Противопоказания: информация для пациента

Дикрисол 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Солифенацин сукцинат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Дикрисола принадлежит к группе антихолинергических препаратов. Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет воспользоваться туалетом, и увеличивает количество мочи, которую мочевой пузырь может удерживать.

Дикрисол используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утечку мочи из-за нехватки времени до туалета.

Не принимайте Дикрисол

• если вы аллергины на солифенацин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральный застой),
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита),
• если у вас миастения грива, заболевание мышц, которое может привести к сильной слабости определенных мышц,
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома),
• если вы проходите диализ почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врачи или фармацевты уведомят вас, если это так.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были любые из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дикрисола.

• если у вас затруднено мочеиспускание (заблокированная мочевая система) или вы не можете нормально мочиться (например, слабый поток мочи). Риск застоя мочи в мочевом пузыре (уретеральный застой) существенно выше.
• если у вас кишечная непроходимость,
• если у вас повышенный риск замедления работы желудочно-кишечного тракта (перистальтика). Ваши врачи уведомят вас, если это так,
• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас средняя болезнь печени,
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в животе,
• если у вас нервное расстройство (автономная невропатия).

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сообщите своему врачу перед началом приема этого препарата, если у вас когда-либо были любые из вышеуказанных проблем.

Перед началом приема солифенацина ваш врач оценит, есть ли другие причины вашей частой необходимости мочиться (например, сердечная недостаточность или почечная болезнь). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Другие препараты и Дикрисол

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться,
• холинэргические препараты, поскольку они могут снизить эффект солифенацина,
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые заставляют желудочно-кишечный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект,
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые замедляют скорость выведения солифенацина из организма,
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принятие Дикрисола с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать солифенацин, если вы беременны, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Не используйте солифенацин во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрительную картину и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть эти побочные эффекты, не водите машину и не используйте машины.

Дикрисол содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Инструкции для правильного использования

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым жидкостью. Вы можете принимать с или без пищи, в зависимости от вашей личной предпочтения. Не разрывайте таблетки.

Нормальная доза составляет 5 мг в день, если ваш врач не указал вам принимать 10 мг в день.

Если вы принимаете больше Дикрисола, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Дикрисол

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, если это не время принятия следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Дикрисолом

Если вы перестанете принимать солифенацин, ваши симптомы гиперактивности мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что хотите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите вашему врачу или медсестре.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих суспензию солифенацина, наблюдалось ангидемы (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложностью дыхания).Если появляется ангидема, лечение следует немедленно прекратитьс суспензией солифенацина и принять соответствующее лечение и/или меры.

Солифенацина может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• заметная блurred vision,
• застойная стул, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в животе (диспепсия), чувство дискомфорта в животе.

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря,
• сонливость,
• анормальная перцепция вкуса (дисгеусия),
• сухие глаза (раздраженные),
• сухость в носу,
• рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный),
• голосовая сухость,
• сухая кожа,
• трудности с мочеиспусканием,
• утомление,
• накопление жидкости в нижних конечностях (эдема).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• накопление большого количества твердых калов в толстом кишечнике (затор калов),
• накопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи),
• головокружение, головная боль,
• рвота,
• жжение, кожная сыпь.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллюзии, путаница,
• аллергическая кожная сыпь.

Нет данных о частоте (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца,
• повышение давления в глазах,
• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения (Торсады де Пойнт), пульсация, быстрое сердцебиение,
• голосовые нарушения,
• заболевания печени,
• мышечная слабость,
• заболевания почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Дикрисола

• Активное вещество — суццинат солифенацина. Каждый таблетка содержит 5 мг суццината солифенацина (эквивалент 3,8 мг солифенацина).
• Прочие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, гипромелоза, магниевый стеарат. Покрытие таблетки содержит: гипромелозу, диоксид титана (E171), триацетин и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с прозрачной желтой пленкой, круглые, биконвексные, без канавок.

Дикрисол представлен в блистерах из полимера/алюминия/PVC-Алюминия, в упаковках по 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Ноябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.