ХЛОРИД НАТРИЯ МЕИН 0,9% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хлорид натрия Mein 0,9% раствор для инфузии

Хлорид натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хлорид натрия Mein и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Хлорида натрия Mein
3. Как использовать Хлорид натрия Mein
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлорида натрия Mein
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид натрия Mein и для чего он используется

Хлорид натрия Mein является раствором для внутривенной инфузии, который выпускается в флаконах объемом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Он относится к группе лекарств, называемых электролитными растворами.

Он используется как источник электролитов в случаях, когда существует обезвоживание с потерей солей. При состояниях гиповолемии (снижение объема крови). Слабая алкалоз. Как транспортное средство для введения лекарств и электролитов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида натрия Mein

Не используйте Хлорид натрия Mein:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вам когда-либо диагностировали или обнаружили проблемы с высоким кровяным давлением, отеками, заболеваниями почек или печени, или если у вас есть какие-либо расстройства сердца.

• если у вас гипернатремия (повышение концентрации натрия в крови), гиперхлоремия

(повышение концентрации хлора в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), или ацидоз (pH ниже нормального).

• при состояниях гипергидратации (избыток жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Хлорида натрия Mein.

Ваш врач может назначить анализ крови для контроля вашего состояния, поскольку необходимо контролировать баланс воды и солей в организме.

Вам необходимо регулярно проходить анализы крови на электролиты, особенно при длительной терапии и если у вас есть такие состояния, как нарушение кислотно-щелочного баланса, сердечные, печеночные и/или почечные расстройства, а также если вы лечитесь кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном.

Это лекарство должно быть введено с осторожностью, если у вас гипертония, преэклампсия (осложнение беременности, характеризующееся повышением артериального давления) или альдостеронизм (метаболическое расстройство, характеризующееся чрезмерной продукцией и секрецией альдостерона) или другие состояния, связанные с задержкой натрия.

Хлорид натрия Mein должен быть введен с осторожностью недоношенным детям и новорожденным.

Если это лекарство вводится постоянно в одно и то же место инфузии, может возникнуть боль, лихорадка, инфекция и флебит (воспаление вен).

Использование Хлорида натрия Mein с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или отрегулировать дозу одного из них.

Перед смешиванием с другими лекарствами необходимо проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Введение хлорида натрия ускоряет выведение лития с мочой, что приводит к снижению терапевтического эффекта.

Это лекарство должно быть введено с осторожностью пациентам, лечившимся кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном, поскольку они могут задерживать воду и натрий.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если введение проводится правильно и под контролем, не ожидается побочных эффектов во время беременности и лактации.

На данный момент нет важных эпидемиологических данных, поэтому рекомендуется использовать это лекарство с осторожностью в эти периоды.

Вождение и использование машин

Не применимо из-за характера его использования.

3. Как использовать Хлорид натрия Mein

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет наиболее подходящую дозу для ваших потребностей. Обычно рекомендуется внутривенное капельное введение в соответствии с вашим возрастом, весом, клиническим состоянием, балансом жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых, пожилых людей и подростков: 500 мл до 3000 мл каждые 24 часа

Для младенцев и детей: 20 мл до 100 мл на килограмм веса каждые 24 часа

Обычно рекомендуется капельное введение 120-180 мл/час, со скоростью 40-60 капель/минуту.

Это лекарство должно быть введено внутривенно.

Если вы используете больше Хлорида натрия Mein, чем необходимо

В случае передозировки может возникнуть гипергидратация (избыток воды), гипернатремия (избыток натрия), гиперхлоремия (избыток хлора) и связанные с ними проявления, такие как метаболический ацидоз (pH крови ниже нормального), перегрузка сердца и образование отеков. Будет прекращено введение и будет проведено симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если это лекарство вводится постоянно в одно и то же место инфузии, может возникнуть боль, лихорадка, инфекция и флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия.

Если это лекарство используется как транспортное средство для введения других лекарств, вероятность других побочных реакций определяется характером добавленных лекарств.

В случае побочных реакций необходимо прекратить инфузию.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорида натрия Mein

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Хлорид натрия Mein после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте Хлорид натрия Mein, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида натрия Mein

Активное вещество - хлорид натрия. В каждом 100 мл раствора содержится 0,9 г хлорида натрия.

• Единственный вспомогатель компонент - вода для инъекций.

Ионный состав:

Натрий 154 ммоль/л (154 мэкв/л)

Хлор 154 ммоль/л (154 мэкв/л)

Теоретическая осмолярность: 308 мосм/л.

pH: 4,5 - 7

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлорид натрия Mein является прозрачным и бесцветным раствором, без видимых частиц, стерильным и апирогенним. Он выпускается в стеклянных флаконах типа II следующих емкостей и форматов:

Флакон 50 мл

Флакон 100 мл

Флакон 250 мл

Флакон 500 мл

Флакон 1000 мл

Также доступна клиническая упаковка следующих форм:

20 флаконов по 50 мл

20 флаконов по 100 мл

12 флаконов по 250 мл

12 флаконов по 500 мл

6 флаконов по 1000 мл

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005-Барселона

Испания

Производитель

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005-Барселона

Испания

или

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41/43

37063 Isola della Scala (VR)

Италия

или

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner Strasse 1 (Bad Homburg)

D-61352-Германия

Дата последнего обновления этой инструкции:апрель 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте {Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Это лекарство будет вводиться всегда квалифицированным медицинским персоналом. Оно будет вводиться путем инфузии, через центральную или периферическую вену. Раствор должен быть прозрачным, без частиц и осадков. Не вводить в противном случае.

Содержание каждого флакона предназначено для одноразового использования, неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Используйте асептический метод для введения раствора и при подготовке смесей.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Утилизируйте после одноразового использования. Утилизируйте частично использованные флаконы.

Не соединяйте частично использованные флаконы.