ДОЛИФЕН 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Долифен11,6 мг/г гель

диклофенак, диэтиламин

Содержание инструкции:

1. Что такое Долифен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Долифена.
3. Как использовать Долифен.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долифена.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долифен и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Этот препарат показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями,
• тортиколлисом или другими контрактурами,
• люмбаго (случайной болью в спине)
• легкими растяжениями, возникшими в результате поворота

2. Что вам нужно знать перед началом использования Долифена.

Не используйте Долифен:

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, используемому для лечения боли, такому как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти препараты, могут быть: астма, затруднение дыхания, кожная сыпь или зуд, отек лица или языка

• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.
• Если вам меньше 14 лет.
• Не наносите на раны, экзематозные поражения, ожоги или слизистые оболочки.

Предостережения и меры предосторожности

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экзематозные поражения или участки кожи с кожной сыпью. Прекратите использование препарата, если появится кожная сыпь после нанесения.
• Не используйте на обширных участках, используйте исключительно на пораженном участке.
• Избегайте контакта этого препарата с глазами. Если это произойдет, промойте глаза чистой водой. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете bất kỳ дискомфорт после этого.
• Не используйте герметичные повязки (например, пластиковые повязки).
• Не используйте больше препарата, чем указано, ни в течение более длительного периода, чем указано, за исключением случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.
• Не наносите этот препарат одновременно на участок, где вы уже нанесли другие препараты.
• Не принимайте этот препарат внутрь ни не используйте его во рту. Этот препарат предназначен только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если произошло случайное проглатывание.
• Леченые участки не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.

• Не используйте во время первого и второго триместра беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 14 лет.

Другие препараты и Долифен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не используйте Долифен-гель, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы при родах.

Не используйте Долифен-гель в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны использовать минимальную дозу в течение минимального периода.

Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риска к Долифен-гелю при нанесении на кожу.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В период лактации не используйте этот препарат, если только это не рекомендовано вашим врачом, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Не наносите этот препарат на кожу в любом случае у кормящих матерей, ни直接 на грудь, ни на другие обширные участки кожи или в течение длительного периода.

Вождение и использование машин

Не описано никакого влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Долифенсодержит пропиленгликоль(Е 1520)

Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля (Е 1520) в 4 г геля, что эквивалентно 50 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Долифен

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен для нанесения на кожу (наружное использование).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Наносите 3 или 4 раза в день небольшое количество геля на пораженный участок.

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру вишни или грецкого ореха).

Используйте минимальное количество в течение минимального периода.

Способ применения:

• Для первого использования тюбика, открутите крышку. Вставьте заднюю часть крышки в деталь, закрывающую тюбик. Поверните крышку до открытия тюбика.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, массируя мягко.
• Закройте тюбик плотно после каждого использования.

После нанесения:

• Вымойте руки бумажным полотенцем, а затем помойте их, если только они не являются участком лечения. Бумажное полотенце должно быть выброшено в мусор после использования.
• Подождите, пока препарат не высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну.

Если боль или отек ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы использовали больше Долифена, чем необходимо

Если вы нанесли слишком много препарата, рекомендуется удалить его, промыв пораженный участок большим количеством воды.

Если вы случайно проглотили гель или использовали его на обширном участке кожи в течение длительного периода, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака внутрь (например, таблетки).

Основные симптомы передозировки: расстройства пищеварения или почек и затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы забыли использовать Долифен

Если вы забыли нанести препарат, когда это было необходимо, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение как обычно.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Если вы испытываете любой тяжелый побочный эффект, прерывайте лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Редкие:Могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

• Кожная сыпь, сопровождаемая или не сопровождаемая пузырями; крапивница (красные, возвышенные и часто зудящие пятна).

Очень редкие:Могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

• Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, рта, языка или горла.

Негравитационные побочные эффекты

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

Частые:Могут возникать у до 1 из 10 пациентов.

• Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования препарата.

Очень редкие:Могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

• Кожа может стать более чувствительной к солнцу (фотосенсибилизация). Симптомы: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.

Частота не известна:Не может быть оценена из доступных данных

• Чувство жжения в месте нанесения; сухая кожа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Долифена

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долифена

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты: диэтиламин, карбомер, кетостеариловый эфир макрогола, каприлокаприн кокоила, изопропиловый спирт, жидкий парафин, лавандовый аромат, пропиленгликоль (Е-1520) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый, густой, однородный гель с характерным запахом лаванды и изопропилового спирта. Представлен в алюминиевом тюбике, запечатанном алюминиевой мембраной и винтовой крышкой из полипропилена.

Каждый тюбик содержит 60 г геля.

Владелец разрешения на продажу:

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель:

Faes Farma Portugal, S.A.

Руа Элиас Гарсия, 28

2700-327 Амадора

Португалия

Дата последнего обновления инструкции:09/2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./