Цалциум Сандоз + Витамин Д3

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кальций Сандоз + Витамин D, 1000 мг + 880 МЕ, таблетки для разжевывания и жевания

Кальций + Холекальциферол
Для использования у взрослых людей

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кальций Сандоз + Витамин D и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Кальций Сандоз + Витамин D
• 3. Как использовать препарат Кальций Сандоз + Витамин D
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Кальций Сандоз + Витамин D
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кальций Сандоз + Витамин D и для чего он используется

Кальций Сандоз + Витамин D содержит две активные вещества – кальций и витамин D. Препарат является добавкой кальция и витамина D.

Препарат Кальций Сандоз + Витамин D используется:

• для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у пожилых людей;
• в качестве дополнения к витамину D и кальцию при лечении остеопороза (хрупкости костей).

2. Важные сведения перед использованием препарата Кальций Сандоз + Витамин D

Когда не использовать препарат Кальций Сандоз + Витамин D

если пациент имеет аллергическую реакцию на кальций, витамин D или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
если пациент имеет высокую концентрацию кальция в крови (гиперкальциемия);
если пациент имеет высокую концентрацию кальция в моче (гиперкальциурия).
если у пациента выявлена гиперпаратиреоз;
если пациент страдает от рака костного мозга (миелома);
если пациент страдает от рака, который дал метастазы в кости;
если пациент имеет ограниченную подвижность конечностей (продолжительная иммобилизация), сопровождающуюся гиперкальциемией и (или) гиперкальциурией;
если у пациента выявлена почечная колика.;
если в почках пациента выявлены кальциевые отложения (почечный кальциноз);
если пациент принимает слишком большое количество витамина D (гипервитаминоз D);
если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек;
если пациент моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если перед использованием или во время использования препарата Кальций Сандоз + Витамин D какие-либо из следующих ситуаций относятся к пациенту:
долгосрочное лечение
Во время долгосрочного лечения необходимо систематически контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также исследовать функцию почек. Это особенно важно у пациентов с склонностью к образованию почечных камней. В зависимости от результатов исследований врач может уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
совместное использование гликозидов напарстника или тиазидных мочегонных препаратов
из-за сердечных нарушений
В этом случае необходимо систематически контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также исследовать функцию почек, особенно у пожилых людей. В зависимости от результатов исследований врач может уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
нарушения функции почек
Пациенты с нарушениями функции почек должны особенно осторожно использовать препарат Кальций Сандоз + Витамин D, особенно если они также принимают препараты, содержащие алюминий, поскольку лимонная кислота, содержащаяся в препарате Кальций Сандоз + Витамин D, может увеличить абсорбцию алюминия организмом. Необходимо проверять концентрацию кальция в крови и моче. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек должны принимать витамин D в другой форме, чем холекальциферол.
дополнительное использование добавок кальция и витамина D
Необходимо строгое наблюдение врача, который назначит частую проверку концентрации кальция в крови и моче пациента.
саркоидоз(нарушение иммунной системы, которое может затрагивать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы)
Пациенты с саркоидозом должны быть особенно осторожны при использовании препарата Кальций Сандоз + Витамин D. Существует риск слишком сильного действия препарата, что может привести к передозировке кальция. Необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
остеопороз у пациента с иммобилизацией
Необходимо быть особенно осторожным. Возможно увеличение концентрации кальция в крови.

Дети и подростки

Препарат Кальций Сандоз + Витамин D не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет (см. также «Когда не использовать препарат Кальций Сандоз + Витамин D»).

Кальций Сандоз + Витамин D и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент одновременно проходит лечение гликозидами напарстника, могут возникнуть нарушения сердечного ритма. Поэтому необходимо строгое наблюдение за состоянием пациента, включая ЭКГ и измерение концентрации кальция в крови.
Если пациент принимает одновременно тиазидные мочегонные препараты, необходимо систематически проверять концентрацию кальция в крови, поскольку эти препараты уменьшают выведение кальция с мочой.
Использование препарата Кальций Сандоз + Витамин D может уменьшить абсорбцию некоторых одновременно принимаемых антбиотиков (таких как тетрациклины)и, таким образом, их эффективность. Антибиотики следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций Сандоз + Витамин D.
Также действие других препаратов, таких как фтор(используемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза), хинолоновые антибиотикии бисфосфонаты(используемые для лечения остеопороза), может измениться в результате взаимодействия. Поэтому эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Кальций Сандоз + Витамин D.
Необходимо сохранять максимально возможную паузу между приемом препарата Кальций Сандоз + Витамин D и приемом холестирамина(препарата, используемого для снижения повышенного уровня холестерина), орлистата(препарата, используемого для лечения ожирения) или слабительных препаратов(таких как жидкий парафин), из-за возможности нарушения абсорбции витамина D.
Одновременное использование препарата Кальций Сандоз + Витамин D и рифаксимина(антибиотика, используемого для лечения диареи путешественников), фенитоина(используемого для лечения эпилепсии) или барбитуратов(снотворных препаратов) может привести к ослаблению действия витамина D.
Одновременное использование препарата Кальций Сандоз + Витамин D и глюкокортикоидов(например, кортизона) может привести к ослаблению действия витамина D и уменьшению концентрации кальция в крови.
Прием дополнительных препаратов кальция и витамина Dтребует строгого контроля врача и систематической проверки концентрации кальция в крови и моче.
Кальций может уменьшить абсорбцию железа, цинка или ранелината стронция. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема препарата Кальций Сандоз + Витамин D.
Кальций может уменьшить абсорбцию эстрамустина(препарата, используемого в химиотерапии) и гормонов щитовидной железы(используемых для лечения гипотиреоза). Эти препараты следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Кальций Сандоз + Витамин D.

Кальций Сандоз + Витамин D с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо помнить, что щавелевая кислота (например, содержащаяся в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (находящаяся в цельнозерновых продуктах) могут уменьшить количество абсорбируемого кальция в кишечнике. Препараты, содержащие кальций, следует принимать с соблюдением 2-часового интервала после приема продуктов, содержащих щавелевую или фитиновую кислоту.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Препарат Кальций Сандоз + Витамин D можно использовать у беременных женщин с дефицитом кальция и витамина D. Дозировка не должна превышать половину таблетки в день. Общая суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а общая суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ. Необходимо избегать длительного передозирования кальция и витамина D во время беременности из-за возможности получения высокого уровня кальция в крови и неблагоприятного воздействия на нерожденного ребенка.

• Дозировка не должна превышать половину таблетки в день. Общая суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а общая суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ.

Грудное вскармливание
Препарат Кальций Сандоз + Витамин D можно использовать во время грудного вскармливания. И кальций, и витамин D проникают в грудное молоко, поэтому необходимо спросить врача, получает ли ребенок также другие продукты, содержащие витамин D.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно влияние препарата Кальций Сандоз + Витамин D на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.

Кальций Сандоз + Витамин D содержит натрий, аспартам (E 951), сорбитол, изомальт (E 953), сахарозу и бензиловый спирт

• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Этот препарат содержит 1,00 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат содержит до 152,89 мг сорбитола (E 420) в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Этот препарат также содержит изомальт (E 953) и сахарозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат может вредно влиять на зубы.
Этот препарат содержит 0,02 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат Кальций Сандоз + Витамин D

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые и пожилые люди принимают 1 таблетку в день (что соответствует 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D).
Беременные женщины принимают только половину таблетки в день (что соответствует 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D). Не следует превышать суточную дозу, превышающую половину таблетки.

Использование у детей и подростков

Препарат Кальций Сандоз + Витамин D не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет (см. также «Когда не использовать препарат Кальций Сандоз + Витамин D»).

Способ введения

Пероральный прием.
Таблетку необходимо разжевать, а затем проглотить. Ее можно принимать в любое время, независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Препарат Кальций Сандоз + Витамин D следует принимать в течение длительного времени. Необходимо проконсультироваться с врачом по этому поводу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кальций Сандоз + Витамин D

Если существует подозрение на передозировку, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту и показать упаковку препарата и оставшиеся таблетки.
Передозировка препарата Кальций Сандоз + Витамин D может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, усиленное мочеиспускание, обезвоживание или запор (синдром молочно-щелочного алкализа, см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).

Пропуск приема препарата Кальций Сандоз + Витамин D

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее сразу после того, как вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время и не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Кальций Сандоз + Витамин D

Если пациент планирует прекратить или преждевременно завершить лечение, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.

В случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных действий необходимо немедленно прекратить использование препарата Кальций Сандоз + Витамин D и обратиться к врачу:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -тяжелые аллергические реакции: отек лица, губ, языка или горла с внезапными трудностями дыхания и сильной сыпью,
• частое мочеиспускание, постоянная головная боль, устойчивая потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз и нарушения функции почек (синдром молочно-щелочного алкализа).

Другие зарегистрированные нежелательные действия:

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• тошнота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие (чувство распирания в животе)
• сыпь на коже, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• рвота

У пациентов с нарушениями функции почек увеличивается риск высокого уровня фосфатов в крови, увеличения количества кальция в почках, а также образования почечных камней.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кальций Сандоз + Витамин D

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и контейнере, а также на фольге после даты «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Контейнер: после первого открытия хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Фольгированные упаковки: нет специальных рекомендаций по условиям хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кальций Сандоз + Витамин D

• Активными веществами являются кальций и холекальциферол. Одна таблетка содержит 1000 мг кальция (в виде кальция карбоната) и 22 мкг холекальциферола (витамина D), что соответствует 880 МЕ, в виде концентрированного порошка.
• Кроме того, препарат содержит: изомальт (E 953), ксилитол, сорбитол (E 420), лимонную кислоту безводную, дигидрат цитрата натрия, стеарин магния, карамелозу натрия, апельсиновый аромат «CPB» и апельсиновый аромат «CVT» [оба содержат сорбитол (E 420)], аспартам (E 951), ацесульфам калия, натрия аскорбат, альфа-токоферол, модифицированную кукурузную крахмалу, сахарозу, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи и коллоидный диоксид кремния безводный. Апельсиновый аромат «CPB» также содержит бензиловый спирт как компонент натурального или аналогичного масла из мандаринов.

Как выглядит препарат Кальций Сандоз + Витамин D и что содержит упаковка

Круглые, белые таблетки с гладкой поверхностью, с линией, облегчающей деление.
Таблетки доступны в полипропиленовых контейнерах для таблеток с полиэтиленовыми крышками, содержащими средство, поглощающее влагу, или в мягких блистерах из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.
Размеры упаковок:
Упаковки содержат 10, 20, 28 или 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица, 10
А-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Hermes Pharma GmbH
Улица Георга-Калба, 5-8
82049 Пуллах-на-Изаре
Германия
Salutas Pharma GmbH
Улица Отто-фон-Гуэрике, 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская, 50С
02-672 Варшава
Телефон: 22 209 70 00
Дата последнего обновления инструкции:11/2020
Логотип Sandoz