Цалциум + Холецалциферол Бéрес

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Кальций + Холекальциферол Бéрес, 600 мг + 800 МЕ, покрытые таблетки

Кальций + Холекальциферол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• -Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес
• 3. Как применять препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес и для чего он используется

Этот препарат содержит кальций (в виде кальция карбоната) и холекальциферол (витамин D), которые важны в процессе формирования костей.
Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес можно использовать для профилактики и лечения недостатка кальция и витамина D у пациентов, подверженных риску недостатка витамина D и кальция, а также как дополнение к лечению остеопороза (размягчения костей).

2. Важные сведения перед применением препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес

Когда не применять препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет камни в почках или отложения кальция в почечной ткани;
• если пациент имеет почечную недостаточность или нарушение функции почек;
• если пациент имеет высокую концентрацию витамина D в крови;
• если пациент имеет хронически повышенную концентрацию кальция в моче или повышенную концентрацию кальция в крови, или заболевание, которое может вызвать это (например, злокачественная опухоль, влияющая на кости);
• препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес содержит гидрированный соевый жир. Если пациент аллергичен на сою или арахис, не следует применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть заболевание или нарушение функции почек;
• если у пациента есть саркоидоз (диагностированное врачом воспалительное заболевание, которое вызывает образование узлов и отеков в различных органах);
• если пациент имеет склонность к образованию камней в почках;
• если пациент имеет ограниченную подвижность и страдает остеопорозом.

Врач должен решить, можно ли применять кальций и/или витамин D в этих случаях.
Перед началом лечения остеопороза препаратом Кальций + Холекальциферол Бéрес врач может проверить концентрацию кальция в крови.
При длительном применении препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес и нарушении функции почек необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и функцию почек. В зависимости от результатов врач может решить о прекращении лечения.

Дети и подростки

Покрытые таблетки Кальций + Холекальциферол Бéрес не предназначены для применения у детей и подростков.

Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо обязательно обсудить это с лечащим врачом, если пациент принимает следующие препараты:

• другие препараты, содержащие кальций или витамин D, поскольку одновременное применение таких продуктов с препаратом Кальций + Холекальциферол Бéрес может привести к вредному увеличению концентрации кальция в крови. Во время применения препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес не следует принимать другие продукты, содержащие кальций или витамин D, без рекомендации врача;
• тиазидные диуретики;
• кортикостероиды, применяемые системно (противовоспалительные препараты, принимаемые перорально или внутривенно);
• гликозиды наперстянки (препараты, содержащие наперстянку, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

Препараты, которые можно применять с соблюдением особой осторожности

• ионно-обменные смолы, такие как холестиранин или слабительные средства, такие как парафиновый масл, поскольку эти препараты снижают абсорбцию витамина D.
• препараты, содержащие тетрациклины и хинолоны (антибиотики), поскольку кальций карбонат может влиять на их абсорбцию. Поэтому тетрациклин и хинолон следует принимать не менее чем за 2 часа до или 4-6 часов после приема препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес;
• если пациент принимает препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес и фторид натрия или бисфосфонаты (применяемые при лечении остеопороза), то эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес;
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза), актиномицин (антибиотик, применяемый при лечении рака) и производные имидазола (противогрибковые препараты), фенитоин (противоэпилептический препарат) и барбитураты (противоэпилептические и снотворные препараты), поскольку они могут снижать активность витамина D;
• препараты, содержащие эстрамустин (применяемый при химиотерапии), гормоны щитовидной железы или железо, цинк или стронций, поскольку их абсорбция может быть снижена. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес.

Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес с пищей и напитками

Щавелевая кислота (содержащаяся в шпинате, щавеле и ревене), а также фитиновая кислота (находящаяся в цельнозерновых продуктах), могут ингибировать абсорбцию кальция. Не следует принимать препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес в течение 2 часов после приема пищи, богатой щавелевой и фитиновой кислотами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Во время беременности суточное потребление кальция не должно превышать 2500 мг, а потребление витамина D - 4000 МЕ (международных единиц). Применение препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес обычно не рекомендуется во время беременности, но врач может рекомендовать его применение в случае недостатка кальция или витамина D.
Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес можно принимать во время кормления грудью, но необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения.
Перед началом приема любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес содержит гидрированный соевый жир и сахарозу

Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес содержит гидрированный соевый жир. Не следует принимать этот препарат, если пациент аллергичен на арахис или сою.
Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес содержит небольшие количества сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемая доза: одна покрытая таблетка в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес не предназначен для применения у детей и подростков.
Рекомендуется принимать таблетку в течение полутора часов после приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды или сока. Линия деления на таблетке облегчает только ее деление, если невозможно проглотить таблетку целиком. В случае необходимости таблетку можно разделить на две части.
Если препарат применяется для дополнения лечения остеопороза, необходимо обсудить с врачом продолжительность лечения.
Поскольку привычки питания имеют большое влияние на необходимость и объем補ления кальция, в случае значительных изменений привычек питания необходимо сообщить об этом врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу. Принятие большей дозы, чем рекомендованная, может привести к нежелательным и вредным действиям. Симптомами передозировки могут быть: отсутствие аппетита, повышенная жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, слабость мышц, усталость, дезориентация, повышенная диурез, боль в костях, и в тяжелых случаях нарушения сердечного ритма. В крайних случаях передозировка кальция может привести к коме и даже быть причиной смерти. Длительное поддержание высокого уровня кальция в крови может привести к необратимому повреждению почек и отложению кальция в организме.

Пропуск приема препарата Кальций + Холекальциферол Бéрес

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, поскольку существует риск передозировки.
Необходимо продолжать применять препарат согласно прежней схеме.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Не очень часто (может появиться не чаще, чем у 1 из 100 человек):

значительное повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
Симптомы включают: тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, запор, боли в животе, боли в костях, сильную жажду, частое мочеиспускание, слабость мышц, сонливость, дезориентацию.
Избыточное повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия). Если пациент принимает этот препарат длительное время, врач может периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек.

Редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

Запор, вздутие, тошнота, боли в животе, диарея, зуд, сыпь, крапивница.

Очень редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

Синдром молочно-щелочного (может появиться после приема большого количества кальция с легко абсорбируемыми щелочными соединениями (например, бикарбонатом), с симптомами такими как частое мочеиспускание, упорные головные боли, отсутствие аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, значительное повышение уровня кальция в крови, щелочность (повышение содержания бикарбоната в крови) и почечная недостаточность).
Пациенты с почечной недостаточностью могут быть подвержены повышенному риску развития высокого уровня фосфатов в крови, образования камней в почках и отложения кальция в почках.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных явлений, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения:
улица Ерохимских, 181С,
02-222 Варшава
телефон: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес

Активные вещества:
600 мг кальция (в виде 1500 мг кальция карбоната) и
20 мкг холекальциферола (что соответствует 800 МЕ витамина D).
Кроме того, препарат содержит:
ядро таблетки:
стеарин магния, кросповидон (тип А), коповидон, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102),
сахароза, желатина, все-rac-α-токоферол (Е 307), гидрированный соевый жир, кукурузный крахмал,
коллоидный диоксид кремния.
оболочка:
оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), гипромеллоза 15 cps, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк.

• 171), макрогол 3350, тальк.

Как выглядит препарат Кальций + Холекальциферол Бéрес и что содержит упаковка

Ярко-оранжевые, овальные покрытые таблетки с линией деления на одной стороне.
Поверхность разлома белая.
Линия деления на таблетке облегчает только ее деление, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
30, 60, 90, 120 покрытых таблеток в бесцветных блистерах из фольги PVC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Béres Pharmaceuticals Ltd.
1037 Будапешт, Миковини улица 2-4, Венгрия
Телефон: +36-1-430-5500
Факс: +36-1-250-7251
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Béres Pharmaceuticals Ltd.
5000 Сольнок, Нагисандор Йожеф улица 39
Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:
Венгрия:
Кальций/Холекальциферол Бéрес 600 мг/800 МЕ
Чешская Республика:
Видемел Форте
Эстония:
Кальций/Холекальциферол Бéрес
Латвия:
Кальций/Холекальциферол Берес 600 мг/800 МЕ покрытые таблетки
Польша:
Кальций + Холекальциферол Бéрес
Румыния:
Кальцивид 600 мг/800 МЕ
Словакия:
Кальцизен Форте

Дата последнего обновления инструкции: