DulsueÑos 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

Дулсьюэнос 25 мг таблетки с пленочной оболочкой

доксиламина суццинат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Дулсьюэнос и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Дулсьюэнос

3. Как принимать Дулсьюэнос

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дулсьюэнос

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияо

Дулсьюэньос — это лекарственное средство, содержащее активное вещество доксилиамина суццинат. Доксилиамина относятся к группе лекарств, называемых антигистаминными препаратами, которые имеют седативные свойства.

Этот препарат предназначен для симптоматического лечения временного недосыпания у людей старше 18 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Дульсьюэньос:

• Если вы аллергины на доксилиамины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие антигистаминные препараты.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дульсьюэньос.

Должны советоваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас есть:

• Изменения функции печени и почек.
• Эпилепсия.
• Пrolongación интервала QT (проблема с сердцем).
• Низкие уровни калия в крови или другие электролитные нарушения.
• Заболевания сердца и высокое артериальное давление.
• Астма, хроническая бронхит (постоянная воспалительная реакция в бронхах) и эмфизема легких (заболевание, затрудняющее дыхание).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Заболевания мочевого пузыря.
• Гипертрофия простаты (анормальное увеличение размера предстательной железы).
• Пептичная язва (erosion стенки желудка или начало кишечника), обструкция пилородуоденального канала (трудности для прохождения пищи из желудка в кишечник) и обструкция шейки мочевого пузыря (заболевания мочевых путей).

Если у вас есть сонливость в течение дня, может потребоваться уменьшить дозу или перенести прием, чтобы обеспечить, чтобы прошло не менее 8 часов до пробуждения.

Должно избегаться потребление алкогольных напитков во время лечения.

Если вам больше 65 лет, вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам.

Дульсьюэньос может усугубить симптомы дегидратации и солнечного удара из-за снижения потоотделения.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Дульсьюэньос у детей и подростков младше 18 лет.

Принимание Дульсьюэньос с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Дульсьюэньос одновременно с следующими препаратами, поскольку они могут усилить их действие:

• Эпинефрин (для лечения низкого артериального давления).
• Препараты, действующие на сердце, такие как те, которые используются для лечения аритмий, некоторые антибиотики, некоторые препараты для лечения малярии, некоторые антигистаминные препараты, некоторые препараты для снижения липидов (жиров) в крови или некоторые нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств).
• Препараты, снижающие выведение других препаратов, такие как производные азола или макролиды, которые могут увеличить действие Дульсьюэньос.
• Некоторые диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Ингибиторы центральной нервной системы (например, барбитураты, гипнотические, седативные, анксиолитические, опиоидные анальгетики, антипсихотические или прокарбазиновые препараты).
• Антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого артериального давления), действующие на центральную нервную систему, такие как гуанабензин, клонидин или альфа-метилдопа.
• Другие антихолинергические препараты, такие как препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств), атропиновые препараты для лечения спазмов или дисопирамид (для лечения некоторых сердечных заболеваний).
• Если вы принимаете другие препараты, вызывающие токсичность в ухе, такие как карбоплатин или цисплатин (препараты для лечения онкологии), хлорохин (препарат для лечения или профилактики малярии) и некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций), такие как эритромицин или аминогликозидные инъекции и т. д.; Дульсьюэньос может маскировать токсичные эффекты этих препаратов, поэтому вам следует периодически проверять состояние ваших ушей.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Доксилиамины могут взаимодействовать с кожными тестами на аллергию, использующими аллергены. Рекомендуется приостановить прием Дульсьюэньос в течение не менее трех дней перед началом этих тестов.

Принимание Дульсьюэньос с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения Дульсьюэньос. См. раздел 3. Как принимать Дульсьюэньос.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Дульсьюэньос, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Не имеется данных о возможном влиянии Дульсьюэньос на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Влияние Дульсьюэньос на способность вести машину и использовать машины важно. Не везите и не используйте опасные машины в течение первых дней лечения, пока не узнаете, как он влияет на вас.

Дульсьюэньос содержит желтый-оранжевый краситель S (E-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержанияжелтого-оранжевого красителя(E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (25 мг) в день.

Если появляется дневная сонливость, рекомендуется уменьшить дозу до 12,5 мг в день (существуют другие лекарства с меньшей дозой), или перенести прием для обеспечения того, чтобы прошло не менее 8 часов до пробуждения.

Не принимайте более 1 таблетки (25 мг) в день.

Использование у людей старше 65 лет

Люди старше 65 лет более склонны к другим заболеваниям, которые могут рекомендовать уменьшение дозы. В случае появления нежелательных побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу до 12,5 мг в день.

Использование у пациентов с заболеваниями печени или почек

Эти пациенты должны принимать разную дозу, адаптированную под степень их заболевания, которая будет определена врачом.

Использование у детей и подростков

Dulsueños не рекомендуется для использования у людей моложе 18 лет, поэтому этот препарат не должен использоваться в этой возрастной группе.

Метод и способ применения

Оральный.

Таблетки следует принимать за 30 минут до сна с достаточным количеством жидкости (лучше всего вода).

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней до недели.

Не следует принимать более 7 дней без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Dulsueños, чем следует

Симптомы отравления: сонливость, депрессия или стимуляция центральной нервной системы, антихолинергические эффекты (раздilated зрачки, лихорадка, сухость во рту, снижение тонуса кишечника), покраснение, увеличение или изменения частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, нарушение походки, головокружение, раздражительность, седация, путаница и галлюцинации. Могут возникнуть делирий, психоз, снижение артериального давления, судороги, снижение дыхания, потеря сознания, кома и смерть. Грозная осложнение может быть рабдомиолизом (мышечная травма), последующим почечным фильтром.

Не существует специального противоядия для передозировки антигистаминных препаратов, поэтому лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач оценит необходимость вызова рвоты, промывания желудка или назначения лекарств для повышения артериального давления, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dulsueños

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте свою дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты диксиламина в целом являются легкими и кратковременными, более частыми в первые дни лечения.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек): сонливость и такие эффекты, как сухость во рту, запор, мутная видимость, задержка мочи, увеличение секреции бронхов, головокружение, тошнота, головная боль, боль в верхней части живота, усталость, бессонница и нервозность.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек): слабость (утомление), периферический отек (инфекция рук и ног), тошнота, рвота, диарея, сыпь на коже, звон в ушах, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления из-за изменения положения тела), двойное зрение, диспепсия (заболевания желудка), чувство расслабления, кошмары и дыхательная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): возбуждение (особенно у детей и пожилых людей), дрожание, судороги или проблемы с кровью, такие как гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз (снижение определенных клеток крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных): общее недомогание.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при использовании антигистаминных препаратов в целом, хотя и не были замечены при диксиламине, включают следующие: аритмия (изменение частоты сердца), пульсация, рефлюкс желудка, аномальная функция печени (желтуха), продление интервала QT на ЭКГ (кардиальная аномалия), снижение аппетита, увеличение аппетита, миалгия (болезненность мышц), аномальная координация, экстрапирамидные расстройства (расстройства движения), пarestesia (анормальные ощущения), нарушение психомоторных функций (координация чувств и движений), депрессия, снижение секреции бронхов, алопеция (потеря волос), аллергическая дерматит, гипергидроз (избыточная потливость), реакция фотосенсибилизации или гипотензия (низкое артериальное давление).

Частота и степень побочных эффектов может быть снижена путем снижения ежедневной дозы.

Лица старше 65 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов, поскольку могут страдать от других заболеваний или принимать другие препараты одновременно. Эти люди также имеют более высокий риск падения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции для лекарств для человекаwww.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дулсуэньос

Активное вещество - доксиламина. В каждом таблетке содержится 25 мг доксиламина сукцинат.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальциевый фосфат анигидрит, карбоксиметилстарк, коллоидный диоксид кремния и магниевый стеарат.
• Облицовка таблетки: Opadry II blue (гипромелоза, диоксид титана, полидекстроза, тальк, мальтодекстрины, среднекетоновые триглицериды, лака алюминия кармина синего E132 и лака алюминия оранжевого S E110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дулсуэньос 25 мг представлен в виде круглых таблеток синего цвета. Каждая упаковка содержит 7 или 14 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana nº40, 8ª planta

28046 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L.

c/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas, Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2016

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/