ЭЗОМЕПРАЗОЛ МАБО 40 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол МАБО 40 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЭФГ

Эзомепразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзомепразол МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзомепразола МАБО
3. Как принимать Эзомепразол МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзомепразола МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол МАБО и для чего он используется

Эзомепразол МАБО содержит лекарство под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Эзомепразол МАБО используется для лечения следующих расстройств:

Взрослые:

• Болезнь рефлюкс-эзофагит (БРЭ). Она возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (трубу, соединяющую горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.

• Чрезмерная кислотность желудка, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
• Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированного эзомепразолом внутривенно.

Подростки от 12 лет и старше:

• Болезнь рефлюкс-эзофагит (БРЭ). Она возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (трубу, соединяющую горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзомепразола МАБО

Не принимайте Эзомепразол МАБО:

• Если вы аллергичны к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы ингибиторов протонной помпы (таким как пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используемое для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, образование пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других связанных с ним лекарств.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол МАБО. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола МАБО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразола МАБО

• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения лекарством, подобным Эзомепразолу МАБО, для снижения кислотности желудка.
• если вам предстоит пройти специальный анализ крови (Хромогранин А).

Эзомепразол МАБО может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если вы заметите один из следующих симптомов до приема или во время приема Эзомепразола МАБО, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Вы потеряли много веса без причины и имеете проблемы с глотанием.
• У вас есть боль в желудке или изжога.
• Вы начали рвать пищу или кровь.
• У вас появились черные каловые массы (запачканные кровью).

Если вам назначили Эзомепразол МАБО только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, вам необходимо связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Эзомепразол МАБО, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Эзомепразолом МАБО. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с лечением эзомепразолом. Прекратите принимать эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование Эзомепразола МАБО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Это связано с тем, что Эзомепразол МАБО может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Эзомепразола МАБО.

Не принимайте Эзомепразол МАБО, если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы используете одно из следующих лекарств:

• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для профилактики тромбов).
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный релаксант или для эпилепсии).
• Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет нуждаться в контроле, когда вы начинаете или прекращаете прием Эзомепразола МАБО.
• Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач может потребовать контроля, когда вы начинаете или прекращаете прием Эзомепразола МАБО.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клAUDICации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
• Цисаприд (используемый для изжоги и боли в желудке).
• Дигоксин (используемый для сердечных проблем).
• Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Эзомепразолом МАБО.
• Такролимус (трансплантация органов).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Эзомепразол МАБО для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.

Прием Эзомепразола МАБО с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Эзомепразол МАБО в этот период.

Неизвестно, передается ли Эзомепразол МАБО в грудное молоко. Поэтому не следует принимать Эзомепразол МАБО во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Эзомепразол МАБО повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины. Однако могут возникать с небольшой частотой или редко побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, если вы заметите один из этих эффектов.

Эзомепразол МАБО содержитсахарозу

Эзомепразол МАБО содержит сахарные сферы, содержащие сахарозу, тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзомепразол МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач будет нуждаться в наблюдении (особенно если вы принимаете его более одного года).

• Если ваш врач указал, что вы должны принимать это лекарство только тогда, когда заметите какой-либо симптом, сообщите вашему врачу, если симптомы меняются.

Какое количество принимать

• Ваш врач указал, сколько капсул вам следует принимать и когда их принимать. Это зависит от вашей ситуации, возраста и функционирования вашей печени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Взрослые от 18 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагит (БРЭ):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну капсулу Эзомепразола МАБО 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения чрезмерной кислотности желудка, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Эзомепразола МАБО 40 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и также решит, как долго вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированного эзомепразолом внутривенно:

• Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Эзомепразола МАБО 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Использование у подростков от 12 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной болезнью рефлюкс-эзофагит (БРЭ):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну гастрорезистентную капсулу Эзомепразола МАБО 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может указать вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Прием этого лекарства

• Вы можете принимать капсулы в любое время дня.
• Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.
• Проглотите капсулы целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства желудочной кислотой. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас возникли трудности с глотанием

• Если у вас возникли трудности с глотанием капсул:

• Откройте капсулу и высыпьте гранулы в половину стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости.
• Перемешайте смесь и выпейте ее сразу или в течение 30 минут. Перемешивайте всегда прямо перед приемом.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые частицы содержат лекарство – не жуйте и не раздавливайте гранулы.
  • Если вы не можете глотать вообще, гранулы можно смешать с небольшим количеством воды и ввести в желудок через зонд (гастральный зонд).

Дети младше 12 лет

Эзомепразол МАБО не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы приняли слишком много Эзомепразола МАБО

Если вы приняли больше Эзомепразола МАБО, чем указано вашим врачом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзомепразол МАБО

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.

• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол МАБО и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная трудность дыхания, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или трудность глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут появиться значительные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть "Синдром Стивенса-Джонсона" или "токсический эпидермальный некролиз".
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству), который наблюдается очень редко.

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: боль в желудке, запор, диарея, газы (метеоризм).
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Отек ног и лодыжек.
• Расстройство сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение онемения и покалывания, сонливость.
• Ощущение вертиго.
• Сухость во рту.
• Нарушение анализов крови, определяющих функцию печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
• Перелом шейки бедра, запястья или позвоночника (если Эзомепразол МАБО принимается в высоких дозах и в течение длительного периода).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Расстройства крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению вероятности инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и судорогам.
• Тревога, путаница или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Расстройства глаз, такие как размытое зрение.
• Внезапное ощущение нехватки воздуха или трудности дыхания (бронхоспазм).
• Воспаление внутри рта.
• Инфекция, известная как "кандидоз", которая может повлиять на пищевод и вызвана грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.
• Потеря волос (алопеция).
• Дерматит от воздействия солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
• Общее ощущение недомогания и нехватки энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Расстройства печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Мышечная слабость.
• Тяжелые почечные расстройства
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Если вы принимаете Эзомепразол МАБО более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть некоторые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля уровня магния.
• Воспаление в кишечнике (может привести к диарее).
• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол МАБО может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту, носу или трудности с мочеиспусканием, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзомепразола МАБО

-Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

-Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

-Блистер:Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола МАБО

-Активное вещество - эзомепразол.

Эзомепразол МАБО капсулы содержат 40 мг эзомепразола (в виде натриевой соли).

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

Сахарные шарики (кукурузный крахмал и сахароза), метилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E171), моноглицерид, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, сополимер метакриловой кислоты и триэтилцитрата.

Покрытие капсулы:

Каррагинан, хлорид калия, оксид железа красный (E-172), диоксид титана (E171), гипромеллоза и печатная краска (содержащая шеллак, гидроксид калия и оксид железа черный E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эзомепразол МАБО 40 мг - твердые розовые непрозрачные капсулы размером 2 (приблизительно 18 мм) с надписью (голова ES/тело 40) и содержащие сферические гранулы.

Эзомепразол МАБО 40 мг выпускается в:

Алюминиевые блистеры:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2 x 45) и 100 (2 x 50) капсул

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Рехас 2, 1-й этаж

28821 Кослада, Мадрид

Испания

Производитель:

ТОВА ФАРМАЦЕВТИКА ЕВРОПА С.Л.

улица Сан Мартин, 75-97,

Марторельес, 08107 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Введение через назогастральную или гастральную трубку

1. Добавьте содержимое одной капсулы в примерно 25 мл или 50 мл воды. (Для некоторых трубок требуется диспергирование в 50 мл воды, чтобы избежать засорения трубки гранулами). Встряхните.
2. Вылейте суспензию в шприц и добавьте примерно 5 мл воздуха.
3. Встряхните шприц сразу же в течение примерно 2 минут, чтобы диспергировать гранулы.
4. Держите шприц с кончиком вверх и проверьте, что кончик не засорен.
5. Подключите шприц к трубке, сохраняя предыдущее положение.
6. Встряхните шприц и положите его с кончиком вниз. Введите сразу же 5-10 мл в трубку. Переверните шприц после введения и встряхните (шприц должен оставаться с кончиком вверх, чтобы избежать засорения кончика).
7. Повторно положите шприц с кончиком вниз и введите сразу же еще 5-10 мл в трубку. Повторите этот процесс, пока шприц не будет пуст.
8. Наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 6, если необходимо, чтобы смыть любой осадок, оставшийся в шприце. Для некоторых трубок необходимы 50 мл воды.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.