Энглид 1 мг таблетки

Введение

Проспект: информация для пациента

Энглид 0,5 мг таблетки ЕФГ

Энглид 1 мг таблетки ЕФГ

Энглид 2 мг таблетки ЕФГ

репаглинид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Энглид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Энглида
3. Как принимать Энглид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Энглида
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Энглид и для чего он используется

Энглид - это лекарство орального антидиабетического действия, содержащее репаглинид, которое помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2-го типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит.

Энглид используется для контроля диабета 2-го типа у взрослых, в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточно результатов для контроля (или снижения) уровня сахара в крови.

Энглид также может быть назначен вместе с метформином.

Было доказано, что Энглид снижает уровень сахара в крови, что помогает предотвратить осложнения диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Энглида

Не принимайте Энглид

• Если вы аллергичны к репаглиниду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас диабет 1-го типа.
• Если уровень кислоты в вашей крови увеличился (диабетическая кетоацидоз).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (лекарство, снижающее уровень жира в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Энглида:

• Если у вас проблемы с печенью. Энглид не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Энглид не должен приниматься, если у вас тяжелое заболевание печени (см. Не принимайте Энглид).
• Если у вас проблемы с почками. Энглид должен приниматься с осторожностью.
• Если вы собираетесь пройти важную операциюили недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль диабета.
• Если вам менее 18или более 75 лет, Энглид не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой из этих случаев относится к вам. Возможно, Энглид не подходит для вас. Врач посоветует вам.

Дети и подростки

Не принимайте это лекарство, если вам менее 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете испытать гипогликемию, если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Энглида.
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно.
• Вы принимаете другие лекарства или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что вам нужно знать перед началом приема Энглида).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомление, нервозность или дрожь, тревога, путаница и трудности с концентрацией.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас может быть гипогликемия:принимайте глюкозу или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Энглидом.

Сообщите другим, что вы диабетик и что, если вы потеряете сознание,из-за гипогликемии, их следует положить на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку они могут задохнуться.

• Если тяжелая гипогликемияне лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное), даже смерть.
• Если у вас гипогликемия, которая заставляет вас потерять сознание, или если вы испытываете повторные гипогликемии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу или схему приема Энглида, диету или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемией). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Энглида,
• Если у вас инфекция или лихорадка,
• Если вы едите больше, чем обычно,
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения о слишком высоком уровне сахара в кровипоявляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухую кожу и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу Энглида, диету или физические упражнения.

Применение Энглида с другими лекарствами

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если ваш врач назначает вам Энглид, вы можете принимать его вместе с метформином, другим лекарством для диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (используемый для снижения уровня жира в крови), не принимайте Энглид.

Реакция вашего организма на Энглид может измениться, если вы принимаете другие лекарства, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• Бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний).
• Ингибиторы ЭКА (для лечения сердечных заболеваний).
• Салицилаты (например, аспирин).
• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (тип обезболивающих).
• Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления).
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности).
• Тиазиды (мочегонные).
• Даназол (для лечения кист яичников и эндометриоза).
• Продукты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы).
• Симпатомиметики (для лечения астмы).
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики).
• Итраконазол, кетоконазол (лекарство для грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови).
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы).
• Деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки)
• Клопидогрел (для предотвращения образования тромбов)
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии).
• Трава Святого Иоанна (лекарственное растение).

Применение Энглида с алкоголем

Алкоголь может изменить способность Энглида снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Энглид, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не принимайте Энглид, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови слишком низок или слишком высок. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• У вас частые гипогликемии
• У вас мало или нет симптомов гипогликемии

Энглид содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Энглид

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Врач рассчитает вашу дозу.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемая непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны приниматься с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна приниматься непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Энглида, чем рекомендовал ваш врач.

Если вы приняли слишком много Энглида

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить, в разделе Если у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Энглид

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Энглидом

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы перестанете принимать Энглид. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом заранее.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гипогликемия

Самый частый побочный эффект - это гипогликемия, которая может возникнуть у до 1 из 10 человек (см. Если у вас гипогликемияв разделе 2). Гипогликемические реакции обычно легкие или умеренные, но иногда могут привести к потере сознания или коме. Если это происходит, вам требуется немедленная медицинская помощь.

Аллергия

Случаи аллергии очень редки (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек). Симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Боль в животе
• Диарея

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Острый коронарный синдром (но может не быть связан с лекарством)

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Рвота
• Запор
• Нарушения зрения
• Тяжелые заболевания печени, нарушения функции печени, такие как повышение уровня печеночных ферментов в крови

Частота не известна(частота не может быть оценена с помощью доступных данных)

• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение и отек)
• Чувство дискомфорта (тошнота)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энглида

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Энглида

• Активное вещество - репаглинид. Каждая таблетка содержит 0,5 мг, 1 мг или 2 мг репаглинида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрогенфосфат кальция, содия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, глицерин, стеарат магния, меглумин, полоксамер, оксид железа желтый (Е172) только в таблетках 1 мг и оксид железа красный (Е172) только в таблетках 2 мг. См. раздел 2 "Энглид содержит натрий".

Внешний вид Энглида и содержание упаковки

Таблетки 0,5 мг белые, круглые и двояковыпуклые с фасками.

Таблетки 1 мг бледно-желто-коричневые, круглые и двояковыпуклые с фасками и возможными темными пятнами.

Таблетки 2 мг розовые, мраморные, круглые и двояковыпуклые с фасками и возможными темными пятнами.

Доступны упаковки по 30, 60, 90, 120, 180, 270 или 360 таблеток в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

ПроизводительKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого проспекта:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) http://www.ema.europa.eu/.