КАДЕЛИУС Д 600 МГ/2000 МЕ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ букодисперсные таблетки

кальций / колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ
3. Как принимать Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ и для чего он используется

Это лекарство используется для лечения дефицита кальция и витамина Д у взрослых.

Это лекарство содержит кальций и витамин Д3, которые являются важными компонентами в формировании костей. Витамин Д3 регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в кости.

Спросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение нескольких дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ

Не принимайте Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кальцию, витамину Д или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (высокий уровень кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз Д (высокий уровень витамина Д в крови).
• Если у вас есть камни в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ

• Если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающий легкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин Д или кальций.
• Если ваши почки не функционируют хорошо или у вас есть склонность к образованию камней в почках.
• Если вы прикованы к постели из-за остеопороза.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ у детей и подростков.

Другие лекарства и Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если это лекарство принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• Высокого артериального давления (тиазидные диуретики).
• Проблем с сердцем (сердечные гликозиды, такие как дигоксин).
• Высокого уровня холестерина (холестирамин).
• Запора (слабительные средства, такие как жидкий парафин).
• Эпилепсии (фенитоин или барбитураты).
• Воспалительных заболеваний / подавления иммунитета (кортикостероиды).
• Ожирения (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любое из лекарств, указанных в списке выше. Ваша доза может потребовать коррекции.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• остеопороза (бисфосфонаты). Вы должны принимать их не менее чем за 3 часа до приема Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• некоторых инфекций (хинолоны). Вы должны принимать их за 2 часа до или через 6 часов после приема Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• некоторых инфекций (тетрациклины). Вы должны принимать их за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• кариеса (фторид натрия).
• анемии (железо), вы должны принимать их не менее чем за 3 часа до приема Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• гипотиреоза (левотироксин), вы должны принимать Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ не менее чем через 4 часа.

Использование Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ с продуктами питания, напитками и алкоголем:

Абсорбция кальция может быть ингибирована продуктами, содержащими оксалатную кислоту (присутствующую в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствующую в большинстве зерновых). Рекомендуется не принимать это лекарство в течение 2 часов после приема продуктов с высоким содержанием оксалатной кислоты или фитиновой кислоты.

Беременность, лактация и фертильность:

Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности.

Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ можно принимать во время лактации. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном введении витамина Д ребенку. Дополнение Каделиусом Д 600 мг/2 000 МЕ не заменяет введение витамина Д новорожденным.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ содержит аспартам, лактозу, сахарозу и частично гидрогенизированное соевое масло

Это лекарство содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызвать кариес.

Это лекарство содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза устанавливается вашим врачом индивидуально для вас.

Обычная доза составляет: 1 таблетка в день.

Таблетки должны растворяться во рту. Не следует глотать их целиком.

Таблетки следует принимать предпочтительно после еды.

Количество кальция в Каделиусе Д 600 мг/2 000 МЕ меньше, чем обычно рекомендуемая суточная норма. Следовательно, это лекарство рекомендуется пациентам, которым требуется дополнительный прием витамина Д, но которые имеют суточную норму потребления кальция 500-1000 мг в день. Ваш врач должен оценить количество вашего суточного потребления кальция через диету.

Использование у детей и подростков

Каделиус Д 600 мг/2 000 МЕ не показан для детей и подростков.

Если вы приняли больше Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ, чем следует:

Немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше этого лекарства, чем было назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Симптомы возможной передозировки Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ могут включать потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы пропустили прием Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Принимайте ее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу, как обычно. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну дозу, как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно сообщить вашему врачу, если вы испытываете симптомы серьезных аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла.
• Затруднение глотания.
• Крапивница и затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть менее 1 из 1000 пациентов):запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, зуд, сыпь и крапивница.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена с помощью доступных данных):серьезные аллергические реакции.

Другие специальные группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Храните упаковку плотно закрытой. Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке, после даты "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.
• Срок годности - 30 дней после первого открытия.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ букодисперсных таблеток

Активные вещества: карбонат кальция 1,5 г, соответствующий 600 мг кальция, и колекальциферол 2 000 МЕ (витамин Д3), соответствующий 0,050 мг.

Другие компоненты: мальтодекстрин, ангидрид лимонной кислоты (Е330), гидроксипропилцеллюлоза низкого grado замещения (Е463), лактоза моногидрат, стеариновая кислота, аспартам (Е951), сахароза, желатин, аромат апельсина (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, декстрин), кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, все-рац-альфа-токоферол (Е 307), диоксид кремния.

Внешний вид Каделиуса Д 600 мг/2 000 МЕ и содержание упаковки

Букодисперсные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской.

Банка на 30 таблеток.

Мультиупаковка на 60 (2 банки по 30) букодисперсных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

ИТАЛЬФАРМАКО, С.А.

Сан-Рафаэль, 3 – 28108 Алькобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ

Тел.: 916572323

Ответственный за производство:

ИТАЛЬФАРМАКО, С.п.А.

Виале Фульвио Тести 330

Милан (ИТАЛИЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Специальные фармацевтические центры, С.А.

Улица Сагитарио 14

03006 Аликанте

ИСПАНИЯ

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Каделиус 600 мг/2 000 МЕ букодисперсные таблетки

Италия: Рилискаль 600 мг/2000 МЕ букодисперсные таблетки

Португалия: Рилискаль 600 мг/2000 МЕ букодисперсные таблетки

Греция: КАДЕЛИУС 600 мг + 2 000 МЕ δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).