ДОЛЬМЕН 500 мг/250 мг/10 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Долмен 500 мг/250 мг/10 мг эфervescentные таблетки

Ацетилсалициловая кислота, Аскорбиновая кислота, Фосфат кодеина гемигидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Долмен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Долмена
3. Как принимать Долмен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долмена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долмен и для чего он используется

Ацетилсалициловая кислота относится к группе обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных нестероидных лекарств, а аскорбиновая кислота - к витамину С. Это лекарство также содержит фосфат кодеина.

Кодеин относится к группе обезболивающих лекарств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, облегчая боль. Кодеин можно использовать у подростков старше 16 лет для краткосрочного лечения умеренной боли, которая не облегчается другими обезболивающими, такими как парацетамол или ибупрофен.

Долмен показан для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли и боли в спине.

Он также показан для лечения не ревматической воспаления и лечения ревматоидного артрита, ювенильного артрита, остеоартрита и ревматической лихорадки.

Он также показан для лихорадочных состояний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Долмена

Не принимайте Долмен:

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные проблемы.
• Если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных лекарств, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих, а также красителя тартразина.
• Если у вас есть астма, ринит или крапивница.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровью.
• Если вы проходите лечение препаратами для кроветворения (оральные антикоагулянты).
• Если у вас есть проблемы с почками и/или печенью (почечная и/или печеночная недостаточность).
• Если у вас есть почечнокаменная болезнь, сопровождающаяся оксалурией или ацидурией или нормальным pH мочи.
• Если у вас есть нарушения крови, такие как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия и талассемия.
• Если у вас есть дыхательная недостаточность.
• Если вам меньше 16 лет, за исключением случаев, когда врач явно назначил это лекарство, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.
• Если у вас есть проблемы с желчью.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас снижена функция почек, сердца или печени, черепно-мозговые травмы, гипотиреоз, гипертрофия предстательной железы, надпочечная недостаточность, у вас есть нарушения кроветворения или вы проходите лечение антикоагулянтами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если вы принимаете противовоспалительные или другие лекарства, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с Долменом и вызывать нежелательные эффекты (см. «Другие лекарства и Долмен»).

Если у вас есть ринит или крапивница.

Пациенты с историей образования камней или подагры должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если вы диабетик, поскольку это лекарство содержит аскорбиновую кислоту, есть вероятность того, что оно может вызвать неправильные результаты тестов на глюкозу в моче, включая тесты с помощью индикаторных полосок.

В случае повышенного внутричерепного давления и черепно-мозговой травмы, поскольку кодеин может увеличить давление спинномозговой жидкости.

Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин - это вещество, которое обеспечивает обезболивание. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей морфин не производится или производится в очень небольших количествах, и поэтому не обеспечит достаточного обезболивания. Другие люди с большей вероятностью будут испытывать тяжелые побочные эффекты, поскольку у них производится очень большое количество морфина. Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), поскольку это может вызвать у вас повреждение печени и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Если ваш врач назначил вам анализ крови, мочи или другой диагностический тест, сообщите ему, что вы принимаете это лекарство, поскольку значения тестов могут быть изменены.

Вам следует сообщить врачу или дантисту перед возможными хирургическими вмешательствами.

Не принимайте систематически как профилактику возможных неприятных ощущений, вызванных вакцинацией.

Поскольку это лекарство содержит кодеин, его следует принимать с осторожностью пациентам, склонным к злоупотреблению и зависимости, поскольку его длительное применение может вызвать зависимость.

Это лекарство не должно приниматься более 3 дней. Если боль не улучшается после 3 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 16 лет.

Применение у детей и подростков после операции

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.

Применение у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать кодеин у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более тяжелыми у этих детей.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к его побочным эффектам.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты, включая тесты с помощью индикаторных полосок.

Другие лекарства и Долмен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Это особенно важно в случае:

• Лекарств, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин и такролимус).
• Лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (диуретики и ингибиторы АПФ).
• Лекарств, используемых для лечения рака, ревматоидного артрита (метотрексат).
• Других обезболивающих или противовоспалительных нестероидных лекарств (лекарств, используемых для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Антикоагулянтов (лекарств, используемых для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов) таких как варфарин.
• Лекарств, используемых для лечения подагры (пробенецид).
• Лекарств, используемых для снижения уровня сахара в крови (оральные антидиабетические лекарства).
• Барбитуратов (лекарств, используемых как седативные, как противоэпилептические и для проблем со сном).
• Кортикостероидов, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Циметидина и ранитидина (используемых для лечения кислотности желудка).
• Дигоксина (лекарства для сердца).
• Фенитоина и валпроевой кислоты (антиэпилептических лекарств).
• Лития (используемого для лечения депрессий).
• Антибиотика ванкомицина и сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).
• Зидовудина (используемого для лечения ВИЧ-инфекций).
• Антихолинергических и кодеиновых лекарств, поскольку они могут вызвать кишечную непроходимость.
• Транквилизаторов и антипсихотических лекарств, поскольку они могут увеличить седативный эффект.
• Трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы.
• Гормональных контрацептивов.

Применение Долмена с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка - пиво, вино, ликер - в день), прием Долмена может вызвать у вас желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. Применение этого лекарства во время первого и второго триместра беременности может быть опасным для плода и должно быть контролируемо врачом. Вы не должны принимать это лекарство во время третьего триместра беременности.

Лактация

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Долмен может вызвать у вас сонливость, поэтому рекомендуется быть осторожным при вождении, управлении опасными машинами или выполнении любых действий, которые требуют концентрации внимания.

Долмен содержит бензоат натрия(Е-211) и натрий(в виде бензоата натрия,бикарбоната натрия,цитрата натрия анидраи саккарин натрия):

Это лекарство содержит 102 мг бензоата натрия (Е-211) в каждой таблетке.

Это лекарство содержит 384 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 19% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать одно или несколько таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Применение у спортсменов

Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Долмен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство должно применяться перорально. Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: принимайте 1 эфervescentную таблетку каждые 4-6 часов, но не более 8 эфervescentных таблеток в день, когда это необходимо.

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 16 лет:

• Не давайте подросткам младше 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой, поскольку в этих случаях применение ацетилсалициловой кислоты связано с развитием синдрома Рея.
• Дети младше 12 лет не должны принимать кодеин из-за риска тяжелых проблем с дыханием.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: проконсультируйтесь с врачом, поскольку необходимо уменьшить дозу.

Применение этого лекарства зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить применение этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься более 3 дней. Если боль или лихорадка сохраняются более 3 дней, или ухудшаются, или появляются другие симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Инструкции для правильного применения препарата:

Чтобы принять Долмен, растворите эфervescentную таблетку в половине стакана воды и подождите, пока исчезнет пузырькование или эфервесценция, прежде чем выпить. Это лекарство следует принимать после еды или с некоторой пищей.

Если вы приняли больше Долмена, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Долмен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее часто встречающимися являются желудочно-кишечные расстройства, кожные высыпания, дыхательные проблемы, сонливость и головокружение.

Частые побочные эффекты:

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочные проблемы, тошнота, рвота.

• Расстройства дыхания, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангioneurotic отек.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Редкие побочные эффекты:

• Синдром Рея у детей младше 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой.
• Расстройства печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Иногда, и при дозах выше 600 мг/день витамина С (3 таблетки/день): диарея, покраснение кожи, головная боль, тошнота, рвота и спазмы в животе.
• Существует риск образования камней в мочевыводящих путях или приступов подагры у предрасположенных людей.

Прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите появление:

• Боли или дискомфорта в желудке, желудочно-кишечного кровотечения или черных каловых масс.
• Кожных расстройств, таких как высыпания или покраснение.
• Затруднения дыхания.
• Внезапного изменения количества или вида мочи.
• Отека лица, ног или рук.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Долмена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните трубку плотно закрытой и при температуре ниже 25 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долмена

Активные вещества: 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 250 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг фосфата кодеина.

Другие компоненты: цитриновая кислота, бензоат натрия (Е-211), бикарбонат натрия, цитрат натрия анидр, ароматизатор апельсина, повидон K-30, саккарин натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Долмен выпускается в упаковках по 10 и 20 эфervescentных таблеток, в алюминиевой трубке. Таблетки круглые, белые и не имеют никаких отметок.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

• Uriach y Compañía, S.A.

Ав. Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита и Плегаманс, Барселона. Испания

или

LABORATORIOS ERN, S.A.

Полигон Индустриал Кан Сальвателла

Горги Льядо, 188 - 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2021.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:www.aemps.gob.es/.