ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВИАТРИС 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эзетимиб/Симвастатин Виатрис 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

эзетимиб / симвастатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб/Симвастатин Виатрис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Симвастатин Виатрис
3. Как принимать Эзетимиб/Симвастатин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Эзетимиб/Симвастатин Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Симвастатин Виатрис и для чего он используется

Эзетимиб/Симвастатин Виатрис содержит два активных вещества, эзетимиб и симвастатин.

Эзетимиб/симвастатин используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП-холестерина) и триглицеридов в крови. Кроме того, Эзетимиб/Симвастатин Виатрис увеличивает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП-холестерина).

Эзетимиб/симвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Активное вещество эзетимиб снижает количество холестерина, который всасывается в кишечнике. Активное вещество симвастатин, которое относится к группе статинов, ингибирует производство холестерина, вырабатываемого организмом.

Холестерин - одна из жиров, содержащихся в крови. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП-холестерина и ЛПВП-холестерина.

ЛПНП-холестерин часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий и образовывать бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП-холестерин часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на стенках артерий и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров, содержащихся в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/симвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого лекарства необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиб/симвастатин используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• Высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [фамильная гетерозиготная и нефамильная]) или высокий уровень триглицеридов в крови (смешанная гиперлипидемия):

• Которые не контролируются хорошо статинами в одиночку.
• Для которых использовались статины и эзетимиб в отдельных таблетках.

• Наследственное заболевание (фамильная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Также могут быть назначены другие методы лечения.
• Сердечно-сосудистые заболевания, эзетимиб/симвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции для улучшения кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб/симвастатин не помогает похудеть.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Симвастатин Виатрис

Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Виатрис:

• Если вы аллергичны к эзетимибу, симвастатину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас сейчас есть проблемы с печенью.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие одно или несколько из следующих активных веществ:
  • Итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
  • Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения инфекций).
  • Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения ВИЧ-инфекций) или лекарства, содержащие кобикистат (также используются для лечения ВИЧ-инфекций).
  • Бокепревир или телапревир (используются для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С).
  • Нефазодон (используется для лечения депрессии).
  • Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).
  • Циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов).
  • Даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки).
  • Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту (используется для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и эзетимиб/симвастатин может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолиз).

Не принимайте более 10 мг/40 мг эзетимиб/симвастатин, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редких и тяжелых генетических заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, находится ли ваше лекарство в вышеуказанном списке.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Эзетимиб/Симвастатин Виатрис:

• О всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может поражать мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшать заболевание или вызывать миастению (см. раздел 4).
• Если вы потребляете большие количества алкоголя или если у вас когда-либо была печеночная болезнь. Эзетимиб/симвастатин может не подходить вам.
• Если у вас запланирована операция. Возможно, вам придется暂енно прекратить прием таблеток Эзетимиб/Симвастатин Виатрис.
• Если вы азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.

Ваш врач должен провести анализ крови перед началом приема эзетимиб/симвастатин и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время приема эзетимиб/симвастатин. Цель - проверить функцию печени.

Возможно, ваш врач также захочет провести анализ крови для проверки функции печени после начала лечения Эзетимиб/Симвастатин Виатрис.

Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть тяжелое заболевание легких.

Необходимо избегать сочетанного использования эзетимиб/симвастатин и фибратов (определенных лекарств для снижения уровня холестерина), поскольку не было изучено сочетанное использование эзетимиб/симвастатин и фибратов.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность или слабость мышц без объяснения. Причина в том, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, например, разрушение мышц, которое приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.

Риск разрушения мышц выше при высоких дозах эзетимиб/симвастатин, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск разрушения мышц также выше у определенных пациентов.

Сообщите вашему врачу в следующих ситуациях:

• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Вам 65 лет или более.
• Вы женщина.
• У вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения лекарствами, снижающими уровень холестерина, называемыми "статинами" (например, симвастатин, аторвастатин и розвастатин) или фибратами (например, гемфиброзил или беざфибрат).
• У вас или у близких родственников есть наследственное мышечное расстройство.
• Вы азиатского происхождения.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные тесты и лекарства для вашего диагноза и лечения.

Педиатрическое население

Эзетимиб/симвастатин не рекомендуется для детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Эзетимиб/Симвастатин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая любое из следующих. Прием эзетимиб/симвастатин с любым из этих лекарств может увеличить риск мышечных проблем.

Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Виатрис с:

• Фузидиевой кислотой. Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить использование этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда можно возобновить лечение эзетимиб/симвастатин. Прием Эзетимиб/Симвастатин Виатрис с фузидиевой кислотой может привести к редким случаям мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов).
• Даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки).
• Лекарства с активным веществом, таким как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Фибраты с активными веществами, такими как гемфиброзил и беざфибрат (используются для снижения уровня холестерина).
• Эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций).
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекций).

• Антивирусные агенты для лечения гепатита С, такие как бокепревир, телапревир, элбасвир, grazoprevir или глекапревир/пибрентасвир (используются для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С).
• Нефазодон (используется для лечения депрессии).
  • Лекарства, содержащие кобикистат (также используются для лечения ВИЧ-инфекций).

• Амиодарон (используется для лечения сердечных аритмий).
• Верапамил, дилтиазем или амлодипин (используется для лечения артериальной гипертонии, боли в груди, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или других сердечных заболеваний).
• Ломитапид (используется для лечения редких и тяжелых генетических заболеваний холестерина).
  • Даптомицин (лекарство, используемое для лечения бактерицидемии и инфекций кожи и кожи с осложнениями). Возможно, что побочные эффекты, влияющие на мышцы, будут больше, когда это лекарство принимается во время лечения симвастатином (например, эзетимиб/симвастатин). Ваш врач может решить, что вам необходимо временно прекратить прием Эзетимиб/Симвастатин Виатрис.

• Высокие дозы (1 грамм или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (используются также для снижения уровня холестерина).
• Колхицин (используется для лечения подагры).

Помимо вышеуказанных лекарств, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих:

• Лекарства с активным веществом для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, флундион, фенпрокумон или аценокумарол (антICOагулянты).
• Колестирамин (используется также для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на то, как действует эзетимиб/симвастатин.
• Фенофибраты (также используются для снижения уровня холестерина).
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
  • Тикагрелор (антиагрегант).

Также необходимо поговорить с вашим врачом, если вы принимаете ниацин (никотиновую кислоту) или продукт, содержащий ее, или связанный с ней, такой как аципимокс (используется для снижения уровня холестерина), и если вы азиатского происхождения.

Также необходимо сообщить любому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете эзетимиб/симвастатин.

Прием Эзетимиб/Симвастатин Виатрис с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая эзетимиб/симвастатин. Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока, поскольку он может увеличить риск мышечных проблем.

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или думаете, что могли забеременеть. Если вы забеременели во время приема эзетимиб/симвастатин, немедленно прекратите его прием и сообщите вашему врачу.

Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли это лекарство в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема эзетимиб/симвастатин; если это произойдет с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Эзетимиб/Симвастатин Виатрис содержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эзетимиб/Симвастатин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач определит подходящую дозу таблетки для вас, исходя из вашего текущего лечения и вашего личного риска.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• До начала приема эзетимиб/симвастатин вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема эзетимиб/симвастатин.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзетимиб/симвастатин один раз в день перорально вечером.

Доза эзетимиб/симвастатин 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели по уровню холестерина при использовании меньших доз.

Использование у подростков (от 10 до 17 лет)

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзетимиб/симвастатин один раз в день перорально вечером (не следует превышать максимальную дозу 10 мг/40 мг один раз в день).

• Принимайте эзетимиб/симвастатин вечером.
• Вы можете принимать его с пищей или без.
• Таблетки не имеют рисок и не должны делиться.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/симвастатин вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество колестирамин или любой другой секвестрант желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб/Симвастатин Виатрис не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема этих лекарств.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Симвастатин Виатрис, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток эзетимиб/симвастатин, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Симвастатин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою следующую дозу эзетимиб/симвастатин в обычное время на следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб/Симвастатин Виатрис

Поговорите с вашим врачом перед прекращением лечения этим лекарством, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас出现ят какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов; эти эффекты неизвестны (их частота не может быть оценена из доступных данных), но возможно, вам понадобится медицинская помощь:

• Боль в мышцах, чувствительность или слабость мышц без объяснения, особенно постоянная мышечная слабость, разрыв мышц (что может повлиять на до 1 из 10 000 человек). Причина в том, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, например, разрушение мышц, которое приводит к повреждению почек, и может стать потенциально смертельным.
• Аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (и требует немедленного лечения) (ангиоэдем).
• Воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе.
• Камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту или рвоту).
• Кожные высыпания с покраснением, иногда с поражениями в виде мишени (эритема многоформная) высыпания, которые могут возникать на коже или язвы во рту (лекарственные лихеноидные высыпания), (что может повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Воспаление печени (что может вызвать желтушность кожи и глаз, зуд, темную мочу или светлый стул, усталость или слабость и потерю аппетита).
• Печеночная недостаточность.
• Проблемы с дыханием, такие как постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка.
• Реакция гиперчувствительности, которая может включать следующее: гиперчувствительность (тяжелые аллергические реакции, которые вызывают затруднение дыхания или головокружение и требуют немедленного лечения (анафилаксия, которая может повлиять на 1 из 10 000 человек) боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, необычные кровоподтеки, кожные высыпания и отек, крапивница, чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы, затруднение дыхания и общее недомогание, симптоматика псевдолупуса [кожные высыпания, поражения суставов и эффекты на белые кровяные клетки]).

• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и артериальная гипертония. Ваш врач будет наблюдать за вами, пока вы принимаете это лекарство.
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), (что может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Боль в мышцах.
• Повышение в крови показателей анализов функции печени (трансаминаз) и/или мышц.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Повышение в крови показателей, указывающих на функцию печени; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени, необходимого для свертывания крови; присутствие белков в моче; снижение веса.
• Головокружение; головная боль; ощущение онемения.
• Боль в животе; изжога; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога.
• Кожные высыпания; зуд; крапивница.
• Боль в суставах; боль, чувствительность, слабость или спазмы мышц; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине.
• Необычная усталость или слабость; усталость; боль в груди; отек, особенно рук и ног.
• Расстройства сна; проблемы со сном.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Размытое зрение; измененное зрение.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Низкий уровень красных кровяных клеток (анемия); снижение количества кровяных клеток, которое может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения).
• Онемение или слабость рук и ног; плохая память, потеря памяти, путаница.
• Запор.
• Потеря волос.
• Мышечные спазмы; воспаление мышц; проблемы с сухожилиями, иногда осложненные разрывом сухожилия.
• Снижение аппетита.
• Приливы; повышение артериального давления.
• Боль.
• Эректильная дисфункция.
• Депрессия.
• Изменения в некоторых анализах, которые измеряют количество сахара в крови.
• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Затруднение дыхания.
• Кашель.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании некоторых статинов:

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Расстройства сна, включая кошмары.
• Сексуальная дисфункция.
• Тяжелая миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (болезнь, которая вызывает слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиба/Симвастатина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, картонной упаковке или банке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Банки: использовать в течение 100 дней после открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Симвастатина Вiatris

• Активные вещества - эзетимиб и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг симвастатина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат (см. раздел 2 "Эзетимиб/Симвастатин Виатрис содержит лактозу моногидрат"); цитриновая кислота моногидрат, бутилированный гидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лаурилсульфат натрия (Е487), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Е464), целлюлоза, микрокристаллическая, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эзетимиба/Симвастатина Виатрис - белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой М на одной стороне и ES2 на другой.

Доступны в:

Блистерах:

14, 28, 30, 98 и 100 таблеток

Блистеры-календари:

28 таблеток

Блистеры-однодозовые с перфорацией:

14 х 1, 28 х 1, 30 х 1 и 90 х 1 таблетки

Пластиковая банка с винтовой крышкой и алюминиевым уплотнением вместе с гидрофильным ватным шариком (абсорбентом), содержащая:

30, 100, 250 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Виатрис Лимитед

Парк промышленности Дамастаун

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Майлан Венгрия Кфт.

Х-2900 Комаром

Улица Майлана, 1

Венгрия

Майлан Германия ГмбХ

Филиал Бад Хомбург в. д. Хёэ, Бенцштрассе, 1

Бад Хомбург в. д. Хёэ

Гессен, 61352,

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтикальс, С.Л.У.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Эзетимиб/Симвастатин Майлан 10 мг/20 мг таблетки

Бельгия Эзетимиб/Симвастатин Виатрис 10 мг/20 мг таблетки

Кипр Эзетимиб/Симвастатин Майлан 10 мг/20 мг таблетки

Испания Эзетимиба/Симвастатина Виатрис 10 мг/20 мг таблетки EFG

Франция ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВИАТРИС 10/20 мг таблетки

Греция Эзетимиб/Симвастатин Майлан 10 мг/20 мг таблетки

Ирландия Эзетимиб/Симвастатин 10 мг/20 мг таблетки

Италия Эзетимиб и Симвастатин Майлан

Люксембург Эзетимиб/Симвастатин Виатрис 10 мг/20 мг таблетки

Нидерланды Эзетимиб/Симвастатин Майлан 10 мг/20 мг таблетки

Португалия Симвастатина + Эзетимиб Майлан

Дата последнего пересмотра этого описания: июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/