ДЭМИЛОС 600 МГ/1000 МЕ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Демилос 600 мг/1000 МЕ буккальные таблетки

карбонат кальция/colecalciferol

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Демилос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Демилоса
3. Как принимать Демилос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Демилоса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Демилос и для чего он используется

Демилос используется для профилактики и лечения дефицита кальция или витамина D3 у пожилых людей и в качестве дополнительного лечения остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D или кальция, когда суточная добавка 600 мг/день кальция и 1000 МЕ/день витамина D3 является подходящей.

Демилос содержит кальций и витамин D3, которые являются важными компонентами в формировании костей. Витамин D3 регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Спросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо сомнения, и всегда следуйте их инструкциям.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после нескольких дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Демилоса

Не принимайте Демилос

• Если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). - Если у вас гиперкальциемия (высокие уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (высокие уровни кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (высокие уровни витамина D в крови).
• Если у вас есть камни в почках.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если вы аллергичны к сое или арахису.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Демилоса

• Если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающей легкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D или кальций.
• Если ваши почки не функционируют хорошо или у вас есть склонность к образованию камней в почках.
• Если вы иммобилизованы из-за остеопороза.

Другие лекарства и Демилос

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если это лекарство принимается одновременно с другими лекарствами для:

• высокого артериального давления (тиазидные диуретики),
• сердечных проблем (кардиальные гликозиды, такие как дигоксин),
• высокого уровня холестерина (холестирамин),
• запора (слабительные, такие как жидкая парафиновая мазь),
• эпилепсии (фенитоины или барбитураты),
• воспалительных заболеваний/подавления иммунитета (кортикостероиды),
• ожирения (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любое из лекарств, указанных в списке выше. Ваша доза может потребовать коррекции.

Если вы принимаете одновременно лекарство для

• остеопороза (бисфосфонаты)

вы должны принять его не менее чем за час до приема Демилоса.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• инфекций (хинолоны)

вы должны принять их за 2 часа до или через 6 часов после приема Демилоса.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• инфекций (тетрациклины)

вы должны принять их за 2 часа до или через 6 часов после приема Демилоса.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• кариеса зубов (фторид натрия)
• анемии (железо)

вы должны принять эти лекарства не менее чем за 3 часа до приема Демилоса.

Если вы принимаете одновременно лекарства для

• гипотиреоза (левотироксин)

вы должны разделить прием Демилоса не менее чем на 4 часа.

Прием Демилоса с пищей, напитками и алкоголем:

Абсорбция кальция может быть ингибирована пищей, содержащей оксалат (присутствующий в шпинате и ревене) или фитат (присутствующий в цельнозерновых продуктах). Вы должны подождать не менее 2 часов перед приемом Демилоса, если вы приняли пищу с высоким содержанием оксалата или фитата.

Беременность, лактация и фертильность:

Во время беременности суточный прием не должен превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D. Следовательно, не рекомендуется принимать Демилос во время беременности.

Демилос может быть принят во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание, когда витамин D дополнительно вводится ребенку.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Демилос содержит аспартам

Это лекарство содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести

Демилос содержит лактозу и сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может нанести вред зубам

3. Как принимать Демилос

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза устанавливается вашим врачом индивидуально.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.

Таблетки должны растворяться во рту. Не следует глотать их целиком.

Таблетки следует принимать предпочтительно после еды.

Количество кальция в Демилосе меньше рекомендуемой суточной нормы. Демилос, поэтому, показан пациентам, которым требуется дополнительный прием витамина D, но с суточным приемом 500-1000 мг кальция в день. Доза кальция, рекомендуемая для вас, должна быть установлена вашим врачом.

Использование у детей и подростков

Демилос не показан для детей и подростков.

Если вы приняли больше Демилоса, чем должно быть

Если вы приняли больше Демилоса, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки Демилоса могут включать потерю аппетита, жажду, выделение необычно больших количеств мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Демилос

Принимайте его, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу, как обычно. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно приема этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны перестать принимать Демилос и сообщить вашему врачу немедленно, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек): гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в сыворотке) и/или гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, зуд, сыпь и крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных): тяжелые аллергические реакции.

Другие специальные популяции

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Демилоса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните упаковку плотно закрытой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Срок годности - 60 дней после первого открытия.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Демилоса

Активные вещества - карбонат кальция 1500 мг, соответствующий 600 мг кальция, и колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка содержит 1500 мг карбоната кальция, эквивалентного 600 мг кальция, и 1000 МЕ колекальциферола, эквивалентного 0,025 мг.

Другие компоненты: мальтодекстрин, аспартам (E951), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены (E-463), лактоза моногидрат, цитриновая кислота безводная (E330), аромат апельсина, стеариновая кислота, TODO-рак-α-токоферол (E 307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатина, сахароза, кукурузный крахмал и диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Демилос выпускается в виде буккальных таблеток белого или почти белого цвета, круглых, с фаской.

Банка содержит 30 или 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

ITALFARMACO, S.A.

С/ Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Тел.: 91 657 23 23

Ответственный за производство:

ITALFARMACO, S.p.A.

Виале Фульвио Тести 330

20126 Милан

Италия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Демилос 600 мг/1000 МЕ буккальные таблетки

Франция: Демилос 600 мг/1000 МЕ ородispersible таблетки

Италия: Динкрел 600 мг/1000 МЕ компресси orodispersibili

Ирландия: Каделиус 600 мг/1000 МЕ ородispersible таблетки

Португалия: Демилос 600 мг + 1000 МЕ компримидос orodispersíveis

Дата последнего обновления этой инструкции:Январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/gob/).