ХЛОРИД НАТРИЯ МЕИНСОЛ 9 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Хлорид натрия Meinsol 9 мг/мл раствор для парентерального использования

Хлорид натрия

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям,

даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Хлорид натрия Meinsolи для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорид натрия Meinsol
3. Как использовать Хлорид натрия Meinsol
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлорид натрия Meinsol
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Хлорид натрия Meinsol и для чего он используется

Хлорид натрия Meinsol показан как растворитель для лекарств, которые должны быть введены

парентерально, и как поддержка для добавления лекарств.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорид натрия Meinsol

Не используйте Хлорид натрия Meinsol:

• Если вы имели аллергическую реакцию или необычную реакцию на хлорид натрия.
• Если у вас высокая концентрация натрия в крови (гипернатремия)
• Если у вас повышенный тонус мышц (гипертония)
• Если у вас сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать необходимое количество крови)
• Если у вас есть нарушения сердца, печени или почек и вы испытываете накопление воды (отек) в организме
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония)
• Если у вас избыточная кислотность крови (метаболический ацидоз)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорид натрия Meinsol

• Растворы, однажды открытые, должны быть использованы сразу же.
• В случае подкожного введения не добавляйте никаких добавок, которые могут изменить изотонию раствора.
• Не используйте раствор, если он не прозрачный и не содержит осадков.
• Убедитесь в физико-химической совместимости при добавлении лекарства в ампулу.
• Необходимо избегать добавления алкоголя к растворам хлорида натрия.

Дети

Новорожденные могут иметь чрезмерно высокие уровни натрия из-за незрелости их почек. Поэтому повторные инъекции хлорида натрия можно вводить только после определения уровня натрия в крови.

Хлорид натрия должен быть использован с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечной недостаточностью, легочным или периферическим отеком, с нарушенной функцией почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, циррозом и другими цирротическими заболеваниями печени, гиперволемией, обструкцией мочевыводящих путей, гипопротеинемией и другими заболеваниями и лечением (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Использование Хлорид натрия Meinsol с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Взаимодействия с другими лекарствами зависят от лекарства, которое добавляется.

Раствор хлорида натрия 9 мг/мл имеет несовместимости с гидрокортизоном, амфотерцином Б, тетрациклинами, цефалотином, эритромицином, лактобионатом и солями лития.

Он несовместим с активными веществами, не растворимыми в растворе хлорида натрия, из-за возможного выпадения активного вещества, а также с лекарствами, требующими очень кислой или щелочной среды для стабильности или растворимости.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Учитывая характеристики продукта, не ожидается никакого влияния на беременную женщину и во время лактации, если введение правильное и контролируется.

Вождение и использование машин:

Не существует никаких указаний на то, что изотонический раствор хлорида натрия может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Хлорид натрия Meinsol

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Хлорид натрия Meinsol вводится парентерально.

Не требуется асептизация ампулы перед ее открытием.

Не требуется никаких режущих элементов для открытия ампулы.

После открытия ампулы ее можно подключить к шприцу (конус Luer), без необходимости использования иглы.

Для открытия:

Чтобы отделить ампулу от остальных, поверните ампулу вокруг себя против остальных ампул на полоске, не касаясь головки и шеи ампулы (1). Встряхните ампулу одним движением, как показано на рисунке, чтобы удалить жидкость, которая может быть в пробке (2). Чтобы открыть ампулу, поверните корпус и голову ампулы в противоположных направлениях до тех пор, пока она не разобьется у шеи (3). Подключите шприц Luer или Luer-lock, как показано на рисунке (4).

Таким образом, не требуется игла для извлечения раствора. Извлеките жидкость.

Раствор не содержит никаких консервантов или бактерицидов, поэтому открытые и неиспользованные ампулы должны быть утилизированы сразу же.

Количество для использования будет варьироваться в зависимости от концентрации, которую необходимо ввести для лекарства.

Ваш врач укажет продолжительность лечения вашим лекарством.

Если вы считаете, что действие Хлорид натрия Meinsol слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете больше Хлорид натрия Meinsol, чем необходимо:

Если вы получили больше Хлорид натрия Meinsol, чем необходимо, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Учитывая характеристики продукта, если его назначение и введение правильные и контролируются, не существует риска отравления.

Однако избыток хлорида натрия, в его наиболее острой форме, может вызвать обезвоживание внутренних органов, тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, уменьшение слюноотделения и слезоотделения, потоотделение, лихорадку, гипотонию, тахикардию, почечную недостаточность, легочный отек, ацидоз, остановку дыхания, головную боль, головокружение, раздражительность, мышечные спазмы, жесткость, кому и смерть.

В случае появления симптомов отравления введение должно быть прекращено, и необходимо обратиться к симптоматическому лечению.

У детей кома и судороги могут сохраняться до появления повреждений сосудов. Также может появиться затруднение дыхания с тахипноэ и покраснением крыльев носа.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

Неправильное или чрезмерное введение физиологического раствора может вызвать гиперхидратацию, гипернатремию, гиперхлоремию и связанные с этим проявления, такие как метаболический ацидоз, из-за снижения концентрации бикарбоната, и образование отеков.

Избыток хлорида натрия может вызвать тошноту, рвоту, головную боль.

Побочные реакции также могут быть связаны с добавленным лекарством.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования, http:\www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Хлорид натрия Meinsol

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки продукт должен быть использован немедленно.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - Хлорид натрия. В 100 мл содержится 0,9 г хлорида натрия.
• Вспомогательные вещества - вода для инъекций, соляная кислота и гидроксид натрия.

Состав в процентах:

Электролиты ммоль/л мЭкв/л

Хлорид натрия 0,9 г Na+ 154 154

Вода для инъекций в необходимом количестве 100 мл Cl- 154 154

Осмолярность: 308 мОсм/л.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлорид натрия Meinsol 9 мг/мл раствор для парентерального использования - прозрачный и бесцветный раствор, свободный или практически свободный от частиц.

Хлорид натрия Meinsol - растворитель для парентерального использования, выпускаемый в следующих формах:

Упаковка с 20 ампулами по 5 мл (Клиническая упаковка) Упаковка с 50 ампулами по 5 мл (Клиническая упаковка) Упаковка с 20 ампулами по 10 мл (Клиническая упаковка) Упаковка с 50 ампулами по 10 мл (Клиническая упаковка) Упаковка с 20 ампулами по 20 мл (Клиническая упаковка)

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на продажу:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Улица Марина, 16-18

08005 - Барселона (Испания)

Производитель:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Улица Доктора Феррана, 12

08339 Виллассар-де-Дальт

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка инструкции: январь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/