ЭМКОНКОР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эмконкор 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фумарат бисопролола

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эмконкор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмконкора
3. Как принимать Эмконкор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмконкора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмконкор и для чего он используется

Активное вещество в Эмконкоре - бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно он уменьшает потребность сердца в крови и кислороде.

Эмконкор используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) и стабильной стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмконкора

Не принимайте Эмконкор

Не принимайте Эмконкор, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• аллергия на бисопролол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в разделе 6),
• тяжелая астма,
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение,
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника,
• метаболический ацидоз, который является заболеванием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Эмконкор, если у вас есть один из следующих сердечных проблем:

• острая сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений,
• кардиогенный шок, который является тяжелым острым сердечным заболеванием, вызывающим падение артериального давления и нарушение кровообращения,
• определенные состояния сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм (блокада атрио-вентрикулярная второй или третьей степени, блокада сино-атриальная, синдром больного синусного узла),
• медленный сердечный ритм, вызывающий проблемы,
• низкое артериальное давление, вызывающее проблемы,

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Эмконкора:

• диабет,
• строгий пост,
• определенные сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или тяжелая стенокардия в покое (стенокардия Принцметала),
• нарушения кровообращения в ногах,
• астма или хроническое респираторное заболевание. Возможно, ваш врач должен изменить дозу лекарств для астмы,
• обструктивное респираторное заболевание,
• предшествующие заболевания кожи (псориаз),
• опухоль надпочечника (феохромоцитом),
• нарушения функции щитовидной железы.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• проходить десенсибилизацию (от аллергии), поскольку Эмконкор может сделать более вероятным возникновение аллергической реакции или сделать ее более тяжелой,
• анестезию (например, для операции), поскольку Эмконкор может повлиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Эмконкор у детей и подростков.

Использование Эмконкора с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с Эмконкором без специального совета вашего врача:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (например, верапамил и дилтиазем).

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, монооксидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Эмконкором; возможно, ваш врач будет нуждаться в более частом контроле вашего состояния:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии.

• Определенные лекарства для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма.

• Некоторые глазные капли для лечения глаукомы (содержащие бета-блокаторы).

• Некоторые лекарства, используемые для лечения болезни Альцгеймера, деменции или глаукомы.

• Лекарства, используемые в экстренных ситуациях для лечения тяжелых нарушений кровообращения.

• Инсулин или другие лекарства для лечения диабета.

• Анестетики (например, во время операции).

• Лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности (дигоксин).

• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления.

• Адреналин, лекарство, используемое для лечения тяжелых аллергических реакций и остановки сердца.

• Любое лекарство, которое может снижать кровяное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такой как антигипертензивные лекарства или определенные лекарства для лечения депрессии.

• Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.

Беременность и лактация

Существует риск того, что использование Эмконкора во время беременности может нанести вред ребенку.

Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, можно ли принимать Эмконкор во время беременности.

Неизвестно, передается ли Эмконкор в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью во время лечения Эмконкором.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в зависимости от того, как вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны при начале лечения и при изменении дозы или лекарства, а также при сочетании с алкоголем.

Важная информация о некоторых компонентах Эмконкора

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

3. Как принимать Эмконкор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение Эмконкором должно начинаться постепенно с низких доз, которые должны увеличиваться постепенно. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, особенно в зависимости от сердечного ритма и эффективности лечения.

Дозировка

Для обеих показаний нормальная доза составляет одну таблетку Эмконкор 5 или половину таблетки Эмконкор 10 (эквивалентно 5 мг бисопролола) один раз в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить до одной таблетки Эмконкор 10 мг или двух таблеток Эмконкор 5 мг (эквивалентно 10 мг бисопролола) один раз в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Продолжительность лечения

Лечение Эмконкором обычно проводится в течение длительного периода.

Дозировка при нарушении функции печени или почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек легкой или средней степени тяжести обычно не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу 10 мг.< p>

Дозировка у пожилых людей

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.

Способ применения

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не дробите таблетку.

Если вы приняли больше Эмконкора, чем следует

Если вы приняли больше Эмконкора, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие действия необходимо предпринять.

Симптомы передозировки включают замедление сердечного ритма (брадикардию), затруднение дыхания (бронхоспазм), резкое падение артериального давления, острое сердечное недостаточность или снижение уровня сахара в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации: Тел. 91.562.04.20.

Если вы пропустили прием Эмконкора

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Эмконкором

Никогда не прекращайте принимать Эмконкор без консультации с вашим врачом. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если вам необходимо прекратить лечение, ваш врач покажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эмконкор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• усталость, головокружение, головная боль: Эти побочные эффекты возникают особенно в начале лечения. Обычно они легкие и исчезают в течение 1-2 недель
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• замедление сердечного ритма (брадикардия)
• ухудшение сердечной недостаточности
• слабость
• нарушения сна
• депрессия
• низкое кровяное давление
• нарушения сердечного ритма
• нарушения дыхания у пациентов с астмой или хроническим респираторным заболеванием
• слабость мышц и судороги

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• повышение уровня жира в крови
• снижение производства слез (имейте это в виду, если вы носите контактные линзы).
• нарушения слуха
• аллергический ринит
• повышение некоторых печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), воспаление печени (гепатит)
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или горла, или затруднение дыхания
• нарушения эрекции
• кошмары, галлюцинации
• обморок

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• возникновение или ухудшение кожной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу
• потеря волос

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмконкора

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмконкора

• Активное вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка Эмконкор 5 содержит 5 мг.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция.

Покрытие: диоксид титана (E 171), макрогол 400, диметикон, оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эмконкор 5: Таблетки светло-желтого цвета, с насечкой на обеих сторонах, и корообразные.

Упаковки по 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006, Мадрид

Испания

Производитель

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

Д-64293 Дармштадт

Германия

или

Merck, S.L.

Полигон Мерк, 08100

Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: 11/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/