50 мг/2 мл
раствор для инъекций/инфузий
Декскетопрофен
Дексак 50 и Тадор Инджект являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Дексак 50 является обезболивающим средством, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Он используется для симптоматического лечения умеренной и сильной острой боли, когда пероральное введение не является подходящим, например, послеоперационной боли, боли при почечной колике и боли в области поясницы.
(нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня липидов в крови);
Перед началом приема препарата Дексак 50 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Препарат Дексак 50 может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Дексак 50 может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо избегать применения этого препарата во время ветряной оспы.
Не исследовалось применение этого препарата у детей и подростков. Не установлена безопасность и эффективность применения этого препарата, и поэтому не следует применять препарат у детей и подростков.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторых препаратов не следует применять одновременно с препаратом Дексак 50, а в случае других препаратов может быть необходима коррекция дозировки в связи с одновременным применением препарата Дексак 50.
Необходимо всегда информировать врача, стоматолога или фармацевта в случае применения любого из следующих препаратов вместе с препаратом Дексак 50:
В случае любых сомнений, связанных с применением препарата Дексак 50, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Дексак 50 в последние три месяца беременности или во время кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку в этой ситуации применение препарата Дексак 50 может оказаться неуместным.
Женщины, беременные или планирующие беременность, должны избегать применения этого препарата. Применение препарата во время беременности должно осуществляться только по рекомендации врача.
Не рекомендуется применение препарата Дексак 50 у женщин, планирующих беременность или проходящих диагностику бесплодия.
Сведения о потенциальном влиянии на фертильность также приведены в пункте 2. «Предостережения и меры предосторожности».
Препарат Дексак 50 может вызывать головокружение и усталость и,因此, может иметь незначительное влияние/незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. В случае наблюдения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы в движении до тех пор, пока симптомы не пройдут. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Каждая ампула препарата Дексак 50 содержит 12,35% этанола (алкоголя) в объеме, т.е. до 200 мг на дозу, что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина на дозу. Это может вызывать вредное действие у людей с алкогольной болезнью.
Необходимо учитывать это у женщин, беременных или кормящих грудью, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки, что означает, что его можно считать «не содержащим натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2)
Врач проинформирует пациента о размере дозы препарата Дексак 50, которая будет зависеть от типа, тяжести и продолжительности симптомов у пациента. Рекомендуемая доза составляет 50 мг декскетопрофена (1 ампула препарата Дексак 50) с интервалом 8-12 часов. Если это необходимо, дозу можно повторить уже через 6 часов. Не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 150 мг декскетопрофена (3 ампулы препарата Дексак 50).
Препарат Дексак 50 предназначен для краткосрочного применения и следует применять только в фазе острой боли (не более 2 дней). Врач назначит лечение пероральными обезболивающими препаратами, когда это будет возможно.
У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и у пациентов с нарушениями функции почек или печени не следует превышать дозу 50 мг препарата Дексак 50 в сутки (что соответствует 1 ампуле препарата).
Препарат может быть введен внутримышечно (введен в мышцу) или внутривенно (введен в вену). Подробное описание внутривенного введения препарата приведено в пункте 7.
При внутримышечном введении препарата Дексак 50 раствор следует вводить немедленно после открытия ампулы, путем медленной инъекции глубоко в мышцу. Необходимо использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
Дети и подростки
Не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
В случае подозрения на передозировку препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо помнить, чтобы взять с собой упаковку препарата или инструкцию для пациента.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующая доза должна быть применена в соответствии с планом дозирования (см. пункт 3 «Как применять препарат Дексак 50»).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже и сгруппированы в зависимости от того, какова вероятность их возникновения.
Тошнота и (или) рвота, боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, например, воспаление, синяки или кровотечение.
Рвота с кровью, артериальная гипотония, лихорадка, нечеткое зрение, головокружение (вестибулярного происхождения), сонливость, нарушения сна, головная боль, анемия, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта, покраснение лица, сыпь, воспаление кожи, зуд, повышенное потоотделение, усталость, боль, чувство холода.
Язвенная болезнь желудка, кровотечение или перфорация язвы желудка, артериальная гипертония, обморок, замедление частоты дыхания, воспаление поверхностных вен из-за тромбоза (тромбофлебит), нерегулярное сердцебиение (экстрасистолия), тахикардия, отеки конечностей, отек горла, нарушения чувствительности, ощущение повышенной температуры тела, а также дрожь, звон в ушах (тиннитус), зудящая сыпь, желтуха, акне, боль в спине, боль в области почек, повышенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, скованность мышц, скованность суставов, мышечные спазмы, нарушения функции печени (лабораторные исследования крови), повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия), пониженное содержание сахара в крови (гипогликемия), повышенное содержание некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия), повышенное выведение так называемых кетоновых тел в моче (кетонурия) или белка (протеинурия), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.
Анафилактические реакции (острые реакции повышенной чувствительности, которые могут привести к анафилактическому шоку), язвы кожи, губ, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и горла (ангиоэдема), дыхательная недостаточность, вызванная спазмом дыхательных мышц (бронхоспазм), одышка, панкреатит, реакции повышенной чувствительности кожи и повышенная чувствительность кожи к свету, повреждение почек, снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Необходимо сообщить врачу, если пациент наблюдает в начале лечения любые нежелательные реакции, связанные с желудком или кишечником (например, боль в желудке, изжога или кровотечение), если в прошлом у пациента были подобные нежелательные реакции из-за длительного приема противовоспалительных препаратов, особенно это касается людей пожилого возраста.
Если возникает сыпь на коже или любой дефект слизистой оболочки (например, во рту) или любые симптомы аллергии, необходимо немедленно обратиться к врачу, который незамедлительно прекратит лечение препаратом Дексак 50.
Во время применения нестероидных противовоспалительных препаратов может возникнуть задержка жидкости и отеки (особенно голеней и стоп), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Применение таких препаратов, как препарат Дексак 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных событий (инсульта).
У пациентов, у которых есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань), применение противовоспалительных препаратов может редко вызвать возникновение лихорадки, боли в голове и скованности шеи.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции были связаны с нарушениями желудка и кишечника. Особенно у людей пожилого возраста может возникнуть язвенная болезнь желудка, перфорация или кровотечения из желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях с летальным исходом.
После применения препарата наблюдались: тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, боль в животе, черный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Редко наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка.
Как и в случае с другими препаратами из группы НПВП, может возникнуть асептический менингит, особенно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, а также могут возникнуть реакции крови (тромбоцитопения, апластическая анемия и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и нарушение функции костного мозга).
Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении симптомов инфекции или ухудшении состояния пациента во время приема препарата Дексак 50.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей!
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на ампуле.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат, если заметно, что раствор не является прозрачным и бесцветным и видны признаки загрязнения (например, частицы). Препарат Дексак 50 раствор для инъекций/инфузий предназначен только для одноразового применения и должен быть использован немедленно после открытия. Неиспользованный раствор следует уничтожить (см. пункт «Уничтожение» ниже).
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются, и как поступать с использованными иглами и шприцами. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Дексак 50 представляет собой раствор для инъекций/инфузий. Содержание упаковки - 5 ампул из коричневого стекла типа I, в картонной упаковке, каждая из которых содержит 2 мл прозрачного и бесцветного раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
Виа Сетте Санти 3, 50131 Флоренция, Италия
Alfasigma S.p.A.
Виа Энрико Ферми, 1, 65020 Аллано (Пескара), Италия
Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридек-Мистек, Чешская Республика
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45
31-353 Краков
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания (RMS), Бельгия, Финляндия, Франция, Италия, Люксембург, Португалия: Ketesse
Кипр, Греция: Nosatel
Австрия, Чехия: Dexoket
Эстония, Латвия, Литва: Dolmen
Германия: Sympal
Венгрия: Ketodex forte
Ирландия, Мальта: Keral
Польша: Dexak 50
Словакия: Dexadol
Словения: Menadex
Нидерланды: Stadium
Дата утверждения инструкции: 05.04.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Капельная инфузия:разбавить содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Дексак 50 в объеме 30 мл до 100 мл раствора хлорида натрия, 5% глюкозы или раствора Рингера. Разбавленный раствор следует вводить в виде медленной инфузии в течение 10-30 минут. Раствор следует всегда защищать от дневного света.
Болюсное введение:если это необходимо, содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Дексак 50 можно ввести в виде медленного болюса в течение не менее 15 секунд.
При введении препарата Дексак 50 в виде внутривенного болюса раствор следует вводить немедленно после извлечения из окрашенной ампулы.
При введении в виде капельной инфузии раствор следует разбавить в асептических условиях и защищать от дневного света.
Необходимо использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
Установлено, что препарат Дексак 50 совместим, когда его смешивают в небольших объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Раствор для инъекций, разбавленный как указано, является прозрачным раствором.
Препарат Дексак 50, разбавленный в объеме 100 мл нормального раствора солей или раствора глюкозы, совместим с следующими препаратами в виде растворов для инъекций: допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Не обнаружено абсорбции активного вещества, когда разбавленные растворы препарата Дексак 50 хранились в пластиковых мешках или устройствах для введения, изготовленных из ацетата этиленвинила (EVA), пропионата целлюлозы (CP), полиэтилена низкой плотности (LDPE) и поливинилхлорида (PVC).
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.