Противорецептор: информация для пользователя

Cadelius D 600 мг/2 000 ЕД буцодисперсивные таблетки

кальций / колекальциферол

Читайте всю информацию в этом листе рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций (см. Раздел 4).

Содержание листа рекомендаций:

Этот препарат используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.

Этот препарат содержит кальций и витамин D3, оба важных компонента в формировании костей. Витамин D3регулирует поглощение и метаболизм кальция, а также включение кальция в кости.

Попросите своего врача или аптекаря, если у вас есть вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение нескольких дней.

Не принимайте Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД:

• Если вы аллергины (чувствительны) на кальций, витамин D или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас гиперкальциемия (высокие уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (высокие уровни кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (высокие уровни витамина D в крови).
• Если у вас камни в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД.

• Если у вас саркоидоз (специфическая болезнь соединительной ткани, затрагивающая легкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D или кальций.
• Если у вас почки не функционируют нормально или у вас есть склонность к образованию камней в почке.
• Если вы находитесь в состоянии инвалидности из-за остеопороза.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД у детей или подростков.

Другие препараты и Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД:

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Влияние лечения может быть нарушено, если этот препарат принимается одновременно с другими препаратами, используемыми для:

• Высокого кровяного давления (диуретики тiazидные).
• Кардиологических проблем (глюкозиды сердца, такие как дигоксин).
• Высокого уровня холестерина (colestiramina).
• Запор (лаксанты, такие как жидкая парафина).
• Эпилепсии (фенитоин или барбитураты).
• Заболевания, вызывающие воспаление/снижение иммунитета (кortikosteroidy).
• Ожирение (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из препаратов, указанных в списке выше. Ваша доза может потребовать корректировки.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• Остеопороза (бифосфонаты). Вы должны принимать их не менее 3 часов до приема Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• Некоторых инфекций (квинолонов). Вы должны принимать их за 2 часа до или через 6 часов после приема Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• Некоторых инфекций (тетрациклины). Вы должны принимать их за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• Зубной кариеса (содовый фторид).
• Анемии (железо), вы должны принимать его не менее 3 часов до приема Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• Гипотиреоза (левотироксин), вы должны разрывать прием Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД, не менее, чем на 4 часа.

Использование Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД с едой, напитками и алкоголем:

Витамин D может быть ингибирован едой, содержащей оксалат (находящийся в шпинате и ревене) или фитин (находящийся в большинстве зерновых культур). Рекомендуется не принимать этот препарат в течение двух часов после приема еды с высоким содержанием оксалата или фитина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности.

Можно принимать Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД во время грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это должно учитываться при дополнительном введении витамина D новорожденным. Суплементация Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД не заменяет введение витамина D новорожденным.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Не было выявлено воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД содержит аспартам, лактозу, сахарозу и частично гидрогенизированный соевый масел.

Этот препарат содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза устанавливается вашим врачом для вас индивидуально.

Обычная доза: 1 таблетка в день.

Таблетки должны раствориться во рту. Они не должны быть проглочены целиком.

Таблетки следует принимать преимущественно после еды.

Количество кальция в Каделиусе Д 600 мг/2.000 ЕД меньше обычной ежедневной рекомендованной нормы. Поэтому этот препарат рекомендуется пациентам, которым требуется дополнительное поступление витамина D, но которые имеют ежедневную норму потребления 500-1000 мг кальция. Ваш врач должен оценить количество вашей ежедневной нормы потребления кальция через диету.

Применение у детей и подростков

Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД не рекомендуется для детей и подростков.

Если вы принимаете больше Каделиуса Д 600 мг/2.000 ЕД, чем следует:

Сообщите своему врачу или аптекарю немедленно, если вы принимаете больше количества этого препарата, чем назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы возможной передозировки Каделиуса Д 600 мг/ 2.000 ЕД могут включать в себя потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Каделиус Д 600 мг/2.000 ЕД:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычном режиме. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Должен прекратить принимать этот препарат и сообщить своему врачу немедленно, если испытывает симптомы серьезных аллергических реакций, такие как:

• Повышение лица, губ, языка или горла.
• Трудности с глотанием.
• Уртикария и затруднение дыхания.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на менее чем 1 из 1 000 пациентов):застойная желтуха, газы, тошнота, боль в животе, диарея, зуд, высыпания и уртикария.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным):серьезные аллергические реакции.

Другие особые группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Храните упаковку плотно закрытой. Не используйтеэто лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.
• Срок годности составляет 30 дней после первой открытия.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cadelius D 600 мг/2 000 ЕД бурачных таблеток

Активные вещества: карбонат кальция 1 500 мг, соответствующий 600 мг кальция, и колекальциферол 2 000 ЕД (витамина D3), соответствующий 0,050 мг.

Другие компоненты:мальтодекстрина, ангидрат цитриевой кислоты (E330), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены (E463), лактоза моногидрат, стеариновая кислота, аспартам (E951), сахароза, желатина, ароматизатор апельсиновый (естественные ароматизаторы, мальтодекстрина, декстрина), кукурузный крахмал, гидрогенизированный соевое масло, все-rac-α-токоферол (E 307), диоксид кремния.

Внешний вид Cadelius D 600 мг/2 000 ЕД и содержание упаковки

Бурачные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с биселом.

Упаковка по30 таблеток.

Мультиупаковка по 60 (2 упаковки по 30) бурачных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации и ответственный за производство:

Заявитель регистрации:

ITALFARMACO, S.A.

Сан-Рафаэль, 3 – 28108 Алькобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ

Тел.: 916572323

Ответственный за производство:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Милан (ИТАЛИЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя регистрации:

Специальные фармацевтические препараты Centrum, S.A.

C/ Sagitario 14

03006 Аликанте

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Cadelius 600 мг/2 000 ЕД бурачные таблетки

Италия:Riliscal 600 мг/2000 U.I. компакт-таблетки

Португалия:Riliscal 600 мг/2000 IU бурачные таблетки

Греция:CADELIUS600 мг + 2 000 ЕДдискидля рассасываниявроту

Дата последней проверки этого брошюра: Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).