ДУЛОКСЕТИН ЦИНФАМЕД 90 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Дулоксетин Цинфамед 90 мг твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Дулоксетин Цинфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетина Цинфамед
3. Как принимать Дулоксетин Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дулоксетина Цинфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетин Цинфамед и для чего он используется

Дулоксетин Цинфамед содержит активное вещество Дулоксетин.

Дулоксетин увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин используется у взрослых для лечения:

• депрессии
• тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности).

Дулоксетин начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от двух до четырех недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам Дулоксетин, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревоги.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дулоксетина Цинфамед

Не принимайте Дулоксетин Цинфамед

• если вы аллергичны к Дулоксетину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность,
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. "Другие препараты и Дулоксетин Цинфамед"),
• если вы принимаете флуvoxамин, который обычно используется для лечения депрессии, или ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Дулоксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Этот препарат может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Дулоксетина Цинфамед, если:

• вы используете другие препараты для лечения депрессии (см. "Другие препараты и Дулоксетин Цинфамед"),
• вы принимаете траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительное лечение,
• у вас есть почечное заболевание,
• вы имели судороги (эпилептические приступы),
• вы имели маниакальный эпизод,
• у вас есть биполярное расстройство,
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление),

• у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. "Беременность и лактация")

• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек),
• вы проходите лечение другими препаратами, которые могут нанести вред печени,
• вы принимаете другие препараты, содержащие Дулоксетин (см. "Другие препараты и Дулоксетин Цинфамед").

Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться на месте. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Дулоксетин (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивно и/или имеете тревожное расстройство, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно две недели, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• у вас были ранее мысли о самоубийстве или вы думали о причинении вреда себе,
• вы молодой взрослый. Есть данные из клинических испытаний, которые показывают повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическим расстройством и проходящих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно или имеете тревожное расстройство, и попросите их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Также свяжитесь с вашим врачом:

Если вы испытываете симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потения, тяжелой мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие этот тип препаратов, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить Дулоксетин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил Дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих Дулоксетин. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты Дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.

Другие препараты и Дулоксетин Цинфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Активное вещество Дулоксетина Цинфамед, Дулоксетин, используется в других препаратах для других показаний: диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи.

Не следует использовать более одного из этих препаратов одновременно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы уже принимаете другой препарат, содержащий Дулоксетин.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать Дулоксетин с другими препаратами. Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте Дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой препарат для лечения депрессии, известный как ИМАО. Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими препаратами по рецепту, включая Дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать Дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после окончания лечения Дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость:включают препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие уровень серотонина:триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (такие как пароксетин и флуоксетин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом, когда принимаете любой из этих препаратов с Дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты:препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Прием Дулоксетина Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без пищи. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения Дулоксетином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной во время лечения Дулоксетином. Вы должны принимать Дулоксетин только после оценки потенциальных преимуществ лечения и любых потенциальных рисков для плода.

• Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Дулоксетин. Другие подобные препараты (называемые ИСРС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которая вызывает быстрое дыхание и синюшность у младенца. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим младенцем, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете Дулоксетин, когда приближается конец вашей беременности, ваш младенец может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются при рождении или в течение первых дней после рождения. Симптомы включают слабые мышцы, тремор, нервозность, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если ваш младенец имеет любой из этих симптомов при рождении, или если вы беспокоитесь о здоровье вашего младенца, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут дать вам советы.

• Если вы принимаете Дулоксетин, когда приближается конец вашей беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Дулоксетин, чтобы они могли дать вам советы.

• Данные о использовании Дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете Дулоксетин во второй половине беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных преждевременных родов на 100 женщин, принимающих Дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать Дулоксетин во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения Дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите машину и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как Дулоксетин влияет на вас.

Дулоксетин Цинфамед содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Дулоксетин Цинфамед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

Дулоксетин Цинфамед содержит тартразин

Может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Дулоксетин Цинфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дулоксетин следует принимать внутрь. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Для депрессии:

Рекомендуемая доза Дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас.

Для тревожного расстройства:

Нормальная начальная доза Дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов принимают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас. Доза может быть ajusted до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Дулоксетин.

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Прием капсулы каждый день в одно и то же время может помочь вам запомнить прием Дулоксетина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, как долго вы должны принимать этот препарат. Не прекращайте прием Дулоксетина и не меняйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечиться, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.

Если вы приняли слишком много Дулоксетина Цинфамед

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Среди симптомов, вызванных передозировкой, включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и высокую частоту сердечных сокращений.

Если вы пропустили прием Дулоксетина Цинфамед

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте больше Дулоксетина, чем назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратили лечение Дулоксетином Цинфамед

Не прекращайте прием капсул без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать Дулоксетин, он укажет вам уменьшить свою дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение Дулоксетином, имели симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, как от электрического удара (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги, тошноту, рвоту, тремор, головные боли, мышечную боль, чувство раздражительности, диарею и чрезмерное потение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, попросите совета у вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, как правило, в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, сонливость
• Тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Потеря аппетита
• Трудности со сном, чувство беспокойства, уменьшение либидо, тревога, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• Головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание в коже
• Размытое зрение
• Шум в ушах (перцепция звуков в ухе, когда нет звука снаружи)
• Чувство сердцебиения в груди
• Повышение артериального давления, краснота
• Увеличение зевания
• Запор, диарея, боль в желудке, рвота, изжога или диспепсия, газы
• Увеличение потливости, сыпь (зуд)
• Боль в мышцах, мышечные спазмы
• Боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• Трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• Падения (в основном у людей пожилого возраста)
• Потеря веса

Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали уменьшение веса, когда начали принимать это лекарство. После шести месяцев лечения вес нормализовался до уровней, аналогичных другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Воспаление горла, вызывающее охриплость
• Мысли о самоубийстве, трудности со сном, скрежет или сжатие зубов, чувство дезориентации, отсутствие мотивации
• Спазмы и непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией, изменения во вкусе, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна.
• Расширение зрачков (точка в центре глаза), проблемы со зрением
• Чувство головокружения или вертиго, боль в ухе
• Быстрые и/или нерегулярные сердечные сокращения
• Обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
• Спазмы горла, носовые кровотечения
• Рвота с кровью, или черные каловые массы, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
• Воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз
• Ночные поты, крапивница, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, увеличение склонности к образованию синяков
• Мышечная жесткость, мышечные спазмы
• Трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, уменьшение потока мочи
• Аномальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, очень легкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
• Боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушение походки
• Увеличение веса
• Дулоксетин может вызывать эффекты, о которых вы не знаете, такие как увеличение печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• Уменьшение активности щитовидной железы, которое может вызвать усталость или увеличение веса
• Обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у людей пожилого возраста; симптомы могут включать чувство головокружения, слабость, дезориентацию, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту. Более серьезные симптомы - обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)
• Суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и гнев
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потливость или мышечную жесткость), судороги
• Увеличение давления в глазу (глаукома)
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• Воспаление рта, ярко-красная кровь в кале, плохой запах изо рта, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее).
• Печеночная недостаточность, желтушность кожи или белой части глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла (ангиоэдем)
• Сжатие челюстного мышца
• Необычный запах мочи
• Климактерические симптомы, аномальное производство молока у мужчин или женщин
• Чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение)

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Воспаление кожных кровеносных сосудов (васкулит)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которые могут включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярные сердечные сокращения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение дулоксетина Цинфамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистер из ПВХ/ПВДЦ-алюминия: Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если вы не уверены, как избавиться от упаковки и лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав дулоксетина Цинфамед 90 мг

Активное вещество - дулоксетин.

Каждая твердая желатиновая капсула содержит 90 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Содержание капсулы:гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E-171), дисперсия кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% (содержит лаурилсульфат натрия и полисорбат 80), цитрат триэтила, сахарные сферы (содержит сахарозу и кукурузный крахмал), сахароза.

Корпус капсулы: Желатина, ярко-синий цвет FCF (E-133), печатная чернила (окиси железа черный [E-172], гидроксид калия, лака), тартрацин (E-102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дулоксетин - твердая желатиновая капсула, устойчивая к желудочному соку. Каждая твердая капсула дулоксетина содержит гидрохлорид дулоксетина в виде покрытых пеллет, защищенных от желудочного сока.

Капсулы дулоксетина Цинфамед 90 мг - твердые желатиновые капсулы размером 0 с прозрачной зеленой крышкой и прозрачным зеленым корпусом, напечатанные черной чернилой (крышка «DU»/корпус «90») длиной примерно 21,5 мм.

Это лекарство выпускается в блистерах по 28 твердых желатиновых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Това Фармацевтика Европа, С.Л.

К/ де Сант Марти, 75-97,

Марторельес, 08107, Барселона,

Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: Август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88001/P_88001.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88001/P_88001.html