АДИАВАЛ 1000 мг/880 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Адиавал1.000 мг / 880 МЕ таблетки для рассасывания ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Адиавал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Адиавала
3. Как принимать Адиавал
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Адиавала

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адиавал и для чего он используется

Адиавал является добавкой кальция и витамина D3.

Он используется:

• для профилактики и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у пожилых людей.
• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии при остеопорозе (хрупких костей).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Адиавала

Не принимайтеАдиавал

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия),
• если вы выделяете слишком много кальция с мочой (гиперкальциурия),
• если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз),
• если у вас множественная миелома (рак костного мозга),
• если у вас рак, который повлиял на кости (костные метастазы),
• если у вас ограниченная подвижность конечностей (длительная иммобилизация) в сочетании с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией,
• если у вас камни в почках (нефролитиаз),
• если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз),
• если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D),
• если у вас тяжелые проблемы с почками.
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если какой-либо из следующих пунктов относится к вам:

• Длительное лечение

Во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней в крови врач может уменьшить дозу или прекратить лечение.

• Если вы одновременно принимаете лечение сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками (лекарства, увеличивающие выделение мочи) для сердечных проблем.

В этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек, особенно если вы пожилой пациент. В зависимости от уровней в крови врач может уменьшить дозу или прекратить лечение.

• Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, вы должны принимать этот препарат с особой осторожностью. Особенно если вы принимаете другие лекарства, содержащие алюминий, поскольку цитрат, присутствующий в этом препарате, может увеличить абсорбцию алюминия. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас тяжелые проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не являются холекальциферолом.

• Прием дополнительных добавок кальция и витамина D

Требуется медицинский контроль, и ваш врач потребует частого контроля уровней кальция в крови и моче.

• Саркоидоз (иммунное расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы).

Будьте особенно осторожны при приеме этого препарата, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что эффект этого препарата станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз

В этих случаях этот препарат должен использоваться с особой осторожностью, поскольку он может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Этот препарат не показан для использования у детей или подростков младше 18 лет. См. раздел «Не принимайте Адиавал».

Использование Адиавала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• При одновременном лечении сердечными гликозидами (сердечными гликозидами, полученными из растения дигиталис), могут возникнуть сердечные аритмии. Поэтому необходим строгий медицинский контроль, включающий ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда (также известных как лекарства для увеличения выделения мочи) необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды уменьшают выделение кальция с мочой.
• Абсорбция и, следовательно, эффективность определенных антибиотиков (называемых тетрациклинами) уменьшается при одновременном применении Адиавала. Эти лекарства должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после Адиавала.
• Кроме того, другие лекарства, такие как фторид натрия (используемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), подвергаются взаимодействиям. Поэтому эти лекарства должны приниматься не менее чем за 3 часа до Адиавала
• Необходимо оставить максимально возможный интервал между приемом холестирамина (лекарства для снижения высокого уровня холестерина) или слабительных, таких как жидкий парафин, и этим препаратом, поскольку в противном случае витамин D не будет абсорбироваться должным образом.
• Одновременный прием Адиавала и фенитоина (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных) может привести к уменьшению эффекта витамина D.
• Одновременный прием Адиавала и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к уменьшению эффекта витамина D и уменьшению уровня кальция в крови.
• Дополнительные добавки кальция и витамина D должны приниматься только под медицинским контролем, и требуется частый контроль уровней кальция в крови и моче.
• Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения недостаточности щитовидной железы). По этой причине левотироксин должен приниматься не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после этого препарата.
• Может быть уменьшен эффект антибиотиков хинолонового ряда, если они принимаются одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики хинолонового ряда не менее чем за 2 часа до или через 6 часов после приема этого препарата.

Использование Адиавала с продуктами питания, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат в любое время, с или без продуктов питания.

Вам необходимо учитывать, что оксалатная кислота (присутствующая в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (присутствующая в цельнозерновых продуктах) могут уменьшить количество кальция, абсорбируемого в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема продуктов питания с высоким содержанием оксалатной кислоты или фитиновой кислоты пациенты не должны принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, можно принимать этот препарат в случае дефицита кальция и витамина D.

Не превышайте суточную дозу 0,5 таблетки. Во время беременности общее суточное количество кальция не должно превышать 1500 мг, а общее суточное количество витамина D3 не должно превышать 600 МЕ (Международных единиц).

Необходимо избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и иметь негативное влияние на плод.

Этот препарат можно использовать во время лактации. Поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко, проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок получает другие продукты, содержащие витамин D.

См. раздел «Адиавал содержит аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), изомальт (Е-953), сахарозу и бензиловый спирт», чтобы узнать об влиянии бензилового спирта на беременность и лактацию.

Вождение и использование машин

Нет достаточных данных о влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако влияние, кажется, маловероятным.

Адиавал содержит аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), изомальт (Е-953), сахарозу и бензиловый спирт.

Этот препарат содержит 1,00 мг аспартама (Е951) в каждой таблетке для рассасывания. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Этот препарат содержит 119,32 мг сорбитола (Е420) в каждой таблетке для рассасывания.

Этот препарат содержит изомальт и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может повредить зубам.

Этот препарат содержит 0,023 мг бензилового спирта в каждой таблетке для рассасывания. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз). Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы («синдром одышки») у детей. Не давайте этот препарат вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только это не рекомендовано вашим врачом. Этот препарат не должен использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку для рассасывания; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Адиавал

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Если ваш врач не указал иного, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и пожилые люди: 1 таблетка для рассасывания в день (что соответствует 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только 0,5 таблетки для рассасывания в день (что соответствует 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D3). Не превышайте суточную дозу 0,5 таблетки.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не показан для использования у детей или подростков младше 18 лет. См. раздел «Не принимайте Адиавал».

Форма приема

Перорально.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетку необходимо разжевать перед глотанием. Можно принимать в любое время, с или без продуктов питания.

Продолжительность лечения

Этот препарат должен приниматься как длительное лечение. Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения Адиавалом (см. также раздел 2, Предостережения и меры предосторожности).

Если вы приняли больше Адиавала, чем должны

Передозировка Адиавала может вызвать симптомы, такие как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, уменьшение количества жидкости в организме или запор.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Адиавал

Если вы забыли принять таблетку Адиавала, примите ее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Адиавалом

Если вы хотите прекратить или прервать лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Адиавал и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень редко:Может повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Аллергическая реакция.
• Отек лица, губ, языка или горла с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, являются:

Редкие побочные эффекты:Может повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, газы, вздутие живота (дистенсия живота).
• Кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Аллергия.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто:Может повлиять на 1 из 100 человек

• Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Если у вас есть проблемы с почками, может быть риск высоких уровней фосфатов в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камней.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Адиавала

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Для туб:

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Для алюминиевых полосок:

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адиавала

• Активные вещества - кальций и холекальциферол. Каждая таблетка для рассасывания содержит 2500 мг карбоната кальция (что соответствует 1000 мг кальция) и 8,8 мг концентрированного холекальциферола (в виде порошка), что эквивалентно 880 МЕ витамина D3.
• Другие компоненты - изомальт (Е-953), ксилитол (Е-967), сорбитол (Е-420), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, стеарат магния, кармеллоза натрия, аромат апельсина (CPB-239) (содержит сорбитол Е-420, кукурузный мальтодекстрин, пропиленгликоль и бензиловый спирт), аромат апельсина (CVT-255) (содержит сорбитол Е-420 и кукурузный мальтодекстрин), аспартам (Е-951), ацесульфам калия, натрия аскорбат, альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднецепочечные триглицериды и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адиавал - это круглые белые таблетки для рассасывания с гладкой поверхностью и насечкой для деления таблетки.

Таблетки для рассасывания упакованы в тубы из полипропилена с крышкой из полиэтилена и десикантом в следующем размере упаковки:

30 таблеток для рассасывания.

Таблетки для рассасывания упакованы в алюминиевые полоски, термосваренные в бумагу в следующем размере упаковки:

30 таблеток для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - España

Производитель

HERMES PHARMA GmbH

Georg-Kalb-Straße 5

82049

Pullach i. Isartal

Германия

Дата последнего обновления этой инструкции: Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/