Противопоказания: информация для пользователя

Dolifen11,6 мг/г гель

диклофенак, диэтиламин

1.Что такое Долифен и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Долифена.

3.Как использовать Долифен.

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Долифена.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противоинфламаторных средств и действует как местный анальгетик и противоинфламаторный.

Этот препарат назначается взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и легкой и временной воспалительной реакции, вызванной:

• мелкими ушибами, ударах, растяжениям,
• сколиозом или другими спазмами,
• лумбагией (редким спазмом спины)
• легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения

Не использовать Долифен:

• Если вы аллергиен на диклофенак или на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, используемый для лечения боли, такие как ибупрофен или ацетилсалициловую кислоту, или на любой другой компонент этого препарата(указанный в разделе 6).

Симптомы, связанные с аллергией на эти препараты, могут включать в себя:астму, затруднение дыхания, сыпь на коже или зуд, отек лица или языка

• Если вы беременны в течение последних 3 месяцев.
• Если вы моложе 14 лет.
• Не использовать на открытых ранах, экзематозных поражениях или ожогах, или на слизистых оболочках.

Предупреждения и предостережения

• Не использовать на местах кожи, где есть открытые раны или повреждения, или на слизистых оболочках, или на экзематозных поражениях или местах кожи, где есть сыпь.Остановите использование препарата, если после применения появляется сыпь на коже.
• Не использовать на больших участках кожи, использовать исключительно на пораженной зоне.
• Избегайте контакта этого препарата с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой. Consultate с вашим врачом или фармацевтом, если вы чувствуете какие-либо дальнейшие проблемы.
• Не использовать олифовые повязки (например, пластиковые повязки).
• Не использовать больше указанной дозы, или не использовать в течение более длительного периода, кроме рекомендации вашего врача.
• Не использовать этот препарат одновременно с другими препаратами на пораженной зоне.
• Не принимать этот препарат внутрь или использовать его во рту. Этот препарат предназначен только для наружного использования. Consultate с вашим врачом или фармацевтом, если вы случайно проглотили препарат.
• Пораженные зоны не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовых ламп (УФ-лучи).

–Не использовать в течение первого и второго триместров беременности, кроме рекомендации врача.

Дети и подростки

Не использовать у детей моложе 14 лет.

Другие препараты и Долифен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, или использовали недавно, или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы беременны, или планируете беременность, consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не используйте Долифен-гель, если вы беременны в течение последних 3 месяцев, поскольку это может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы во время родов.

Не используйте Долифен-гель в течение первых 6 месяцев беременности, кроме рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Формулы для внутреннего использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать вредные реакции на плод. Неизвестно, вызывает ли это же риск при использовании Долифен-геля на коже.

Грудное вскармливание

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В период грудного вскармливания не используйте этот препарат, кроме рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Не используйте этот препарат ни в одном случае на сосках матери или на больших участках кожи или в течение длительного времени.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено никакого воздействия препарата на способность вести автомобиль и использовать технику.

Долифен содержит пропиленгликоль(E 1520)

Этот препарат содержит 200мг пропиленгликоля (E 1520) в 4 г геля, что эквивалентно 50мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен для применения на коже (кожное применение).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Применять 3-4 раза в день небольшое количество геля на воспаленную или больную область.

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру между сливой и орехом)..

Используйте минимальное количество в течение минимального времени.

Режим использования:

• Для первой процедуры с открытием контейнера, снимите пробку. Вставьте конец пробки в часть, закрывающую контейнер. Вращайте пробку, пока не получите открытие контейнера.

• Нанесите тонкий слой геля на область кожи, где есть боль и воспаление, с помощью мягкого массажа.

• Хорошо закройте контейнер после каждого использования.

После применения:

Если боль или отек усугубляются или продолжаются в течение 7 дней после лечения, обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Долифена, чем следует

Если вы нанесли слишком много лекарства, рекомендуется удалить его, смывая пораженную область большим количеством воды.

Если вы случайно проглотили гель или использовали его на большой площади кожи в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы передозировки: нарушения пищеварения или почек и затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и лист инструкции лекарства к медицинскому работнику.

Если вы забыли использовать Долифен

Если вы забыли нанести это лекарство в назначенное время, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете серьезный побочный эффект,остановите лечение этим лекарством и сообщите своему врачу немедленно.

Редкие:Могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

• Покраснение кожи, сопровождающееся или безболезненное образование пузырей; уртикария (красные, припухшие и часто с ощущением жжения и зуда пятна).

Очень редкие:Могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

• Трудности с дыханием или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, рта, языка или горла.

Побочные эффекты, не являющиеся серьезными

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите один из них, обратитесь к своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Частые:Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

• Покраснение, зуд, покраснение или жжение кожи после использования продукта.

Очень редкие:Могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

• Кожа может быть более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.

Неточная частота:Не может быть оценена на основе доступных данных

• Чувство жжения в месте применения; сухая кожа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Также вы можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Человека (www.notificaRAM.es).Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Долифена

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. В каждом грамме геля содержится 11,6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты: диэтиламин, карбомер, кетостеариловый эфир макрогола, каприлокапрат кокосилового, изопропиловый спирт, жидкая парафина, эссенция лаванды, пропиленгликоль (E-1520) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый, густой, однородный гель с характерным запахом лаванды и изопропилового спирта. Представлен в алюминиевом тубе, герметично закрытом с алюминиевой мембраной и полипропиленовым пробковым затвором.

В каждом тубе содержится 60 граммов геля.

Имя руководителя лицензии на продажу:

Фаэс Фарма, С.А.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство:

Фаэс Фарма Португалия, С.А.

Руа Элиас Гарсия, 28

2700-327 Амадора

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:09/2024

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./