Ороцал Д3 Лемон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Orocal DLemon, 500 мг + 10 мкг (400 МЕ), жевательные таблетки
Кальций + Холекальциферол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Orocal D Lemon и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Orocal D Lemon
• 3. Как использовать препарат Orocal D Lemon
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Orocal D Lemon
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Orocal D Lemon и для чего он используется

Orocal D Lemon - это препарат в виде жевательных таблеток с лимонным вкусом, содержащий кальций и витамин D, которые являются важными компонентами в процессе формирования костей. Orocal D Lemon используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых с установленным риском дефицита кальция и витамина D, а также в качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза.

2. Важные сведения перед использованием препарата Orocal D Lemon

Когда не использовать препарат Orocal D Lemon

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на кальций, витамин D или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность.
• Если у пациента наблюдается слишком высокая концентрация кальция в крови или моче.
• Если пациент имеет почечные камни.
• Если у пациента наблюдается избыток витамина D в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Orocal D Lemon, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если требуется длительное лечение, особенно если пациент также принимает диуретики (используемые для лечения гипертонии или отеков) или сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств);
• если у пациента наблюдаются симптомы нарушения функции почек или тенденция к образованию почечных камней;
• если пациент страдает саркоидозом (нарушением иммунной системы, которое может увеличить уровень витамина D в организме);
• если пациент имеет остеопороз и одновременно является иммобилизированным;
• если пациент принимает другие продукты, содержащие витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D следует принимать под строгим контролем врача.

Дети

Препарат Orocal D Lemon не следует использовать у детей.

Препарат Orocal D Lemon и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Если пациент принимает тетрациклины (вид антибиотика), они должны быть назначены не менее чем за 2 часа до или 4-6 часов после приема препарата Orocal D Lemon. Кальций может нарушить абсорбцию одновременно принимаемых антибиотиков группы тетрациклинов. Если одновременно используются бисфосфонаты, их следует принимать не менее чем за 1 час до приема препарата Orocal D Lemon. Кальций может уменьшить действие левотироксина. Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до или после приема препарата Orocal D Lemon. Действие антибиотиков хинолонов может быть ослаблено, если они принимаются одновременно с кальцием. Хинолоны следует принимать за 2 часа до или 6 часов после приема препарата Orocal D Lemon. Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранеленианата стронция. Поэтому препараты, содержащие железо, цинк или ранеленианат стронция, следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема препарата Orocal D Lemon. Другие препараты, которые могут влиять на действие препарата Orocal D Lemon или на которые действие может влиять препарат Orocal D Lemon, являются:

• диуретики группы тиазидов (используемые для лечения гипертонии или отеков);
• сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).

Орлистат (используемый для лечения ожирения) может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов, например, витамина D. Если пациент принимает любой из вышеуказанных препаратов, он должен обсудить это с врачом.

Препарат Orocal D Lemon с пищей и напитками

Препарат Orocal D Lemon можно использовать одновременно с пищей и напитками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Препарат Orocal D Lemon может быть использован во время беременности в случае дефицита кальция и витамина D. Во время беременности не следует превышать дозу 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в сутки, поскольку передозировка может нанести вред нерожденному ребенку. Препарат Orocal D Lemon может быть использован во время грудного вскармливания. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко. Необходимо учитывать это, если дополнительно назначается витамин D ребенку.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Orocal D Lemon не влияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Препарат Orocal D Lemon содержит изомальтозу и сахарозу.

Препарат Orocal D Lemon содержит сахарозу (0,8 мг), которая может быть вредна для зубов. Он также содержит изомальтозу (E953). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Orocal D Lemon практически не содержит натрия

Препарат Orocal D Lemon содержит менее 23 мг натрия в одной таблетке, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать препарат Orocal D Lemon

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза - 1 таблетка 2 раза в сутки. Таблетки можно жевать или сосать.

Использование у детей

Препарат Orocal D Lemon не предназначен для использования у детей.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Orocal D Lemon

В случае использования большей дозы, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Orocal D Lemon

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Реакции гиперчувствительности возникали с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают следующие симптомы: отек лица, языка, губ (ангиоэдем) или отек горла (отек гортани). Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов) Высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия) могут возникать при использовании больших доз. Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов) Запор, диспепсия, вздутие, тошнота, боли в животе, диарея. Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов) Зуд, сыпь и крапивница. Синдром млеко-алкали (также называемый синдромом Бернетта, обычно наблюдаемым только при потреблении больших количеств кальция), симптомы которого включают: частое мочеиспускание, головную боль, потерю аппетита, тошноту или рвоту, необычное чувство усталости или слабости, а также повышенные уровни кальция в сыворотке крови и почечную недостаточность. Если у пациента есть нарушения функции почек, он может быть подвержен повышению уровня фосфатов в крови, образованию почечных камней и повышению концентрации кальция в почках.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Аль. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Orocal D Lemon

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, после даты, указанной в разделе EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Orocal D Lemon

Активными веществами препарата являются:

• карбонат кальция 1250 мг (что соответствует 500 мг кальция),
• холекальциферол (витамин D3) 400 МЕ (10 мкг).

Другими компонентами являются: ксилитол (E 967), повидон, изомальтоза (E 953), аромат (лимонный), стеаринат магния, сукралоза (E 955), моно- и диглицериды жирных кислот, все-рак-α-тokoферол, сахароза, модифицированный крахмал, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, аскорбинат натрия, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Orocal D Lemon и что содержит упаковка

Препарат Orocal D Lemon имеет форму белых круглых жевательных таблеток. Таблетки могут иметь небольшие пятна. Размер упаковки: пластиковая бутылка с крышкой из HDPE: 30, 50, 60, 90, 100, 120 и 180 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Orifarm Healthcare A/S
Энергивей 15
5260 Оденсе S
Дания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orifarm Healthcare Sp. з о.о.
ул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
info-PL@orifarm.com
Производитель:
Asker Contract Manufacturing AS
Драмменсвейн 852
НО-1383 Аскер
Норвегия
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Cal-D-Or
Бельгия: Steovit D цитрон 500 мг/400 МЕ
Чехия: CALCICHEW D3 400 МЕ жевательные таблетки
Дания: Calcichew-D3 Forte
Финляндия: Calcichew D Forte лимон 500 мг/400 МЕ - жевательные таблетки
Греция: Calcioral D
Испания: Mastical D лимонный вкус 500мг/400 МЕ жевательные таблетки
Нидерланды: Calci-Chew D 500 мг/400 МЕ, жевательные таблетки
Люксембург: Steovit D цитрон 500 мг/400 МЕ
Норвегия: Calcigran Forte
Польша: Orocal D Lemon
Словакия: Calcichew-D
Швеция: Calcichew-D Цитрон
Венгрия: Calcichew-D 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: