Противопоказания: информация для пользователя
Дальсидол 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
ибупрофен
Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Дальсидолсодержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет(масса более 40 кг)для симптоматического лечения легких до умеренных болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (контрактуры) или спинномозговые (лумбаго) боли, а также при лихорадочном состоянии.
Предупреждения и предостережения
Сообщите своему врачу:
Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность одновременного назначения препарата для защиты желудка.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
При приеме ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. immediately оставьте прием Дальсидола и немедленно обратитесь к своему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Кожные реакции
Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), псевдомембранозная колитис, в сочетании с лечением ибупрофеном. Остановите прием Дальсидола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Кардиоваскулярные предостережения
Препараты НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз.Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Должно сообщить своему врачу или фармацевту перед приемом Дальсидола, если:
Дети и подростки
Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.
Предостережения при беременности и в период лактации
Поскольку прием препаратов типа Дальсидола связан с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в течение первого и второго триместров беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.
В третьем триместре беременность противопоказана.
Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Дальсидола связаны с уменьшением способности зачать ребенка.
Инфекции
Дальсидол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, Дальсидол задержит надлежащее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к своему врачу.
Другие препараты и Дальсидол
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.
Дальсидол может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:
Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Дальсидолом. Поэтому всегда сообщайте своему врачу или фармацевту перед приемом Дальсидола с другими препаратами.
Принимая ибупрофен, могут быть нарушены следующие лабораторные тесты:
Сообщите своему врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или принимали в последнее время ибупрофен.
Дальсидол с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать Дальсидол с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения дискомфорта в желудке. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить аллергические реакции в желудочно-кишечном тракте.
Беременность, лактация и фертильность
Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, которые пытаются забеременеть.
Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.Не следует принимать Дальсидол во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и в период лактации»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.
Не следует принимать Дальсидол в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если вы беременны, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Дальсидол может нанести вред почкам плода, если принимать его в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносных сосудов (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Хотяпребывание в организме ребенка только небольших количествДальсидола, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.
Вождение и использование машин
Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, когда вы принимаете этот препарат, не следует вести машину или использовать опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, не требуется принимать какие-либо особые меры.
Ибупрофен может задержать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, таких как вождение и использование машин.
Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.
Дальсидол содержит лактозу.Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Это лекарство принимается перорально.
Используется только в случае необходимости и в течение ограниченного периода времени.
Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).
Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком или во время еды.
Плоды следует проглатывать целиком, с чашкой воды, не жевая, разрывая, размалывая или сосая, чтобы избежать проблем с языком и раздражения горла.
Рекомендуемая доза:
Не принимайте более 3 таблеток (1 200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
Если симптомы усугубляются, если высокая температура продолжается более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), обратитесь к врачу.
Применение этого лекарства зависит от появления боли или высокой температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить прием лекарства.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей (менее 12 лет) или подростков с весом менее 40 кг.
Если вы принимаете больше Dalsydol, чем следует
Если вы принимаете больше Dalsydol, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы по мерам, которые следует предпринять.
Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, головокружение, нарушение координации движений мышц. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. В редких случаях были зафиксированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, кому, кратковременная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной нервной системы и дыхательной системы. Были зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и повышение частоты сердечных сокращений).
Если произошла тяжелая интоксикация, может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.
Если вы забыли принять Dalsydol
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и все лекарства, Дальсидол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Частота побочных эффектов ниже при коротком курсе лечения и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной.
Следующие частоты относятся к краткосрочному использованию максимальной суточной дозы до 1 200 мг орального ибупрофена:
Гастроинтестинальные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (заболевание желудка или кишечника), запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство нестабильности, усталость.
Было замечено появление гастрита, язв желудка, язв двенадцатиперстной кишки, покраснение кожи, зуд или жжение кожи, уртикария, пурпура (красные пятна на коже), реакции кожи на свет, гиперчувствительность, пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливость, бессонница, тревога,слуховые нарушения, нарушения зрения,ринит (запаленная слизистая носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (бухл), перфорация желудка и кишечника, гепатит (запаленная печень), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, дыхательная недостаточность. Недифференцированная нефрит (заболевание почек), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся появлением белка в моче и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное повреждение и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании) ассоциированный с повышением мочевины.
Безъяснительность или путаница, депрессия,вертиго, звон в ушах/тиннитус (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), поражение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврита, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, дыхательная недостаточность, тахикардия, гипотония (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние), менингит (запаленная оболочка мозга), не вызванная бактериями. В большинстве случаев, когда был зафиксирован менингит при использовании ибупрофена, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы менингита, наблюдавшиеся, были напряженность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или безъяснительность. Другие побочные эффекты включают снижение тромбоцитов,снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи),нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (очень большое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременная деструкция эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.
Панкреатит,очень серьезные реакции на лекарство, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на теле) и токсическая некрозная эритема (эрозии слизистых оболочек и больные с некрозом и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Недостаточность печени (серьезное ухудшение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.
Было замечено усиление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВП. Если у пациента появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.
Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).
Может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским буквам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожная эрозия, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).
Общая красная шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками, расположенными преимущественно в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая псевдомембранозная пузырчатка). Остановите прием Дальсидола, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите также раздел 2.
Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше25ºC.
Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD или EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Овальные таблетки белого цвета, гладкие, без канавок и надписей. Представлены в упаковках по 30 таблеток, содержащих три блистера из алюминия/PVC/PVDC или алюминия/PVC, по 10 таблеток в каждом.
Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству
Лицензиат:
Viatris Healthcare Limited
Дамастаунский промышленный парк
Мулхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственное лицо по производству:
FamarA.V.E. Anthoussa Plant
Улица Антуссы, 7
15349 Антусса Аттики
Греция
или
Mylan Hungary Kft.
Улица Милана, 1
2900 Комаром
Венгрия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица генерала Аранаса, 86
28027 Мадрид
Испания
Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.