Противопоказания: информация для пользователя

Адолкирин 25 мг гранулы для приготовления раствора для перорального приема EFG

Декспетопрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоинflammatory нестероидными (ПИНС).

Он используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней до умеренной интенсивности, таких как боль в мышцах или суставах, менструальная боль и зубная боль..

Не принимайте Адолквир

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой противоинфламаторный нестероидный препарат;

-Если у вас астма илихвы уже перенесли астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани внутри носа из-за аллергии), уртику, ангедида (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоинфламаторных препаратов;

-Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид воспаления или ожог кожи, подвергнутой солнечному свету) во время приема кетопрофена (нестероидный противоинфламаторный препарат) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови);

• Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или если вы перенесли в прошлом кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванное предыдущим использованием нестероидных противоинфламаторных препаратов (НПВП), используемых для боли;

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;

-Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);

-Если вы в третьем триместре беременности или в период лактации.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Адолквир:

-Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;

-Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если вы перенесли эти заболевания в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что можете быть на риске этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), обязательно консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Адолквир, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;

-Если у вас старческая возрастная группа может быть более восприимчива к побочным эффектам (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;

-Если у вас проблемы с фертильностью (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);

-Если у вас нарушения в производстве крови и кровяных клеток;

-Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);

-Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;

-Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях обязательно консультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока);

-Если у вас астма, комбинированная с аллергическим ринитом или хронической синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас выше риска аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или на НПВП, чем у остальной части населения. Принимая этот препарат, вы можете вызвать астматические приступы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или на НПВП.

Инфекции

Адолквир может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и признаки инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лишае.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.

Прочие препараты и Адолквир

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание врачу, фармацевту или dentist, если, помимо этого препарата, вы используете или вам назначаюткакой-либо из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противоинфламаторные препараты;

-Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый в высоких дозах 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентиллина, используемые для лечения хронических венозных тромбофлебитов;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

- Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;

-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;

-Метотрексат, используемый в низких дозах, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;

-Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Адолквир, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие Адолквир с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем (см. также раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или в период лактации.Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Не следует принимать Адолквир в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности Адолквир может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Использование этого препарата может повлиять на фертильность, поэтому не следует использовать его, пока вы не зачнете или пока вы не решите проблему бесплодия.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружениеи мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока они не пройдут. Обратитесь к врачу за советом.

Адолквир содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Он содержит 2,418 г сахара на дозу, что следует учитывать у пациентов с диабетом.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нужная доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько пакетиков вы должны принимать в день и сколько времени.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего периода времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетиков в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с почечной или печеночной недостаточностью

Если вы пожилой пациент, или у вас легкие проблемы с почками или легкие до средние проблемы с печенью, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 пакетиков в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилых пациентах эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) в случае хорошей переносимости препарата.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые проблемы с почками или тяжелые проблемы с печенью. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма применения

Расстворите весь содержимый пакетик в стакане с водой; взболтайте/перемешайте, чтобы помочь растворить. Полученная жидкость должна быть принята сразу после ее восстановления.

Препарат можно принимать с или без пищи. Принимать препарат с пищей помогает снизить риск желудочных расстройств, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, возьмите пакетик на пустой желудок (не менее 15 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку он будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Энандола с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы принимаете больше Адолквир, чем следует

Обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Адолквир:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Адолквир».

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании пероральных таблеток, а гранулированный порошок для пероральной суспензии всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше у гранулированного порошка для пероральной суспензии.

Частые побочные эффекты: может повлиять на до 1 из 10 человек

Тошнота и/или рвота, в первую очередь боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Побочные эффекты редкие: может повлиять на до 1 из 100 человек

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: может повлиять на до 1 из 1 000 человек

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие: может повлиять на до 1 из 10 000 человек

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите любой тип желудочно-кишечного побочного эффекта при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали от любого из этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если у вас старческая возраст.

Остановите принимать это лекарство немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Adolquir, могут быть связаны с небольшим увеличением риска страдать от сердечного приступа (“инфаркта миокарда”) или инсульта (“ишемического инсульта”).

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самые часто наблюдаемые побочные эффекты — это желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, обострение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭми могут появиться гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Adolquir

- Основным активным веществом является декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). Каждый пакет содержит 25 мг декскетопрофена.

- Другие компоненты: гликирризат аммония, неоэсперидина дигидрохалкон, желтый квинолиновый пигмент (E-104), лимонный аромат и сахароза (см. раздел 2, Adolquir содержит сахарозу).

Внешний вид Adolquirи содержание упаковки

Желтый лимонный гранулят.

Гранулят для перорального применения представлен в термоселляжных пакетах из стукко-алюминиевого-полиэтиленового материала.

Представлен в упаковках по 20 и 500 пакетов.

Может быть реализован только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587

08918 Бадалона (Барселона) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.