КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИН 20 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА 20 мг/мл глазные капли в растворе

пилокарпина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА
3. Как использовать КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА
   1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА и для чего оно используется

Колиркуси Пилокарпина - это глазные капли, содержащие активное вещество (пилокарпина гидрохлорид), которое относится к группе лекарств, известных как миотики, используемых для сужения зрачка и снижения давления внутри глаза.

Применяется как миотик: для противодействия расширению зрачка, которое возникает после хирургической операции или обследования глаза.

В случае аварий или операций, при которых необходимо избежать выпадения (выхода) радужной оболочки.

Как диагностический тест для различия заболеваний радужной оболочки, поскольку он вызывает сужение зрачка.

Также используется как гипотензивное средство для глаза: для снижения давления перед хирургической операцией и предотвращения повышения давления в глазу во время лазерной хирургии.

Для лечения острого (угольного) или хронического (открытого) глаукомы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА

Не используйте Колиркуси Пилокарпину

• Если вы аллергичны к пилокарпине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть воспаление радужной оболочки или передней увеи (одного из поверхностных слоев глаза).
• Если у вас есть глаукома с блокировкой зрачка (сопротивление потоку жидкости глаза через зрачок).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колиркуси Пилокарпина.

• Используйте это лекарство только в вашем(их) глазе(ах).
• Если у вас был отслоение сетчатки или вы склонны к нему, или другие заболевания сетчатки.
• Если вы молоды и миопический (близорукой).

(Возможно, вам сделают осмотр глазного дна перед началом лечения этим лекарством).

• Если у вас есть повреждение роговицы или других частей глаза.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих состояний, поскольку они могут ухудшиться:

• Проблемы с оттоком водянистой влаги (жидкости внутри глаза)
• Проблемы с сердцем
• Гипертония или гипотония
• Астма или другие заболевания легких
• Неспособность или трудность с мочеиспусканием
• Язвы желудка (язвы желудка)
• Гипертиреоз
• Гастринтестинальный спазм (болезненный спазм желудочно-кишечного тракта)
• Болезнь Паркинсона
• Недавний инфаркт миокарда.

• Если вы водите машину ночью или выполняете опасные задачи при слабом освещении, поскольку это лекарство может вызвать у вас размытое зрение и чувствительность к свету.
• Если у вас темные глаза, возможно, вам потребуется более высокая концентрация этого лекарства или применять его чаще для достижения желаемого эффекта. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть риск передозировки.
• Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, могут появиться раздражение или аллергические реакции, в этих случаях необходимо прекратить лечение.

Дети

Не используйте у детей, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Другие лекарства и Колиркуси Пилокарпина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете:

• Нестероидные противовоспалительные глазные капли, такие как ибупрофен, поскольку они могут уменьшить эффект этого лекарства.
• Бета-адреноблокаторы (используемые для лечения гипертонии и сердечных заболеваний), поскольку они могут увеличить риск проблем с сердцем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это необходимым.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является значительным.

После применения это лекарство может вызвать размытое зрение и трудности с адаптацией к темноте. Если эти эффекты появляются, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока они не исчезнут.

В частности, необходимо быть осторожным при вождении ночью или выполнении опасных задач при слабом освещении.

КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА содержит бензалкония хлорид

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следующая мера полезна для ограничения количества лекарства, которое попадает в кровь после применения глазных капель:

Держите глаза закрытыми, пока мягко нажимаете пальцем на слезный канал в течение как минимум 2 минут.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пожилых пациентов

• Индукция миоза: 1 или 2 капли с интервалом 5 минут в глаз(ах).
• Профилактика гипертонии глаза в случае лазерной хирургии: 1 или 2 капли с интервалом 5 минут в пораженном(ых) глазе(ах), в течение 15-60 минут до хирургии.
• Острый глауком: 1 капля в пораженном(ых) глазе(ах), до 3 раз в течение 30 минут (может потребоваться предварительное лечение).
• Гипертония глаза и повышенное внутриглазное давление при глаукоме открытого угла: 1 капля в пораженном(ых) глазе(ах), до 4 раз в день.

Ваш врач может изменить количество применений в день и указать продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Рекомендации по применению

1 2 3

• Мойте руки.
• Возьмите флакон (капельницу).
• После открытия флакона в первый раз удалите пластиковое кольцо с упаковки, если оно не закреплено.
• Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте веки глаза, чтобы между веком и глазом образовалась полость, в которую должна попасть капля (рис. 1).
• Поднесите носик флакона к глазу. Вам может быть полезен зеркало.
• Не трогайте глаз, веко или другие поверхности капельницей. Капли могут быть загрязнены.
• Мягко нажмите на основание флакона указательным пальцем, чтобы выпустить одну каплю за раз (рис. 2).
• После использования этого лекарства закройте глаз и мягко нажмите на край глаза у носа в течение 2 минут. Это помогает предотвратить попадание этого лекарства в другие части тела (рис. 3).
• Если вы применяете капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования лекарства.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Применение при нарушении функции печени и/или почек

Безопасность и эффективность не установлены у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите как минимум 5 минут между применением этого лекарства и другими глазными лекарствами. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.

Если вы применили больше КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА, чем следует,можно удалить его, промыв глаза теплой водой. Не применяйте больше капель до следующего назначенного применения.

Симптомы передозировки или случайного приема могут включать: головную боль, слюноотделение, потоотделение, обморок, замедление сердечного ритма, гипотонию, спазмы в животе, рвоту, астму и диарею.

Лечение передозировки является поддерживающим. В случае тяжелой системной токсичности может потребоваться лечение антихолинергическими препаратами.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили применение КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Примените одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не применяйте пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычному режиму.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были обнаружены с использованием этого лекарства:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Эффекты на глаз: размытое зрение.
• Общие эффекты: головная боль.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Эффекты на глаз: плавающие частицы в жидкости внутри глаза (появление пятен в зрении), снижение зрения (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с помутнениями), боль в глазу, аномальное зрение, раздражение в глазу и покраснение глаза.
• Общие эффекты: головокружение и тошнота.

Редко (могут возникать до 1 из 100 человек):

• Эффекты на глаз: разрыв сетчатки, кровотечение внутри глаза, отслоение жидкости внутри глаза, отек век, уменьшение размера зрачка, блики и аномальные ощущения в глазу.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Эффекты на глаз: повышенное давление в глазу и отек роговицы.
• Общие эффекты: рвота.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании этого типа препаратов

Продолжительное применение миотиков может привести к повышенному риску катаракты, кисты радужной оболочки или отслоения сетчатки у пациентов с предшествующей патологией сетчатки.

Может возникнуть парадоксальное повышение давления в глазу у пациентов с нарушенным оттоком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через 4 недели после его первого открытия.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этого месте на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА

• Активное вещество - пилокарпина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 20 мг пилокарпина гидрохлорида (2%).
• Другие компоненты - бензалкония хлорид, повидон, хлорид натрия, боракс и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА - глазные капли в растворе (прозрачная или слегка желтоватая жидкость).

Продается в капельнице (пластиковом флаконе с крышкой) в упаковке.

Каждая упаковка содержит 10 мл глазных капель.

ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВНЕДРЕНИЕ В ОБОРОТ:

Мизар Фармацевтика, С.Л.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 – Барселона, Испания

ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ПРОИЗВОДСТВО

Зигфрид Эль Масноу, С.А.

К/ Камил Фабра, 58

08320 Эль Масноу - Барселона, Испания

или

Новартис Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Испания

или

Новартис Фарма ГмбХ

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг, Германия

Можно запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на внедрение в оборот:

Новартис Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 – Барселона, Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es