Cloruro de sodio mein 0,9% solucion para perfusion

Противорецептор: информация для пользователя

Хлорид натрия Mein 0,9% раствор для перфузии

Хлорид натрия

Читайте весь противопоказания внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните это противопоказания, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом противопоказаниях. См. раздел 4.

Содийный хлорид Mein представляет собой раствор для внутривенной перфузии, который поставляется в флаконах по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Он принадлежит к группе лекарственных средств, называемых электролитическими растворами.

Он используется как источник электролитов в случаях дегидратации с потерями солей. При гиповолемии (снижение объема крови). Слабая алкалоз. Как транспортное средство для введения лекарств и электролитов.

Не использовать Хлорид натрия Mein:

• если вы алергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас диагностировано или выявлено высокое кровяное давление, отеки, заболевания почек или печени, или если у вас есть какие-либо проблемы с сердцем.

• если у вас гипернатремия (повышение уровня натрия в крови), гиперклоремия (повышение уровня хлора в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), или кислотозависимость (низкий уровень pH в крови).

или если у вас гиперхидратация (сбалансированное количество жидкости в организме).

• в состояниях гиперхидратации (сбалансированное количество жидкости в организме).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Хлорид натрия Mein.

Ваш врач может попросить сделать анализ крови для мониторинга вашего состояния, поскольку необходимо контролировать баланс воды и солей в организме.

Вам необходимо регулярно проводить анализы крови на электролиты, особенно при длительном лечении и при наличии следующих состояний: дисбаланс кислоты-основы, сердечные, печеночные и/или почечные нарушения, а также при лечении кортикостероидами или гормоном адренокортикотропным.

Вам необходимо принимать этот препарат с осторожностью, если у вас высокое кровяное давление, предэклампсия (состояние, характеризующееся высоким кровяным давлением во время беременности) или алдостеронизм (метаболическое нарушение, характеризующееся повышенной секрецией гормона алдостерона) или другие состояния, связанные с отложением натрия.

Хлорид натрия Mein следует использовать с осторожностью у недоношенных детей и детей, родившихся на сроке.

Если этот препарат используется в одном и том же месте в течение продолжительного времени, может произойти боль, лихорадка, инфекция и флебит (воспаление вен).

Использование Хлорид натрия Mein с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта, поскольку может потребоваться прекратить лечение или корректировать дозу одного из них.

Перед смешиванием с другими препаратами необходимо проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Администрация хлорида натрия ускоряет выведение лития из почек, что приводит к снижению терапевтического действия этого препарата.

Вам необходимо использовать его с осторожностью у пациентов, получающих кортикостероиды или гормон адренокортикотропный, поскольку они могут откладывать воду и натрий.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если препарат используется правильно и контролируется, не ожидается, что он будет иметь негативные последствия во время беременности и грудного вскармливания.

Поскольку в настоящее время нет значимых эпидемиологических данных, рекомендуется использовать его с осторожностью во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не использовать, поскольку характеристика его использования.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу в соответствии с вашими потребностями. Обычно рекомендуют внутривенное введение каплями в соответствии с вашим возрастом, весом, состоянием здоровья, балансом жидкостей, электролитов и кислотно-основным равновесием.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых, пожилых людей и подростков: 500 мл - 3000 мл в течение 24 часов

Для младенцев и детей: 20 мл - 100 мл на кг веса в течение 24 часов

Обычно рекомендуют введение каплями в размере 120-180 мл в час, со скоростью 40-60 капель в минуту.

Должно вводиться внутривенно.

Если вы используете больше Хлорида натрия Mein, чем следует

В случае передозировки может появиться гиперхидратация (избыток воды), гипернатриемия (избыток натрия), гиперклоремия (избыток хлора) и сопутствующие симптомы, такие как метаболическая ацидоз (низкий уровень pH в крови), сердечная перегрузка и образование отеков. Введение прекратится, а будет применено симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если оно вводится в одно и то же место в течение продолжительного времени, может произойти боль, лихорадка, инфекция, и флебит, который распространяется с места инъекции, экссудация и гиперволемия.

Если оно используется в качестве носителя для введения других лекарств, природа добавленных лекарств определит вероятность других побочных реакций.

В случае побочных реакций необходимо прекратить введение.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, не указанных в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства..

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Хлорид натрия Mein после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Хлорид натрия Mein, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Клорида натрия Mein

Активное вещество - Клорида натрия. В каждом 100 мл раствора содержится 0,9 г Клорида натрия.

- Единственный вспомогательный компонент - вода для инъекций.

Ионный состав:

Натрий 154 ммоль/л(154 мэк/л)

Хлорид 154 ммоль/л(154 мэк/л)

Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л.

pH: 4,5 - 7

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Клорида натрия Mein - прозрачная и бесцветная жидкость, без видимых частиц, стерильная и апирогенная. Представлена в стеклянных флаконах типа II следующих объемов и форматов:

Флакон 50 мл

Флакон 100 мл

Флакон 250 мл

Флакон 500 мл

Флакон 1000 мл

Также доступны клинические упаковки следующих размеров:

20 флаконов по 50 мл

20 флаконов по 100 мл

12 флаконов по 250 мл

12 флаконов по 500 мл

6 флаконов по 1000 мл

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005-Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005-Barcelona

Испания

или

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41/43

37063 Isola della Scala (VR)

Италия

или

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner Strasse 1 (Bad Homburg)

D-61352-Германия

Дата последней ревизии этого проспекта:апрель 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте {Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Этот препарат будет вводиться всегда под контролем специализированного персонала. Он будет вводиться через вену центрального или периферического кровотока. Раствор должен быть прозрачным без частиц и не содержать осадков. Не вводить в противном случае.

Содержимое каждого упаковки предназначено для одной инфузии, остаток следует выбросить.

Использовать асептический метод для введения раствора и при приготовлении смесей.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими

лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Выбрасывать после одного использования. Выбрасывать полупустые упаковки.

Не переподключать полупустые упаковки.