ДОЛОСТОП 500 МГ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Долостоп 500 мг пероральная суспензия

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Долостоп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа
3. Как принимать Долостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долостопа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп и для чего он используется

Долостоп содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он используется для облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадке у взрослых и детей с весом более 33 кг (10-12 лет, примерно).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа

Не принимайте Долостоп

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Долостоп.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванным или не вызванным снижением количества красных кровяных клеток), или те пациенты, которые страдают хроническим недоеданием или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Была зарегистрирована серьезное заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильную дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 10-12 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Другие лекарства и Долостоп

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
  • Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими средствами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Долостопа с продуктами питания, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день - пиво, вино, ликер... в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Долостоп содержит сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), сульфиты, глюкозу и этанол

Это лекарство содержит 2 000 мг сорбитола в каждом пакете. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 2 500 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Если вы беременны или в период лактации, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Это лекарство может вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) потому, что содержит сульфит аммиака.

Это лекарство содержит глюкозу (в мальтодекстрине из картофеля). Если ваш врач указал, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 0,2% этанола (алкоголя), эта небольшая количество соответствует 18,2 мг на пакет.

3. Как принимать Долостоп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Принимайте 1 пакет (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости. Если необходимо, можно принимать 2 пакета каждые 8 часов.

Не принимайте более 3 г (6 пакетов) в 24 часа. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 1 пакета за раз.

В зависимости от заболевания ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Должны проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

Должны принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов.

Не должны принимать более 2 г парацетамола (4 пакета) в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Дети:

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, разделенная на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимо соблюдать дозировки, определенные в зависимости от веса.Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

• Дети весом от 33 кг до 42 кг (от 10 до 12 лет, примерно): 1 пакет за раз, каждые 6 часов, до максимальной дозы 4 пакетов в день.
• Дети весом от 42 кг до 50 кг (от 12 до 14 лет, примерно): 1 пакет за раз, каждые 4-6 часов по мере необходимости, до максимальной дозы 5 пакетов в день.

Не используйте у детей более 3 дней подряд без оценки клинической ситуации.

Не используйте у детей весом менее 33 кг (10-12 лет, примерно). Рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения этой группы пациентов.

Форма применения

Это лекарство принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать, разведенное в жидкости, предпочтительно воде, или непосредственно.

После открытия пакета необходимо употребить все его содержимое.

Если вы приняли больше Долостопа, чем следует

Должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, должны немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Долостопа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек, являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек, являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтуха кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови) и тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены по имеющимся данным): серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Долостопа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долостопа

• Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола.
  • Другие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400, повидон К12, сорбитол (Е420), карамель сульфита аммиака (Е150-d) (содержащая мальтодекстрин из кукурузы), маскирующий SC274292 (содержащий сукралозу (Е955), мальтодекстрин (из картофеля) и глициринат моноаммония), неогесперидин дигидрохалкон (Е959), аромат апельсина (содержащий этанол), цитриновая кислота моногидрат (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид Долостопа и содержание упаковки

Пероральная суспензия коричневого цвета, упаковка в пакеты для одноразового использования.

Каждая упаковка содержит 10 и 20 пакетов, упакованных в термосварные пакеты, изготовленные из комплекса алюминия (полиэстер/алюминий/полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/