ФЕРО-ГРАДУМЕТ 105 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФЕРОГРАДУМЕТ 105 мг пролонгированные таблетки

Железо (в виде сульфата железа)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема лекарства

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое ФЕРОГРАДУМЕТ и для чего он используется
2. Прежде чем принимать ФЕРОГРАДУМЕТ
3. Как принимать ФЕРОГРАДУМЕТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ФЕРОГРАДУМЕТА
6. Дополнительная информация

1. Что такое ФЕРОГРАДУМЕТ и для чего он используется

ФЕРОГРАДУМЕТ относится к группе лекарств, называемых пероральными препаратами железа.

ФЕРОГРАДУМЕТ используется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний, связанных с дефицитом железа.

2. Прежде чем принимать ФЕРОГРАДУМЕТ

Не принимайте ФЕРОГРАДУМЕТ

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к железу или к любому другому компоненту ФЕРОГРАДУМЕТА.
• Если у вас есть перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз).
• Если у вас есть анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая анемия, гемолитическая анемия и сидеробластная анемия.
• Если вы были подвергнуты повторным переливаниям крови
• Если вы проходите параллельную терапию железом parenterally.
• Если у вас есть хронический панкреатит или цирроз печени.

Будьте осторожны с ФЕРОГРАДУМЕТОМ

• Если у вас есть острая кишечная патология или проблемы с печенью.
• Когда вы принимаете ФЕРОГРАДУМЕТ, кал становится темно-зеленым или черным. Этот эффект безобиден.
• Из-за риска язв во рту и изменение цвета зубов таблетки не следует сосать, жевать или оставлять во рту, а следует глотать целиком с водой. Если вы не можете следовать этому указанию или у вас есть трудности с глотанием, обратитесь к вашему врачу.
• Если вы случайно подавились таблеткой, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее. Это связано с риском язв и сужения бронхов, которое может произойти, если таблетка попадет в дыхательные пути, что может привести к постоянному кашлю, кровохарканью и/или чувству удушья, даже если подавление произошло днями или месяцами до появления этих симптомов. Следовательно, вам необходимо будет пройти срочную оценку, чтобы убедиться, что таблетка не повредила ваши дыхательные пути.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любая из вышеупомянутых обстоятельств когда-либо发生ала с вами.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

ФЕРОГРАДУМЕТ не следует принимать одновременно:

• с железом (солями) (парентерально) из-за риска коллапса и шока, связанного с быстрым высвобождением комплексов железа и насыщением трансферрина.
• если вы принимаете некоторые антибиотики, такие как тетрациклины или хинолоны, вы должны принимать ФЕРОГРАДУМЕТ за 2-3 часа до или после антибиотика.
• если вы принимаете лекарства с тироксином или пеницилламином, ФЕРОГРАДУМЕТ может уменьшить эффект этих лекарств.
• если вы принимаете антиациды, добавки кальция или лекарства, содержащие бикарбонат, карбонат, оксалаты или фосфаты, они могут уменьшить абсорбцию железа.
• если вы принимаете лекарства с аскорбиновой кислотой (витамином С), абсорбция железа может измениться.
• если вы принимаете лекарства с хлорамфениколом, ответ на лечение железом может быть замедлен.
• если вы принимаете лекарства с метилдопой, ФЕРОГРАДУМЕТ может уменьшить его гипотензивный эффект.

Принятие ФЕРОГРАДУМЕТА с пищей или напитками

ФЕРОГРАДУМЕТ не следует принимать одновременно с молоком или молочными продуктами.

Некоторые продукты, такие как чай, кофе, молоко, зерновые, могут уменьшить абсорбцию железа.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не было зарегистрировано никаких проблем у беременных или кормящих женщин при приеме железа перорально.

Вождение и использование машин:

Влияние ФЕРОГРАДУМЕТА на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Важная информация о некоторых компонентах ФЕРОГРАДУМЕТА

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит касторовое масло.

Может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель кохинилла А (Понсо 4Р) (Е-124). Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать ФЕРОГРАДУМЕТ

Следуйте точно инструкциям по приему ФЕРОГРАДУМЕТА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Нормальная рекомендуемая доза для легких железодефицитных анемий, состояний, связанных с дефицитом железа, и повышенных потребностей в железе составляет 1 таблетку один раз в день.

Для тяжелых железодефицитных анемий с гемоглобином менее 8-9 г/дл нормальная рекомендуемая доза составляет 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

Глотайте таблетки целиком с водой, предпочтительно за 1 час до или через 3 часа после еды. Если наблюдаются желудочные проблемы, таблетки можно принимать после еды (обеда или ужина). Не сосите, не жуйте и не оставляйте таблетку во рту.

Если вы считаете, что действие ФЕРОГРАДУМЕТА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ФЕРОГРАДУМЕТА, чем следует

Если вы приняли больше ФЕРОГРАДУМЕТА, чем рекомендовано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять ФЕРОГРАДУМЕТ

В случае, если вы забыли принять дозу, примите другую как можно скорее и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Могут наблюдаться симптомы желудочной раздражительности с тошнотой и рвотой.

Если вы прекратите лечение ФЕРОГРАДУМЕТОМ

Ваш врач укажет продолжительность лечения ФЕРОГРАДУМЕТОМ. Чтобы восстановить запасы железа в организме, лечение должно продолжаться в течение 3 месяцев после нормализации гемоглобина. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ФЕРОГРАДУМЕТ может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты являются желудочными, особенно боли в животе, кислотность желудка, тошнота, рвота, запор или диарея. Часто наблюдается появление темно-зеленого или черного кала из-за выведения железа. Этот эффект безобиден.

Редко могут возникать аллергические реакции, такие как эритема, кожная сыпь, зуд и дыхательные проблемы.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Язвы во рту (в случае неправильного использования, когда таблетки сосутся, жуются или оставляются во рту).

Все пациенты, но особенно те, кто старше, и пациенты с трудностями глотания, могут также иметь риск язвения горла или пищевода (труба, соединяющая рот с желудком). Если таблетка попадет в дыхательные пути, может быть риск язвения бронхов (главный дыхательный путь легких), что может привести к сужению бронхов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФЕРОГРАДУМЕТА

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте ФЕРОГРАДУМЕТ после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ФЕРОГРАДУМЕТА

• Активное вещество - железо в виде сульфата железа. Каждая таблетка содержит 325 мг сульфата железа, что эквивалентно 105 мг элементарного железа.
• Другие компоненты: сополимер метилакрилата и метилметакрилата, полietilengликоль 8000 (Макрогол 8000), стеарат магния, повидон, касторовое масло, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, этилцеллюлоза, полietилengликоль 400 (Макрогол 400), лака и краситель кохинилла А (Понсо 4Р) (Е124) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Упаковка, содержащая 30 покрытых таблеток красного цвета.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia – Италия

Этот листок инструкции был одобрен в октябре 2018 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/