ЦИМБАЛТА 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цимбалта 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Цимбалта 60 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

дулоксетин (гидрохлорид)

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Цимбалта и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Цимбалты
3. Как принимать Цимбалту
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цимбалты

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цимбалта и для чего она используется

Цимбалта содержит активное вещество дулоксетин. Цимбалта увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Цимбалта используется у взрослых для лечения:

• депрессии
• общего тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, колющая боль, покалывание, зуд или как электрический разряд. Может быть потеря чувствительности в пораженной области или может возникнуть боль при прикосновении к области или при воздействии тепла, холода или давления)

Цимбалта начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам Цимбалту, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревоги.

У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, чтобы они начали чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

2. Что нужно знать перед началом приема Цимбалты

НЕ принимайте Цимбалту, если

• вы аллергичны к дулоксетину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. "Применение Цимбалты с другими лекарствами")
• вы принимаете флуvoxамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. "Применение Цимбалты с другими лекарствами")

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач скажет вам, следует ли вам принимать Цимбалту.

Предостережения и меры предосторожности

Цимбалта может быть не подходящей для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цимбалты, если:

• вы используете другие лекарства для лечения депрессии (см. "Применение Цимбалты с другими лекарствами")
• вы принимаете траву Святого Иоанна, растительное лечение (Hypericum perforatum)
• у вас есть какое-либо заболевание почек
• вы имели судороги (эпилептические приступы)
• вы имели маниакальный эпизод
• у вас есть биполярное расстройство
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• у вас были кровотечения (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. "Беременность и лактация")
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
• вы проходите лечение другими лекарствами, которые могут нанести вред печени
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. "Применение Цимбалты с другими лекарствами")

Цимбалта может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Также необходимо связаться с вашим врачом:

Если вы испытываете симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемых путем анализа крови).

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Цимбалта (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивно и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы оказать свое действие, обычно около двух недель, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическим расстройством и проходящих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу в момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Может быть полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Цимбалта обычно не должна использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить Цимбалту пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил Цимбалту пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих Цимбалту. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты Цимбалты, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.

Другие лекарства и Цимбалта

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Активное вещество Цимбалты, дулоксетин, используется в других лекарствах для других показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи

Не следует использовать более одного из этих лекарств одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать Цимбалту с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте прием любого лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте Цимбалту, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими лекарствами по рецепту, включая Цимбалту, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать Цимбалту. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения Цимбалтой, прежде чем начать лечение ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость:это включает лекарства, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Лекарства, увеличивающие уровень серотонина:триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск возникновения побочных эффектов; если вы наблюдаете любой необычный симптом при использовании любого из этих лекарств с Цимбалтой, сообщите об этом вашему врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты:лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.

Прием Цимбалты с пищей, напитками и алкоголем

Цимбалту можно принимать с или без еды. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения Цимбалтой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной во время лечения Цимбалтой. Вы должны использовать Цимбалту только после оценки потенциальных преимуществ и любых потенциальных рисков для плода с вашим врачом.

• Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Цимбалту. Другие подобные лекарства (ИСРС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск возникновения серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которая заставляет ребенка дышать чаще и приобретать синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете Цимбалту, когда приближается конец вашей беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в течение первых дней после рождения вашего ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, тремор, нервозность, плохое кормление, проблемы с дыханием и судороги. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокойтесь о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут посоветовать вам.

• Если вы принимаете Цимбалту, когда приближается конец вашей беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли посоветовать вам.

• Доступные данные о использовании Цимбалты в течение первых трех месяцев беременности не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете Цимбалту во второй половине беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных преждевременных родов на 100 женщин, принимающих Цимбалту во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использование Цимбалты во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения Цимбалтой вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Цимбалтой влияет на вас.

Цимбалта содержит сахарозу

Цимбалта содержит сахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Цимбалта содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Цимбалту

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Цимбалту следует принимать перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Для депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза Цимбалты составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Для общего тревожного расстройства:

Обычная начальная доза Цимбалты составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно調整 до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Цимбалту.

Чтобы не забыть принимать Цимбалту, может быть полезно принимать ее в одно и то же время каждый день.

Обсудите с вашим врачом, как долго вы должны принимать Цимбалту. Не прекращайте принимать Цимбалту или не меняйте ее дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не будете лечить свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.

Если вы приняли слишком много Цимбалты

Позвоните вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы приняли больше Цимбалты, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Цимбалту

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это время для следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Цимбалты, чем назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратили лечение Цимбалтой

НЕ прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать Цимбалту, он или она скажет вам, чтобы вы уменьшили дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение Цимбалтой, имели симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, как уколы или чувство электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги, тошноту или рвоту, тремор, головные боли, мышечную боль, чувство раздражительности, диарею и чрезмерное потение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, попросите совета у вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота (диспепсия), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• трудности со сном, чувство агитации, уменьшение либидо, тревога, трудности или неспособность иметь оргазм, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, покалывание или

чувство покалывания в коже

• размытое зрение
• звон в ушах (восприятие звуков в ухе, когда нет звука снаружи)
• чувство сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, краснота
• увеличение зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• увеличение потения, сыпь (зуд)
• мышечная боль, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (в основном у пожилых людей), усталость
• потеря веса

Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытали уменьшение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• мысли о самоубийстве, трудности со сном, скрежет зубов, чувство дезориентации, отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в вкусе, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
• расширение зрачков (черная точка в центре глаза), проблемы со зрением
• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе
• быстрые и/или нерегулярные сердечные сокращения
• обмороки, головокружения, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла, носовые кровотечения
• рвота с кровью, черный стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и желтушную окраску кожи или белой части глаз
• ночная потливость, сыпь, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, увеличение склонности к образованию синяков
• ригидность мышц, мышечные спазмы
• трудности или неспособность мочиться, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, необходимость мочиться чаще, чем обычно, уменьшение потока мочи
• анормальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, исключительно легкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушение походки
• прибавка в весе
• Cymbalta может вызывать побочные эффекты, о которых вы не знаете, такие как увеличение печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызвать усталость или прибавку в весе
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать чувство головокружения, слабость, путаницу, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту, более серьезные симптомы - обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и гнев
• "Серотониновый синдром" (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• воспаление рта, ярко-красная кровь в стуле, плохой запах изо рта, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушная окраска кожи или белой части глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла (ангиоэдем)
• спазмы жевательной мышцы
• необычный запах мочи
• менопаузальные симптомы, аномальное производство молока у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• признаки и симптомы состояния, называемого "миокардиопатия, вызванная стрессом", которое может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярные сердечные сокращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Cymbalta

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Cymbalta

Активное вещество- дулоксетин.

Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Содержимое капсулы:гипромеллоза, сукцинат ацетата гипромеллозы, сахароза, сахарные шарики, тальк, диоксид титана (E171) и цитрат триэтила (Для более подробной информации о сахарозе см. конец раздела 2).

Корпус капсулы:желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E171), индиго кармин (E132), оксид железа желтый (E172) (только 60 мг) и съедобная зеленая чернила (30 мг) или съедобная белая чернила (60 мг).

Съедобная зеленая чернила:синтетический оксид железа черный (E172), синтетический оксид железа желтый (E172), пропиленгликоль и шеллак.

Съедобная белая чернила:диоксид титана (E171), пропиленгликоль, шеллак и повидон.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Cymbalta - это твердая желатиновая капсула, устойчивая к желудочному соку. Каждая капсула Cymbalta содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с покрытием для защиты от желудочного сока.

Cymbalta выпускается в двух дозах: 30 мг и 60 мг.

Капсулы 30 мг синие и белые и имеют надпись "30 мг" и код "9543". Капсулы 60 мг синие и зеленые и имеют надпись "60 мг" и код "9542".

Cymbalta 30 мг выпускается в упаковках по 7, 28 и 98 твердых желатиновых капсул, устойчивых к желудочному соку. Cymbalta 60 мг выпускается в упаковках по 28, 56, 84 и 98 твердых желатиновых капсул, устойчивых к желудочному соку, и в многодозовых упаковках, содержащих 100 (5 упаковок по 20) и 500 (25 упаковок по 20) твердых желатиновых капсул, устойчивых к желудочному соку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Производитель:Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания.

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.