон

Не принимайте ФлекаинидНормон

• Если вы аллергичны к флекаиниду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть сердечная недостаточность, поскольку флекаинид может ухудшить ее.
• Если у вас был недавний инфаркт миокарда, поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить существующие.
• Если у вас есть нарушения ритма сердца (тип блоков или длительная фибрилляция предсердий) или вы страдаете заболеваниями сердечных клапанов, поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить существующие.
• Если у вас был кардиогенный шок или известная гиперчувствительность.
• Если у вас есть известный синдром Бругада.
• Если у вас есть дисфункция синусового узла, дефекты атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярный блок II или III степени, блокада ветви или дистальная блокада.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флекаинид Нормон:

• Поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или ухудшить существующие.
• Если у вас есть сердечная недостаточность, поскольку флекаинид может ухудшить ее.
• Если вы используете кардиостимулятор, поскольку флекаинид может влиять на его правильную работу.
• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, поскольку они могут увеличить уровень флекаинида в крови, поскольку он выводится более медленно.
• Если у вас есть заболевание коронарных артерий, поскольку флекаинид может замедлить сердечный ритм или даже вызвать остановку сердца.
• Если у вас есть нарушения проводимости сердца (тип блоков), флекаинид может увеличить интенсивность этих блоков.
• Если у вас изменены уровни калия, поскольку это может увеличить токсичность флекаинида.
• Когда флекаинид принимается с антиаритмическими препаратами, бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, уровни обоих препаратов могут увеличиться.
• В случае наличия нарушений электрокардиограммы, которые могут указывать на синдром Бругада.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать флекаинид у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У этих пациентов скорость выведения может быть снижена, поэтому необходимо учитывать это при коррекции дозы.

Прием ФлекаинидНормонс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и аритмий), поскольку флекаинид может увеличить его уровень в крови.
• Хинидин и амиодарон (антиаритмические препараты), поскольку они могут увеличить уровень флекаинида в крови.
• Пропранолол и соталол (антиаритмические препараты), поскольку при совместном использовании с флекаинидом они могут уменьшить силу сердечных сокращений.
• Не рекомендуется использовать флекаинид с верапамилом и дилтиаземом (антиаритмическими препаратами).
• Некоторые антидепрессанты, поскольку они могут увеличить уровень флекаинида в крови. Использование антидепрессантов (флуоксетина, ребоксетина и т.д.) увеличивает риск аритмий.
• Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии), поскольку они увеличивают выведение флекаинида.
• Клоzapин (препарат для лечения шизофрении), поскольку он увеличивает риск аритмий.
• Мизоластин и терфенадин (препараты для лечения аллергии), поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма.
• Хинин (препарат для лечения малярии), поскольку он увеличивает уровень флекаинида в крови.
• Ритонавир, лопинавир и индинавир (препараты для лечения СIDA), поскольку они увеличивают уровень флекаинида в крови.
• Мочегонные препараты, поскольку они могут изменить уровень калия в крови и увеличить токсичность флекаинида.
• Циметидин (антиацид), поскольку он увеличивает уровень флекаинида в крови.
• Бупропион (препарат для помощи в отказе от курения), поскольку он увеличивает уровень флекаинида в крови.
• Тербинафин (препарат для лечения грибковых инфекций) может увеличить уровень флекаинида в крови.
• Использование флекаинида совместимо с использованием пероральных антикоагулянтов.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием ФлекаинидНормонс пищей и напитками

Всасывание таблеток флекаинида не изменяется при наличии пищи.

Беременностьилактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Флекаинид должен использоваться во время беременности только если польза превышает риски.ЛактацияФлекаинид выделяется в грудное молоко. Хотя риск того, что ребенок испытает побочные эффекты, очень низок, флекаинид должен использоваться во время лактации только если польза превышает риски.

Вождение и использование машин

Во время лечения могут出现 побочные эффекты (головокружение и нарушения зрения), поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Флекаинид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что необходимо принимать лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством.

Это лекарство принимается перорально. Его можно принимать до, во время или после еды. Таблетки следует принимать целиком с достаточным количеством жидкости - стаканом воды.

Рекомендуемая доза - одна таблетка дважды в день.

Ваш врач может рекомендовать максимальную дозу до 400 мг (4 таблетки) в день, в зависимости от ваших индивидуальных особенностей.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если у вас есть тяжелая печеночная и почечная недостаточность, ваш врач может контролировать уровень флекаинида в крови.

Пациенты с почечной недостаточностью

Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг в день.

Если вы считаете, что действие флекаинида слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Использование у детей

В настоящее время имеются ограниченные данные о использовании флекаинида у детей, и поэтому его использование должно быть под наблюдением кардиолога, знакомого с лечением аритмий у детей.

Если вы приняли слишком много ФлекаинидНормон

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ФлекаинидНормон

Если вы пропустили прием одной дозы, принимайте следующую дозу, когда это необходимо, и продолжайте принимать таблетки, как рекомендовал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили более одной дозы или ваш нерегулярный сердечный ритм, кажется, ухудшился, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение ФлекаинидНормон

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к аритмиям, иногда очень тяжелым.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головокружение (обычно временное).
• Нарушения зрения, такие как размытое или двойное зрение.

Частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов)

• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднение дыхания.
• Слабость, усталость, лихорадка, отеки и дискомфорт.

Редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Уменьшение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов.
• Увеличение частоты сердечных сокращений.
• Тошнота, рвота, запор, боли в животе, уменьшение аппетита, диарея, изжога, газы.
• Аллергический дерматит, включая кожную сыпь и выпадение волос.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, тревога, потеря памяти и нарушения сна.
• Чувство онемения, нарушения координации, уменьшение чувствительности, чрезмерное потоотделение, обморок, тремор, покраснение лица, сонливость, головная боль, периферическая невропатия, судороги, аномальные и непроизвольные движения.
• Шум в ушах, вертиго.
• Пульмонная болезнь (воспаление легких или пневмонит).
• Увеличение печеночных ферментов, с или без желтухи.
• Тяжелая крапивница.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Увеличение количества определенных антител.
• Роговичные отложения.
• Фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету после приема этих таблеток, которая может проявляться покраснением кожи через несколько минут после воздействия солнца).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения сердечно-сосудистой системы (остановка сердца, уменьшение частоты сердечных сокращений, боль в груди, уменьшение артериального давления, инфаркт, сердцебиение, тахикардия).
• Пульмонные расстройства.
• Печеночные нарушения.
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флекаинид Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ФлекаинидНормон

• Активное вещество - ацетат флекаинида. Каждая таблетка содержит 100 мг ацетата флекаинида.
• Другие компоненты - преджелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное растительное масло и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома и маркировкой "F" и "100" на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого прошпекта: Декабрь 2014.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es