Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno Stada 25 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Dexketoprofeno Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Stada

3.Как принимать Dexketoprofeno Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофенявляется анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайтеDexketoprofeno Stada:

• Если вы аллергины (чувствительны) на декскетопрофен траметамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат противовоспалительного действия;
• Если у вас есть астма или вы уже перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринитиду (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы в носу (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), уратикарию (высыпания на коже), ангиоэдему (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, снижающих уровень жиров в крови);
• Если у вас есть язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или если вы перенесли кровотечение, язву или перфорацию желудка или кишечника в прошлом;
• Если у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли кровотечение в желудке или кишечнике или перфорацию в прошлом, вызванные предыдущим использованием противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для боли;
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть геморрагические или коагулопатические расстройства;

• Если вы сильно обезвожены (потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаdexketoprofeno:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас есть болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если вы перенесли эти болезни в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас есть недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что у вас есть риск перенести эти заболевания (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). В этих случаях советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие какdexketoprofeno, могут увеличить риск перенесения инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше 65 лет. В этих случаях вы можете переносить больше побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина с проблемами с фертильностью (декетопрофен может снижать фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования по фертильности);
• Если у вас есть проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемомdexketoprofeno. Возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).
• Если у вас есть астма, комбинированная с ринитидой или хронической синуситой, и/или полипы в носу, поскольку у вас повышен риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с остальной частью населения. Принимая этот препарат, вы можете перенести приступ астмы или бронхоспазм, особенно если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Dexketoprofeno может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что dexketoprofeno задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Во время опоясывающего лиша следует избегать использования этого препарата.

Дети и подростки

Dexketoprofeno не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Использование Dexketoprofeno Stada с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препаратвключая те, которые можно купить без рецепта.

Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимоDexketoprofeno STADA, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат(препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при дозах 15 мг/неделю;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭКА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;
• Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов сdexketoprofeno, советуйте своему врачу или фармацевту.

ПриемDexketoprofeno Stadaс пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки на пустой желудок; то есть не менее 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте dexketoprofeno, если вы беременны в последние 3 месяца, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не принимайте dexketoprofeno в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности dexketoprofeno может вызвать проблемы с почками у плода, если его принимать в течение более чем нескольких дней, что может вызвать низкий уровень жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужение кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Не принимайте dexketoprofeno во время грудного вскармливания.

Не рекомендуется использовать dexketoprofeno при исследовании проблем с фертильностью.

В отношении потенциальных эффектов на женскую фертильность см. раздел 2, «Предупреждения и предостережения».

Вождение и использование машин

Dexketoprofenoможет слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.

Dexketoprofeno Stada содержит соли

Этот препарат содержитменее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нужнаядекскетопрофенможет варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Обычно рекомендованная доза составляет 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозой 2 таблетки в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), еслидекскетопрофенбыл хорошо перенесен.

Если у вас сильная боль и вам нужен быстрый облегчение, возьмите таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «ПринимайтеДекскетопрофен Стадас пищей и напитками»).

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете большеДекскетопрофен Стада, чем следует

Если вы принимали слишком много препарата, немедленно сообщите врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и листовое уведомление препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принятьДекскетопрофен Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как приниматьДекскетопрофен Стада».

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты(может повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(может повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты(может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Muy редкие(может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная видимость, звон в ушах (тinnitus), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества пластинок (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали этими побочными эффектами из-за длительного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием декскетопрофена немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке и кишечнике, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После введения были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение из желудка, рвотная кровь, язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было отмечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими НПВП, могут появиться гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.

Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить выше 30º C. Храните блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Stada 25 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG:Активное вещество — декскетопрофен. В каждой таблетке содержится 25 мг декскетопрофена, соответствующего декскетопрофену трометамолу (36,90 мг).

Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, диэтиловый глицерид, гипромелоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки с пленочной оболочкой, срезанные с одной стороны, белые, биконвексные и цилиндрические, с маркировкой DT2 на одной стороне, упакованные в блистер.

Представлены в упаковках, содержащих 20 и 50 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960– Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

или
SAGManufacturing,S.L.U.
ДорогаN-I,км36

28750СанАгустиндеГвадаликс(Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/